Решение от 9 июля 2025 г. по делу № А31-3468/2025




АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156000, <...>

http://kostroma.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е


Дело № А31-3468/2025


г. Кострома                                                                                          «10» июля 2025 года


Резолютивная часть решения объявлена 24 июня 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 10 июля 2025 года.


Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Кармановской Анны Вениаминовны, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Протасовой В.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры города Костромы Костромской области, г. Кострома,

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека Вашей Семьи», г. Кострома, ИНН <***>, ОГРН <***>,

к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

третье лицо: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области, г. Кострома, ИНН <***>, ОГРН <***>,

при участии представителей:

от заявителя: ФИО1, прокурор отдела, служебное удостоверение от 24.04.2025;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился (надлежащим образом уведомлен);

от третьего лица: ФИО2, представитель по доверенности от 24.06.2025 № 7;

установил:


Прокуратура города Костромы Костромской области (далее – административный орган, Прокуратура) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека Вашей Семьи» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество, ООО «Аптека Вашей Семьи») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс).

Определением суда от 20.05.2025 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечен Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области (далее – третье лицо, Территориальный орган Росздравнадзора).

Общество представило письменный отзыв, в котором факт допущенного правонарушения признало, сообщило об устранении нарушений, в связи с чем просило применить положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и признать правонарушение малозначительным.

Территориальный орган Росздравнадзора заявленные требования не оспорил, письменный отзыв не представил.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, надлежащим образом уведомленное о времени и месте проведения предварительного судебного заседания, а также о времени и месте проведения судебного разбирательства, явку своего представителя в суд не обеспечило.

Согласно части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с названным Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

В пункте 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству» разъяснено, что если лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства дела по существу, не явились в предварительное судебное заседание и не заявили возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, судья вправе завершить предварительное судебное заседание и начать рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции в случае соблюдения требований части 4 статьи 137 АПК РФ.

В определении о принятии заявления к производству от 20.05.2025 суд разъяснил лицам, участвующим в деле, что при их неявке в предварительное судебное заседание, суд после его завершения может перейти к рассмотрению дела по существу в порядке, установленном частью 4 статьи 137 АПК РФ. Условием для этого процессуального действия будет являться наличие доказательств надлежащего извещения участников процесса о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и не поступление от них возражений против рассмотрения дела в их отсутствие.

В соответствии с частью 4 статьи 137, частью 3 статьи 205 АПК РФ при отсутствии возражений лиц, участвующих в деле, суд завершил предварительное судебное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции в отсутствие надлежащим образом уведомленного лица, привлекаемого к административной ответственности, поскольку обязательной явку в судебное заседание его представителя суд не признавал.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

ООО «Аптека Вашей семьи» на основании лицензии от 22.09.2020 № Л042-01140-44/00561707 осуществляет фармацевтическую деятельность в сети аптек и аптечных пунктов «Аптека Вашей Семьи», в том числе в аптечном пункте по адресу: <...>, часть нежилого помещения № 2.

В период с 15.04.2025 по 12.05.2025 Прокуратурой города Костромы на основании поручения Прокуратуры Костромской области от 01.04.2025 № 07-12-2025/1872-25-20340001, решения о проверке от 14.04.2025 № 154, с участием специалиста Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области, проведена проверка исполнения ООО «Аптека Вашей Семьи» законодательства в сфере оборота лекарственных средств и лицензирования.

В ходе выездной проверки установлено, что 15.04.2025 в 14.20 ООО «Аптека Вашей семьи» в аптечном пункте по адресу: <...>, часть нежилого помещения № 2, допустило реализацию сотрудником аптеки ФИО3 покупателю следующих лекарственных препаратов: «Амлодипин-Вертекс» таблетки 100 мг № 60 в количестве 1 упаковки по цене 168 руб., «Метформин Канон» таблетки 1000 мг № 60 в количестве 1 упаковки по цене 179 руб., «Кардиомагнил» таблетки 75 мг + 15,2 мг № 30 в количестве 1 упаковки по цене 257 руб., «Лортенза» таблетки 5 мг + № 30 в количестве 1 упаковки по цене 429 руб.

Проверяющими установлено, что ФИО3 имеет среднее медицинское образование по специальности «Медицинская сестра», при этом дополнительное профессиональное образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения у нее отсутствует.

