Решение от 18 мая 2019 г. по делу № А57-9089/2019АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ 410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39; http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru Именем Российской Федерации Дело №А57-9089/2019 18 мая 2019 года город Саратов Резолютивная часть решения оглашена 17 мая 2019 года. Полный текст решения изготовлен 18 мая 2019 года. Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Огнищевой Ю.П., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области заинтересованное лицо: Общество с ограниченной ответственностью «Ренессанс-С» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях при участии в заседании: от заявителя – ФИО2 по доверенности от 01.10.2018г., специалист ФИО3 по удостоверению, от заинтересованного лица – ФИО4 по доверенности от 19.07.2017г., ФИО5 по доверенности от 15.05.2019г., ФИО6 по доверенности от 29.03.2019г., ФИО7 по доверенности от 15.05.2019г., в Арбитражный суд Саратовской области обратился Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области с заявлением о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Ренессанс-С» за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Заявитель требования поддержал полностью. Общество требования признало только в части недооснащения палаты пробуждения монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) - 1 шт., при этом, считает, что нарушение не должно быть квалифицировано как грубое. В ходе судебного разбирательства судом было отклонено ходатайство о привлечении к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ФИО8 (врача клиники). Долее, была подана апелляционная жалоба на указанное определение, в связи с чем, Обществом было заявлено ходатайство об отложении судебного разбирательства со ссылкой на п. 6.1. Постановления Пленума ВАС РФ от 28.05.2009 N 36 "О применении Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел в арбитражном суде апелляционной инстанции", согласно которому определение об отказе во вступлении в дело третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора (часть 3.1 статьи 51 АПК РФ) может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его вынесения, в суд апелляционной инстанции. С учетом последствий рассмотрения апелляционных жалоб на указанные определения в случаях подачи апелляционных жалоб на такие определения арбитражным судам надлежит откладывать рассмотрение дела до рассмотрения жалобы на названные определения (часть 5 статьи 158 АПК РФ). Судом было отклонено ходатайство об отложении судебного разбирательства с учетом того, что в ч. 5 ст. 158 АПК РФ закреплено право, а не обязанность Арбитражного суда отложить судебное разбирательство, если суд признает, что оно не может быть рассмотрено в данном судебном заседании. В данном конкретном случае процессуальных обстоятельств невозможности рассмотрения дела в данном судебном заседании не установлено и не приведено сторонами. Обратное означало бы, что по делам о привлечении к административной ответственности истекали сроки давности привлечения к ответственности, что не допустимо при рассмотрении данной категории дел. Как следует из материалов дела, ООО «Ренессанс-С» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-64-01-004354 от 25.02.2019г., предоставленную Министерством здравоохранения Саратовской области в порядке переоформления, сроком действия - бессрочно. Данной лицензией по адресу осуществления деятельности: 410004, <...> предусмотрено выполнение следующих работ (услуг): - по анестезиологии и реаниматологии, лабораторной диагностике, операционному делу, организации сестринского дела, рентгенологии, сестринскому делу, функциональной диагностике в рамках доврачебной медицинской помощи; - по терапии, анестезиологии и реаниматологии, клинической лабораторной диагностике, косметологии, онкологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, пластической хирургии, рентгенологии, сердечно-сосудистой хирургии, ультразвуковой диагностике, функциональной диагностике, хирургии при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях; - по анестезиологии и реаниматологии, клинической лабораторной диагностике, лабораторной диагностике, операционному делу, организации здравоохранения и общественному здоровью, организации сестринского дела, пластической хирургии, рентгенологии, сестринскому делу, трансфузиологии, ультразвуковой диагностике, функциональной диагностике, хирургии при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях; - по экспертизе временной нетрудоспособности, экспертизе качества медицинской помощи при проведении медицинских экспертиз. В ходе внеплановой выездной проверки по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО9 в ООО «Ренессанс-С», проведенной в период с 28.02.2019 по 28.03.2019, в соответствии с приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области Д.Е. Цымбала от 25.02.2019 №П64-50/19 (решение прокуратуры Саратовской области о согласовании проведения внеплановой проверки от 26.02.2019 № 18) на объекте, расположенном по адресу осуществления деятельности: 410004, <...>, установлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части несоблюдения Порядков оказания медицинской помощи. Административный орган указал следующее. Основанием для проведения настоящей проверки послужила информация, размещенная в интернет-издании «РИА НОВОСТИ» "В Саратове женщина умерла в клинике пластической хирургии" о том, что 21.02.2019 в клинике пластической хирургии TerraSomnia (ООО "Ренессанс-С") после проведения медицинского вмешательства умерла женщина. По информации, размещенной в интернет - издании «Версия Саратов» сообщается, что причиной смерти пациентки стала масштабная кровопотеря и в клинику не успели доставить донорскую кровь. В ООО «Ренессанс-С» создано отделение пластической хирургии на 12 коек, отделение анестезиологии и реанимации, в структуру которого входит палата интенсивной терапии на 2 койко-места. По данным медицинской карты стационарного больного ФИО9 № 170 ФИО9, ДД.ММ.ГГГГ г.р. (42 года) поступила в отделение пластической хирургии ООО "Ренессанс-С" в плановом порядке 19.02.2019 в 19.00. 20.02.2019 с 10.50 до 17.00 проведена операция: круговая подтяжка тела, липосакция передней брюшной стенки, лобка, спины, поясничной области, надягодичных областей, липофиллинг ягодиц. В 17.00 20.02.2019 ФИО9 переведена в палату интенсивной терапии отделения анестезиологии и реанимации. 21.02.2019 на фоне нарастающей печеночно-почечной недостаточности присоединилась сердечно-сосудистая недостаточность, в 21.30 21.02.2019 фиксируется остановка сердечной деятельности, начинаются реанимационные мероприятия. В 22.45 констатирована смерть ФИО9 В рамках проведенной проверки составлен протокол от 28.03.2019 г. об административном правонарушении в отношении ООО «Ренессанс-С» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. По мнению административного органа, в ходе проверки установлены нарушения Порядков оказания медицинской помощи. Выявленные нарушения в ООО «Ренессанс-С» являются нарушением пп. «б» п. 4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. В соответствии со статьей 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области обратилось в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении ООО «Ренессанс-С» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях. Представителем заявителя заявлено ходатайство о необходимости квалификации действий (бездействия) лица, привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, а не по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с тем, что, по мнению общества, нарушение, которое признано (недооснащение палаты пробуждения монитором пациента на 5 параметров), не является грубым. В данном случае суд соглашается с административным органом, поскольку: - п. 4 Положения № 291: лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; - п. 5 Положения: лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Несоблюдение указанных норм является грубым нарушением в силу прямого указания п. 6 Положения № 291. Суд учитывает, что отсутствие вмененного административным органом оборудования, инструментов влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Доказательств обратного не представлено и не доказано. Несмотря на обязательность указания в протоколе об административном правонарушении наряду с другими сведениями, перечисленными в части 2 статьи 28.2 КоАП РФ, конкретной статьи КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающей административную ответственность за совершенное лицом правонарушение, право окончательной юридической квалификации действий (бездействия) лица КоАП РФ относит к полномочиям судьи. В данном случае протокол и представленные материалы дела об административном правонарушении содержат достаточные данные, указывающие на событие административного правонарушения, являются достаточными для определения квалификации правонарушения именно по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Согласно составленному протоколу об административном правонарушении от 28.03.2019г. административным органом вменяются три эпизода: 1. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 №298н (далее - Порядок): - отделение пластической хирургии организовано при отсутствии круглосуточного функционирования: рентгеновского отделения (кабинета), отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (при оказании медицинской помощи взрослому населению); клинико-диагностической лаборатории; трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) (нарушение п. 3 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии - Приложение N 4 к Порядку). В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Миниздрава России от 15.11.2012 № 919н: - медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в стационарных условиях без обеспечения круглосуточного медицинского наблюдения и лечения (нарушение п. 4 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»); Приказом директора ООО «Ренессанс-С» от 04.12.2018 № 71-ОД предусмотрено обязательное обеспечение круглосуточной дежурной бригады в составе врача-пластического хирурга и среднего медицинского персонала, а также установлен индивидуальный график, включающий готовность оказания круглосуточной медицинской помощи, по адресу осуществления деятельности: <...