Решение от 8 октября 2024 г. по делу № А57-24140/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А57-24140/2024
09 октября 2024 года
город Саратов


Резолютивная часть решения оглашена 25 сентября 2024 года

Полный текст решения изготовлен 09 октября 2024 года


Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Ю.П. Огнищевой, при ведении протокола судебного заседания секретарем Гаджимурадовым Э.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области

Заинтересованное лицо: ООО «Каскад-3»


о привлечении к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях


при участии:

от ООО «Каскад-3» - ФИО1, директор, паспорт обозревался, ФИО2, доверенность от 28.08.2024 г.,

от Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области – ФИО3, доверенность от 03.06.2024 г., 



у с т а н о в и л:

заявитель обратился в Арбитражный суд Саратовской области с вышеуказанным заявлением.

            Заявитель требования поддержал.

            Заинтересованное лицо просило применить минимальное наказание.

Как следует из материалов дела, административное правонарушение установлено в ходе плановой  выездной  проверки в отношении Общество с ограниченной ответственностью «Каскад-3» по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств,  проведенной в период с 05.08.2024 по 13.08.2024 должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области  на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 25.07.2024 № П64-192/24 юридический адрес:  410012, <...>, адреса осуществления деятельности: 410012, <...>, <...>.

В ходе проверки установлены грубые нарушения лицензионных требований.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной ответственностью "Каскад-3" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 05.02.2013 № Л042-01020-64/00158001, выданной Министерством здравоохранения Саратовской области, действующей бессрочно, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 410012, <...>, <...>. Выполняемые работы, оказываемые услуги:  отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

При проведении плановой выездной проверки по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 410012, <...> В.И. д.90, 410012, <...> установлены нарушения пп. «а», «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.

В нарушение пп. «а» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, помещение аптечного пункта по адресу:  410012, <...> не соответствует правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В нарушение п.21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, в аптечном пункте по адресу: 410012, <...> не предусмотрена возможность  беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов – имеется перепад высот (ступеньки) при входе в аптечный пункт как со стороны улицы, так и со стороны медицинской организации, на территории которой находится аптечный пункт, при этом отсутствует пандус или подъемник.  Фотоизображения приобщены. 

В соответствии с ч.1 ст.15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» организации независимо от их организационно-правовых форм обеспечивают инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) условия для беспрепятственного доступа к объектам социальной, инженерной и транспортной инфраструктур и к предоставляемым в них услугам.

Требования, предъявляемые к оборудованию входа помещений, закреплены приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи». В соответствии с п.4 организации, предоставляющие услуги, обеспечивают инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам, возможность самостоятельного или с помощью сотрудников, предоставляющих услуги, передвижения по территории, на которой расположены объекты, входа в такие объекты и выхода из них.

В нарушение пп. «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 в аптечном пункте ООО «Каскад-3» по адресу: 410012, <...> на должность заведующей аптечным пунктом  принята ФИО4, не имеющая подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности "Управление и экономика фармации" или профессиональной переподготовки по специальности "Управление и экономика фармации" и повышения квалификации по специальности "Управление и экономика фармации".

В соответствии с трудовым договором от 01.07.2022 № 01-ТД, приказом о приеме на работу от 01.07.2022 № 02/ЛС, дополнительным соглашением к трудовому договору от 05.08.2024. ФИО4 принята на работу в ООО «Каскад-3» на должность заведующей аптечным пунктом.

ФИО4 имеет высшее фармацевтическое образование (диплом по специальности «фармация» квалификация «провизор» № 136324 258951 рег. № 32 выдан ЧУООВО «Медицинский университет «Реавиз» 30.06.2017) и аккредитацию по специальности «фармация» (уникальный номер реестровой записи 2022.2504813).

В соответствии с приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" специальность «фармация» соответствует должности «провизор». Для замещения должности «заведующий аптечной организацией» необходима специальность «управление и экономика фармации».

Аналогичное требование содержалось в приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (действовал до 31.08.2023) - специальность «фармация» соответствовала должностям «провизор» и «провизор-технолог».

В соответствии с п.7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения.

За осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). предусмотрена административная ответственность по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ состоит в самом факте нарушения лицензиатом лицензионных требований, влекущего наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, что не требует установления конкретных случаев предотвращения непосредственного причинения вреда гражданам.

При указанных обстоятельствах ООО «Каскад-3» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании изложенного, с учетом конкретных обстоятельств дела, характера охраняемых государством общественных отношений и степень опасности содеянного деяния, и на основании ст.28.1, 28.3, 28.8 КоАП РФ, а также ст.ст. 27, 29, 125, 126 АПК РФ, заявителем правомерно был составлен протокол об административном правонарушении и направлен в суд для рассмотрения.

В данном случае Общество с ограниченной ответственностью «Каскад-3» подлежит привлечению к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

          Общество пояснило, что все нарушения полностью признаны и устраняются, нарушение чьих-либо прав не вменяется.

При рассмотрении настоящего дела арбитражный суд пришёл к выводу об отсутствии оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения от административной ответственности по следующим основаниям.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года N 10 при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям в данной категории правонарушений заключается в пренебрежительном отношении общества к своим обязанностям.

Оснований, предусмотренных ст.2.9 КоАП РФ для освобождения от административной ответственности, не имеется.

Согласно п. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Однако в данном случае нарушение выражается в грубом нарушении лицензионных требований.

Совершенное правонарушение посягает на установленный порядок в области общественных отношений в сфере лицензионной деятельности.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества к выполнению своих публично-правовых обязанностей. Таким образом, совершенное правонарушение посягает на реализацию единой государственной политики, на установленный и охраняемый государством порядок в области солюдения лицензионных требований, соблюдение которого, является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере.

Отсутствие негативных последствий не является обстоятельством, свидетельствующим о наличии оснований для применения положений статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом, суд учитывает следующее.

            В данном случае общество является микропредприятием предприятием.

Согласно п. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Исходя из изложенного, штраф назначается в размере 4000 руб.

Руководствуясь статьями ст. 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

                                                             Р Е Ш И Л:


            Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Каскад-3»  ИНН <***>, ОГРН <***>, <...>, к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Реквизиты для оплаты штрафа: 

            Управление Федерального казначейства по Саратовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области), ИНН  <***>, КПП  645501001, Расчетный счет № <***> Банк: Отделение Саратов Банка России//УФК по Саратовской областиг.Саратов, БИК 016311121 Корр счет № 40102810845370000052, ОКТМО 63701000 КБК – 060 1 16 01141 01 0001 140, УИН=0.

Решение по делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, и может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд, Арбитражный суд Поволжского округа в порядке, предусмотренном  ч. 4.1 ст. 206, ст. 181 ст.ст. 257-260, 273-277 Арбитражного процессуального кодекса РФ, через Арбитражный суд Саратовской области.


Документ об оплате штрафа представить в суд.


Судья                                                                                                                           Ю.П. Огнищева