Решение от 26 января 2018 г. по делу № А35-10797/2017

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru; е-mail: info@kursk.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А35-10797/2017
26 января 2018 года
г. Курск



Резолютивная часть решения объявлена 23.01.2018.

Полный текст решения изготовлен 26.01.2018.


Арбитражный суд Курской области в составе судьи Морозовой М.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рыжаковым А.А., рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

к ООО «ИМПЕРИЯ»

о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,

В судебном заседании после перерыва приняли участие представители:

от заявителя – ФИО1 по доверенности от 01.12.2017г.;

от лица, привлекаемого к административной ответственности – не явился, уведомлен.


Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее – Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением о привлечении ООО «ИМПЕРИЯ» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением Арбитражного суда Курской области от 16.11.2017г. дело назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства в соответствии со статьей 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Заявителю было предложено представить иные доказательства, на которые он ссылается как на основание своих требований.

Лицу, привлекаемому к административной ответственности, было предложено представить письменный мотивированный отзыв на заявление по существу заявленных требований с указанием возражений относительно предъявленных к нему требований по каждому доводу, содержащемуся в исковом заявлении, со ссылкой на нормы права, документы в обоснование своих доводов.

Определением арбитражного суда от 27.12.2017г. в соответствии с ч. 5 ст. 227 АПК РФ арбитражный суд перешел к рассмотрению дела по правилам административного судопроизводства.

17.01.2018г. через канцелярию арбитражного суда от лица, привлекаемого к административной ответственности, поступило письменное ходатайство об отложении слушания дела, приобщено судом к материалам дела.

Представитель заявителя в судебное заседание поддержал заявленные требования в полном объеме, согласно доводам, имеющимся в материалах дела; возражал против удовлетворения заявленного ходатайства лица, привлекаемого к административной ответственности об отложении слушания дела; устно пояснил, что ранее к административной ответственности лицо не привлекалось, представил в материалы настоящего дела акт о невозможности проведения проверки от 15.01.2018г., приобщен к материалам настоящего дела.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности в судебное заседание не явился, иного не представлено в суд.

Ходатайство лица, привлекаемого к административной ответственности об отложении слушания дела, отклонено судом как необоснованное в порядке ст.ст. 158, 159 АПК РФ.

Дело рассмотрено в соответствии со ст.ст. 156, 205 АПК РФ в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, надлежащим образом уведомленного о месте и времени судебного заседания.

Заслушав доводы лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, суд,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЕРИЯ», зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН <***>, ИНН <***>, зарегистрировано по адресу: 305035, <...>.

ООО «ИМПЕРИЯ» имеет лицензию № ЛО- 46-01-001863 от 20.09.2017г. (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности, выданную Комитетом здравоохранения Курской области.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Курской области от 03.10.2017г. № 1146-390/17 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «ИМПЕРИЯ».

Основанием для проведения проверки являлось мотивированное представление от 03.10.2017г. № 101, в связи с информацией, прозвучавшей 29.09.2017г. на Первом канале центрального телевидения в передаче «Человек и закон» hllp://kursktv.ru/news/pervyy-kanal-o-lipovom-medizinskom-centre-v-kurske.html о проведении диагностических процедур на оборудовании, которое выдаёт якобы заключения обо всех имеющихся у пациента заболеваниях, назначении по результатам, выданным данным прибором, лечения, физиотерапевтических процедур, а также осмотра пациентов лицом, не имеющим медицинского образования, введение в заблуждение пациентов относительно имеющихся у них заболеваний ООО «ИМПЕРИЯ».

Задачами настоящей проверки являлось предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, правил обращения медицинских изделий (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований, проверка фактов, изложенных в информации, прозвучавшей 29.09.2017г. на Первом канале центрального телевидения в передаче «Человек и закон».

Решение о согласовании проведения внеплановой выездной проверки № 7-775-2017 от 05.10.2017г.

Проверка проводилась с 15:45 09.10.2017г. по 14:00 03.11.2017г., общая продолжительность проверки: 20 рабочих дней, по адресу осуществления медицинской деятельности: 307250, <...>.

По результатам проверки составлен Акт проверки от 03.11.2017г. № 280.

В Акте проверки от 03.11.2017г. № 280. в том числе, отражены выявленные в ходе проверки нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Главным специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО2, в присутствии генерального директора ООО «ИМПЕРИЯ» ФИО3, 07.11.2017г. был составлен протокол № 148 в отношении ООО «Медицинский центр доктора Костина» об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения административного органа в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ИМПЕРИЯ» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, оценив представленные сторонами доказательства, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ настоящее дело подведомственно арбитражному суду.

