Апелляционное определение № 33-7236/2026 от 28 апреля 2026 г.

УИД 03RS0№...-58

№...

судья: ФИО2

2.101

ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН


АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

№...

адрес 29 апреля 2026 г.

Верховный Суд Республики Башкортостан в составе судьи ФИО10, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по частной жалобе Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на определение Кировского районного суда адрес от дата

установил:

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в суд с заявлением об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №....

Требования мотивированы тем, что решением Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... удовлетворены исковые требования прокурора, на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида ФИО1, дата года рождения, изделиями медицинского назначения - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы крови (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre в соответствии с медицинскими рекомендациями. На основании указанного решения суда возбуждено исполнительное производство №...-ИП от дата

Заключением врачебной комиссии ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... от дата отменено назначение ФИО1 системы непрерывного мониторинга глюкозы по торговому наименованию FreeStyleLibre, рекомендовано продолжить непрерывно мониторирование глюкозы системой Флеш- мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя.

На основании изложенного, заявитель просил суд изменить решение Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №..., а именно: обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечивать ФИО1 медицинскими изделиями- датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы без указания торгового наименования; до рассмотрения вопроса по существу приостановить исполнительное производство №...-ИП от дата на основании п. 5 ч. 2 ст. 39 Федерального закона от дата № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

Определением Кировского районного суда адрес от дата в удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №..., приостановлении исполнительного производства №...-ИП от дата отказано.

В частной жалобе Министерство здравоохранения Республики Башкортостан просит отменить определение суда, ссылаясь на его незаконность и необоснованность, указывая доводы, аналогичные ранее поданному заявлению об изменении способа и порядка исполнения решения суда.

Лица, участвующие в деле, своевременно и надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания в суде апелляционной инстанции.

Участвующие по делу лица также извещались публично путем заблаговременного размещения информации о времени и месте рассмотрения дела на интернет-сайте Верховного Суда Республики Башкортостан в соответствии со ст. 14 и 16 Федерального закона от дата N 262-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации».

Неявившиеся лица о причинах уважительности неявки не сообщили, в связи с чем, руководствуясь ст. ст. 167, 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции полагает возможным рассмотреть заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда по гражданскому делу №... в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив дело, выслушав представителя ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес ФИО4, поддержавшую доводы жалобы Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, ФИО9, согласившуюся с решением суда, суд апелляционной инстанции приходит к следующему.

Отказывая в удовлетворении заявления Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №..., суд первой инстанции исходил из того, что из материалов дела не усматривается неисполнимость судебного акта, поскольку в нем не указан какой-либо конкретный способ исполнения (например, путем проведения закупок изделия медицинского назначения на основе конкурсных процедур), т.е. необходимость изменения способа и порядка его исполнения. Указанные должником обстоятельства не являются безусловным основанием к изменению способа и порядка исполнения решения суда тем способом, который указан в решении. Доказательств, свидетельствующих о непреодолимых препятствиях исполнения решения, в материалы дела не представлено.

Разрешая заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о приостановлении исполнительного производства, суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии оснований для его удовлетворения, поскольку указанное в заявлении обстоятельство основанием для приостановления исполнительного производства не является.

Суд апелляционной инстанции не может согласиться с такими выводами суда первой инстанции по следующим обстоятельствам.

В силу статьи 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от дата N 229-ФЗ «Об исполнительном производстве», взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе обратиться с заявлением о предоставлении отсрочки или рассрочки исполнения судебного акта, акта другого органа или должностного лица, а также об изменении способа и порядка его исполнения в суд, другой орган или к должностному лицу, выдавшим исполнительный документ.

В соответствии с частью 1 статьи 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, рассмотревший дело, по заявлениям лиц, участвующих в деле, судебного пристава-исполнителя либо исходя из имущественного положения сторон или других обстоятельств, вправе отсрочить или рассрочить исполнение решения суда, изменить способ и порядок его исполнения.

