Постановление от 13 августа 2025 г. по делу № А56-93948/2024

ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65, лит. А http://13aas.arbitr.ru


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело № А56-93948/2024
14 августа 2025 года
г. Санкт-Петербург
Резолютивная часть постановления объявлена 08 июля 2025 года

Постановление изготовлено в полном объеме 14 августа 2025 года Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе: председательствующего Денисюк М.И. судей Петровой Т.Ю., Фуркало О.В. при ведении протокола судебного заседания: ФИО1 при участии: от заявителя: предст. ФИО2 – доверенность от 22.10.2024, предст.

ФИО3 – доверенность от 22.09.2024, предст. ФИО4 – доверенность от 25.09.2024, предст. ФИО5 – доверенность от 22.10.2024

от ответчика: предст. ФИО6 – доверенность от 22.01.2025, предст. ФИО7 – доверенность от 11.12.2024, предст. ФИО8 – приказ от 16.05.2025

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-9954/2025) индивидуального предпринимателя ФИО9 на решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 12.03.2025 по делу № А56-93948/2024 (судья Среброва Т.А.), принятое

по заявлению индивидуального предпринимателя ФИО9

к Санкт-Петербургскому государственному казенному учреждению здравоохранения «Диагностический центр (медико-генетический)»

об оспаривании решения об одностороннем отказе от государственного контракта, обязании принять товар

установил:

Индивидуальный предприниматель ФИО9 (далее – истец, Предприниматель, ИП ФИО9) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с иском к Санкт-Петербургскому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Диагностический центр (медико-генетический)» (далее – ответчик, Учреждение, СПб ГБУЗ «Диагностический центр») о признании недействительной сделкой решение Учреждения от 27.06.2024 об одностороннем отказе от государственного контракта от 29.05.2024 № 0372200219624000156-1, об обязании Учреждение принять товар: «Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC

и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 Genome-x SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо-и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022, Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219- 09286667-2023» по заявке от 11.06.2024 – в количестве 5 штук.

Решением суда от 12.03.2025 в удовлетворении иска отказано.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, ИП ФИО9 направил апелляционную жалобу, в которой просит решение суда от 12.03.2025 отменить и принять по делу новый судебный акт об удовлетворении исковых требований в полном объеме. Податель жалобы полагает, что основания для расторжения контракта от 29.05.2024 № 0372200219624000156-1 отсутствовали, поскольку в поставленном Предпринимателем наборе реагентов имеются готовые жидкие калибраторы, что подтверждается экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.07.2024 № ЭМИ-24-018; набор предназначен для неонатального скрининга и может использоваться по назначению. Податель жалобы полагает необоснованным вывод суда первой инстанции о том, что замена жидких калибраторов на один контроль не является надлежащим замещением товара, поскольку входящий в состав поставленного истцом набора реагентов контроль предназначен только для качественного анализа одного конкретного аналита (гена SMN1) и не подходит для количественного исследования молекул ДНК TREC и KREC. Податель жалобы ссылается на то, что судом первой инстанции не дана оценка представленным истцом доказательствам: заключению ФГБУ «ВНИИИМТ» от 28.09.2024 № ЭМИ-24-03, письму ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.09.2024 № 012-10862/24, письмам Росздравнадзора от 19.09.2024 № 004-57388/24 от 16.12.2024 № 04-76274/24. При этом, суд первой инстанции основывает свои выводы на представленных Учреждением письмах Технического комитета по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро», ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова», ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева», которые не являются заключениями эксперта или специалиста.

В судебном заседании 08.07.2025 представители истца поддержали доводы апелляционной жалобы; представители ответчика возражали против удовлетворения апелляционной жалобы по основаниям, изложенным в отзыве.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены в апелляционном порядке.

Как установлено судом и следует из материалов дела, 07.05.2024 Учреждением (Заказчик) на официальном сайте Единой информационной системы (далее - ЕИС) в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0372200219624000156 о проведении электронного аукциона на поставку реагентов для диагностики спинально-мышечной атрофии на 2024 год.