В соответствии с пп. «в» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» основанием для проведения внеплановой проверки является нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Согласно п. 3 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении являются сообщения и заявления физических и юридических лиц, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

Частью 3 статьи 28.1 КоАП РФ установлено, что дело об административном правонарушении может быть возбуждено при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1 и 1.1 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Принимая во внимание наличие информации, прозвучавшей 29.09.2017г. на Первом канале центрального телевидения в передаче «Человек и закон» hllp://kursktv.ru/news/pervyy-kanal-o-lipovom-medizinskom-centre-v-kurske.html о проведении диагностических процедур на оборудовании, которое выдаёт якобы заключения обо всех имеющихся у пациента заболеваниях, назначении по результатам, выданным данным прибором, лечения, физиотерапевтических процедур, а также осмотра пациентов лицом, не имеющим медицинского образования, введение в заблуждение пациентов относительно имеющихся у них заболеваний ООО «ИМПЕРИЯ», Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области имел правовые основания для проведения внеплановой выездной проверки.

В силу п. 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2327- Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Курской области.

На основании статьи 28.2 КоАП РФ о совершении административного правонарушения составляется протокол.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, протокол об административном правонарушении от 07.11.2017г. № 148 составлен полномочным должностным лицом - главным специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО2

Указанный факт не оспаривается лицом, привлекаемым к административной ответственности.

Частью 1 статьи 26.1 КоАП РФ установлено, что по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: 1) наличие события административного правонарушения; 2) лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; 3) виновность лица в совершении административного правонарушения; 4) обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; 5) характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; 6) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; 7) иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Данные обстоятельства подлежат доказыванию путем представления административным органом соответствующих доказательств.

Статьей 26.2 КоАП РФ установлено, что доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Вышеуказанное устанавливается протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектами правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъективная сторона правонарушения характеризуется умыслом.

Субъектами правонарушения по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ могут быть граждане, индивидуальные предприниматели, должностные и юридические лица.

В соответствии с п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению/ медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно п. 2 ст. 3 Закона о лицензировании лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

В силу ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную Российской Федерацией.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утверждено «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, так же требования, предъявляемые к соискателю лицензии, предусмотренные п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В силу п. 11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения: а) для юридического лица - наименование и фирменное наименование (если имеется); для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется); б) адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; в) сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); г) перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; ж) режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; з) адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Как следует из материалов дела, ООО «ИМПЕРИЯ» имеет лицензию № ЛО- 46-01-001863 от 20.09.2017г. (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности, выданную Комитетом здравоохранения Курской области.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Курской области от 03.10.2017г. № 1146-390/17 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «ИМПЕРИЯ».

Основанием для проведения проверки являлось мотивированное представление от 03.10.2017г. № 101, в связи с информацией, прозвучавшей 29.09.2017г. на Первом канале центрального телевидения в передаче «Человек и закон» hllp://kursktv.ru/news/pervyy-kanal-o-lipovom-medizinskom-centre-v-kurske.html о проведении диагностических процедур на оборудовании, которое выдаёт якобы заключения обо всех имеющихся у пациента заболеваниях, назначении по результатам, выданным данным прибором, лечения, физиотерапевтических процедур, а также осмотра пациентов лицом, не имеющим медицинского образования, введение в заблуждение пациентов относительно имеющихся у них заболеваний ООО «ИМПЕРИЯ».

Задачами настоящей проверки являлось предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, правил обращения медицинских изделий (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований, проверка фактов, изложенных в информации, прозвучавшей 29.09.2017г. на Первом канале центрального телевидения в передаче «Человек и закон».

Решение о согласовании проведения внеплановой выездной проверки № 7-775-2017 от 05.10.2017г.

Проверка проводилась с 15:45 09.10.2017г. по 14:00 03.11.2017г., общая продолжительность проверки: 20 рабочих дней, по адресу осуществления медицинской деятельности: 307250, <...>.

По результатам проверки составлен Акт проверки от 03.11.2017г. № 280.