> Садовая, дом 72 следующим медицинским работникам: врачу-анестезиологу-реаниматологу, врачу-трансфузиологу, врачу клинической лабораторной диагностики, фельдшеру-лаборанту, врачу-рентгенологу, рентгенлаборанту. Для данных специалистов определен «режим работы по индивидуальному графику, включающему готовность прибытия по адресу: <...> Садовая, дом 72 в самые кратчайшие сроки для оказания медицинской помощи, который осуществляется по месту жительства специалиста, находясь на круглосуточной телефонной связи». В соответствии со штатной расстановкой ООО «Ренессанс-С»: - в отделении пластической хирургии имеется 1 штатная единица заведующего отделением-врача пластического хирурга - занято работником на 0,5 ставки, 6 штатных единиц врачей-пластических хирургов - занято работниками 5 ставок; - в отделении анестезиологии-реанимации имеется 1 штатная единица заведующего отделением - врача анестезиолога-реаниматолога - занято работником 0,5 ставки, 5 штатных единиц врачей анестезиологов-реаниматологов - занято работниками 1,5 ставки (свободно 3,5 ставки), 4 штатные единицы медицинских сестер-анестезистов - занято работниками 3 ставки; - в кабинете рентгенологии из 3 штатных единиц врачей-рентгенологов занято работниками 1 единица, из 3 штатных единиц рентгенлаборантов занято работниками 0,85 единиц; - в клинико-диагностической лаборатории предусмотрены 1 единица заведующего КДЛ-врача-клинической лабораторной диагностики (занята работником), 2 штатные единицы врача клинической лабораторной диагностики -занято 0,5 ставки, 2 штатные единицы фельдшер-лаборанта - занята 1 ставка. В ходе проверки представлен приказ ООО «Ренессанс-С» от 01.02.2019 № 29/1-ОД «Об организации трансфузиологической помощи в ООО «Ренессанс-С». В соответствии с данным приказом назначены ответственные за организацию проведения гемотрансфузий и контроль за использованием компонентов крови, определена необходимость передачи ключа от трансфузиологического кабинета для обеспечения круглосуточной работы кабинета. В ходе проверки установлено, что в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови) не хранятся компоненты крови. Необходимые компоненты крови заказываются в ГУЗ «Саратовская областная станция переливания крови» врачом-трансфузиологом по заявке лечащего или дежурного врача по телефону и затем доставляются из ГУЗ «Саратовская областная станция переливания крови» в ООО «Ренессанс-С» транспортом ООО «Ренессанс-С». В соответствии с записями в первичной медицинской документации - медицинской карте стационарного больного № 170 пациентка ФИО9 во время нахождения в отделении анестезиологии и реанимации после оперативного вмешательства с 18.00 20.02.2019 до 2.00 21.02.2019 врачом анестезиологом-реаниматологом не осматривалась, была передана врачом анестезиологом-реаниматологом под наблюдение врача-пластического хирурга отделения пластической хирургии. В течении 4 часов с 18.00 до 22.00 20.02.2019 при нахождении в отделении анестезиологии и реанимации отсутствовало наблюдение врача-пластического хирурга и врача анестезиолога-реаниматолога. 20.02.2019 в 22.00 пациентка осмотрена дежурным врачом-пластическим хирургом, состояние расценено средней степени тяжести. При ухудшении состояния пациентки 21.02.2019 в 2.00 (появление слабости, одышки) в палату вызван врач-пластический хирург. При осмотре отмечено наличие тахипноэ, тахикардии и в медицинской карте стационарного больного № 170 ФИО9 имеется запись от 21.02.2019 в 2.00 «в стационар вызван врач анестезиолог-реаниматолог». 21.02.2019 в 2.30 ФИО9, осмотрена врачом-анестезиологом-реаниматологом: предположено наличие анемии, назначено исследование OAK. В 3.30 врачом-анестезиологом-реаниматологом состояние пациентки ФИО9 расценивается как тяжелое, обусловленное анемией вследствие кровопотери (в OAK эритроциты -1,73x1012 /л, Нb-52 г/л, Ht-15,33 %). В соответствии с данными медицинской карты стационарного больного № 170 интраоперационная кровопотеря составила 700 мл, в последующем отсутствует контроль величины кровопотери в послеоперационном периоде. В соответствии с рецензией аттестованного эксперта по специальности «хирургия» ФИО10 специалистами ООО «Ренессанс - С» фактически диагностирован геморрагический шок, требующий экстренного переливания плазмы и крови. Гемо- и плазмотрансфузия начата 21.02.2019 в 8.00. Пациентке ФИО9 перелито 610 мл эритроцитарной массы и 280 мл свежезамороженной плазмы. В соответствии с рецензией аттестованного эксперта по специальности «анестезиология и реаниматология» ФИО11 специалистами ООО «Ренессанс-С» при оказании медицинской помощи ФИО9 недооценена величина кровопотери и степень гемодилюции и, как следствие, нарушение гемостаза; отсутствовал контроль величины кровопотери в послеоперационном