Таким образом, общество допустило к осуществлению процессов, составляющих фармацевтическую деятельность, в том числе приемку лекарственных препаратов, розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе рецептурными, хранение лекарственных препаратов, сотрудника аптеки, не имеющего фармацевтического образования, что является нарушением требований подпунктов «е», «к», «н» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пунктов 12-17 раздела IV Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», пунктов 7-10 раздела III Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями: (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Кроме того, в ходе проверки установлено, что ООО «Аптека Вашей Семьи» имеет регистрацию в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМиФО) и в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМиФР) – ОID 1.2.643.5.1.13.13.12.3.44.75950.

         По результатам проведенного анализа сведений, размещенных ООО «Аптека Вашей Семьи» в ФРМиФО и ФРМиФР установлено, что в ФРМиФР отсутствуют сведения о фармацевтическом работнике ФИО3; в ФРМиФО занесены сведения о структурном подразделении (аптечном пункте), расположенном по адресу: <...>, при этом сведения о сотрудниках, работающих в данном структурном подразделении, отсутствуют; в ФРМиФО внесено штатное расписание аптечной организации, в котором отсутствуют сведения о структурном подразделении, расположенном по адресу: <...>, что является нарушением подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», статьи 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федераций от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 15.04.2025.

Посчитав, что указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении обществом требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), Прокуратурой 13.05.2025 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

16.05.2025 на основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Аптека Вашей Семьи» к административной ответственности.

В судебном заседании представитель Прокуратуры требования поддержал по основаниям указанным в заявлении, просил  привлечь ООО «Аптека Вашей Семьи» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, против признания правонарушения малозначительным возразил.

Общество в представленном в дело отзыве факт допущенного правонарушения признало, сообщило об устранении нарушений, в связи с чем просило применить положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и признать правонарушение малозначительным.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора в судебном заседании поддержал позицию Прокуратуры, просил привлечь общество к административной ответственности.

Оценив доказательства, представленные лицами, участвующими в деле, в обоснование своих доводов и возражений, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление либо составивший протокол об административном правонарушении (часть 5 статьи 205 АПК РФ).

Исходя из положений статей 2.1, 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс) для привлечения к административной ответственности необходимо установить состав административного правонарушения, на основании доказательств, полученных при производстве по делу об административном правонарушении и отвечающих требованиям статьи 26.2 КоАП РФ.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде предупреждения или административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом административного правонарушения являются общественные отношения в сфере государственного регулирования деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективная сторона правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований, установленных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно.

Субъектами правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, могут выступать индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие лицензируемый вид деятельности.

Субъективная сторона данного деяния для юридического лица выражается в непринятии всех зависящих от него мер для соблюдения лицензионных требований.

Отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании).

Статьей 3 Закона о лицензировании установлено, что под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) (пункт 2); под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7).

Согласно статье 2 Закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пункту 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств, Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется аптечными организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Частью 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение о лицензировании).

В пункте 6 Положения о лицензировании определены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Закона об обращении лекарственных средств (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт «к» пункта 6 Положения о лицензировании); наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (подпункт «н» пункта 6 Положения о лицензировании); размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг (подпункт «р» пункта 6 Положения о лицензировании).

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста (пункт 3 части 1 статьи 100 Закона № 323-ФЗ).

Приказами Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, № 646н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила № 647н), Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила № 646н).

Согласно пунктам 12-17 раздела IV Правил № 647н для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических услуг должен иметь необходимый персонал; работник, выполняющий работу, оказывающую влияние на качество продукции, должен иметь необходимую квалификацию и опыт работы для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами; требования к квалификации и стажу работы руководителя субъекта розничной торговли и его фармацевтических работников установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

В силу пунктов 7-10 раздела III Правил № 646н для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект обращения лекарственных препаратов с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов должен иметь необходимый персонал; требования к квалификации и стажу работы персонала установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности; персонал, работающий с лекарственными препаратами, в отношении которых установлены специальные условия хранения и (или) перевозки, проходит подготовку (инструктаж) в соответствии с занимаемой должностью; документы о проведении подготовки (инструктажа) архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – Правила № 1093н).

В соответствии с пунктом 1 Правил № 1093н отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Согласно части 1 статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).

Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 2 статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение № 140).

Единая система включает в себя, в том числе сведения о медицинских организациях и фармацевтических организациях (пункт 2 части 3 статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ).

В силу пункта 5 части 6 статьи 91.1 Закона № 323-ФЗ поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются медицинские организации и фармацевтические организации.

В соответствии с частью 1 статьи 67 Закона № 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

Материалами дела подтверждается и обществом не оспаривается, что в нарушение вышеуказанных требований ООО «Аптека Вашей семьи» в аптечном пункте по адресу: <...>, часть нежилого помещения № 2, допустило к осуществлению процессов, составляющих фармацевтическую деятельность, в том числе приемку лекарственных препаратов, розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе рецептурными, хранение лекарственных препаратов, сотрудника аптеки, не имеющего фармацевтического образования.