По смыслу данной нормы права, изменение способа и порядка исполнения решения суда может заключаться в замене одного вида исполнения другим или в определенном преобразовании первоначального способа исполнения решения суда и допускается только при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение решения суда либо свидетельствующих о невозможности исполнить решение суда тем способом, который указан в судебном акте.

Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим без изменения существа принятого решения.

Целью института изменения способа и порядка исполнения решения является обеспечение исполнимости решения суда.

В соответствии со статьей 434 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при наличии обстоятельств, затрудняющих исполнение судебного постановления или постановлений иных органов, взыскатель, должник, судебный пристав-исполнитель вправе поставить перед судом, рассмотревшим дело, или перед судом по месту исполнения судебного постановления вопрос об отсрочке или о рассрочке исполнения, об изменении способа и порядка исполнения, а также об индексации присужденных денежных сумм. Такие заявления сторон и представление судебного пристава-исполнителя рассматриваются в порядке, предусмотренном статьями 203 и 208 настоящего Кодекса.

Исходя из вышеизложенного и приведенных правовых норм, целью института изменения способа и порядка исполнения решения суда является обеспечение исполнимости решения суда при наличии обстоятельств, затрудняющих его исполнение либо свидетельствующих о невозможности его исполнения способом, указанным в решении суда. Изменение способа и порядка исполнения решения предусматривает замену одного вида исполнения другим, без изменения существа принятого решения.

В соответствии с частью 1 статьи 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Из материалов дела следует, что решением Кировского районного суда адрес от дата, оставленным без изменения апелляционным определением Верховного Суда Республики Башкортостан от дата, удовлетворены исковые требования прокурора адрес Республики Башкортостан, действующего в порядке ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в интересах ребенка-инвалида ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обязании бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида медицинским изделием.

Указанным решением на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан возложена обязанность бесперебойно обеспечивать ребенка-инвалида ФИО1, дата года рождения, изделиями медицинского назначения - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы крови (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre в соответствии с медицинскими рекомендациями.

На основании указанного решения суда судебным приставом-исполнителем возбуждено исполнительное производство №...-ИП от дата в отношении должника Министерства здравоохранения Республики Башкортостан.

Заявителем в материалы дела представлен протокол заседания врачебной комиссии ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... от дата, из которого следует, что решением врачебной комиссии отменено назначение ФИО1 системы непрерывного мониторинга глюкозы по торговому наименованию FreeStyleLibre, рекомендовано продолжить непрерывно мониторирование глюкозы системой флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя.

В качестве обоснования своего заявления об изменении способа и порядка исполнения решения суда Министерство здравоохранения Республики Башкортостан указывает, что решение суда не может быть исполнено способом и в порядке, установленном в нем, по причине противоречия Федеральному закону № 44-ФЗ от дата «О контрактном системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», поскольку изделие медицинского назначения, которым Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязано обеспечивать ФИО1., в решении суда указан по торговому наименованию.

Допрошенные в судебном заседании суда апелляционной инстанции свидетели ФИО5 (главный внештатный специалист), ФИО6 (врач – детский эндокринолог ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес), ФИО7 (заведующая педиатрическим отделением, врач-педиатр ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес) поддержали данное заключение врачебной комиссии ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... от дата Пояснили, что оснований для назначения ФИО1 системы непрерывного мониторинга глюкозы по конкретному торговому наименованию по жизненным показаниям не имеется. Зарегистрированных случаев нежелательной реакции на датчики непрерывного мониторинга глюкозы по какому-либо торговому наименованию не имеется.

