Решение от 21 января 2021 г. по делу № А35-7112/2020АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25 http://www.kursk.arbitr.ru; е-mail: info@kursk.arbitr.ru Именем Российской Федерации Дело № А35-7112/2020 21 января 2021 года г. Курск Резолютивная часть решения объявлена 19.01.2021. Решение в полном объеме изготовлено 21.01.2021. Арбитражный суд в составе судьи Морозовой М.Н. при ведении протокола судебного заседании секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению ООО «Барбарис» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области о признании незаконным приказа № П46-117/20 от 29.06.2020г. ТО Росздравнадзора по Курской области об отказе в выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом; об обязании ТО Росздравнадзора по Курской области вынести в течение 5 дней решение о выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. В судебном заседании приняли участие представители: от заявителя – не явился, уведомлен; от заинтересованного лица – ФИО2 – доверенность от 23.11.2020 № 446-2092/20 (срок 6 мес.), представлен диплом. Общество с ограниченной ответственностью «Барбарис» (далее - заявитель, Общество, ООО «Барбарис») обратилось в Арбитражный суд Курской области с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области о признании незаконным приказа № П46-117/20 от 29.06.2020г. ТО Росздравнадзора по Курской области об отказе в выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом; об обязании ТО Росздравнадзора по Курской области вынести в течение 5 дней решение о выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Представитель заявителя в судебное заседание не явился, заявления, ходатайства не поступали, иного не поступало, из чего суд заключает, что требования остаются в прежнем объеме. Представитель заинтересованного лица в судебном заседании поддерживает прежнюю правовую позицию: возражает против удовлетворения заявленных требований, согласно доводам отзыва, имеющегося в материалах дела, ходатайствовал о приобщении к материалам дела почтовой квитанции о направлении ООО «Барбарис» мотивированного возражения, документ приобщен к материалам дела. Определением Арбитражного суда Курской области от 25.11.2020г. изменена дата судебного заседания на 19.12.2020г. 14-30. Судом установлено, что копия указанного выше определения суда об изменении даты судебного заседания была направлена ООО «Барбарис» по адресу, указанному заявителем - ООО «Барбарис»: 305040, Россия, Курск г., Курская область, Воротний 2-й пер. д. 21, ком. 22, поступившему с заявлением в материалы дела, соответствующему выписке из ЕГРЮЛ на дату вынесения решения. Указанное выше определение Арбитражного суда Курской области (от 17.01.2020г.) согласно информации, представленной на официальном сайте Почты России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://www.pochta.ru/ (информационный ресурс «Отслеживание почтовой корреспонденции» https://www.pochta.ru/Tracking), а именно отчета об отслеживании почтовой корреспонденции с почтовым идентификатором 30597143055581, возвращено в адрес суда с отметкой о неудачной попытке вручения. Согласно абзацу 4 части 4 статьи 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), если лицо, участвующее в деле, заявило ходатайство о направлении судебных извещений по иному адресу, арбитражный суд направляет судебное извещение также по этому адресу. В этом случае судебное извещение считается врученным лицу, участвующему в деле, если оно доставлено по указанному таким лицом адресу. В силу части 1 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке, установленном настоящим Кодексом, или иными доказательствами получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе. Информация о принятии заявления к производству также была размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно части 2 статьи 9 АПК РФ, лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий. Согласно пункту 3 части 4 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если копия судебного акта не вручена в связи с отсутствием адресата по указанному адресу, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд, и применительно к части 5 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если место нахождения ответчика неизвестно, надлежащим извещением считается направление извещения по последнему известному месту нахождения. При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что ООО «Барбарис» было надлежащим образом извещено о факте рассмотрения настоящего дела и имело возможность представить правовую позицию, иное всеми предоставленными действующим законодательством способами. Более того, о факте рассмотрения настоящего дела, дате судебного заседания, заявителю было известно, о чем свидетельствует информация из ходатайства о проведении судебного заседания посредством онлайн, поданного через электронную систему «Мой арбитр» 18.01.2020г. Ввиду технической невозможности проведения судебного заседания, назначенного на 19.01.2020г. в режиме онлайн, указанное ходатайство заявителя отклонено арбитражным судом. Суд, с учетом норм ст.ст. 123, 156, 200 АПК РФ рассмотрел дело по существу в отсутствие надлежаще уведомленного представителя заявителя. Заслушав мнение представителей лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, арбитражный суд Общество с ограниченной ответственностью «Барбарис», юридический адрес: 305040, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 03.03.2015, ИНН: <***>. ООО «Барбарис», посредством информационно-коммуникационных технологий (через Единый портал государственных услуг РФ) 20.06.2020 года, обратилось в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с заявлением о выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, что подтверждается скриншотом с официального сервиса АИС Росздравнадзора. Вместе с заявлением ООО «Барбарис» предоставил и пакет документов, необходимых для рассмотрения, при предоставлении государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Анализ представленных ООО «Барбарис» документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, проводился Территориатьным органом Росздравнадзора по Курской области в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2020г. №4394 «Об утверждении перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом». В результате рассмотрения представленных заявления и документов Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области в соответствии с ч. 1.