Решение № 12-185/2017 от 28 июня 2017 г. по делу № 12-185/2017

№


Р Е Ш Е Н И Е

<адрес> 29 июня 2017 года

Судья Ленинского районного суда <адрес> Пацановская Н.В.,

с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, - ФИО1,

защитника ФИО4, представившего удостоверение № и ордер №, выданный Ивановской городской коллегией адвокатов №,

представителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> – ФИО5, действующего на основании доверенности,

рассмотрев жалобу

ФИО1, родившегося ДД.ММ.ГГГГ в <адрес>, гражданина РФ, имеющего высшее образование, состоящего в браке, имеющего малолетнего ребенка, работающего начальником административно-хозяйственного управления федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ивановская государственная сельскохозяйственная академия имени ФИО2», расположенного по адресу: <адрес>, зарегистрированного и проживающего по адресу: <адрес>,

на постановление № от ДД.ММ.ГГГГ врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО3 о привлечении ФИО1 к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,

у с т а н о в и л а:

Постановлением № от ДД.ММ.ГГГГ врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО3, ФИО1, являющийся начальником административно-хозяйственного управления ГБОУ ВО «Ивановская государственная сельскохозяйственная академия имени ФИО2» признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 11 000 рублей.

В Ленинский районный суд <адрес> поступила жалоба ФИО1, в которой он просит вышеуказанное постановление отменить, а производство по делу прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения в соответствии с п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ. Жалоба мотивирована тем, что ФИО1 с постановлением административного органа не согласен ввиду недоказанности обстоятельств, на основании которых оно было вынесено, нарушения норм материального и процессуального права. Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> выявлено следующее нарушение: таблетки «кардиомагнил» производства Германии, серии 10919497, в количестве 30 штук, не изъятые из обращения, должны были быть помещены в отдельное помещение (зону)- в шкаф медицинского помещения. Однако, по факту таблетки в обращении не находились, размещались в медицинском шкафу медицинского кабинета. Представитель Росздравнадзора потребовал над ними повесить вывеску «карантинная зона», что не должно образовывать состава административного правонарушения. Вторым нарушением орган Росздравнадзора признал отсутствие в медицинском кабинете с мая по ноябрь 2016 года прибора для регистрации параметров воздуха, сертифицированного, калиброванного и прошедшего поверку. Однако, сам прибор был, является сертифицированным, но у него истек срок предыдущей поверки. До прохождения новой поверки, которая проводилась не в ноябре, а в октябре 2016 года, деятельность медицинского кабинета не осуществлялась, обращение лекарственных препаратов не производилось. Обращение препаратов стало происходить после проведения поверки прибора, причем при поверке данный прибор не потребовал калибровки. Кроме того, постановление, как и протокол о привлечении ФИО1 к административной ответственности не содержит конкретной формулировки выдвинутого против него обвинения, что является процессуальным нарушением требований ст.29.10 КоАП РФ.

В судебном заседании лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, - ФИО1 и защитник ФИО4 доводы, изложенные в жалобе, поддержали, дополнив, что таблетки «кардиомагнил» находились в карантинной зоне, в единственном шкафу медицинского кабинета, оборудованном двумя отсеками, отдельно от других таблеток. Указанный лекарственный препарат был изъят из оборота. После проверки таблетки хранятся в том же месте, только над ними повесили табличку «карантинная зона». Действительно гигрометр не прошел очередную поверку в связи с финансовыми проблемами, но на тот момент были каникулы, лекарства не выдавались, медицинский кабинет начал работать с сентября месяца. Срок поверки прибора истекал ДД.ММ.ГГГГ, и ДД.ММ.ГГГГ Академия обратилась с заявкой на проведение его поверки. ФИО1 не является субъектом указанного административного правонарушения, поскольку в его обязанности входит лишь создание и обеспечение необходимых условий для работы медицинского кабинета, контроль за подчиненными сотрудниками. Академия не осуществляет предпринимательскую деятельность, не извлекает прибыли в результате обращения лекарственных средств, а лишь оказывает бесплатную медицинскую помощь студентам. Полагают, что состав данного правонарушения формальный, и возможно применение ст.2.9 КоАП РФ.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО5 полагал, что обжалуемое постановление является законным и обоснованным, не подлежащим отмене либо изменению и пояснил, что объективную сторону правонарушения составляет хранение медицинского препарата «кардиомагнил» в шкафу медицинского кабинета совместно с другими лекарственными препаратами, а также не изъятие указанного препарата из обращения. Данный факт подтвержден актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 фактически подтверждает, что у прибора для регистрации параметров воздуха истек предыдущий срок предыдущей поверки. ФГБОУ ВО «ИГСХА имени ФИО2» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от ДД.ММ.ГГГГ № ФС-№, на основании которой закупает лекарственные препараты и осуществляет их хранение. Довод ФИО1 о неосуществлении деятельности медицинского кабинета, в период с мая по ноябрь 2017 года, документально не подтвержден. Кроме того, неосуществление деятельности не освобождает должностное лицо от обязанности соблюдать требования нормативно правовых актов РФ и исполнительной власти РФ. Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> были всесторонне, в полном объеме, объективно и своевременно выяснены обстоятельства дела, причины и условия, способствующие его совершению, исследованы и надлежащим образом оценены доказательства по делу, подтверждающие факт совершения правонарушения. Доказательств принятия ФИО1 всех зависящих от него мер по недопущению совершения правонарушения, а также невозможности выполнить требования закона, не предоставлено. Допущенные нарушения имеют серьезную общественную опасность, так как могут повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей вследствие обращения некачественных лекарственных препаратов, утративших свои свойства из-за неправильного хранения.

