Решение от 26 мая 2020 г. по делу № А40-53628/2020

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-53628/20-21-385
г. Москва
26 мая 2020 года
Резолютивная часть решения объявлена 21 мая 2020 года

Полный текст решения изготовлен 26 мая 2020 года

Арбитражный суд города Москвы в составе судьи Гилаева Д.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (109074, МОСКВА ГОРОД, ПЛОЩАДЬ СЛАВЯНСКАЯ, 4, 1, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 12.04.2004, ИНН: <***>)

к ООО "ФАРМПРОГРЕСС" (141075, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 24.05.2013, ИНН: <***>)

о привлечении к ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 26.02.2020г. № 3

в судебное заседание явились:

от заявителя: не явился, извещен

от ответчика: ФИО2 (паспорт, диплом, дов. от 15.10.2019)

УСТАНОВИЛ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ обратилась с заявлением о привлечении ООО "ФАРМПРОГРЕСС" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 26.02.2020 г. № 3.

Заявление мотивированно тем, что в ходе проверки были выявлены нарушения лицензионных требований.

Представитель заявителя извещенный в соответствии со ст.123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, представителя в суд не направил. Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст.156 АПК РФ в его отсутствие.

Представитель ответчика представил отзыв.

Исследовав материалы дела, выслушав доводы ответчика, оценив представленные в дело доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Частями 1 и 3 ст. 23.1. КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, отнесено к компетенции арбитражного суда.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее -Росздравнадзор) в соответствии с планом проверок Росздравнадзора, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации на 2020 год, на основании приказа Росздравнадзора от 21.01.2020 № 389 «О проведении плановой выездной проверки Общества с ограниченной ответственностью «ФармПрогресс» в период с 30.01.2020 по 26.02.2020 (общая продолжительность проверки 7 рабочих часов 40 минут) была проведена плановая выездная проверка ООО «ФармПрогресс», в том числе по соблюдению лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении фармацевтической деятельности по адресам: 107140, <...> (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечный пункт) (по указанному адресу фармацевтическая деятельность прекращена в ходе проверки), 119415, <...> (аптечный пункт), 117452, <...> (аптечный пункт), 142172, г. Москва, <...> (аптечный пункт), 141075, <...>, пом. II (аптечный пункт), 117042, <...> (аптечный пункт).

Уведомление о проведении проверки направлено ООО «ФармПрогресс» телеграммами от 24.01.2020 по адресу местонахождения юридического лица и месту осуществления фармацевтической деятельности: 141075, <...>, пом. II, служебное извещение № 336089, вернулось с почтовой отметкой «Телеграмма вручена старшему смены ФИО3». Телеграмма с уведомлением о проведении проверки направлена по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии: 107140, <...>, служебное извещение № 336094, вернулось с почтовой отметкой «Телеграмма не доставлена, зарегистрирован юридический адрес, местонахождение организации неизвестно». Телеграмма с уведомлением о проведении проверки направлена по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии: 117452, <...>, служебное извещение № 336090, вернулось с почтовой отметкой «Телеграмма вручена провизору Козлову». Телеграмма с уведомлением о проведении проверки направлена по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии: 117042, <...>, служебное извещение № 336087, вернулось с почтовой отметкой «Телеграмма вручена провизору Исрафаиловой».

Уведомление с копией приказа направлено по адресу местонахождения юридического лица: 141075, <...>, пом. II, письмом от 24.01.2020 № 02-3794/20. Приказ направлен по электронной почте 24.01.2020 в 9 час. 48 мин.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной ответственностью «ФармПрогресс» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) от 04.02.2020 № ЛО-77-02-010779, предоставленную Департаментом здравоохранения города Москвы, действующую бессрочно.

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее -Правила надлежащей практики хранения и перевозки), - Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов), - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013№ 378н (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов).Г

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств).

В ходе проведения проверки по состоянию на 26.02.2020 по адресу: 117452, <...> (аптечный ПУНКТ) установлены следующие нарушения:

В соответствии с п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат.

Проверка показала, что в рецептах от 05.11.2019, выписанных на лекарственные препараты по международным непатентованным наименованиям «Тиоридазин», «Кломипрамин», проставлены отметки на рецептах об отпуске лекарственных препаратов без указания фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. По адресу: 142172, г. Москва, <...> (аптечный пункт)

Согласно п. 19,20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

В ходе проверки установлено, что в помещении приемки лекарственных средств, где на момент проверки находились лекарственные средства, хранилась обувь и шкафы с верхней и спецодеждой. Также в помещении приемки лекарственных средств находился холодильник с пищевыми продуктами и лекарственными препаратами сотрудников.