От законного представителя ФИО1 - ФИО9 поступило возражение на жалобу, из которой следует, что врачом эндокринологом ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес дата и дата учитывая нестабильную гликемию, высокую вариабельность, легкие гипогликемии ребенку показано использование системы непрерывного мониторинга. Из заключения врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... №... ФИО1 рекомендовано использование непрерывного мониторинга гликемии. Судом установлено, что ФИО11 A.M. жизненно необходимо осуществлять непрерывный мониторинг гликемии с использованием датчиков (флеш-мониторинг) FreeStyle Libre, на основании решения Кировского районного суда адрес, дело №... от дата Использование иного датчика монитринга гликемии крови влечет нарушение прав ФИО1 на жизнь и здоровье, способно создать риск угрозы его жизни. Утверждение должника об отсутствии индивидуальной непереносимости на иные торговые наименования подобных датчиков ничем не подтверждается, доказательств, клинических исследований не представлено. Датчик Фристайл Либре (Abbot FreeStyle Libre) положительно влияет на течение болезни, тем более что перед установкой он проходил апробацию под контролем эндокринолога с июля по ноябрь 2020 адрес ссылается, что заключением комиссии №... от дата отменено торговое наименование медицинского изделия. Однако, как установлено в ходе проверки, проведенной прокуратурой адрес по обращению законного представителя № ВО-3073-25 о ненадлежащем обеспечении медицинскими изделиями ФИО11 A.M., названная врачебная комиссия проведена с нарушением Порядка выдачи справок и медицинских заключений, установленный приказом от дата №...н об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. адрес внесено представление о нарушении законодательства в адрес главного врача ГБУЗ РБ "Детская поликлиника №... адрес РБ". Данное обстоятельство подтверждается письмом прокуратуры от дата № отв№.../3073. Таким образом, заключением врачебной комиссии №... от дата является недопустимым доказательством. Утверждение должника о финансовой и организационной невозможности проведения закупок спорного медицинского изделия не может являться основанием для нарушения прав и установленных Конституцией РФ и действующим законодательством прав ребенка на охрану жизни и здоровья. Полагает, что фактически Минздрав Республики Башкортостан с помощью такого заявления пытается удешевить стоимость лечения ребенка. Более того, без какой-либо апробации и исследований невозможно применять какие-либо иные медицинские изделия, фактически поставив пациента в положение "испытуемого", что запрещено не только в России, но и в целом Декларацией прав и свобод человека.

Из ответа Территориального органа Росздравнадзора по адрес № И03-1961/26 от дата на запрос суда относительно обоснованности изменения обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес №... от дата следует, что метод непрерывного мониторинга глюкозы включён в Клинические рекомендации в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы (на основании имеющейся научной и клинической доказательной базы). На сегодняшний день НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром. В связи с чем система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводиться с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра (аналогичная позиция изложена в решении Верховного Суда РФ от дата № АКПИ22-616).

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от дата N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от дата N 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Такие медицинские изделия, как датчики непрерывного мониторирования глюкозы, в названные перечни не включены.

Клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у детей» 2025г принято определение: Самоконтроль гликемии - самостоятельное определение глюкозы крови пациентами в домашних условиях с помощью глюкометра или системы непрерывного мониторирования глюкозы.

Система непрерывного мониторирования глюкозы (СНМГ) — это метод контроля глюкозы путём измерения её уровня в межклеточной жидкости с помощью датчиков (сенсоров), устанавливаемых подкожно. В отличие от использования глюкометра, для измерения уровня глюкозы не требуются прокол пальца и получение капли крови.

С целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1, рекомендуется регулярное исследование (контроль) уровня глюкозы в крови с использованием глюкометров или исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования с использованием непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени или флеш-мониторирования глюкозы. Система непрерывного мониторирования глюкозы в зависимости от вида может быть представлена сенсорами или датчиками.

Постановлением Правительства Российской Федерации от дата №... «Об отверждении Государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» утверждены Правила предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации по финансовому обеспечению реализации мероприятий по обеспечению детей с сахарным диабетом 1 типа системами непрерывного мониторинга глюкозы в рамках Федерального проекта "Борьба с сахарным диабетом". Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации по финансовому обеспечению реализации мероприятий по обеспечению детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно системами непрерывного мониторинга глюкозы, в том числе российского производства, в соответствии со стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями по профилю "детская эндокринология", утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В целях обеспечения детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно системами непрерывного мониторинга глюкозы закупочные мероприятия осуществляются Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в соответствии с требованиями Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В соответствии с частью 1 статьи 33 Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в настоящее время для целей приобретения СНМГ разработана и утверждена позиция каталог товаров, работ, услуг (далее -КТРУ) КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы в сфере закупок - дата, а её обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Позиция КТРУ сформирована способом, исключающим возможность формирования технического задания под конкретного производителя, так как в качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.

