Решение от 25 апреля 2024 г. по делу № А59-1565/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело А59-1565/2024

25 апреля 2024 года г. Южно-Сахалинск

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 18 апреля 2024 года, решение в полном объеме изготовлено 25 апреля 2024 года.

Арбитражный суд Сахалинской области в составе:

председательствующего судьи Боярской О.Н., при ведении протокола секретарем судебного заседания Качаловой В.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Углегорского городского прокурора о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

представитель прокуратуры Рустамова Светлана Ивановна,

представитель ответчица ФИО2, по доверенности от 1 апреля 2024 года (сроком действия по 1 апреля 2025 года),

у с т а н о в и л :

Углегорский городской прокурор (далее – прокурор) обратился в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ответчик, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленного требования указано, что предприниматель осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность. 1 февраля 2024 года при проверке аптечного пункта, расположенного по адресу г. Шахтерск Углегорского района Сахалинской области, ул. Ленина, дом 17, помещение 41, в котором осуществляет деятельность предприниматель, установлено отсутствие следующих видов лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года:

– контактные слабительные средства – «Бисакодил» (таблетки),

– другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – «Висмута трикалия дицитрат» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Предприниматель в представленном отзыве требования заявления не признала, указав, что затяжной сезон в период с 23 по 29 января 2024 года препятствовал обеспечению населения препаратами, они отсутствовали в аптечном киоске ввиду отсутствия возможности их приобретения в аптечной сети, в подтверждение чему представила справки поставщиков об отсутствии препарата на складах. Кроме того указала, что лекарственный препарат «Бисакодил» отсутствовал в таблетках, но был представлен в аптеке в виде суппозиторий ректальных. В отношении препарата «Висмута трикалия дицитрат» указано, что в аптеке имелся непрямой аналог «Викалин».

В судебном заседании представитель заявителя на удовлетворении заявления настаивала.

Представитель ответчика заявление не признал по доводам отзыва.

Изучив материалы дела, выслушав представителя заявителя, суд приходит к следующему.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 20 октября 2006 года, за основным государственным регистрационным номером индивидуального предпринимателя <***>, при постановке на налоговый учет присвоен идентификационный номер налогоплательщика <***>.

Основным видом экономической деятельности предпринимателя по данным ЕГРИП является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код ОКВЭД 47.73).

4 декабря 2018 года предпринимателю выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01185-65/00167247. Адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности: 694910, <...> (аптечный пункт) (л.д.23-24).

В ходе проверки, проведенной 1 февраля 2024 года Углегорской городской прокуратурой, в указанном месте осуществления лицензируемого вида деятельности были установлены следующие нарушения: отсутствуют препараты:

– контактные слабительные средства «Бисакодил» (таблетки),

– другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни «Висмута трикалия дицитрат» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

В связи с вышеуказанными обстоятельствами 15 марта 2024 года Углегорским городским прокурором в присутствии предпринимателя вынесено постановление о возбуждении в отношении ответчика дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 12-16).

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Проверив положенные в обоснование заявленного требования доводы и представленные материалы, суд находит вмененное предпринимателю правонарушение доказанным, а заявление прокурора – подлежащим удовлетворению в силу следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность требует наличия соответствующей лицензии.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547).

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, приведен в приложении к Положению № 547 и включает в себя, в том числе деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.

Пунктом 6 Положения № 547 установлены лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 7 Положения № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения № 547 лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406-р утвержден «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи». Приложением № 4 утвержден ассортимент для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), в том числе лекарственный препарат:

бисакодил, контактные слабительные средства в лекарственных формах суппозитории ректальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой;

висмута трикалия дицитрат, другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Как видно из материалов дела, в ходе проведенной проверки в аптечном пункте, в котором осуществляет лицензируемую деятельность ИП ФИО1, выявлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно, бисакодил и висмута трикалия дицитрат.

Выявленные в ходе проверки нарушения подтверждаются имеющимися в материалах дела доказательствами: актом проверки от 1 февраля 2024 года, объяснением ФИО1, постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 15 марта 2024 года.

Каких-либо объективных обстоятельств, препятствующих предпринимателю надлежащим образом исполнить обязательные требования, предъявляемые к минимальному ассортименту лекарственных препаратов, в ходе рассмотрения дела не установлено.

Доводы отзыва о невозможности приобретения лекарственных препаратов ввиду отсутствия их у поставщиков аптечной сети, суд отклоняет. Ответчицей в материалы дела представлены письма юридических лиц об отсутствии на их складах препаратов, в том числе препаратов «бисакодил» и «висмута трикалия дицитрат». Между тем, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют множество организаций помимо тех, сообщения которых представлены предпринимателем.

Доказательств наличия препятствий для своевременного заказа и доставки необходимых препаратов, перечень и наименования которых конкретно включены в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406-р, в целях их наличия в аптечном пункте в достаточном минимальном количестве, предпринимателем не представлено.

Предприниматель обязана была обеспечить соответствующий запас лекарственных средств, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи и возможное временное отсутствие у поставщиков необходимых лекарственных средств также не может освободить лицензиата от обязанности постоянно иметь в аптечном пункте запас необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, упомянутых в перечне Минимального ассортимента.

