Постановление от 17 декабря 2018 г. ФАС ЗСО (ФАС Западно-Сибирского округа)

Арбитражный суд

Западно-Сибирского округа


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Тюмень Дело № А75-6057/2018

Резолютивная часть постановления объявлена 13 декабря 2018 года

Постановление изготовлено в полном объеме 18 декабря 2018 года

Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в составе:

председательствующего Григорьева Д.В.

судей Черноусовой О.Ю.

ФИО1

при ведении судебного заседания с использованием средств аудиозаписи рассмотрел кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Виктория» на решение от 14.06.2018 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (судья Чешкова О.Г.)

и постановление от 03.09.2018 Восьмого арбитражного апелляционного суда (судьи Сидоренко О.А., Шиндлер Н.А., Золотова Л.А.) по делу

№ А75-6057/2018 по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области,

Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (625023, <...>,

ИНН <***>, ОГРН <***>) к обществу с ограниченной ответственностью «Виктория» (628406, <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности.

В заседании приняла участие представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу – ФИО2 по доверенности

от 13.09.2018.

Суд установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в арбитражный суд

с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Виктория» (далее – ООО «Виктория», общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации

об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением от 14.06.2018 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, оставленным без изменения постановлением

от 03.09.2018 Восьмого арбитражного апелляционного суда, общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 100 000 руб.

В кассационной жалобе, поданной в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа, ООО «Виктория», ссылаясь на нарушение норм права, несоответствие выводов судов обстоятельствам дела, просит указанные судебные акты отменить и прекратить в отношении него производство

по делу об административном правонарушении.

По мнению заявителя кассационной жалобы, судами необоснованно

не принято во внимание истечение срока давности для привлечения общества

к административной ответственности.

В отзыве на кассационную жалобу административный орган, соглашаясь с выводами судов, просит обжалуемые судебные акты оставить

без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Проверив в порядке статей 284, 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) обоснованность доводов, изложенных в кассационной жалобе, отзыве на нее и выступлении представителя Росздравнадзора, суд кассационной инстанции не усматривает оснований для отмены принятых по делу судебных актов.

Из материалов дела следует, что Службой по контролю и надзору

в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры выдана лицензия от 02.02.2015 № ЛО-86-02-000429-15 на осуществление ООО «Виктория» фармацевтической деятельности, в том числе в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> (далее – аптечный пункт).

В ходе проверки материалов оперативно-розыскных мероприятий, проведенных сотрудниками отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Сургуту, административным органом установлено, что работниками общества в аптечном пункте в нарушение требований статей 55, Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), пунктов 4, 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (далее – Правила № 403н), без рецепта врача 24.08.2017 и 08.02.2018 осуществлен отпуск лекарственных препаратов (Тропикамид и Лирика);

акт уничтожения лекарственных средств от 29.01.2018 № 11, подлежащих предметно-количественному учету оформлен с нарушением статьи 59 Закон

№ 61-ФЗ, пунктов 11, 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств

и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (далее – Правила № 674).

Выявленные нарушения послужили основанием для составления Росздравнадзором протокола об административном правонарушении

от 23.04.2018 № 48, обращения его в арбитражный суд с заявлением

о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд первой инстанции установил в действиях общества состав вменяемого ему административного правонарушения, в связи с чем привлек его к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, назначив наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Выводы суда первой инстанции поддержаны апелляционным судом.

Оставляя обжалуемые судебные акты без изменения, суд кассационной инстанции исходит из следующего.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований

и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена ответственность юридических лиц в виде штрафа в размере от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона

от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу пункта 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 4 Правил № 403н установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету,

за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом

и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых

без рецепта.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 1 статьи 58.1 Закона № 61-ФЗ).

Согласно разделу IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, лекарственные препараты Тропикамид, Лирика (прегабалин) относятся к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету.

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, ведут предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние,

в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Специальные требования к форме и содержанию акта об уничтожении лекарственных средств установлены пунктом 11 Правил № 674.

Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная

в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств

в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (пункт 13 Правил 674).

Факт нарушения ООО «Виктория» вышеуказанных требований установленных при реализации и уничтожении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, установлен судами

и обществом не оспаривается.

Поскольку ООО «Виктория» не представлены доказательства, подтверждающие принятие им всех зависящих от него мер, направленных

на надлежащее выполнение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности, принимая во внимание характер выявленных нарушений и возможные последствия (угроза причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным), суды первой и апелляционной инстанции пришли к правильному выводу о наличии в его деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении от 23.04.2018 № 48 составлен Росздравнадзором с соблюдением положений статьи 28.2

КоАП РФ, направленных на защиту прав лица, привлекаемого

к административной ответственности.

Срок давности и порядок привлечения к административной ответственности не нарушены.

Довод общества о пропуске срока давности привлечения его

к административной ответственности был предметом рассмотрения в судах обеих инстанций и обоснованно ими отклонен, поскольку в соответствии

с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения

к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год.

Административное наказание назначено обществу в пределах санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судами не выявлены основания для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ об освобождении от административной ответственности ввиду малозначительности допущенного правонарушения.

С учетом вышеизложенного суд кассационной инстанции приходит

к выводу о правомерном привлечении ООО «Виктория» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Иное толкование подателем кассационной жалобы положений действующего законодательства, а также иная оценка обстоятельств спора, не свидетельствуют о неправильном применении судами норм права.

Суд кассационной инстанции не усматривает предусмотренных

статьей 288 АПК РФ оснований для отмены или изменения обжалуемых судебных актов.

Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Западно-Сибирского округа

постановил:

решение от 14.06.2018 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры и постановление от 03.09.2018 Восьмого арбитражного апелляционного суда по делу № А75-6057/2018 оставить

без изменения, кассационную жалобу без – удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий Д.В. ФИО3

Судьи О.Ю. Черноусова

Г.А. Шабанова