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. №697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. № 697), постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» был издан Приказ от 29.06.2020г. № П46-117/20, согласно которому ООО «Барбарис» было отказано в предоставлении разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом на основании несоответствия пп. «в» п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. №697 - «несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. №697», а именно: отсутствие на сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» необходимой информации о дистанционной продаже лекарственных препаратов, при этом требования к информации, которая должна быть размещена на официальном сайте, содержатся в п. 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697. Посчитав Приказ Территориатьного органа Росздравнадзора по Курской области от 29.06.2020г. № П46-117/20 об отказе в выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом незаконным, заявитель обратился в Арбитражный суд Курской области с настоящим требованием. Заинтересованное лицо в представленной в материалы дела правовой позиции возражает против удовлетворения заявленного требования, считая, что вынесенный оспариваемый акт соответствует нормам действующего законодательства, не нарушает прав, законных интересов Заявителя. Требования заявителя арбитражный суд полагает не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям. Согласно пункту 2 части 1 статьи 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) арбитражные суды рассматривают в порядке административного судопроизводства возникающие из административных и иных публичных правоотношений экономические споры и иные дела, связанные с осуществлением организациями и гражданами предпринимательской и иной экономической деятельности, в том числе, об оспаривании ненормативных правовых актов органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов и должностных лиц, затрагивающих права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Статьей 198 АПК РФ установлено, что граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности. Основаниями для принятия арбитражным судом решения о признании акта государственного органа и органа местного самоуправления недействительным (решения или действия (бездействия) - незаконным) являются одновременно как несоответствие акта закону или иному правовому акту (незаконность акта), так и нарушение актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности. Таким образом, в круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, действий (бездействия) государственного органа, входит проверка соответствия оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом, действием (бездействием) прав и законных интересов заявителя. Оспариваемый Приказ Территориатьного органа Росздравнадзора по Курской области от 29.06.2020г. № П46-117/20, вынесен заинтересованным лицом 29.06.2020г., с заявлением Общество обратилось 07.09.2020г., то есть в пределах срока, установленного ч. 4 ст. 198 АПК РФ. В соответствии с частью 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Таким образом, в круг обстоятельств, подлежащих установлению для признания ненормативного акта - Приказа Территориатьного органа Росздравнадзора по Курской области от 29.06.2020г. № П46-117/20, незаконным, необходимо одновременно наличие двух факторов: несоответствие последнего закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. При этом в силу ч. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие). Полномочия территориального органа Росздравнадзора по Курской области в части выдачи разрешения или отказе в выдаче разрешения аптечной организации на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом регламентированы в п. 11.8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2020 года № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (далее - Типовое положение) и п. 5.4(1).8 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 года № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (далее - Положение о Росздравнадзоре). Согласно п. 1 Типового положения, последнее определяет основные полномочия, права и организацию деятельности территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - территориальный орган Росздравнадзора). Полномочия территориального органа Росздравнадзора регламентированы параграфом II Типового положения. Так в частности в силу п. 11.8 Типового положения территориальный орган Росздравнадзора выдает разрешение аптечной организации на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Согласно п. 1 Положения о Росздравнадзоре Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. На основании п. 5.4(1).8 Положения о Росздравнадзоре Росздравнадзор выдает разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Приказом Росздравнадзора от 19.06.2020г. № 5161 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Таким образом, оспариваемый Приказ Территориального органа Росздравнадзора по Курской области от 29.06.2020г. № П46-117/20 выдано должностным лицом в рамках предоставленных полномочий, что заявителем не оспаривается. Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2020г. № 4394 утвержден перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Правительство Российской Федерации на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, указов, распоряжений и поручений Президента Российской Федерации издает постановления и распоряжения, а также обеспечивает их исполнение. Акты Правительства Российской Федерации, имеющие нормативный характер, издаются в форме постановлений Правительства Российской Федерации (статья 5 Федерального конституционного закона от 6 ноября 2020 г. N 4-ФКЗ "О Правительстве Российской Федерации"). Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. № 697 утверждены Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом». Согласно п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. №697 основаниями для отказа в выдаче разрешения являются: а) отсутствие в заявлении сведений, указанных в пункте 8 настоящих Правил; б) представление недостоверных сведений; в) несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 настоящих Правил. В силу п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697 розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года (далее - аптечная организация), при наличии: а) не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации; б) оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации; в) сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"). Допускается наличие мобильного приложения; г) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование; д) электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697Реестр выданных разрешений с указанием сайтов аптечных организаций в сети "Интернет" ведется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронной форме в порядке, установленном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и размещается на ее официальном сайте в сети "Интернет". Согласно п. 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697 на сайте аптечной организации в сети «Интернет» и в мобильном приложении (при наличии) размещаются: а) полное фирменное наименование юридического лица (на русском языке); б) основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН); в) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН); г) адрес юридического лица и его структурных подразделений (при наличии); д) графическое изображение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами; е) графическое изображение разрешения; ж) режим работы аптечной организации; з) информация о службе заказа лекарственных препаратов, справочной службе или ином структурном подразделении аптечной организации, осуществляющем прием заказов на лекарственные препараты (телефон, адрес электронной почты), и работнике, ответственном за размещение на сайте в сети «Интернет» информации о лекарственных препаратах (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты); и) сведения о лекарственных препаратах, имеющихся в наличии из собственных товарных запасов и подлежащих розничной продаже дистанционным способом, содержащие информацию о лекарственных препаратах в соответствии с государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения, доступных для заказа, производителях лекарственных препаратов, сроках годности лекарственных препаратов, количестве, розничных ценах и условиях хранения, а также инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов; к) информация об условиях розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом (в том числе с указанием условий их доставки), оплаты приобретаемых лекарственных препаратов, о стоимости, сроках и условиях их доставки, о порядке оформления и сроке действия договора розничной купли-продажи с условием доставки, о проводимых акциях и скидках на продаваемые лекарственные препараты; л) сведения о нормативных правовых актах, регламентирующих возможность возврата покупателем лекарственных препаратов ненадлежащего качества; м) сведения об уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих контроль за розничной продажей лекарственных препаратов дистанционным способом (наименование, почтовый адрес, телефон, факс, адрес электронной почты); н) обязательства покупателя. В силу п. 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697 Уведомление об отказе в выдаче разрешения с указанием основания отказа направляется аптечной организации посредством в том числе информационно-коммуникационных технологий (в частности посредством сети "Интернет" и (или) мобильного приложения) в 3-дневный срок со дня принятия такого решения. Статьей 55 Федерального закона № 61-ФЗ регламентирован порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1.1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов) может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую торговлю, и порядок ее осуществления, а также правила доставки лекарственных препаратов гражданам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона. Указанная норма введена Федеральным законом от 3 апреля 2020 г. № 105-ФЗ. Согласно п. 33 ст. 4 Федеральному закону № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Федеральный закон № 61-ФЗ в силу ст. 1 регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Как следует из материалов настоящего дела, ООО «Барбарис», посредством информационно-коммуникационных технологий (через Единый портал государственных услуг РФ) 20.06.2020 года, обратилось в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с заявлением о выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, что подтверждается скриншотом с официального сервиса АИС Росздравнадзора. Вместе с заявлением ООО «Барбарис» предоставил и пакет документов, необходимых для рассмотрения, при предоставлении государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом. Анализ представленных ООО «Барбарис» документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, проводился Территориатьным органом Росздравнадзора по Курской области в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2020г. №4394 «Об утверждении перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом». В ходе рассмотрения представленных заявления и документов Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области было установлено, что на момент подачи заявления ООО «Барбарис» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте заявителя https://apteka68plus.ru не было размещено сведений, указанных в п.