Согласно информации направленной Центральным аппаратом Росздравнадзора, в России зарегистрированы в установленном порядке и имеют регистрационные удостоверения 13 торговых наименований СНМГ.

Возрастной критерий использования СНМГ определяется производителем и указывается в инструкции по применению медицинского изделия.

В случае зафиксированной неблагоприятной реакции при применении какого либо медицинского изделия, не указанной в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, решении врачебной комиссии медицинской организации о применении медицинского изделия по жизненным показаниям, возможно назначение конкретного торгового наименования медицинского изделия.

В амбулаторной карте пациента ФИО1 отсутствует информация о неблагоприятной реакции при применении какого-либо медицинского изделия.

Согласно требованиям Федерального закона от дата № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», экспертизу качества оказания медицинской помощи пациенту осуществляет страховая организация застрахованного лица.

Согласно части 2 ст. 38 Федерального закон от дата № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от дата N4H классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.roszdravnadzor.ru).

«Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод» является самостоятельным медицинским изделием (код Номенклатурной классификации медицинского изделия - 269540; Раздел 2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; подраздел 2.37. Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия согласно части 2 ст. 38 Закона №...-Ф3). Указанное медицинское изделие (Устройство) представляет собой комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным диабетом, используя инвазивный электрохимический метод. Состоит из электрохимического, вводимого чрескожно электрода, который присоединяется к кабелю или передатчику, связанному с монитором или ресивером (может не входить в состав системы), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии.

Медицинское изделие: «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.» (Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии), код медицинского изделия 269540, зарегистрирован в РФ дата за № РЗН 2018/6764 и на момент принятия судебного решения дата по делу №... другие системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости в РФ не поставлялись (возможно, по этой причине вопрос о назначении по торговому наименованию не являлся на тот момент принципиальным).

По состоянию на дата в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке еще 11 систем чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (код медицинского изделия 269540), в том числе 5 аналогичных систем отечественного производства в рамках импортозамещения.

Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по адрес полагает, что изменение обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, дата года рождения, медицинскими изделиями - датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы (флеш-мониторинг) Abbott FreeStyle Libre на систему флеш-мониторирования вне зависимости от торгового знака и производителя по решению врачебной комиссии ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес от дата №... от полагаем обоснованным, т.е. не противоречащим действующему законодательству, подзаконным актам и клиническим рекомендациям в сфере здравоохранения.

Также указывает, что в Территориальный орган Росздравнадзора по адрес обращений в интересах ФИО11 A.M. о нарушении его прав в части льготного лекарственного обеспечения не поступало. Территориальным органом Росздравнадзора по адрес контрольно- надзорных мероприятий в отношении ФИО8 на проводилось.

Из ответа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от дата на запрос суда следует, что обеспечение детей с заболеванием сахарный диабет 1 типа датчиками СНМГ осуществляется в рамках федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом».

В соответствии с частью 1 статьи 33 Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в настоящее время для целей приобретения СНМГ разработана и утверждена позиция каталог товаров, работ, услуг (далее – КТРУ) КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы в сфере закупок - дата, а её обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Позиция КТРУ сформирована способом, исключающим возможность формирования технического задания под конкретного производителя, так как в качестве характеристик объекта закупки выступают не технические параметры медицинского изделия, а потребность заказчика, выраженная в количестве пациентов, которых необходимо обеспечить изделиями на определенный период времени, без необходимости приобретения дополнительных компонентов и комплектующих.

Обеспечение пациентов с заболеванием сахарный диабет инфузионными наборами и резервуарами производится в рамках Распоряжения Правительства Российской Федерации от дата №...-Р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» при предоставлении набора социальных услуг.

Согласно инструкциям к инсулиновым помпам, инсулиновые помпы имеют возможность ввода уровня глюкозы вручную. К расходным материалам к инсулиновой помпе относятся инфузионные наборы и резервуары. Датчики системы непрерывного мониторинга с инсулиновой помпой формирует функцию «закрытой петли».

