Решение № 12-291/2018 от 11 октября 2018 г. по делу № 12-291/2018

Дело №12-291/2018


РЕШЕНИЕ

12 октября 2018 г. г. Орел

Судья Советского районного суда г. Орла Губина Е.П., рассмотрев жалобу ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области от ДД.ММ.ГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФИО1,

установила:

постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области) от ДД.ММ.ГГ ФИО1 привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере <...> руб.

Выражая несогласие с вышеуказанным постановлением должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области, ФИО1 обратилась в суд с жалобой на него, в которой просила его отменить, как незаконное и необоснованное.

Указывает на то, что проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области проверкой установлен факт наличия лекарственного средства с истекшим сроком годности в аптечке, и не факт использования такого лекарственного средства.

Считает, что она не является субъектом вмененного административного правонарушения, поскольку не осуществляет административно-хозяйственные и организационно-распорядительные функции.

В судебном заседании ФИО1 доводы жалобы поддержала в полном объеме, по основаниям, изложенным в ней, просила ее удовлетворить. Не оспаривая событие административного правонарушения и обстоятельства его совершения, пояснила, что субъектом вмененного ей административного правонарушения она не является, поскольку действия положения главы 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях распространяются исключительно на административные правонарушения, совершенные в сфере предпринимательской деятельности, при этом Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области (далее – БУЗ ОО) «<данные изъяты>», является некоммерческой организацией, и она, как сотрудник указанного учреждения, предпринимательской деятельностью не занимается, и платных медицинских услуг не отказывает.

Должностное лицо, вынесшее в отношении ФИО1 постановление по делу об административном правонарушении, надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного заседания, в суд не явился, о причинах неявки суду не сообщил.

Представитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области по доверенности ФИО3 в судебном заседании возражала против удовлетворения жалобы ФИО1 по основаниям, изложенным в приобщенных к материалам дела письменных возражениях. Считала, что ФИО1 законно была привлечена к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, субъектом которого она является.

Ознакомившись с мнением участвующих в деле лиц, оценив имеющиеся в материалах дела об административном правонарушении доказательства, основываясь на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела об административном правонарушении, судья приходит к следующему.

В силу части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса.

Согласно части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях действия, предусмотренные частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, влечет наложение административного штрафа, в частности, на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 г., а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее – Закон о техническом регулировании).

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В пункте 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях состоит в том числе, в нарушении требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующих таким требованиям и повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

В силу частей 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н утверждены Правила хранения лекарственный средств (далее – Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Пунктом 11 Правил предусмотрено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил).

Согласно материалам дела об административном правонарушении, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области от ДД.ММ.ГГ №№*** в период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГ указанным органом в отношении БУЗ ОО «<данные изъяты>» проводилась плановая выездная проверка, в том числе по контролю в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 24-29).

В результате проведенной проверки было установлено, что <...> в процедурном кабинете отделения <...> и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<данные изъяты>» имелись на хранении лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые находились совместно с лекарственными препаратами, срок годности которых не истек: в аптечке оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке находился лекарственный препарат «<данные изъяты>», производства общества с ограниченной ответственностью «<данные изъяты>, срок годности которого истек в июне 2018 г.

ДД.ММ.ГГ в <...> аналогичное правонарушение было установлено в манипуляционном кабинете отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<данные изъяты>»: лекарственный препарат «<данные изъяты>», производства общества с ограниченной ответственностью «<данные изъяты>, с истекшим в июне 2018 г. сроком годности находился в аптечке оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке (л.д. 30-88).

По результатам проведенной проверки ДД.ММ.ГГ ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по <...> в отношении должностного лица – старшей медицинской сестры отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<...>» был составлен протокол №*** об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л.д. 20-23).