Закупка проводилась в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ).

Требования к значениям показателей (характеристик) товара, позволяющие определить соответствие установленным заказчиком требованиям или эквивалентности предлагаемого к поставке товара установлены в Приложении № 1

к Описанию объекта закупки, в котором указано наименование товара - набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1, а также следующие характеристики:

количество выполняемых тестов ≥ 96 (участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики);

комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот – наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки);

комплект для проведения ПЦР-РВ - наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки);

количественное определение трех генов мишеней: гена ALB (контрольная реакция), TREC, KREС – наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки);

качественное выявление гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 - наличие(значение характеристики не может изменяться участником закупки);

готовые жидкие калибраторы - наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки)/

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.05.2024 № ИЭА1 победителем аукциона признан ИП ФИО9

По результатам аукциона между СПб ГБУЗ «Диагностический центр» (Заказчик) и ИП ФИО9 (Поставщик) заключен государственный контракт от 29.05.2024 № 0372200219624000156-1 (далее - Контракт), в соответствии с условиями которого Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку реагентов для диагностики спинально-мышечной атрофии на 2024 год (далее – товар) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленный товар

Согласно пункту 1.2 Контракта номенклатура товара, его количество, технические характеристики определяются Спецификацией (приложение № 1 к Контракту).

В Спецификации (Приложение № 1 к Контракту) сторонами согласована поставка товара - набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1, а также определены характеристики товара, также указано наименование товара (в соответствии с регистрационным удостоверением):

1) Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо-и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23- 001-71944992-2022

2) Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219- 09286667-2023/

В Спецификации (Приложение № 1 к Контракту) также указаны характеристики товара, в то том числе характеристика: готовые жидкие калибраторы – наличие.

Цена Контракта составляет 35788160 руб. (пункт 2.2 Контракта).

В силу пункта 5.1 Контракта поставка товара осуществляется Поставщиком в место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта, по адресу:

194044, <...>. Сроки поставки товара: с даты заключения Контракта по 31.12.2024. Порядок поставки: по заявкам Заказчика.

По заявке Учреждения Предпринимателем по товарной накладной от 17.06.2024 № 50 поставлен товар в количестве 5 наборов реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 (1.Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо-и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022 2. Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-2023) и сформирован документ о приемке в ЕИС.

19.06.2024 Заказчиком сформирован отказ от приемки товара по причине нарушения условий пункта 1.1 Контракта, а именно не поставлен предусмотренный в соответствии со Спецификацией (Приложение № 1 к Контракту) товар (в составе набора реагентов отсутствуют готовые жидкие калибраторы (отмечено, что указанные в предоставленной Заказчику инструкции по работе с набором реагентов Genome-Х SMA/TREC/KREC testing kit контрольные материалы не могут использоваться как калибровочный материал в соответствии с положениями ГОСТ Р 53133.2- 2008, пункта 6.1 Приказа Минздрава России от 26.05.2003 № 2); кроме того представленные инструкции по применению наборов реагентов не содержат информации, необходимой для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации и информации об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий). Заказчиком установлен новый срок для поставки товара (5 рабочих дней с даты получения в ЕИС мотивированного отказа от приемки товара).

21.06.2024 Поставщиком представлены мотивированные возражения относительно отказа от приемки постановленного товара.

27.06.2024 Заказчиком принято решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта на основании подпункта «б» пункта 1 части 15 статьи 95 Закона № 44-ФЗ, в связи с тем, что Поставщиком была предоставлена недостоверная информация о товаре, что позволило ему стать победителем закупки, а также в связи с тем, что в установленный Заказчиком срок товар, соответствующий условиям Контракта, не был поставлен. Заказчик указал на нарушение условий пункта 1.1 Контракта о поставке товара в соответствии со Спецификацией (Приложение № 1 к Контракту), выразившееся в отсутствии в составе набора реагентов готовых жидких калибраторов; инструкции по работе с набором реагентов также не содержат указания на калибраторы.

Решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта в соответствии с требованиями части 12.1 статьи 95 Закона № 44-ФЗ размещено Заказчиком в ЕИС 27.06.2024.

Полагая незаконным односторонний отказ Учреждения от исполнения Контракта, ИП ФИО9 обратился в суд с настоящим иском, в удовлетворении которого судом первой инстанции отказано.

Исследовав материалы дела. выслушав и оценив доводы сторон, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для удовлетворения апелляционной жалобы Предпринимателя и отмены решения суда первой инстанции от 12.03.2025 в связи со следующим.

Порядок и условия изменения, расторжения контракта установлены в статье 95 Закона № 44-ФЗ, согласно которой расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством (часть 8); заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом (часть 9).

Пунктом 11.4 Контракта предусмотрено, что стороны вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации, для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств в порядке и сроки, определенные статьей 95 Закона № 44-ФЗ.

В соответствии с пунктом 1 статьи 523 ГК РФ односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац четвертый пункта 2 статьи 450).

При этом в силу пункта 2 статьи 523 ГК РФ нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях:

поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок;

неоднократного нарушения сроков поставки товаров.

Кроме того, в соответствии с частью 15 статьи 95 Закона № 44-ФЗ заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случаях:

1) если в ходе исполнения контракта установлено, что:

а) поставщик (подрядчик, исполнитель) и (или) поставляемый товар перестали соответствовать установленным извещением об осуществлении закупки и (или) документацией о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) требованиям к участникам закупки (за исключением требования, предусмотренного частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 настоящего Федерального закона) и (или) поставляемому товару;

б) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Пунктом 11.6 Контракта также предусмотрено, что Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта, если в ходе исполнения Контракта установлено, что Поставщик не соответствует установленным документацией о закупке требованиям к участникам закупки или предоставил недостоверную информацию о своем соответствии таким требованиям, что позволило ему стать победителем определения Поставщика

В рассматриваемом случае, оспариваемое решение от 27.06.2024 об одностороннем отказе от исполнения Контракта принято Учреждением на основании части 9, подпункта «б» пункта 1 части 15 статьи 95 Закона № 44-ФЗ в связи с тем, что Поставщиком была предоставлена недостоверная информация о

товаре, что позволило ему стать победителем закупки, а также в связи с тем, что в установленный Заказчиком срок товар, соответствующий условиям Контракта, не был поставлен. Заказчик указал на нарушение условий пункта 1.1 Контракта о поставке товара в соответствии со Спецификацией (Приложение № 1 к Контракту), выразившееся в отсутствии в составе набора реагентов готовых жидких калибраторов; инструкции по работе с набором реагентов также не содержат указания на калибраторы.

Суд первой инстанции пришел к выводу о правомерности одностороннего отказа Заказчика от исполнения Контракта, поскольку поставленный Предпринимателем товар (наборы реагентов) не соответствовал требованиям Заказчика, указанным в Описании объекта закупки (Приложение к извещению № 0372200219624000156) и Спецификации (Приложение № 1 к Контракту).

Суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для отмены решения суда первой инстанции ввиду следующего.

Как следует из материалов дела, по результатам аукциона между СПб ГБУЗ «Диагностический центр» (Заказчик) и ИП ФИО9 (Поставщик) был заключен государственный контракт от 29.05.2024 № 0372200219624000156-1 (далее - Контракт), в соответствии с условиями которого Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку реагентов для диагностики спинально-мышечной атрофии на 2024 год (далее – товар) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленный товар

Согласно пункту 1.2 Контракта номенклатура товара, его количество, технические характеристики определяются Спецификацией (приложение № 1 к Контракту).

