Решение от 14 мая 2021 г. по делу № А42-3388/2021

Арбитражный суд Мурманской области

ул. Академика Книповича, д. 20, г. Мурманск, 183038

http://murmansk.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А42-3388/2021
город Мурманск
14 мая 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена 11.05.2021. Полный текст решения изготовлен 14.05.2021.

Арбитражный суд Мурманской области в составе судьи Алексиной Н.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области (ул. Пушкинская, д. 7, г. Мурманск; ИНН <***>, ОГРН <***>) к Государственному областному бюджетному ветеринарному учреждению «Мурманская областная станция по борьбе с болезнями животных» (ул. Шабалина, д. 45, г. Мурманск; ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в судебном заседании: от заявителя – представителя по доверенности ФИО2, от лица, привлекаемого к административной ответственности – представителя по доверенности ФИО3,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Мурманской области (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Мурманской области с заявлением о привлечении Государственного областного бюджетного ветеринарного учреждения «Мурманская областная станция по борьбе с болезнями животных» (далее – ответчик, Учреждение, ГОБВУ «Мурманская облСББЖ») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований заявитель в заявлении и в судебном заседании указал, что Учреждение при осуществлении фармацевтической деятельности допустило грубые нарушения лицензионных требований и условий.

Представитель Учреждения в отзыве на заявление и в судебном заседании вину в совершении правонарушения признал, указал на устранение выявленных нарушений, а также на принятие мер для соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, просил при назначении наказания применить положения части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и назначить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, ГОБВУ «Мурманская облСББЖ» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***>, имеет лицензию № 51-17-3-000046 от 11.08.2017 на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения) по адресам, указанным в приложениях к лицензии. Лицензия предоставлена бессрочно.

В период с 09.02.2021 по 09.03.2021 сотрудниками Управления на основании распоряжения от 01.02.2021 № 12 проведена плановая выездная проверка соблюдения Учреждением требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

1. 16.02.2021 в период с 12 час. 45 мин. до 13 час. 10 мин. по адресу места осуществления деятельности ГОБВУ «Мурманская облСББЖ»: Мурманская область, ЗАТО <...> (Североморская городская ветеринарная станция), установлено, что:

- в холодильнике, используемом для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (вакцины), отсутствует стеллажная карта, полки не пронумерованы, не промаркированы;

- в холодильнике содержится вакцина Нобивак® Rabies, инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата Нобивак® Rabies предусмотрены условия хранения при температуре от 2°С до 8°С. Фактическая температура в холодильнике (место хранения препарата Нобивак® Rabies) на момент проверки составляла 14°С. Таким образом оборудование не позволяет обеспечить температурные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями;

- отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности.

2. 16.02.2021 в период с 14 час. 20 мин. до 15 час. 20 мин. по адресу места осуществления деятельности ГОБВУ «Мурманская облСББЖ»: <...> (ветеринарный кабинет), установлено, что:

- в холодильнике, используемом для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (вакцины), отсутствует стеллажная карта;

- отсутствует специально выделенная зона (отдельный контейнер) для лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика), предназначенного для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств отсутствуют надписи «Сильнодействующие лекарственные средства» или «Ядовитые лекарственные средства» соответственно. На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) не прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;

- отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности.

3. 18.02.2021 в период с 15 час. 30 мин. до 16 час. 30 мин. по адресу места осуществления деятельности ГОБВУ «Мурманская облСББЖ»: <...>, установлено, что:

- в шкафу, холодильнике и сейфе, используемых для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отсутствует стеллажная карта;

- на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) предназначенного для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств отсутствуют надписи «Сильнодействующие лекарственные средства» или «Ядовитые лекарственные средства» соответственно. На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) не прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;

- журнал (карта) регистрации параметров воздуха заведена не на один календарный год.

4. 18.02.2021 в период с 14 час. 30 мин. до 15 час. 00 мин. по адресу места осуществления деятельности ГОБВУ «Мурманская облСББЖ»: <...>, установлено, что в холодильнике, используемом для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (вакцины), полки не пронумерованы, не промаркированы.

5. 01.03.2021 в период с 15 час. 20 мин. до 15 час. 45 мин. по адресу места осуществления деятельности ГОБВУ «Мурманская облСББЖ»: <...>, установлено, что:

- на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) предназначенного для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств отсутствуют надписи «Сильнодействующие лекарственные средства» или «Ядовитые лекарственные средства» соответственно. На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) не прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;

- помещение, в котором находится сейф, предназначенный для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не оснащено приборами для измерения температуры и влажности воздуха.

Результаты проверки отражены в акте от 09.03.2021 № 11, составлена фототаблица.

На основании выявленных нарушений Учреждению выдано предписание от 09.03.2021 № 51/08-002/2021 со сроком исполнения до 19.04.2021.

Усмотрев в действиях Учреждения состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Управление составило протокол об административном правонарушении от 30.03.2021 № 51/08-069/2022 и обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГОБВУ «Мурманская облСББЖ» к административной ответственности.

Заслушав пояснения сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие лицензии дано в статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) и определено как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ понятие «лицензионные требования» определено как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств, в том числе, для ветеринарного применения.

Такие Правила утверждены Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426).

Согласно пункту 5 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках.

При хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы. При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий (пункт 9 Правил № 426).

Пунктом 12 данных Правил установлено, что на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных. В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Согласно пункту 13 Правил № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

В соответствии с пунктом 16 Правил № 426 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных инструкциями или указанных на упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее – журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (пункт 17 Правил № 426).

В силу пункта 19 Правил № 426 при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с пунктом 54 Правил № 426 сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства должны храниться в специально выделенных для этой цели сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должны быть надписи «Сильнодействующие лекарственные средства» или «Ядовитые лекарственные средства» соответственно. На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) должен быть прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.

Факт осуществления Учреждением лицензируемого вида деятельности с нарушением вышеперечисленных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (в том числе актом проверки 09.03.2021 № 11, объяснениями от 30.03.2021, протоколом об административном правонарушении от 30.03.2021№ 51/08-069/2022) и ответчиком не отрицается.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Нарушение Учреждением при осуществлении предпринимательской деятельности по розничной торговле лекарственными средствами лицензионных требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании, подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств, и ответчиком не оспаривается, что образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств объективной невозможности соблюдения Учреждением установленных правил и норм, а равно принятие им всех зависящих мер по их соблюдению, судом не установлено. Каких-либо возражений в ходе рассмотрения материалов дела об административном правонарушении, ответчиком не представлено.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в соответствии с требованиями КоАП РФ. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела в суде не истек. Гарантии защиты прав, предоставленных предпринимателю КоАП РФ, при производстве по делу об административном правонарушении административным органом обеспечены.

Допущенное Учреждением правонарушение характеризуется значительной степенью опасности, которая выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей и свидетельствует о пренебрежительном отношении ответчика к исполнению публично-правовых обязанностей.

В связи с изложенным, суд не усматривает исключительных обстоятельств, приведших к совершению правонарушения, и оснований для освобождения Учреждения от административной ответственности за малозначительностью совершенного административного правонарушения (в порядке статьи 2.9 КоАП РФ).

Вместе с тем, решая вопрос о привлечении Учреждения к административной ответственности, суд исходит из следующего.

В силу части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

При этом в соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В рамках данной нормы и в силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В данном случае при определении меры рассматриваемой ответственности судом учитываются, что каких-либо иных нарушений законодательства в сфере здравоохранения, проверкой не выявлено, выявленные нарушения Учреждением устранены, ранее ответчик к административной ответственности не привлекался.

В силу части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу о возможности назначения Учреждению административного штрафа ниже низшего предела в размере 50 000 руб.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Заверенную копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Мурманской области в установленный срок, со дня вступления в законную силу решения суда.

Согласно части 1 статьи 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Мурманской области

решил:

привлечь Государственное областное бюджетное ветеринарное учреждение «Мурманская областная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в сумме 50 000 руб.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Управление Федерального казначейства по Мурманской области

Отделение Мурманск Банка России/УФК по Мурманской области г. Мурманск

ИНН <***>

КПП 519001001

Расчетный счет <***>

Номер казначейского счета 03100643000000014900

БИК 014705901

Код ОКТМО 47701000

УИН 08100000001003519994

Код бюджетной классификации 08111601141010001140.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья Н.Ю. Алексина