Суд кроме того исходит из того, что наличие в аптеке предпринимателя иных препаратов, содержащих одно действующее вещество с препаратами, включенными в Минимальный ассортимент, не свидетельствует о соблюдении установленных законодателем требований, предъявляемых к обеспечению жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами, учитывая то, что положения Минимального ассортимента не предусматривают возможность замены указанных препаратов их аналогами.

Кроме того, согласно Минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимому для оказания медицинской помощи, лекарственный препарат «бисакодил» предусмотрен в двух лекарственных формах: суппозитории ректальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. Актом установлено отсутствие препарата «бисакодил» в форме таблеток. Об отсутствии ректальных свечей Акт сведений не содержит. Однако, как при составлении Акта от 1 февраля 2024 года, так и при даче объяснения 1 февраля 2024 года, ИП ФИО1 на наличие препарата «бисакодил» в любой из лекарственных форм не ссылалась, доводы предпринимателя сводились к отсутствию возможности поставок препаратов из-за неблагоприятных погодных условий. Представляется, что при наличии препарата в аптечном пункте в ходе проверки и составления Акта, предприниматель представила бы его проверяющему аптечный пункт лицу.

Кроме того, из материалов дела судом установлено, что 6 февраля 2024 года Углегорской городской прокуратурой в адрес ИП ФИО1 внесено представление об устранении нарушений законодательства в сфере здравоохранения. Предпринимателю указано на недопустимость нарушения законодательства, на отсутствие в аптечном пункте минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи. В ответе на представление ФИО1, не оспаривая допущенного нарушения, сообщила органам прокуратуры о закупке отсутствующих препаратов (л.д.57-59).

Согласно Приложению № 4 к Распоряжению № 2406-р в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, входят две формы препарата:

контактные слабительные средства в лекарственных формах суппозитории ректальные;

таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

Между тем, наличие даже одной формы препарата не свидетельствует о соблюдении предпринимателем требований о минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Нормативный акт не содержит указаний на возможность замены одной медицинской формы препарата на иную, как не содержит возможности замены перечисленного в нем ассортимента препаратов их аналогами.

Учитывая изложенное, суд признает доказанным установленные Углегорской прокуратурой нарушения Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Как в ходе проверки, так и в процессе рассмотрения дела судом, предприниматель имела возможность подтвердить наличие препаратов, либо предъявив их в ходе проверки либо представив накладную на их поставку. Представленная же товарная накладная № 1/ПН-00005659 от 7 июня 2021 года с учетом времени поставки не может свидетельствовать о наличии препарата на дату проверки.

Количество препаратов, а именно, два из списка, предусмотренного Распоряжением Правительства РФ т 12 октября 2019 года № 2406-р, не влияет на вывод суда о наличии в действиях предпринимателя события вменяемого административного правонарушения и не исключает вину предпринимателя в его совершении.

В ходе проверки соблюдения прокурором процессуальных требований административного производства нарушений судом не выявлено. Вынесение постановления о возбуждении дела об административном правонарушении осуществлено уполномоченным лицом с соблюдением предоставляемых привлекаемому к ответственности лицу административным законодательством прав.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела судом не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по административному делу либо свидетельствующих о необходимости прекращения производства по административному делу, не выявлено.

Оснований для квалификации совершенного административного правонарушения как малозначительного судом не установлено.

Статья 2.9 КоАП РФ предусматривает возможность лица, уполномоченного решать дела об административном правонарушении, освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения. Следовательно, применение такой характеристики правонарушения как малозначительность зависит от усмотрения лица, уполномоченного рассматривать дело об административном правонарушении.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом пунктов 18 и 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

На основании статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии со статьей 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как установлено судом предприниматель ФИО1 ранее неоднократно привлекалась к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного штрафа (А59-984/2010, А59-3742/2011, А59-3658/2013, А59-2528/2015), совершенное ответчиком административное правонарушение создает возможность угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, это исключает применение положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде административного штрафа в размере от четырех до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом характера и обстоятельств совершения правонарушения, суд, в пределах санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей, что соответствует минимальному размеру санкции.

При этом суд считает, что наказание в виде штрафа с учетом конкретных обстоятельств настоящего дела сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ,

р е ш и л :

удовлетворить заявление Углегорского городского прокурора.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 Николаев-ну, зарегистрированную 17 октября 2006 года Управлением Федеральной налоговой службы по Сахалинской области за основным государственным регистрационным номером ОГРН <***> ИНН <***>, адрес регистрации 694910 <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей, который подлежит перечислению в доход бюджета по реквизитам: получатель – УФК по Сахалинской области (Управление Федеральной службы судебных приставов по Сахалинской области, лицевой счет № <***>) ИНН <***>, КПП 6500101001, БИК 016401800, ОКТМО 64701000, Отделение Южно-Сахалинск Банка России/УФК по Сахалинской области, расчетный счет <***>, кор. счет 40102810845370000053.

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области в течение десяти дней со дня его принятия.

В случае, если по истечении десяти дней не будет подана апелляционная жалоба, решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, предлагается представить в арбитражный суд документ, свидетельствующий об оплате штрафа.

В случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добро-вольном порядке не будут представлены в суд, настоящее решение на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа в принудительном порядке.

При этом, лицу привлеченному к административной ответственности разъясняется, что неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Судья О.Н. Боярская