В Спецификации (Приложение № 1 к Контракту) сторонами согласована поставка товара - набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1, а также определены характеристики товара, также указано наименование товара (в соответствии с регистрационным удостоверением):

1) Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо-и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23- 001-71944992-2022

2) Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219- 09286667-2023

В Спецификации (Приложение № 1 к Контракту) также указаны характеристики товара, которые соответствуют характеристикам товара, указанным Приложении № 1 к Описанию объекта закупки, исходя из которых поставляемые в рамках Контракта наборы реагентов должны были отвечать следующим качественным характеристикам:

1) качественное выявление гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1; 2) готовые жидкие калибраторы (наличие);

3) количественное определение трех генов мишеней: ALB (контрольная реакция), TREC, KREC;

4) назначение: для выделения и количественного определения молекул ДНК TREC и KREC, а также качественного определения гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 с целью оценки функционального состояния иммунной системы

пациентов и скрининга иммунодефицитных состояний, скрининга на наличие СМА без градации по демографическому или популяционному признаку;

5) комплект для проведения ПЦР-РФ;

6) комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот; 7) количество выполняемых тестов - более 96 штук.

Из материалов дела усматривается, что по заявке Учреждения Предпринимателем по товарной накладной от 17.06.2024 № 50 поставлен товар в количестве 5 наборов реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 (1.Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо-и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022 2. Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-2023) и сформирован документ о приемке в ЕИС.

В соответствии с пунктом 6.2 Контракта и частью 3 статьи 94 Закона № 44-ФЗ для проверки предоставленных поставщиком результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации.

В рассматриваемом случае, в ходе проверки поставленных Предпринимателем товаров (наборов реагентов) на соответствие условиям Контракта, в том числе Спецификации (Приложение № 1 к Контракту), проведенной силами Заказчика экспертизой было установлено, что поставленный товар не соответствует условиям Контракта, в частности, в поставленных наборах отсутствуют готовые жидкие калибраторы, что исключает возможность применения Заказчиком указанных реагентов по назначению.

С учетом указанных обстоятельств, 19.06.2024 Заказчиком в ЕИС сформирован отказ от приемки товара по причине нарушения условий пункта 1.1 Контракта, а именно не поставлен предусмотренный в соответствии со Спецификацией (Приложение № 1 к Контракту) товар (в составе набора реагентов отсутствуют готовые жидкие калибраторы (отмечено, что указанные в предоставленной Заказчику инструкции по работе с набором реагентов Genome-Х SMA/TREC/KREC testing kit контрольные материалы не могут использоваться как калибровочный материал в соответствии с положениями ГОСТ Р 53133.2-2008, пункта 6.1 Приказа Минздрава России от 26.05.2003 № 2)

Доводы истца о том, что поставленный товар соответствовал условиям Контракта, поскольку в поставленном Предпринимателем наборе реагентов имеются готовые жидкие калибраторы, набор предназначен для неонатального скрининга и может использоваться по назначению, обоснованно отклонены судом первой инстанции.

Как установлено судом первой инстанции и следует из материалов дела, согласно Инструкции по работе с набором реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов» набор реагентов состоит из:

I. Инструкция по работе с набором реагентов – 1 шт.; II. Коробка № 1 («Genome-Х SMA/TREC/KREC testing kit») в составе: 1) Паспорт качества; 2) 100Х раствор для элюцин – 300 мкл. 1 пробирка; 3) MasterMix - 3700 мкл (2 пробирки по 1850 мкл); 4) Полимераза - 85 мкл, 1 пробирка;

III. Коробка № 2 («Genome-Х SMA/TREC/KREC testing kit» набор контролей») в составе:

1) ДНК SMN1 del/del - 20 мкл, 1 пробирка; 2) ДНК SMN1 +/del - 20 мкл, 1 пробирка; 3) ДНК SMN1 +/+ - 20 мкл, 1 пробирка;

4) Паспорт качества. 2.2. Комплектность: Набор реагентов выпускается в одном варианте комплектации, совпадающей с составом набора реагентов.

Таким образом, из Инструкции по работе с набором реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» усматривается, что готовые жидкие калибраторы в составе набора отсутствуют.

В инструкции также указано, что в основе получаемых результатов лежит метод относительного количественного анализа или метод ∆∆Сt; контроли для анализа ПИД не предоставляются, а количественное содержание молекул TREC и KREС осуществляется по формуле, указанной в пункте 10.2, который в данной инструкции фактически отсутствует.

