Решение от 1 октября 2020 г. по делу № А51-14114/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, г. Владивосток, ул. Октябрьская, 27

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А51-14114/2020
г. Владивосток
01 октября 2020 года
Резолютивная часть решения объявлена 28 сентября 2020 года

Полный текст решения изготовлен 01 октября 2020 года.

Арбитражный суд Приморского края в составе судьи Кирильченко М.С.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Сергеевой Д.С.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Уссурийску (ИНН 2511044040, ОГРН 1032500858092)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Верафарм» (ИНН 2511040871, ОГРН 1022500855871)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол от 18.08.2020 №ПК-25 160712990/183)

установил:

Отдел Министерства внутренних дел Российской Федерации по городу Уссурийску обратился в Арбитражный суд Приморского края с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Верафарм» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол от 18.08.2020 №ПК-25 160712990/183).

Стороны, надлежащим образом извещенные о месте и времени проведения судебного заседания, в суд не явились, представителей не направили. Суд, руководствуясь статьей 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту- АПК РФ), проводит предварительное судебное заседание в отсутствие надлежаще извещенных представителей сторон.

Как следует из заявления, административный орган полагает, что собранным административным материалом установлен факт (событие) административного правонарушения, а также вина Общества в его совершении. Административный орган считает, что вменяемое ООО «Верафарм» правонарушение, выразившееся в неучтенном хранении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-колличественному учету, отпуск данных препаратов без рецепта, а также отсутствие приходной документации в отношении данных препаратов, подлежит квалификации в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество возражений на заявление не представило, требования не оспорило.

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пунктом 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству» суд в судебном заседании счел возможным завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции.

В соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судом, в предварительном судебном заседании 24.09.2020 был объявлен перерыв до 28.09.2020. Об объявлении перерыва лица, участвующие в деле, уведомлены в соответствии с Постановлением Пленума ВАС РФ от 25.12.2013 №99 «О процессуальных сроках» путем размещения на официальном сайте суда информации о времени и месте продолжения судебного заседания.

После перерыва судебное заседание продолжено 28.09.2020 в 10 час. 20 мин. в том же составе суда, в отсутствие представителей.

Как следует из материалов дела, ООО "Верафарм" зарегистрировано в качестве юридического лица 27.04.2020 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 9 по Приморскому краю за основным государственным регистрационным номером ОГРН <***>. Согласно выписке из ЕГРЮЛ основным видом деятельности общества является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код 47.73). Общество является субъектом малого (среднего) предпринимательства.

Департаментом здравоохранения Приморского края обществу выдана Лицензия N ЛО-25-02-001734 от 06.11.2018 на осуществление фармацевтической деятельности.

21.07.2020 в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, в котором предпринимательскую деятельность осуществляет ООО «Верафарм», сотрудниками отдела по контролю за оборотом наркотиков ОМВД России по г. Уссурийску выявлен факт реализации (фармацевтом ФИО2) лекарственного препарата для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету, согласно правилам, утвержденным Министерством здравоохранения РФ, а именно, капли глазные «Мидриацил» (тропикамид), 1%, 15 мл., без рецепта.

В соответствии" со ст.27.8 КоАП РФ проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов. В результате проведенного осмотра помещения аптечного пункта выявлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету: таких как противоэпилептическое средство «Лирика», действующее вещество «Прегабалин»; капли глазные «Мидриацил» (тропикамид), 1%, 15 мл.

Осмотром установлено, что указанные препараты хранились в помещении за витриной торгового зала, возле кассового аппарата, в выдвижном ящике (не запирающемся на ключ). Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружен и не представлен. Приходная документация на указанные лекарственные средства не представлена.

Указанные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей от 28.07.2020.

18.08.2020 старшим оперуполномоченным отдела по контролю за оборотом наркотиков ОМВБ России по г. Уссурийску составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ указанный протокол и материалы административного дела направлены в Арбитражный суд Приморского края для решения вопроса о привлечении ООО «Верафарм» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, суд считает, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на административный орган, составивший соответствующий протокол (часть 5 названной статьи).

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона данного правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Из примечания к указанной норме следует, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) определено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1, пункта 1 части 3 статьи 8 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности закреплены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081)

Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Пунктом 5 Положения N 1081 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 1 статьи 58.1 Федеральный закона N 61-ФЗ).

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (далее - Перечень).

Разделом IV Приказа Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" определено, что лекарственный препарат "Мидриацил (тропикамид)", «Лирика», «Пребалгин» относятся к категории иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы, пункт 3 статьи 58.1 Федерального закона N 61-ФЗ).

Правила ведения и форма журнала лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, утверждены приказом N 378н. В свою очередь, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила отпуска).

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В силу пункта 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

Лекарственные препараты глазные капли «Мидриацил» (действующее вещество "Тропикамид") и "Лирика" (действующее вещество Прегабалин) подлежат предметно-количественному учету на основании раздела IV приказа N 183н.

Материалы дела свидетельствуют об отпуске обществом лекарственных препаратов "Тропикамид" и "Лирика" (прегабалин) без рецепта врача. При этом реализация таких препаратов не была учтена в специальном журнале, что нарушает приведенные положения правового регулирования. Приобретение и реализация лекарственных препаратов не подтверждена товарно-сопроводительными документами, рецептами или требованиями медицинских организаций, которые согласно пункту 14 Правил отпуска должны храниться три года.

