Решение от 7 сентября 2025 г. по делу № А56-65255/2025

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6 http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А56-65255/2025
08 сентября 2025 года
г.Санкт-Петербург


Резолютивная часть решения объявлена 26 августа 2025 года. Полный текст решения изготовлен 08 сентября 2025 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе: судьи Анисимовой О.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Гажаевой А.М., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель – Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

заинтересованное лицо – общество с ограниченной ответственностью «НС-Медицина»

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии от заявителя: ФИО1 по доверенности от 25.01.2024,

от заинтересованного лица: ФИО2 по доверенности от 31.07.2025,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора, заявитель) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «НС-Медицина» (далее - Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании заявитель просил переквалифицировать совершенное Обществом правонарушение на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения требований заявителя, указало на незначительность нарушений и отсутствие необходимости постоянного наличия спорного оборудования (средств измерений).

Исследовав представленные доказательства, заслушав доводы представителей сторон дела, суд установил следующее.

По решению руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее - Территориальный орган) № П78-617/25 от 24.06.2025 в ходе внепланового инспекционного визита в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, проведенного

01.07.2025 в отношении ООО «НС-Медицина» (в рамках целей и задач настоящей проверки), осуществляющего деятельность по адресу: 192236, <...>, литера 3, пом. 4-Н, ком. № . 2, пом. 5-Н, ком. № 1, установлено следующее.

ООО «НС-Медицина» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО16-00110-77/01982459, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 13.03.2025, на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий по адресу осуществления деятельности: 192236, <...>, литера З, пом. 4-Н, ком. № 2, пом. 5-Н, ком. № 1, на выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; класса 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия.

В связи с поступлением в Территориальный орган поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исх. № 10-34031/25 от 03.06.2025 (вх. № В78-5180/25 от 04.06.2025), содержащего информацию, что в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующий орган) (далее - Росздравнадзор) течение двух месяцев (с 05 марта 2025 года по 06 мая 2025 года) поступили заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), а именно 05.03.2025 от ООО «НС-Медицина» (ИНН <***>, место осуществления деятельности: 192236, г. Санкт- Петербург, ул. Софийская, д. 6, литера З, пом. 4-Н, ком. № 2, пом. 5-Н, ком. № 1) и 06.05.2025 от находящегося в ином субъекте Российской Федерации ООО «Объединение «Медицина» (ИНН <***>, место осуществления деятельности: 620147, <...>, этаж 1, оф. № 1, пом. № 3).

В рамках лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ООО «НС-Медицина» и ООО «Объединение «Медицина» в Росздравнадзор были представлены договоры аренды оборудования (средств измерений), заключенные с индивидуальным предпринимателем ФИО3 (далее - ИП ФИО3): договор № 158 от 21.11.2024 между ООО «НС-Медицина» и ИП ФИО3, договор № 157 от 27.01.2025 между ООО «Объединение «Медицина» и ИП ФИО3

При этом оборудование (средства измерения) в договоре № 158 от 21.11.2024 и договоре № 157 от 27.01.2025 имеют одинаковые идентифицирующие признаки (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель).

В ходе внепланового инспекционного визита установлено фактическое отсутствие средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, предусмотренных Приложением № 2 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129, а именно:

1. отсутствие средств базового оснащения для класса 2а потенциального риска применения: гигрометр; мегаомметр; мультиметр для измерения: постоянного и

переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления; электрической емкости, частоты; средство измерений линейных величин; средство измерений угловых величин; осциллограф; термометр;

2. отсутствие вспомогательных и общебольничных медицинских изделий: секундомер; динамометр; тахометр; термометр максимальный; радиометр ультрафиолетового излучения; мановакуумметр; термометр; термометр для спецкамер низкоградусный; генератор газовых смесей паров этанола в воздухе; опрессовщик, заправочная станция для фреона, мойка высокого давления, анализатор утечки фреона;

3. отсутствие базового оснащения класса 2б потенциального применения риска применения, а именно отсутствие кабельного тестера для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей;

4. отсутствие сердечно-сосудистых медицинских изделий: измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов.

Также установлено наличие средств измерений, несоответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (отсутствует свидетельство о поверке), а именно: мультиметра для измерения: постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты (MASTECH MY64, зав. № МВНЕО12852), средства измерений линейных величин (рулетка matrix, 5м, линейка 30см).