периоде; отсутствовал контроль степени нарушения системы гемостаза; в послеоперационном периоде недооценена степень тяжести состояния ФИО9; при возникновении осложнений имело место позднее начало оксигенотерапии, позднее начало трансфузии крови и плазмы, поздний перевод на ИВЛ, что возможно было связано с отсутствием круглосуточного функционирования отделения анестезиологии-реанимации, клинико-диагностической лаборатории, а также отсутствием необходимых компонентов крови в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови). В соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения (Приложение № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом ФИО12 от 15.11.2012 №919н) для обеспечения круглосуточной работы отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения необходимо предусмотреть 5,14 должностей врачей-анестезиологов-реаниматологов, 7,75 должностей медицинских сестер-анестезистов, 4,75 должностей врача клинической лабораторной диагностики, 4,75 должностей фельдшер-лаборанта. В соответствии со штатной расстановкой ООО «Ренессанс-С»: - в отделении анестезиологии-реанимации имеется 1 штатная единица заведующего отделением - врача анестезиолога-реаниматолога - занято работником 0,5 ставки, 5 штатных единиц врачей анестезиологов-реаниматологов - занято работниками 1,5 ставки (свободно 3,5 ставки), 4 штатные единицы медицинских сестер-анестезистов - занято работниками 3 ставки; - в клинико-диагностической лаборатории предусмотрены 1 единица заведующего КДЛ-врача-клинической лабораторной диагностики (занята работником), 2 штатные единицы врача клинической лабораторной диагностики -занято 0,5 ставки, 2 штатные единицы фельдшер-лаборанта - занята 1 ставка. Таким образом, по мнению административного органа, исходя из укомплектованности врачами анестезиологами-реаниматологами, медицинскими сестрами-анестезистами, врачами клинической лабораторной диагностики, фельдшер-лаборантами, ООО «Ренессанс-С» не может обеспечить круглосуточное медицинское наблюдение и лечение по профилю «анестезиология и реаниматология». 2. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Миниздрава России от 15.11.2012 № 919н: - палата пробуждения на 2 пациенто-места недооснащена медицинским оборудованием, предусмотренным Стандартом оснащения отделения анестезиологии и реанимации - Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом ФИО12 от 15.11.2012 №919н: монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) - 1 шт., набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку - 1 шт. 3. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н (Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга - Приложение № 3) кабинет врача-хирурга не оснащен следующим медицинским оборудованием: - столом операционным - 1 шт.; - столиком инструментальным - 2 шт.; - столиком манипуляционным - 2 шт.; - малым хирургическим набором - 3 шт.; - холодильником - 1 шт.; - негатоскопом — 1 шт.; - бестеневой лампой - 1 шт.; - сейфом для хранения лекарственных препаратов - 1 шт.; - шиной для лечения переломов ключицы - 1 шт.; - шиной для фиксации кисти и пальцев - 2 шт.; - шиной проволочной для верхних и нижних конечностей - 2 шт.; - шиной транспортной для нижних конечностей - 1 шт.; - головодержателем (воротник Шанца) - 1 шт.; - переносным набором для реанимации - 1 шт.; - шпателем - 3 шт. Изучив действующее законодательство, исследовав представленные документы, арбитражный суд приходит к следующему выводу. В отношении 1-го вменяемого эпизода суд исходит из следующего. Участники процесса пояснили, что заведено уголовное дело. Административным органом представлены рецензии экспертов (врачей), которые не являются экспертизой, назначаемой в порядке статьи 82 АПК РФ, и суд при рассмотрении спора не устанавливает причину смерти пациента, а также наличие связи между оказываемыми обществом медицинскими услугами и наступившими последствиями в виде смерти. В рамках рассмотрения административного дела не могут быть разрешены вопросы, подлежащие установлению и доказыванию в рамках следственных действий, т.к. это не относится к компетенции арбитражного суда. По первому эпизоду нарушение ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ суд не вменяет обществу. В отношении 2-го вменяемого эпизода суд исходит из следующего. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Миниздрава России от 15.11.2012 № 919н: - палата пробуждения на 2 пациенто-места недооснащена медицинским оборудованием, предусмотренным Стандартом оснащения отделения анестезиологии и реанимации - Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом ФИО12 от 15.11.2012 №919н: монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) - 1 шт., набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку - 1 шт. В части недооснащения палаты пробуждения монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) - 1 шт., общество требования признало, пояснило, что данный монитор приобрело, представило платежное поручение. В части недооснащения палаты пробуждения набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку - 1 шт., общество требования не признало, пояснило, что данный инструмент имелся в наличии. К данному доводу суд относится критически, т.