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 58 Федерального закона N 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н, лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных препаратов; фармакологических групп; способа введения лекарственных препаратов.

Пунктом 67 Правил №706н предусмотрено, что хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (пункт 69 Правил).

Пункт 70 Правил 706н обязывает хранить лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Как установлено административным органов в ходе проверки, лекарственные препараты глазные капли «Мидриацил» (действующее вещество "Тропикамид") и "Лирика" (действующее вещество Прегабалин) хранились в помещении за витриной торгового зала, возле кассового аппарата, в выдвижном ящике (не запирающемся на ключ).

Таким образом, указанные в акте осмотра и протоколе об административном правонарушении нарушения лицензионных требований (отпуск лекарственных препаратов без рецепта, нарушение правил хранения, отсутствие журнала учета и приходной документации), свидетельствуют о том, что действия заинтересованного лица составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Возражая против привлечения к административной ответственности (в протоколе от 18.08.2020), ООО "Верафарм" указывает, что препараты отпускаются по рецептам, места хранения оборудованы, ведется журнал учета.

Вместе с тем, документально данные доводы не подтверждены. В ходе осмотра, а также при рассмотрении административного дела, соответствующие документы не представлены. Из материалов дела следует, что общество не смогла объяснить происхождение (поступление) указанных лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса).

Фармацевтическая деятельность отнесена действующим законодательством к числу особо значимых видов экономической (хозяйственной) деятельности, подлежащей лицензированию, что свидетельствует о том, что соблюдение ООО "Верафарм" лицензионных требований и правил при осуществлении указанной деятельности является необходимым условием для создания гарантий не нанесения ущерба правам, законным интересам граждан.

Материалы дела не свидетельствуют о принятии обществом всех зависящих от него необходимых мер для обеспечения соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензионной деятельности. В материалах дела отсутствуют доказательства, из которых следует, что правонарушение вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации.

С учетом изложенного в действиях ООО "Верафарм" нашел подтверждение состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения части 3.2. статьи 4.1 и положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не установлено.

Согласно ч. 1, 3 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом. При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу ст. 3.1 КоАП РФ целью административного наказания (в том числе административного штрафа) является предупреждение совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.

Исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением свидетельствующих о возможности снижения размера административного наказания ниже низшего предела санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в порядке статьи 4.1 КоАП РФ судом не установлено, соответствующих доказательств обществом не представлено.

Учитывая, что факт совершения заинтересованным лицом административного правонарушения и наличие в действиях общества вины подтверждается материалами дела, а также, принимая во внимание то, что ранее к административной ответственности общество не привлекалось (доказательств обратного в материалы дела не представлено), суд пришел к выводу, что заявленные требования следует удовлетворить, надлежит привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Верафарм" к административной ответственности в виде наложения штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 100000 руб.

По общему правилу административный штраф должен быть уплачен в течение 60 дней со дня, когда постановление о наложении административного штрафа вступило в законную силу. Если предоставлялась отсрочка или рассрочка, то срок исчисляется со дня их истечения (ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ).

Вместе с тем, в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона от 01.04.2020 N 98-ФЗ (ред. от 08.06.2020) "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций" установлено, что в 2020 году срок, предусмотренный частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для уплаты в полном размере административного штрафа, в отношении являющихся субъектами малого и среднего предпринимательства лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридических лиц, а также руководителей и иных работников указанных юридических лиц, совершивших административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, привлеченных к административной ответственности, составляет не более 180 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения постановления о наложении административного штрафа.

Как следует из материалов административного дела, легальность происхождения указанных препаратов и их ввод в гражданский оборот обществом не подтверждена, приходные, товаросопроводительные документы не представлены. При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что данные препараты подлежат изъятию из гражданского оборота в силу пункта 1 статьи 59 "Об обращении лекарственных средств" и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Верафарм» (ИНН <***>,ОГРН <***>, дата государственной регистрации 26.04.2002, юридический адрес 692519, <...>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в виде административного штрафа в сумме 100000 (сто тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее сроков, установленных статьей 32.2 КоАП РФ с учетом действия положения п. 1 ст. 19.1 Федерального закона от 01.04.2020 № 98-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций", в банк или иную кредитную организацию по следующим реквизитам: Получатель – УФК МФ РФ по Приморскому краю (ОМВД России по г. Уссурийску), ИНН <***>, Банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Приморскому краю, г.Владивосток, расчетный счет <***>, КПП 251101001, БИК 040507001, ОКТМО 05723000 КБК 18811601141010001140, УИН 18880425201607129904, назначение платежа: административный штраф по делу №А51-14114/2020.

Платежный документ об уплате штрафа в трехдневный срок представить Арбитражному суду Приморского края.

В случае неуплаты штрафа и непредставления суду доказательств уплаты направить решение на принудительное исполнение.

Лекарственные препараты, арестованные по протоколу ареста от 21.07.2020, находящиеся на ответственном хранении у генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Верафарм» ФИО3, передать на уничтожение.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Приморского края в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд

Судья Кирильченко М.С.