К необходимому набору для использования и корректной работы инсулиновой помпы относятся инфузионные наборы, резервуары и глюкометр. Таким образом, датчики СНМГ носят дополняющий характер и увеличивают функционал инсулиновой помпы, но не являются жизненно необходимым медицинским изделием.

С учетом сформированного товарного запаса, при усредненном его расходе достаточно для обеспечения льготной категории граждан региона датчиками СНМГ FreeStyle Libre 2 до конца дата

Из ответа ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... отдата следует, что ФИО1, дата года рождения, состоит на диспансерном учете с диагнозом: Е10.6. Инсулинзависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями. Система непрерывного мониторинга глюкозы является самостоятельным видом медицинского изделия. Решения врачебной комиссии на необходимость обеспечения СНМГ без указания метода исследования являются корректными. В настоящее время у ребенка ФИО1 инсулиновая помпа не установлена. Необходимость применения СНМГ конкретного производителя имеется только в том случае, если на другие СНМГ у ребенка было зарегистрировано извещение о нежелательной реакции и побочных действиях при применении какого-либо медицинского изделия. От дата зарегистрировано извещение о неблагоприятной реакции лекарственного средства по МНН Инсулин аспарт (по ТН РинФаст). На основании извещения оформлен протокол ВК №... от дата, который был отменен в п.1 действующего протокола ВК №... от дата На медицинские изделия каких-либо извещений о побочных действиях, нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении медицинских изделий ФИО1в в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не направлялись, в связи с их отсутствием. Обращений по поводу нарушений прав ребенка обеспечением лекарственными препаратами и медицинскими изделиями со стороны законного представителя или иных лиц в интересах ребенка ФИО1 не поступало. Решение врачебной комиссии от дата №... было отменено. Данный пункт отражен в протоколе ВК №... от дата

В подтверждение представлены протокол ВК №... от дата, протокол ВК №... от дата, протокола ВК №... от дата, протокола ВК №... от дата, протокол ВК №... от дата, протокол ВК №... от дата, извещение о неблагоприятной реакции лекарственного средства по МНН Инсулин аспарт (по ТН РинФаст) от дата

Из ответа ГБУЗ РБ Детская поликлиника №... адрес №... от дата следует, что что ребенок ФИО1, дата года рождения, состоит на диспансерном учете с диагнозом: Е10.6. Инсулинзависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями. ФИО1, дата года рождения, инсулиновая помпа не установлена. Необходимость в применении системы непрерывного мониторинга глюкозы конкретного производителя («FreeStylae Libre») по иным основаниям, в том числе, по жизненным показаниям, не имеется. После дата по вопросу обеспечения ФИО1, дата года рождения, СНМГ иные заключения врачебной комиссией не выносились. У ФИО1 опыта использования иных СНМГ помимо Abbott FreeStylae Libre не имеется. У ФИО1 случаи индивидуальной непереносимости каких-либо медицинских изделий СНМГ, извещений о нежелательных событиях при использовании СНМГ не зарегистрировано. Позиция законного представителя ФИО1 о наличии противопоказаний, непереносимости, особенностей течения заболевания ребенка учитывалась, на заседании врачебной комиссии законный представитель не приглашался. По решению врачебной комиссии при оказании ФИО1 медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях назначение и применение медицинского изделия конкретного производителя и торговой марки осуществлялось. Исходя из состояния здоровья ФИО1 применение им любых СНМГ, зарегистрированных в Государственном реестре медицинских изделий и организаций возможно.

Согласно заключению врачебной комиссии №... от дата принято решение об обоснованности назначения и применения ребенком ФИО1 системы непрерывного мониторинга глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя.

В подтверждение представлена выписка из протокола врачебной комиссии №... от дата

Судебная коллегия полагает заслуживающими внимания доводы Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о том, что медицинское изделие – система для флэш-мониторирования без указания торгового наименования, соответствует требованиям приказа Минздрава России от дата N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по адрес № И03-1961/26 от дата для целей приобретения систем непрерывного мониторирования глюкозы, разработана и утверждена позиция КТРУ 26.60.№... «Комплект изделий чрезкожного мониторирования уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, эдектрохимический метод».