Проверив материалы дела об административном правонарушении, заслушав участвующих в деле лиц, оценив доводы жалобы, суд приходит к следующим выводам.

Согласно п.4 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, постановление по делу об административном правонарушении подлежит отмене в случаях существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

В соответствии с ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям является административным правонарушением. Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих -технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье являются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от ДД.ММ.ГГГГ, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Исходя из ст.49 ГК РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности. Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Согласно п. 1 ст. 12 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит лицензированию.

ФГБОУ ВО «Ивановская ГСХА имени ФИО2» на момент проверки имело лицензию на осуществление медицинской деятельности от 01.03.2013г. № ФС-37-01-000461, выданную Управлением Росздравнадзора по <адрес>, на основании которой учреждение осуществляет амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по общественному здоровью и организации здравоохранения, терапии. ФГБОУ ВО Ивановская ГСХА закупает лекарственные препараты и осуществляет их хранение.

Согласно п.1 ст.59 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30 Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Из письма Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ № «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов» (в ред. от ДД.ММ.ГГГГ №И-325/16) следует, что принято решение отозвать из обращения «кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2мг 30 шт., флаконы темного стекла», серии 10919497, производства «Никомед ГмбХ» (Германия).

Исходя из п.2 ст.58 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В ходе проведения плановой выездной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> выявлены следующие нарушения законодательства в ФГБОУ ВО «Ивановская ГСХА имени ФИО2»:

- в шкафу медицинского кабинета совместно с другими лекарственными препаратами хранился (не изъят из обращения) лекарственный препарат «кардиомагнил» - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг+15,2мг 30 шт., флаконы темного стекла», серии №, производства «Никомед ГмбХ» (Германия);

- в медицинском кабинете в период с мая 2016 года по ноябрь 2016 года отсутствовал прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический), поверенный в установленном порядке.

Факт совершения должностным лицом - начальником административно- хозяйственного управления федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ивановская государственная сельскохозяйственная академия имени ФИО2» ФИО1 административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, подтверждается материалами дела:

- протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенным главным государственным инспектором отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО6, составленным в соответствии с требованиями с требованиями ст.28.2 КоАП РФ;

- приказом Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № о проведении плановой выездной проверки ФГБОУ ВО Ивановская ГСХА с целью выполнения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за 2017 год. Установлен срок проведения проверки: с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ;

- актом проверки № органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от ДД.ММ.ГГГГ, в котором Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес> выявил нарушения обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами, подписанный ректором ФГБОУ ВО «Ивановская ГСХА имени ФИО2» ФИО7;

- предписанием от ДД.ММ.ГГГГ №-к об устранении нарушений, выявленных при проверке, в котором Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес> предлагает принять действенные меры к устранению выявленных нарушений, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь; изъять из обращения лекарственный препарат, предписанный к изъятию по письму Росздравнадзора в срок до ДД.ММ.ГГГГ;

- выпиской из приказа № ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2» от ДД.ММ.ГГГГ, которым ФИО1 переведен на должность начальника административно-хозяйственного управления с ДД.ММ.ГГГГ;

-должностной инструкцией ДИ-03, в которой зафиксированы должностные обязанности начальника административно-хозяйственного управления: осуществление руководства хозяйственной деятельностью академии, контроля за хозяйственным обслуживанием и надлежащим состоянием академии, в соответствии с санитарными и противопожарными нормами и правилами защиты правил и помещений, в которых расположены подразделения академии, а также контроль за исправностью систем (освещения, отопления, канализации, водоснабжения, вентиляции), курирование работы здравпункта. В разделе 4 должностной инструкции, в числе прочего, указано, что за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, начальник административно-хозяйственного управления несет ответственность в порядке установленном КоАП РФ;

- лицензией на осуществление медицинской деятельности № ФС-№ от ДД.ММ.ГГГГ;

- паспортом на гигрометр психрометрический ВИТ, предназначенный для измерения относительной влажности и температуры воздуха, свидетельствующим о его приобретении ДД.ММ.ГГГГ;

- свидетельством о поверке гигрометра психрометрического ДД.ММ.ГГГГ.