В состав набора реагентов, как следует из инструкции, входят 3 контроля для выявления спинально-мышечной атрофии

ДНК SMN1 del/del - это контроль на гомозиготную делецию; ДНК SMN1 +/del - это контроль на гетерозиготное носительство; ДНК SMN1 +/+ - это контроль на здоровый ген.

Как обоснованно указал суд первой инстанции, замена жидких калибраторов на контроль SMN1 +/+ не является надлежащим замещением товара, поскольку входящий в состав поставленного по Контракту Поставщиком набора реагентов контроль предназначен для контроля исследования одного аналита - для качественного выявления гомозиготной делеции экзона7 гена SMN1, т.е. предполагает ответ «есть заболевание или нет по СМА» и не может использоваться для количественного исследования молекул ДНК TREC и KREC.

Предоставленное истцом заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» от 11.07.2024 № ЭМИ-24-018 не позволяет сделать вывод о возможности замены жидких калибраторов при количественном определении молекул ДНК TREC и KREC, так перед специалистом был поставлен вопрос о том, можно ли рассматривать образец SMN1 +/+, который назван в инструкции как «референсный» образец, относительно которого ведутся расчеты количества копий SMN1 исследуемых образцов, в качестве калибровочного. Специалист пришел к выводу, что реагент ДНК SMN1 +/+, который назван в инструкции референсным образцом, относительно значения Ct которого ведется математический расчет данных ПЦР-исследования 7 экзота гена SMN1 в биологических образцах, можно рассматривать в качестве калибровочного. Таким образом, вопрос поставленный перед специалистом не относится к исследованию по количественному определению молекул ДНК TREC и KREC.

В заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» от 28.09.2024 № ЭМИ-24-03 специалист также прямо не ответил на вопрос, возможно ли использование набора реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» для количественного исследования молекул ДНК TREC и KREC. Специалист указал на то, что указанный набор реагентов

соответствует предназначенному производителем применению и предлагаемым методам использования, соответствует требованиям федерального проекта «Реализации расширенного неонатального скрининга» и может использоваться в соответствии с заявленными назначениями. Аналогичные выводы содержатся также письме ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.09.2024 № 012-10862/24.

Письмом Росздравнадзора от 16.12.2024 № 04-76279/24 направлено письмо ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 09.12.2024 № 12-15393/24, из которого также не следует наличие в наборе реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» готовых жидких калибраторов, а также возможность использования данного набора для количественного исследования молекул ДНК TREC и KREC.

Таким образом, представленными истцом в материалы дела документами не подтверждается наличие в поставляемом наборе реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» готовых жидких калибраторов и возможность использования данного набора для количественного исследования молекул ДНК TREC и KREC, а, следовательно, не подтверждено, что поставленный Предпринимателем товар соответствовал требованиям Заказчика, указанным в Описании объекта закупки (Приложение к извещению № 0372200219624000156) и Спецификации (Приложение № 1 к Контракту).

В силу положений части 1 статьи 95 Закона № 44-ФЗ изменение существенных условий контракта при его исполнении не допускается, за исключением их изменения по соглашению сторон в определенных статьей 95 Закона № 44-ФЗ случаях.

В том числе, в силу части 7 статьи 95 Закона № 44-ФЗ при исполнении контракта (за исключением случаев, предусмотренных подпунктом "в" пункта 1, подпунктом "б" пункта 2, подпунктом "в" пункта 3 части 4 статьи 14 настоящего Федерального закона) по согласованию заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) допускается поставка товара, выполнение работы или оказание услуги, качество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которых являются улучшенными по сравнению с качеством и соответствующими техническими и функциональными характеристиками, указанными в контракте.

