Решение от 16 декабря 2024 г. по делу № А56-112752/2024

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А56-112752/2024
17 декабря 2024 года
г.Санкт-Петербург



Резолютивная часть решения объявлена  17 декабря 2024 года.

Полный текст решения изготовлен  17 декабря 2024 года.


Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:судьи  Петровой Т.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания  секретарем с/з Мчедлидзе С.З.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель – Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

заинтересованное лицо – Общество с ограниченной ответственностью "Мед-Люкс"

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2, 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя –   ФИО1, доверенность от 08.12.2023.

от заинтересованного лица –  не явился, извещен.

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Территориальный орган) обратился в Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Мед-Люкс" (далее – Общество) к административной ответственности по ч. 2, 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель Территориального органа поддержал доводы заявления.

От Общества поступил отзыв, в котором оно просит признать совершенное правонарушение малозначительным, и ходатайство  о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя.

Как следует из материалов дела, на основании решения от 18.10.2024 № П78-801/24 Территориальным органом 29.10.2024 проведен внеплановый инспекционный визит Общества, осуществляющего деятельность по адресу: 188900, <...>, помещения цокольного этажа №1-7,  в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе инспекционного визита выявлены следующие нарушения Обществом действующего законодательства:

- проведение искусственного прерывания беременности медикаментозным методом без лицензии на работы (услуги) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и (или) в условиях дневного стационара;

- в ходе оценки медицинских карт пациентов получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н, установлены нарушения требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности: отсутствует психологическое консультирование пациенток, отсутствует карта пациента при искусственном прерывании беременности медикаментозным методом (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или в карту стационарного больного);

- в кабинете врача акушера-гинеколога отсутствует оборудование: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный в требуемом количестве - 1 шт., противошоковая укладка - 1 шт., ростомер -1 шт., тазомер - 1 шт., весы медицинские - 1 шт., холодильник медицинский - 1 шт. (используется бытовой), стул медицинский винтовой - 1 шт., светильник медицинский передвижной - 1 шт., ширма - 1 шт., шкаф для медикаментов - 1шт., прочее оборудование (оснащение) рабочее место врача - акушера-гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети "Интернет" - 1 шт., рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно-коммуникационной сети "Интернет" - 1 шт., персональный компьютер с принтером - 2 шт.

В кабинете акушера-гинеколога отсутствует анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный в требуемом количестве - 1 шт. противошоковая укладка - 1 шт., ростомер - 1 шт., тазомер - 1 шт., весы медицинские - 1 шт.; холодильник медицинский - 1 шт. (используется бытовой), стул медицинский винтовой - 1 шт., светильник медицинский передвижной - 1 шт., кольпоскоп -      1 шт., шкаф для медикаментов – 1 шт.

Данное оборудование предусмотрено стандартом оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога согласно Приложению №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 г. N1130H (далее – Порядок).

- у врача ультразвуковой диагностики отсутствует сертификат(аккредитация) по специальности «ультразвуковая диагностика». Врач ФИО2  проводит ультразвуковое исследование малого таза для установления наличия и определения сроков беременности;

- Общество не предоставило сведения об оборудовании в федеральный реестрмедицинских организаций и сведения о медицинских работниках вфедеральный регистр медицинских работников;

- в представленном на начало инспекционного визита журнале учета предметно-количественного учета (ПКУ) (Мифепристон) на 01.10.2024 не выведен остаток препарата Мифепристон.

Записи в журнале учета не производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

В ходе инспекционного визита установлено в наличии 12 упаковок лекарственного препарата «Мизопростол». Общество не ведет журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету лекарственного препарата с МНН-Мизопростол.

Выявленные нарушения являются нарушением пп. «б», «в», «ж» п. 5, пп. «а», «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";  п. 46 ст. 12, п. 8 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ); п.2 ч.1 ст. 37, п.1 ч.1 ст. 69, п.2 ч.1 ст.79, п. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон № 323-ФЗ); главы IX Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130Н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология";  Приложения №3 к Порядку; Приказа Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"; п. 6 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее – Приказ №378н); п.3 Приложения к Приказу №378н.

По факту нарушения лицензионных требований в отношении Общества составлен протокол от 06.11.2024 об административном правонарушении №50.

Протокол и иные материалы административного дела направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 2, 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на  юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий; лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании (пункт 7 Положения).

В силу части 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Факт совершения Обществом административного правонарушения, предусмотренного ч. 2, 4 ст. 14.1 КоАП РФ, установлен судом и  подтверждается материалами дела.

Доказательства невозможности соблюдения Обществом требований законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить, равно как и доказательства принятия Обществом необходимых и своевременных мер, направленных на недопущение правонарушения при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлены, что свидетельствуют о наличии вины Общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии в действиях Общества составов административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена ч. 2, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении не допущено, срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, соблюден.

Общество просило применить положения статьи 2.9 КоАП РФ.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пунктом 18 названного Постановления Пленума ВАС РФ № 10 разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»).

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. В связи с чем административные органы и суды обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.

Учитывая конкретные обстоятельства дела, объект посягательства и характер совершенного правонарушения, оснований для признания правонарушения малозначительным и освобождения от административной ответственности по статье 2.9 КоАП РФ судом не установлено.

В силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как установлено частью 3 статьи 3.4 КоАП РФ, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Учитывая, что в результате совершения вмененного правонарушения возникает угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, оснований для назначения Обществу административного наказания в виде предупреждения не имеется.

Согласно части 1 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом двух и более административных правонарушений административное наказание назначается за каждое совершенное административное правонарушение, за исключением случаев, предусмотренных частями 5 и 6 настоящей статьи.

В силу части 5 статьи 4.4 КоАП РФ если при проведении одного контрольного (надзорного) мероприятия в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля выявлены два и более административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена одной и той же статьей (частью статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, совершившему их лицу назначается административное наказание как за совершение одного административного правонарушения.

В соответствии с частью 2 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Судом установлено, что Общество является субъектом малого предпринимательства.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с учетом  положений пункта 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток, санкция части 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, суд считает, что назначение Обществу  административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб. отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Мед-Люкс" (188800, Ленинградская область, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 15.12.2004, ИНН: <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2, 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 40 000 руб.


Реквизиты для оплаты штрафа:

Наименование получателя: Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области,

ИНН: <***> КПП: 781401001,

Банк получателя: СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по г. Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург,

БИК банка получателя: 014030106,

Номер расчетного счета: <***>, ОКТМО: 40323000

Номер казначейского счета: 03100643000000017200,

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140,


Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.


Судья                                                                            Петрова Т.Ю.