Оснований полагать, что указанные доказательства получены с нарушением Закона, не имеется, в связи с чем, нет и оснований им не доверять. Каких-либо противоречий в перечисленных доказательствах не установлено.

Административное правонарушение, совершенное ФИО1, выразилось в нарушении Правил надлежащей практики хранения, распространяющихся на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Факт хранения отозванных из обращения таблеток «кардиомагнил» совместно с другими лекарственными препаратами, а также отсутствие в медицинском кабинете прибора для регистрации параметров воздуха, поверенного в установленном порядке, подтвержден актом проверки. Оснований ставить под сомнение результаты проверки, не имеется.

Обязанность оснащения помещений, где хранятся лекарственные средства, сертифицированными, калиброванными и поверенными в установленном порядке приборами установлена вышеприведенными Правилами.

Несоблюдение вышеуказанных требований образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ. Материалами дела подтверждается наличие выявленных при проведении проверки нарушений.

То обстоятельство, что до прохождения новой поверки прибора деятельность медицинского кабинета не осуществлялась, при поверке данный прибор не потребовал калибровки, а также обращение в ФГУ «Ивановский ЦСМ» с заявкой на поверку средства измерения ДД.ММ.ГГГГ (за три дня до истечения срока установленного для поверки), а также приведенные причины, по которым гигрометр не прошел очередную поверку, не свидетельствуют об отсутствии в действиях ФИО1 состава административного правонарушения.

Довод жалобы о том, что ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2», а равно должностное лицо ФИО1 не являются субъектами вменяемого правонарушения, несостоятелен, поскольку основан на неправильном толковании норм закона.

Субъектами административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, являются лица, указанные в диспозиции данной нормы, в числе которых исполнитель - лицо, оказывающее какие-либо услуги.

В соответствии с п.28 ст.4 Закона № 61-ФЗ, обращение лекарственных средств включает в себя разработку, доклиническое исследование, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.

Согласно ч.1 ст.58 Закона № 61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется субъектами, осуществляющими обращение лекарственных средств, в число которых включены, в том числе, организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

В связи с изложенным, ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2», оказывая медицинские услуги студентам и обеспечивая применение лекарственных препаратов, является субъектом технического регулирования в части соблюдения требований к хранению и применению лекарственных средств.

В соответствии со ст.2.4 КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

ФИО1, являясь начальником административно-хозяйственного управления ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2» в соответствии с должностной инструкцией является лицом, ответственным за соблюдение требований в сфере правил хранения и применения лекарственных средств.

У ФИО1 имелась возможность для соблюдения вышеуказанных норм законодательства, однако им не были предприняты все меры по их соблюдению. Доказательств обратного суду не представлено, материалы дела таких доказательств не содержат.

Действия ФИО1 правильно квалифицированы по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

В ходе рассмотрения данного дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями ст.24.1 КоАП РФ были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения. Так, в силу требований ст.26.1 КоАП РФ установлены: наличие события административного правонарушения, лицо, его совершившее, виновность указанного лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Административное наказание назначено ФИО1 в пределах, установленных санкцией ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Постановление о привлечении ФИО1 к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч.1 ст.4.5 КоАП РФ для данной категории дел.

Данное правонарушение не может быть признано малозначительным, поскольку выразилось в несоблюдении требований нормативных правовых актов, регулирующих правила в сфере обращения медицинских изделий, что создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям. Нарушение указанных требований ставит под угрозу жизнь и здоровье людей, которые пользуются медицинскими услугами, оказываемыми ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2».

Вопреки доводам защитника, протокол об административном правонарушении составлен в соответствии со ст.28.2 КоАП РФ, содержит все необходимые сведения, в том числе место, время совершения и событие административного правонарушения. Постановление соответствует требованиям ст.29.10 КоАП РФ, в нем изложены обстоятельства, установленные при рассмотрении дела и мотивированное решение по делу.

Существенных нарушений процессуальных требований, не позволивших полно, всесторонне и объективно рассмотреть дело, не допущено.

Таким образом, оснований для отмены либо изменения постановления № от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенного врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО3 о привлечении начальника административно-хозяйственного управления ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2» ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.30.7 КоАП РФ,

Р Е Ш И Л А :

Постановление № врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении начальника административно-хозяйственного управления ФГБОУ ВО «ИГСА имени ФИО2» ФИО1, - оставить без изменения, а жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд <адрес> в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья ФИО8