         Кроме того, судом установлено и материалами дела подтверждается факт не размещения обществом в ФРМиФР сведений о фармацевтическом работнике ФИО3, а также факт отсутствия сведений в ФРМиФО о сотрудниках, работающих в структурном подразделении (аптечном пункте), расположенном по адресу: <...> и отсутствие в штатном расписании аптечной организации, размещенном в ФРМиФО, сведений о структурном подразделении, расположенном по адресу: <...>.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводом для возбуждения дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Материалами дела, в том числе постановлением о возбуждении дела об административном от 13.05.2025, объяснениями ФИО3, ФИО4, ФИО5, подтверждается факт осуществления обществом лицензионной деятельности с нарушением условий, предусмотренных законодательством о лицензировании фармацевтической деятельности, что свидетельствует о наличии в действиях ООО «Аптека Вашей семьи» объективной стороны состава административного правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт несоблюдения обществом лицензионных требований доказан и подтвержден материалами дела, привлекаемым к ответственности лицом по существу не оспаривается.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения обществом лицензионных требований и условий, а равно принятии необходимых и достаточных мер, направленных на недопущение совершения административного правонарушения, в материалах дела не имеется, что свидетельствует о наличии вины общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Аптека Вашей семьи» состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлено нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела арбитражным судом не истек.

Рассмотрев ходатайство общества о признании совершенного правонарушения малозначительным, суд пришел к выводу, что в рассматриваемом случае оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ не имеется, в силу следующего.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ и разъяснений пунктов 18 и 18.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 и пункта 21 Постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 № 5 оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности.

Оценив характер и степень общественной опасности допущенного обществом правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела, учитывая отсутствие исключительных обстоятельств совершения ООО «Аптека Вашей семьи»  правонарушения, суд не усматривает оснований для применения в данном случае статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного обществом правонарушения малозначительным. В рассматриваемом случае угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества как лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей по соблюдению лицензионных требований.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено назначение наказания в виде предупреждения или административного штрафа для юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Кроме того, в силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В рассматриваемом случае суд не установил оснований для невозможности применения в рассматриваемом случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и части 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

Кроме того, в материалы дела не представлены доказательства привлечения общества ранее к административной ответственности за однородные правонарушения.

Обстоятельства, исключающие возможность применения санкции в виде предупреждения, перечисленные в статье 3.4 КоАП РФ, не установлены. Статья 14.1 КоАП РФ не входит в перечень административных правонарушений, перечисленных в части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ, при совершении которых административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение.

Оценив обстоятельства дела, характер допущенного нарушения и степень вины нарушителя, учитывая, что ООО «Аптека Вашей Семьи» с 01.08.2016 является субъектом малого и среднего предпринимательства (категория – малое предприятие), допущенные нарушения обществом устранены, принимая во внимание отсутствие доказательств причинения вреда либо возникновения реальной угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, отсутствие сведений об обстоятельствах, отягчающих административную ответственность (обратное административным органом не доказано), суд полагает возможным применить административное наказание за совершенное правонарушение в виде предупреждения.

Суд полагает, что назначение наказания даже в минимальном размере санкции части 3 статьи 14.1 КоАП РФ (30000 руб.) будет являться в данном случае чрезмерным, носит избыточный карательный характер и не соответствует тяжести совершенного правонарушения, а также целям административного наказания. В то время как назначение наказания в виде предупреждения в рассматриваемом случае отвечает принципам разумности и неотвратимости юридической ответственности и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:


требования Прокуратуры города Костромы <...> – удовлетворить.

Признать общество с ограниченной ответственностью «Аптека Вашей Семьи», адрес: <...>, ком. 5, зарегистрированное в качестве юридического лица 13.06.2008 Управлением Федеральной налоговой службы по Костромской области, ИНН <***>, ОГРН <***>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и привлечь к административной ответственности, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия через Арбитражный суд Костромской области.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, в Арбитражный суд Волго-Вятского округа через Арбитражный суд Костромской области.


Судья                                                   А.В. Кармановская



Суд:

АС Костромской области (подробнее)

Истцы:

Заместитель прокурора города Костромы Костромской области (подробнее)

Иные лица:

ООО "Аптека Вашей Семьи" (подробнее)

Судьи дела:

Кармановская А.В. (судья) (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