В Акте проверки от 03.11.2017г. № 280. в том числе, отражены выявленные в ходе проверки нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а именно:

- ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сапах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: отсутствует официальный сайт ООО «Империя» в сети Интернет, не представлена информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинской организации:

1) о медицинской организации: полное наименование, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда; дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях); структура и органы управления; режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты; график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты;

2) об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

3) о страховых медицинских opганизациях, с которыми заключены договоры на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;

4) о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья;

5) о медицинской деятельности медицинской организации:

о наличии лицензии па осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов):

о видах медицинской помощи;

о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатною оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год;

о сроках, порядке, результатах проводимой диспансеризации населения в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь и имеющей прикрепленное население;

о правилах записи на первичный прием/ консультацию/ обследование;

о правилах подготовки к диагностическим исследованиям;

о правилах и сроках госпитализации;

о правилах предоставления платных медицинских услуг;

о перечне оказываемых платных медицинских услуг;

о цепах (тарифах) па медицинские услуги (с приложением электронного образа документов);

6) о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы (при их наличии):

фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность; сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия);

график работы и часы приема медицинского работника;

7) о вакантных должностях;

8) о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;

9) о перечне лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковпецидозом, гипофизарпым нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц мосле трансплантации органов и (или) тканей:

10) о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

11) о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

12) об отзывах потребителей услуг;

13) иная информация, которая размещается, опубликовывается по решению учредителя и (или) руководителя медицинской организации и (или) размещение, опубликование которой являются обязательными в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Установлен факт осуществления безлицензионной медицинской деятельности. При проверке ООО «Империя» представлены амбулаторные карты пациентов:

- карта пациента ФИО4 с записью приема терапевта, невролога, эндокринологи от 13 августа 2017г., информированное добровольное согласие на ряд медицинских процедур пациентка подписала 08.08.2017г.

- ФИО5 - договор на оказание мед, услуг № ПА 0801 от 01.08.2017г., проводятся: кавитация 21.08.17, прессотерапия 12.08.17, 25.08.17, миостимуляция 30.08.17, УЗИ 12.08.17, осмотр эндокринолога 15.08.17.

Представлен журнал рассмотрения жалоб (претензий) пациентов, при рассмотрении которых, ООО «Империя» подтверждает осуществление медицинской деятельности до получения лицензии:

1) в ответе на претензию ФИО6 от 06.09.2017г. ООО «Империя» сообщает, что с ней был заключен договор № РН 0703 от 03.07.2017г., согласно которому, проведен прием врача терапевта, прием врача невролога, прием врача эндокринолога. миостимуляция № 2. общий массаж, кавитация № 2. УЗИ. анализы.

2) договор № KB 0832 на оказание платных медицинских услуг заключен 29.08.2017г. с ФИО7.

3) ФИО8 заключила договоры на оказание платных медицинских услуг № СН0803 от 05.08.2017г. и № СИ 0810 от 16.08.2017г., ООО «Империя» отвечает ФИО8, что в рамках договора от 05.08.2017г оказаны следующие медицинские услуги: консультация врача-терапевта, консультация врача-невролога, консультация врача эндокринолога, анализы крови, кавитация № 2. миостимуляция; в рамках договора от 16.08.2017г. проведена липолитическая терапия № 3;

лицензию на осуществление медицинской деятельности ООО «Империя» получила только о 20.09.2009г.

В ходе проведенной проверки административным органом выявлены нарушения лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, па территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, предусмотренные п. 4.

Подпунктом 4б Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратом, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты приборы оборудование, материалы и прочие изделии, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путей фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий». «На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, регистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзором при проверке выявлено использование медицинских изделий, незарегистрированных в установленном законом порядке

- монофиламент для диагностики диабетической нейропатии; в оборотно-салъдовой ведомости ООО «Империя» имеется монофиламент для диагностики диабетической нейропатии 13*1.2 см (моноволокно - 4см) при проверке медицинских изделий представлен сам прибор, в паспорте на монофиламент не указан производитель.

Кроме того, используется неизвестный аппарат для прессотерапии, при проверке не представлен сам аппарат, его эксплуатационная документация, однако в амбулаторных картах пациентов ФИО5 и ФИО9 имеется отметка медицинского работника о проведенной процедуре прессотерапии от 05.10.2017г. В холле для посетителей имеется папка с информацией, что такое прессотерапия.

В силу пп. 5а Положения о лицензировании медицинской деятельности требуется соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Однако в нарушение указанного требования ООО «Империя», как установлено административным органом не соблюдает Порядки оказания медицинской помощи.

Исходя из п. 5 Порядка оказания медицинской помощи населению но профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012г. № 381 н, при первичном обращении пациента врач-косметолог: оценивает жалобы пациента структурную целостность и функциональную активность покровных тканей, выявляет конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции; информирует пациента о процедурах для самостоятельного выполнения; дает рекомендации по уходу за покровными тканями организма, в том числе проводит обучение необходимым гигиеническим навыкам; заполняет медицинскую документацию в установленном порядке: составляет план необходимого обследования и лечения: назначает медицинские процедуры для выполнения средним медицинским персоналом: выполняем медицинские процедуры, необходимые для коррекции выявленных нарушении и дефектов.