В действиях Общества выявлено нарушение подпункта «б» пункта 5 Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение), а именно осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий в отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, которые предусмотрены Приложением № 2 к Положению.

По факту выявленного нарушения лицензионных требований 08.07.2025 в отношении Общества составлен протокол об административном правонарушении № 46 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены Территориальным органом Росздравнадзора в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении

конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

Согласно статье 3 Закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Согласно пункту 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Частями 1, 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий установлен Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 (далее – Положение).

Согласно подпункту «б» пункта 5 Положения лицензионным требованием при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий является наличие принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», и технических средств и оборудования в соответствии с перечнем средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения, согласно приложению № 2.

Согласно пункту 7 Положения к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, повлекшие за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В силу части 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида

деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Материалами дела подтверждается наличие в действиях Общества нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения, выразившегося в отсутствии принадлежащих лицензиату ООО «НС-Медицина» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, которые предусмотрены Приложением № 2 к Положению.

Как следует из материалов дела и объяснений сторон в судебном заседании, Обществом заключен договор аренды оборудования (средств изменений) № 158 от 21.11.2024 с ИП ФИО3 сроком на 11 месяцев. Вместе с тем, указанное оборудование не находится в постоянном владении и пользовании ООО «НС-Медицина», а передается Обществу арендодателем только по заявкам на краткосрочный период в случае необходимости его использования при производстве работ по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Из объяснений представителя Общества в судебном заседании 26.08.2025 также следует, что Общество арендует оборудование только в случае необходимости, на момент проведения проверки на постоянной основе спорное оборудование у Общества фактически отсутствовало, 05.08.2025 Обществом заключены договоры поставки спорного оборудования.

Действия Общества в протоколе об административном правонарушении квалифицированы Территориальным органом Росздравнадзора по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В судебном заседании 26.08.2025 заявитель просил переквалифицировать совершенное Обществом правонарушение на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Выявленные нарушения не подпадают под признаки грубых нарушений лицензионных требований, в связи с отсутствием в данном случае доказательств угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Наличие указанного квалифицирующего признака не доказано и необоснованно конкретными фактическими обстоятельствами.

В соответствии с пунктом 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», если при рассмотрении дела будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, судья может переквалифицировать действия (бездействие) лица на другую статью, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, при условии, что это не ухудшает положения лица, в отношении которого возбуждено дело, и не изменяет подведомственности его рассмотрения.

В данном случае переквалификация действий Общества не ухудшит его положение, в связи с чем суд считает необходимым переквалифицировать действия Общества с части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Материалами дела об административном правонарушении подтверждается и в процессуальном порядке не опровергнуто нарушение Обществом вышеуказанных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в отсутствии у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, которые предусмотрены Приложением № 2 к Положению, в связи с чем в действиях Общества судом установлен состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения Обществом требований, установленных законодательством о лицензировании, в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется, что свидетельствует о наличии вины Общества во вмененном ему правонарушении согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Территориальным органом Росздравнадзора представлены надлежащие, исчерпывающие и применительно к статье 68 АПК РФ допустимые доказательства, свидетельствующие о наличии в действиях Общества состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол составлен должностным лицом административного органа в пределах предоставленных законом полномочий в присутствии представителя Общества ФИО4, действовавшего по доверенности от 01.07.2025. Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено. Материалы дела свидетельствуют о том, что Общество не было лишено гарантий защиты прав, предоставленных ему законодательством при привлечении к административной ответственности.

Дело рассмотрено в пределах предусмотренного статьей 4.5 КоАП РФ срока давности привлечения к административной ответственности.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния (пункт 18.1).

Учитывая положения статьи 2.9 КоАП РФ, пункта 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», принимая во внимание, что доказательств исключительности обстоятельств, повлекших правонарушение, не представлено, суд не усматривает оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и освобождения Общества от административной ответственности.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Конкретные обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, подлежат оценке в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, учитывая характер допущенных нарушений, степень вины привлекаемого к ответственности, конституционный принцип соразмерности административного наказания, а также дифференциацию публично-правовой ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, учитывая отсутствие сведений об отягчающих ответственность обстоятельствах, наличие у Общества статуса малое предприятие, суд считает возможным назначить Обществу административное наказание в минимальном размере санкции вменяемой статьи в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «НС-МЕДИЦИНА» (адрес юридического лица 198216, <...>, литер И, помещ. 1-н офис 418В, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 15.07.2003, ИНН: <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.

Судья Анисимова О.В.