В соответствии с п. 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

В пункте 23 указанных Правил устанавливает, что результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. В соответствии с п. 36-37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации). К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе системы кондиционирования. Согласно п. 4 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. В соответствии с п. 6 указанных Правил показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Как показала проверка, отсутствует оборудование в комнате приемки лекарственных средств и в материальной комнате (система кондиционирования) для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающее их хранение в соответствии с требованиями Правил. Показания параметров воздуха и температуры в помещении приемки лекарственных средств для медицинского применения не регистрируются ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни, в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Согласно п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов журналы учета оформляются на календарный год.

В ходе проверки установлено, что по представленному «Журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» невозможно идентифицировать, на какой именно календарный год он заведен.

По адресу: 117042, <...> (аптечный пункт)

В соответствии с п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. Также согласно п. 6 Правил хранения лекарственных средств отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Проверка показала, что отделка помещения (внутренние поверхности стен) для хранения лекарственных средств (материальная комната) не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли. Имеются трещины и неровности.

В нарушение п. 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; п. 4 Правил хранения лекарственных средств отсутствует оборудование в материальной комнате (система кондиционирования) для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающее их хранение в соответствии с требованиями Правил.

Указанные нарушения были зафиксированы в акте проверки Росздравнадзора от 26.02.2020 № 11, протоколе об административном правонарушении от 26.02.2020 № 3, составленном Е.Ю. Петровой-главным государственным инспектором отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, подписанными представителем ООО «ФармПрогресс» по доверенности от 21.01.2020 № 05 ФИО4 без замечаний.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Таким образом, в результате плановой выездной проверки, проведенной Росздравнадзором, установлено нарушение Обществом с ограниченной ответственностью «ФармПрогресс» требований подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, что является грубым нарушением лицензионных требований.

Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности дает право Обществу с ограниченной ответственностью «ФармПрогресс» осуществлять хранение и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, что при несоблюдении установленных требований является потенциальной угрозой причинения вреда здоровью граждан.

Возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата ООО «ФармПрогресс» имелась, однако все зависящие от него меры по их соблюдению юридическим лмцом приняты не были.

Таким образом, Общество с ограниченной ответственностью «ФармПрогресс» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что влечет за собой административную ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

26.02.2020 г. должностным лицом ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в отношении ООО "ФАРМПРОГРЕСС" был составлен протокол № 3 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд считает, что при составлении протокола об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку он составлен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно п.16.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в ч.2 ст.2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (ст.2.2 КоАП РФ) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в ч.1 или ч.2 ст.2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Из материалов дела следует, что событие административного правонарушения, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и вина общества в его совершении установлены заявителем в полном объеме, и по существу обществом не оспариваются.

Оснований для освобождения общества от ответственности судом не установлено, последнее не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в то время как возможность для соблюдения этих норм у общества имелась.

Согласно ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд считает что административным органом доказано наличие объективной стороны правонарушения, а также вины ответчика во вменяемом ему заявителем составе административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд также не находит оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ, поскольку судом установлены признаки административного правонарушения, материалы дела подтверждают ненадлежащее исполнение ответчиком условий лицензии и вышеуказанного законодательства РФ, в связи с чем не требуют оценки доводы заявителя о социальной опасности деяния, т.е. о малозначительности вменяемого административного правонарушения.

Как следует из содержания ст. 2.9 КоАП РФ, возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения является правом, а не обязанностью административного органа.

В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Пунктом 18.1 названного Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации предусмотрено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 данного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Применительно к установленным обстоятельствам дела суд, вопреки доводам ответчика, не усматривает оснований для освобождения ответчика от административной ответственности в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ.

Учитывая изложенное, суд счел возможным, с учетом правил, определенных ст. 4.1 КоАП РФ, назначить ООО "ФАРМПРОГРЕСС" наказание в минимальном размере санкции, установленной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 100.000 руб

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с ч. 2 ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст.1.5, 2.1, 3.1, 3.5, 4.1, 4.2, ч. 4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности ООО "ФАРМПРОГРЕСС" (141075, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 24.05.2013, ИНН: <***>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 26.02.2020 г. № 3 в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Реквизиты по оплате штрафа: Счет – 40101810500000001901, Банк - Операционный департамент Банка России г. Москва 701, БИК-044501002, Получатель - МОУ ФК (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения л/сч <***>), ИНН <***>, КПП 770901001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 45381000, Наименование платежа: АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ШТРАФ.

В соответствии с ч. 4.2 ст. 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: Гилаев Д.А.