п. «з», «к» п. 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. № 697, что подтверждается скриншотом с официального сайта заявителя. По результатам рассмотрения Росздравнадзором был издан Приказ от 29.06.2020г. № П46-117/20, согласно которому ООО «Барбарис» было отказано в предоставлении разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом на основании несоответствия пп. «в» п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. №697 - «несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2020г. №697», а именно: отсутствие на сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» необходимой информации о дистанционной продаже лекарственных препаратов, при этом требования к информации, которая должна быть размещена на официальном сайте, содержатся в п. 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 697. Исходя из совокупности изложенного в корреспонденции с поименованными нормами действующего законодательства, ненормативный акт Росздравнадзора полностью соответствует нормам действующего законодательства, является законным и обоснованным. Следовательно, при указанных выше обстоятельствах, исходя из совокупности указанных норм права ввиду законности оспариваемого по настоящему делу акта, доводы заявителя о нарушении прав последнего судом не принимаются, поскольку противоречат установленным по делу обстоятельствам, представленным в обоснование документальным доказательствам, не могут являться подтверждением нарушенных прав заявителя. В силу статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать те обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований или возражений. В соответствии с указанной статьей заявителем не представлены доказательства несоответствия оспариваемых актов нормам закона и нарушения им прав заявителя. Судом таких доказательств не установлено. Доказательствами, представленными в материалы дела, подтверждается, что оспариваемый приказ от 19.06.2020г. №5161, вынесен в соответствии с требованиями Федерального закона №61-ФЗ, в силу чего не нарушает права и законные интересы заявителя – ООО «Барбарис». Более того, арбитражным судом в ходе проведенного анализа представленных в материалы настоящего дела документальных доказательств установлено, что Обществом повторно не подавалось заявление на выдачу ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, согласно информации, представленной на официальном сайте суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://apteka68plus.ru, последний информации, необходимой для получения соответствующего разрешения на момент рассмотрения настоящего дела не содержит. Доказательств обратного заявителем не представлено. Согласно п. 3 ч. 4 ст. 201 АПК РФ в резолютивной части решения по делу об оспаривании ненормативных правовых актов, решений государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц должно содержаться указание на признание оспариваемого акта недействительным или решения незаконным полностью или в части и обязанность устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя либо на отказ в удовлетворении требований заявителя полностью или в части. Имеющиеся в деле доказательства суд оценивает во взаимосвязи и совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном их исследовании (часть 1 статьи 71 АПК РФ). Иные доводы сторон судом не принимаются в силу вышеизложенного, поскольку основаны на неверном толковании норм действующего законодательства Российской Федерации в данной сфере. Таким образом, принимая во внимание заявленные материально-правовые требования при указанных заявителем правовых основаниях, арбитражный суд считает, что в данном случае не имеется оснований для удовлетворения требований ООО «Барбарис», предусмотренных нормами главы 24 АПК РФ. Понесенные при подаче заявления расходы по уплате государственной пошлины в соответствии с частью 1 статьи 110 АПК РФ относятся на заявителя, были уплачены последним при обращении с требованием в арбитражный суд. Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 110, 156, 167-170, 176, 197-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд В удовлетворении требования ООО «Барбарис» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области о признании незаконным приказа № П46-117/20 от 29.06.2020г. Территориального органа Росздравнадзора по Курской области об отказе в выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом; об обязании ТО Росздравнадзора по Курской области вынести в течение 5 дней решение о выдаче ООО «Барбарис» разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, отказать. Оспариваемый акт проверен на соответствие нормам Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Настоящее решение вступает в законную силу и может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия. В случае, если настоящее решение было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, оно может быть обжаловано в Арбитражный суд Центрального округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу. Апелляционные и кассационные жалобы подаются через Арбитражный суд Курской области. Судья М.Н. Морозова Суд:АС Курской области (подробнее)Истцы:ООО "БАРБАРИС" (подробнее)Ответчики:ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО КУРСКОЙ ОБЛАСТИ (подробнее)Последние документы по делу: |