В силу п. 6. Порядка оказания медицинской помощи населению но профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012г. № 381 н, при повторных обращениях пациента врач-косметолог: оценивает динамику состояния комплекса покровных нашей в процессе проводимых медицинских манипуляций и косметологической коррекции; оценивает клиническую эффективность проводимых медицинских вмешательств и выполнение пациентом врачебных рекомендаций и назначений и при наличии медицинских показаний вносит коррективы в проводимое лечение; выполняет медицинские процедуры и манипуляции дли коррекции выявленных нарушений и дефектов; контролирует проведение назначенных медицинских процедур средним медицинским персоналом: в медицинской документации делает записи о состоянии пациента и динамике клинической картины.»

Как установлено арбитражным судом, подтверждается представленными в материалы настоящего дела документальными доказательствами, при проверке ООО «Империя» представлены амбулаторные карты пациентов, которым проводились косметологические процедуры, однако записей осмотра врачом косметологом нет - ни первичного, ни повторного приема врача-косметолога:

- ФИО4. - 25 сентября 2017г. пациентка подписала «информационное согласие на интрадермальное введение препаратов в косметологии», 25 сентября, 2 октября, 9 октября интрадермально ей вводился венотоник F-MAGISTRAL 10 мл, проводились процедуры на косметологических аппаратах (LUNA II с технологиями RF-лифтинга и ультразвуковой кавитации и Аппарат косметологический LIPOFREEZE с принадлежностями);

- ФИО9 - 05.10.2017г. проведена прессотерапия (пневмокомпрессия на ноги, живот и ягодицы), введен липолитик 10 мл F-РРС 10 мл;

- ФИО5 - 05.10.2017г. проведена прессотерапия, вводился интрадермально липолитик;

- ФИО10 - 08.10.2017 г. введен интрадермально липолитик 10 мл. Формальная запись врача-косметолога не содержащая жалоб, анамнеза, объективного осмотра в соответствии с Порядком, рекомендаций, пациентка подписала «информационное согласие на интрадермальное введение препаратов в косметологии.

В ходе проведенной Росздравнадзором проверки установлено, что ООО «Империя» при осуществлении медицинской деятельности использует следующую продукцию компании «Fusion» (Испания)»:

- «F-MAGISTRAL 10 мл» / Магистральный коктейль. Лосьон для тела. Данное средство компанией - производителем рекомендовано для улучшения микроциркуляции, укрепления сосудов, с выраженным дренажным и противоотечным действием, для активизирования обменных процессов. Способ применения: нанести на очищенную кожу, втирать массажными движениями.

- «F-PPC 10 мл» / Липолитический коктейль, действие которого направлено на борьбу с локальными жировыми отложениями. Лосьон. Способ применения: Вышеперечисленные средства не зарегистрированы в федеральном реестре лекарственных средств в качестве лекарственных, средств (сайт grls.rosminzdrav.ru)

Поставку данной продукции в ООО «Империя» осуществляет ООО «Медэстет» (394000, <...>. оф.3, тел. <***>), что подтверждается товарными накладными № 4168 от 04.08.2017г. и № 4183 от 04.08.2017г.

Как следует из медицинских карт амбулаторных пациентов, перечисленные средства вводятся пациентам в виде интрадермальной инъекции иглой, т.е. непосредственно в кожу больного. Однако в инструкциях по применению к данным средствам написано, что они являются лосьонами и производитель в разделе «способ применения» отмечает только нанесение на кожу.

Введение лосьонов: «F-MAGISTRAL 10мл» / Магистральный коктейль и «F-РРС 10мл» / Липолитический коктейль в организм человека интрадермально (инъекцией) является прямой угрозой жизни и здоровью неограниченному кругу граждан.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности к лицензионным требованиям относится соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В нарушение указанной нормы внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Империя» фактически не проводится.

Представлен приказ ООО «Империя» от 01.09.2017г. «О порядке внутреннего контроля качества и безопасное и медицинской деятельности», утверждающий Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в многопрофильном медицинском центре (далее - ММЦ), который является структурой ООО «Империя».

На первом уровне контроль качества проводит зам. главного врача по медицинской части, на втором - главный врач, на третьем - врачебная комиссия. Обязательному контролю в соответствии с п. 2.6 указанного Положения подлежат случаи, сопровождающиеся жалобами пациентов.

Пунктом 2.8. Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в многопрофильном медицинском центре устанавливаются объемы контроля качества - лечащих врачей -ежемесячно 100%, для главного врача ежемесячно - не менее 25 закопченных случаев.