В рассматриваемом случае, как обоснованно отметил суд первой инстанции, учитывая область применения объекта закупки, поставка товара, отличающегося по своим характеристикам от установленных Заказчиком характеристик, указанных в Описании объекта закупки (Приложение к извещению № 0372200219624000156) и Спецификации (Приложение № 1 к Контракту), и (или) замена отдельных компонентов этого товара на другие по усмотрению Поставщика (замена жидких калибраторов на один контроль) является недопустимой, в том числе с учетом приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи (статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Заказчик в описании объекта закупки отдельно выделил требование о необходимости поставки готовых жидких калибраторов, наличие которых в составе наборов реагентов необходимо для определения количественного содержания молекул TREC и KREC, что позволяет выявлять тяжелые и менее тяжелые заболевания и патологические состояния, ассоциированные с дефектами иммунитета и оказать своевременную помощь детям до развития тяжелых осложнений заболевания (Методические рекомендации по маршрутизации,

мониторингу и тактике ведения иммунокомпрометированных детей групп риска и пациентов с врожденными ошибками иммунитета).

Таким образом, отсутствие в составе наборов реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit.» готовых жидких калибраторов не позволяет использовать указанные наборы для определения методом мультиплексной ПЦР в режиме реального времени основных трех мишеней одновременно: качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 и количественного определения молекул ДНК TREC и KREC, то есть использовать по назначению, определенному Заказчиком (Учреждением). Позиция Учреждения также подтверждается представленными в материалы дела заключением Технического комитета по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро»; ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова»; ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева».

Из материалов дела не усматривается, что сторонами Контракта достигнуто соглашение о внесении изменений в условия Контракта, касающиеся характеристик поставляемого товара.

Принимая решение об участии в процедуре размещения государственного и муниципального заказа и подавая соответствующую заявку, участник размещения заказа как субъект предпринимательской деятельности обязан учесть специфику заключения и исполнения государственного (муниципального) контракта, предусмотренную Законом № 44-ФЗ, и соблюсти все предусмотренные для этого условия. В ином случае для него возникает риск наступления соответствующих неблагоприятных последствий (отказ заказчика от исполнения контракта, начисление штрафов и пени). Подавая заявку на участие в спорном электронном аукционе, ИП ФИО9 согласился поставить товар по Контракту на условиях, предусмотренных в аукционной документации (в том числе, на условиях, установленных Спецификацией к Контракту), соответственно, Предприниматель как субъект предпринимательской деятельности должен было рассчитать свои возможности по поставке необходимого Заказчику товара в соответствии с условиями Контракта и указанными Заказчиком характеристиками.

При таких обстоятельствах, поскольку Предпринимателем (Поставщиком) допущено существенное нарушение условий Контракта, выразившееся в поставке товара не соответствующего условиям Контракта и аукционной документации, которые не были устранены Поставщиком в установленный срок, Учреждением правомерно в соответствии с пунктами 11.4 Контракта, статьей 523 ГК РФ и частью 9 статьи 95 Закона № 44-ФЗ принято решение от 27.06.2024 одностороннем отказе от исполнения Контракта.

Доказательства устранения Предпринимателем нарушений условий Контракта (осуществление поставки товара, соответствующего по качеству условиям Контракта), в материалы дела не представлены.

Учитывая изложенное, оснований для удовлетворения исковых требований Предпринимателя о признании недействительной сделкой решения Учреждения от 27.06.2024 об одностороннем отказе от государственного контракта от 29.05.2024 № 0372200219624000156-1, а также об обязании Учреждение принять поставленный Предпринимателем товар по заявке от 11.06.2024 в количестве 5 штук, не имеется.

Нарушения судом первой инстанции норм материального и процессуального права не допущено, в связи с чем суд апелляционной инстанции не усматривает

оснований для удовлетворения апелляционной жалобы Предпринимателя и отмены решения суда первой инстанции от 12.03.2025.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ расходы по государственной пошлине за подачу апелляционной жалобы подлежат оставлению на подателе жалобы.

Руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

постановил:

Решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 12 марта 2025 года по делу № А56-93948/2024 оставить без изменения, апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя ФИО9 - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий М.И. Денисюк

Судьи Т.Ю. ФИО10 Фуркало