Факт совершения вышеуказанного административного правонарушения и виновность ФИО1 подтверждены совокупностью исследованных доказательств: протоколом №*** об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГ, в котором имеются письменные объяснения ФИО1 о том, что с нарушением она согласна; распоряжением (приказом) врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <...> от ДД.ММ.ГГ №№*** о проведении в отношении БУЗ ОО «<данные изъяты>» плановой выездной проверки; актом проверки №*** от ДД.ММ.ГГ; приказом (распоряжением) о переводе ФИО1 на должность старшей медицинской сестры отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям им. ФИО2» от ДД.ММ.ГГ №***-к; должностной инструкцией старшей медицинской сестры отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<...>»; фотографиями (л.д. 20-88, 91-103).

Указанные доказательства получили оценку на предмет допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Действия ФИО1 правильно квалифицированны должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области по части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Административное наказание назначено ФИО1 с учетом обстоятельств дела, характера совершенного административного правонарушения, ее личности, в пределах санкции части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и является справедливым.

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влекущих отмену или изменение обжалуемого постановления, по делу не допущено.

Порядок и срок давности привлечения ФИО1 к вмененной ей административной ответственности по делу не нарушены.

Таким образом, не может повлечь отмену обжалуемого постановления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области довод жалобы ФИО1 о незаконности привлечения ее к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Кроме того, доказательств, подтверждающих своевременное принятие мер по соблюдению требований Правил или объективную невозможность их исполнения, ФИО1 представлено не было.

Следовательно, вина ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена и доказана.

Довод жалобы ФИО1 о том, что она не является должностным лицом в силу того, что не исполняет административно-хозяйственные и организационно-распорядительные функции, на законность обжалуемого постановления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области повлиять не может ввиду следующего.

Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за административные правонарушения по главе 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций. К должностным лицам относятся и лица, находящиеся в трудовых отношениях с данными организациями.

Организационно-распорядительные функции включают в себя, например, руководство коллективом, расстановку и подбор кадров, организацию труда или службы подчиненных, поддержание дисциплины, применение мер поощрения и наложение дисциплинарных взысканий.

К административно-хозяйственным функциям могут быть, в частности, отнесены полномочия по совершение действий: принятие решений о начислении заработной платы, премий, осуществление контроля за движением материальных ценностей, определение порядка их хранения и т.п.

Как следует из должностной инструкции старшей медицинской сестры отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<...>», в обязанности ФИО1 входит, в частности: организация рациональной расстановки кадров среднего и младшего медицинского персонала в отделении (пункт 2.3.); составление графика и табеля работы, график отпусков персонала отделения и предоставление их на утверждение заведующим отделением (пункт 2.4.); требование от младшего и среднего медицинского персонала точного, своевременного выполнения обязанностей (пункт 2.6.); контроль работы медицинских сестер, немедленно устраняя все замеченные недостатки, проведение систематического инструктажа сестер и организация практических занятий с ними по утвержденному плану (пункт 2.9.); ежедневный контроль по передаче дежурства средним и младшим медицинским персоналом и проверка правильного обслуживания больных (пункт 2.14.); контроль ведения медицинской документации средним медицинским персоналом (пункт 2.19.). ФИО1 вправе отдавать распоряжения среднему и младшему персоналу отделения (пункт 3.6.).

Согласно пункту 1.6. данной инструкции ФИО1 является материально ответственным лицом (л.д. 93-94).

С инструкцией старшей медицинской сестры отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<данные изъяты>» ФИО1 была ознакомлена, что последней не оспаривалось.

Вышеуказанное свидетельствует о том, что ФИО1, являясь старшей медицинской сестрой отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии БУЗ ОО «<...>», правомерно была привлечена должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области к административной ответственности, как должностное лицо.

Иные доводы жалобы ФИО1 не могут служить основанием для отмены обжалуемого постановления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области, поскольку сводятся к выражению несогласия с оценкой обстоятельств дела и с неправильным толкованием норм Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и действующего законодательства Российской Федерации, подлежащего применению к рассматриваемым правоотношениям.

Принимая во внимание вышеизложенное, судья не находит оснований для удовлетворения жалобы заявителя и прекращения производства по делу.

Руководствуясь статьями 30.6 – 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решила:

постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области от ДД.ММ.ГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФИО1, оставить без изменения, жалобу ФИО1 – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Орловский областной суд через Советский районный суд г. Орла в течение десяти дней со дня получения копии решения.

Судья Е.П. Губина