к. при осмотре палаты пробуждения административный орган установил и зафиксировал в акте от 28.03.2019 г. отсутствие набора для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку - 1 шт. Данный акт подписан всеми членами комиссии и общества. При осмотре участвовали директор Общества и главный врач. Тот довод, что набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку - 1 шт. имелся в наличии в клинике в ином месте, судом не принимается, т.к. данный довод признается не обоснованным и не соответствующим требованиям приказа Миниздрава России от 15.11.2012 № 919н (приложение 6), которым установлены требования к палате пробуждения. Вмененное нарушение подтверждено и доказано. В отношении 3-го вменяемого эпизода суд исходит из следующего. В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н (Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга - Приложение № 3) кабинет врача-хирурга не оснащен следующим медицинским оборудованием: - столом операционным - 1 шт.; - столиком инструментальным - 2 шт.; - столиком манипуляционным - 2 шт.; - малым хирургическим набором - 3 шт.; - холодильником - 1 шт.; - негатоскопом — 1 шт.; - бестеневой лампой - 1 шт.; - сейфом для хранения лекарственных препаратов - 1 шт.; - шиной для лечения переломов ключицы - 1 шт.; - шиной для фиксации кисти и пальцев - 2 шт.; - шиной проволочной для верхних и нижних конечностей - 2 шт.; - шиной транспортной для нижних конечностей - 1 шт.; - головодержателем (воротник Шанца) - 1 шт.; - переносным набором для реанимации - 1 шт.; - шпателем - 3 шт. Довод общества о том, что данные требования излишни и являются рекомендуемыми, судом не принимаются в силу прямого указания приказа от 15.11.2012 № 922н (Приложение № 3), которым установлен Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга. Согласно п. 6 указанного приказа - оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному настоящим приказом. Вмененное нарушение подтверждено и доказано. Таким образом, суд приходит к выводу, что вменяемые правонарушения по 2 и 3 эпизодам подтверждены и доказаны. Подпунктом «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке определены как лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности. Подпунктом "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04. 2012 № 291, соблюдение порядков оказания медицинской помощи определены как лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности. В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, нарушения пп «б» п. 4 и пп. «а» п.5, повлекшие за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", отнесены к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно ч. 11. ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Федеральным законом от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» урегулированы отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Материалами дела подтверждается, что административным органом соблюден порядок привлечения к административной ответственности, состав административного правонарушения доказан, протокол о возбуждении в отношении ООО «Ренессанс-С» дела об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями действующего законодательства. Данные нарушения (по 2 и 3 эпизодам) суд признает доказанными, считает, что требование о привлечении ООО «Ренессанс-С» к административной ответственности подлежит удовлетворению, так как оно подтверждено документами, представленными заявителем, и оно соответствует содержанию и требованиям ч. 4 ст. 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях. Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд Привлечь ООО «Ренессанс-С», ОГРН <***>, регистрирующий орган: МРИ ФНС РФ № 19 по Саратовской области, дата регистрации 04.09.2015 г., адрес регистрации: Саратов, ул. Т.Г. Шевченко, д. 38/48, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения штрафа в размере 100 000 рублей. Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. Решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть обжалованы в порядке ст. 181, ч. 4.1 ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ. Административный штраф подлежит зачислению: Реквизиты для оплаты штрафа: Реквизиты счета Управления Федерального казначейства по Саратовской области для перечисления административных штрафов: Получатель: ИНН <***>, КПП 645501001, УФК по Саратовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области), Банк: ГРКЦ Отделение Саратов г. Саратов, БИК 046311001, Расчетный счет <***>, ОКТМО 63701000, КБК 060 1 16 90010 01 6000 140. Документ об оплате штрафа представляется в суд. Судья Арбитражного суда Саратовской области Огнищева Ю.П. Суд:АС Саратовской области (подробнее)Истцы:Территориальный орган Росздравнадзра по Саратовской области (подробнее)Ответчики:ООО "Ренессанс-С" (подробнее)Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |