Постановление от 23 сентября 2025 г. по делу № А32-27611/2025

ПЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД Газетный пер., 34, <...>, тел.: <***>, факс: <***>

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-27611/2025
город Ростов-на-Дону
24 сентября 2025 года
15АП-7517/2025

Резолютивная часть постановления объявлена 16 сентября 2025 года

Полный текст постановления изготовлен 24 сентября 2025 года Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Штыренко М.Е. судей Ефимовой О.Ю., Соловьевой М.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Шурпенко А.С.

при участии:

от общества с ограниченной ответственностью «Империя Фарм» - представитель ФИО1 по доверенности от 13.08.2025,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Империя Фарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 по делу № А32-27611/2025

по заявлению Прокуратуры Карасунского административного округа города Краснодара о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Империя Фарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Карасунского административного округа города Краснодара обратилась в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Империя Фарм» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 общество с ограниченной ответственностью «Империя Фарм» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде административного приостановления деятельности сроком на 30 суток.

не согласившись с решением суда первой инстанции, ООО «Империя Фарм» обжаловало его в порядке главы 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда первой инстанции и отказать в удовлетворении требований

прокуратуры. Указывает на суровость назначенного ему наказания и наличие оснований для его замены на административный штраф.

Представитель ООО «Империя Фарм» в заседании суда настаивал на удовлетворении апелляционной жалобы.

Прокуратура Карасунского административного округа города Краснодара явку представителя в заседание суда не обеспечила, отзыв на апелляционную жалобу не направила, о дате и месте судебного заседания уведомлена надлежащим образом.

Определением Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.09.2025 в составе суда произведена замена судьи Пименова С.В. на судью Ефимову О.Ю.

Дело рассматривается в порядке главы 34 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, ООО «Империя Фарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00263535 от 25.12.2018, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления деятельности, видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии.

06.03.2025 Прокуратурой Карасунского административного округа города Краснодара была проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Империя Фарм» в аптечном пункте, расположенном по адресу: Краснодарский край, г. Краснодар, <...> этаж, литер А, помещение № 1, литер а, помещения № 14, № 15.

В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

- отсутствие в аптечной организации лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид», в то время как в ФГИС МДЛП имелась информация об их наличии в количестве 240 упаковок. Акт об уничтожении данных лекарственных препаратов ТАКЖЕ отсутствовал;

- в холодильнике не обеспечивалось хранение лекарственных препаратов по зонам и их безопасное разделение с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп, способа введения. Препараты в капсулах хранились рядом с мазями для наружного применения. На этой же полке хранились суппозитории ректальные. Глазные капли Дексаметазон хранились совместно с препаратами для наружного применения;

- в холодильнике с лекарственными средствами в карантинной зоне осуществлялось хранение продуктов питания (яйца);

- срок ежегодной поверки гигрометра психрометрического ВИТ 1 отсутствовал. В связи с чем невозможно определить достоверно показания температуры и влажности воздуха в торговом зале;

- в зоне приемки лекарственных средств находится административно-хозяйственный блок персонала, размещена кровать, бытовые принадлежности, личные вещи провизора;

- отсутствие журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, журнала периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования, журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, журнала по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя.

Установив изложенное, прокуратура пришла к выводу о нарушении

ООО «Империя Фарм» при осуществлении фармацевтической деятельности обязательных требований, установленных п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.

12.05.2025 Прокуратурой Карасунского административного округа города Краснодара в отношении ООО «Империя Фарм» было вынесено постановление о

возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление составлено в присутствии директора ООО «Империя Фарм» - ФИО2

Материалы дела об административном правонарушении направлены Прокуратурой Карасунского административного округа города Краснодара для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Принимая решение по делу, суд первой инстанции исходил из следующих норм права.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 Кодекса, в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение № 547).

Подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должна соблюдать:

- правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,

- правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

- правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

- требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с пунктом 7 Положения № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, которые действовали на момент проведения проверки (далее - Правила № 646н).

Согласно п. 12 Правил № 646н помещения для хранения лекарственных препаратов должны обладать вместимостью и обеспечивать безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 15 Правил № 646н площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

г) карантинного хранения лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 20 Правил № 646н в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

Пунктом 49 Правил № 646н установлено, что лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила № 706н).

В пункте 8 Правил № 706н также установлено, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

- физико-химических свойств лекарственных средств; - фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); - способа применения (внутреннее, наружное);

- агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Согласно п. 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится

визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с п. 11 Правил № 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила № 647н).

В соответствии с п. 5 Правила № 647н Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают:

а) организационную структуру; б) правила внутреннего трудового распорядка;

в) реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных;

г) должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности;

д) журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; е) журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

ж) журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; з) журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;

и) журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли;

к) журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;

л) журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;

м) журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии);

н) журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (при наличии);

о) журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя;

п) журнал учета неправильно выписанных рецептов; р) журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

с) журнал учета дефектуры; т) лабораторно-фасовочный журнал;

у) журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии);

ф) журнал регистрации результатов приемочного контроля;

х) журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии);

ц) журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии);

ч) журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой.

Руководитель субъекта розничной торговли вправе утвердить другие виды и формы журналов.

Вышеприведенные правовые нормы были нарушены ООО «Империя Фарм» при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечной организации, расположенной по адресу: Краснодарский край, г. Краснодар, <...> этаж, литер А, помещение № 1, литер а, помещения № 14, № 15.

Таким образом, ООО «Империя Фарм», имеющее лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, не соответствующее установленным требованиям и являющегося опасным для жизни и здоровья людей, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответчик признал вину во вменяемом ему правонарушении.

Имея возможность для соблюдения установленных требований, ООО «Империя Фарм» не приняло необходимых мер по их соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о доказанности факта вмененного ООО «Империя Фарм» правонарушения.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Принимая во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, не установлено.

ООО «Империя Фарм» в апелляционной жалобе просит заменить примененное к нему судом первой инстанции административное наказание в виде приостановления деятельности на 30 суток на административный штраф.

Согласно санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для юридических лиц установлена ответственность в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот

тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

Между тем ООО «Империя Фарм» является микро предприятием и с 10.07.2022 включено в реестр субъектов малого предпринимательства. В этой связи в силу ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ за совершение административных правонарушений штраф данному лицу подлежит назначению в размере, установленном для лица, осуществляющего деятельность без образования юридического лица - от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

Назначение штрафа в таком размере не соответствует тяжести совершенного обществом правонарушения, учитывая, что совершенное ООО «Империя Фарм» правонарушение сопряжено с угрозой причинения вреда охраняемым публичным интересам, а именно - безопасности, жизни и здоровью граждан. Более того фактическое отсутствие в аптечном пункте лекарственного препарата – «Тропикамид» в количестве 240 упаковок, применение которого в больших дозах, в сочетании с другими веществами или алкоголем вызывает наркотическое опьянение, а также стойкую зависимость, свидетельствует о тяжести совершенного обществом правонарушения.

В связи с чем, суд первой инстанции обосновано применил в данном случае санкцию в виде приостановления деятельности общества на 30 суток.

В данном случае применение наказания в виде административного штрафа несоизмеримо с характером совершенного обществом правонарушения, которое посягает на жизнь и здоровье граждан.

Принимая во внимание изложенное, решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 следует оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 03.06.2025 по делу № А32-27611/2025 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа.

Председательствующий судья М.Е. Штыренко

Судьи О.Ю. Ефимова

М.В. Соловьева