Данная позиция была актуализирована в каталоге Единой информационной системы сфере закупок дата, а обязательное применение установлено с дата на бессрочной основе.

Пациенты с сахарным диабетом обеспечиваются системами непрерывного мониторирования глюкозы в рамках Федеральной программы «Борьба с сахарным диабетом».

Закупки осуществляются централизовано, на основании Федерального закона от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В силу ч. 1 ст. 38 Федерального закона от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведение медицинских физиологических функций организма. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

К международному непатентованному наименованию медицинских изделий привязаны стандарты оказания медицинской помощи, клинические протоколы, всевозможные перечни и списки лекарств на фармацевтическом рынке, имеют различные торговые наименования медицинского изделия системы непрерывного мониторирования глюкозы в крови.

По состоянию на дата в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке еще 11 систем чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (код медицинского изделия 269540), в том числе 5 аналогичных систем отечественного производства в рамках импортозамещения.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от дата №..., на сегодняшний день рынок систем непрерывного мониторирования глюкозы представлен 14 системами производства стран. Из низ 9 систем могут применяться для детей от 2 лет, 4 системы для детей от 4 лет и 1 система предназначена для пациентов в возрасте от 18 лет. При этом 7 систем представленных на рынке могут использоваться беременными женщинами.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции приходит к выводу, что решение Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... не может быть исполнено способом и в порядке, установленном в нем, по причине противоречия Федеральному закону от дата № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а также Федеральному закону от дата № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Осуществление Министерством здравоохранения Республики Башкортостан закупки медицинских изделий для пациентов по конкретному торговому наименованию, влечет нарушение законодательства о контрактной системе и может повлечь за собой риск необеспечения системой непрерывного мониторирования глюкозы нуждающихся пациентов.

С учетом установленных по делу обстоятельств, мнения участников процесса, доказательств, представленных в ходе судебного разбирательства, принимая во внимание, что зарегистрированной неблагоприятной реакции при применении ребенком какого-либо медицинского изделия не имеется, суд апелляционной инстанции, приходит к выводу об обоснованности заявленного Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, требования об изменении порядка и способа исполнения решения суда.

При этом суд апелляционной инстанции отмечает, что в данной ситуации разрешение вопроса об изменении способа и порядка исполнения решения суда не относится к существу решения и его содержанию, а затрагивает последующее исполнение этого решения и связанные с ним обстоятельствами, возникшими после того, как решение было постановлено.

При таких обстоятельствах, суд апелляционной инстанции считает необходимым определение Кировского районного суда адрес от дата отменить, заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда удовлетворить, возложив на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение ФИО1 дата года рождения, изделиями медицинского назначения - датчиками к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией; возложив на ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес обязанность выписывать ребенку-инвалиду ФИО1 дата года рождения, рецепты на бесплатное получение изделий медицинского назначения - датчиков к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Руководствуясь ст. ст. 333, 334 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции

определил:

определение Кировского районного суда адрес от дата отменить.

Заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан об изменении способа и порядка исполнения решения суда удовлетворить.

Изменить способ и порядок исполнения решения Кировского районного суда адрес от дата по гражданскому делу №... по иску прокурора адрес Республики Башкортостан, действующего в порядке ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в интересах ребенка-инвалида ФИО1, к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника №... адрес об обеспечении ребенка-инвалида медицинским изделием.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обязанность организовать обеспечение ФИО1 дата года рождения, изделиями медицинского назначения - датчиками к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Возложить на ГБУЗ Детская поликлиника №... адрес обязанность выписывать ребенку-инвалиду ФИО1 дата года рождения, рецепты на бесплатное получение изделий медицинского назначения - датчиков к системе флеш-мониторирования глюкозы вне зависимости от торгового знака и производителя в необходимом количестве, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией.

Председательствующий ФИО10

Мотивированное апелляционное определение изготовлено дата