В нарушение вышеуказанных требований Положения не проведен внутренний контроль качества оказания медицинской помощи по критериям, перечисленным в и. 2-13 Положения по жалобам пациентов ФИО6 (ответ ООО «Империя» дан 21.09.2017г.), ФИО8 (ответ ООО «Империя» дан 28.09.2017г.) ФИО7 (ответ ООО «Империя» дан 03.10.2017г.). В претензиях (обращениях) граждан имеется указание на неудовлетворенность качеством оказанных медицинских услуг.

Кроме того, не проведен контроль качества оказания медицинской помощи в соответствии с п. 2.8 Положения (объемы контроля качества - лечащих врачей - ежемесячно 100%, для главного врача ежемесячно - не менее 25 законченных случаев) с заполнением карты внутреннего контроля качества.

В соответствии с пп. 5в Положения о лицензировании медицинской деятельности к лицензионным требованиям относится соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

Пунктом 11 постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими ор1анизациями платных медицинских услуг» предусмотрело, что исполнитель платных медицинских услуг обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения: наименование и фирменное наименование (если имеется); адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведении о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц. с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; сведения о лицензии па осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ, услуг, составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); перечень платных медицинских услуг е указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; сведения о медицинских работниках. участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне нх профессионального образования и квалификации; режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Официальный сайт ООО «Империя» в сети Интернет отсутствует, в связи с чем, информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в сети Интернет не представлена.

Выявленные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

По результатам проведенной Росздравнадзором проверки, главным специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Курской области ФИО2, в присутствии генерального директора ООО «ИМПЕРИЯ» ФИО3, 07.11.2017г. был составлен протокол № 148 в отношении ООО «Медицинский центр доктора Костина» об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исходя из буквального толкования ч. 2 ст. 28.2 КоАП РФ событие правонарушения и все обстоятельства, установленные в отношении лица, привлекаемого к административной ответственности, должны быть подробно описаны в протоколе об административном правонарушении. Эти требования относятся не только к форме, но и к содержанию названного документа, поскольку позволяют обеспечить соблюдение гарантий защиты прав привлекаемого к ответственности лица, виновность которого должна быть установлена в силу положений, предусмотренных ст. 26.1 КоАП РФ.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в абзаце втором пункта 16 Постановления от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении.

Протокол об административном правонарушении является необходимым правовым основанием для привлечения лица к административной ответственности.

Оценив в совокупности представленные доказательства, арбитражный суд приходит к выводу о том, что протокол № 148 об административном правонарушении от 07.11.2017г. содержит надлежащее описание события административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В силу статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

В соответствии со статьей 24.1 КоАП РФ на административные органы при производстве по делам об административных правонарушениях возложены задачи по всестороннему, полному, объективному и своевременному выяснению обстоятельств каждого дела, разрешения его в соответствии с законом.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

С учетом изложенного, совершение ООО «ИМПЕРИЯ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ подтверждается доказательствами, представленными в материалы дела, материалами административного дела, в том числе – протоколом об административном правонарушении от 07.11и.2017г. № 148, актом проверки от 12.09.2017г. № 236.

Нарушений процедуры привлечения к административной ответственности судом не установлено, срок привлечения к ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

При этом правонарушение, совершенное ООО «ИМПЕРИЯ», нельзя признать малозначительным. Так, по смыслу ст. 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Малозначительным административным правонарушением, согласно правовой позиции Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в п. 21 Постановления от 24.03.2005г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющего существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в п. 18 Постановления от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При применении статьи 2.9 КоАП РФ, суд учитывает, что законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности.

Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем, определяется в каждом конкретном случае, исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.

Документального подтверждения того, что в данном конкретном случае отсутствовала высокая степень общественной опасности деяния, ООО «ИМПЕРИЯ» не представлено.

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных (неблагоприятных) последствий правонарушения (состав административного правонарушения является формальным), а в пренебрежительном отношении ООО «ИМПЕРИЯ» к исполнению своих публично-правовых обязанностей в области действующего законодательства, связанного с исполнением требований к осуществлению лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, оценивая представленные в материалы дела документальные доказательства, выводы в отношении совершенного правонарушения, характер и степень общественной опасности, учитывая обстоятельства дела в их совокупности, суд приходит к выводу о невозможности применения в данном случае статьи 2.9 КоАП РФ.

Вместе с тем, при рассмотрении вопроса о привлечении ООО «ИМПЕРИЯ» к административной ответственности и применении санкции, арбитражный суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, признаются, в том числе, раскаяние лица, совершившего административное правонарушение; добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение; оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении; предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения.

Оценив характер и степень общественной опасности совершенного деяния, арбитражный суд не находит в действиях ООО «ИМПЕРИЯ» пренебрежительного отношения к исполнению обязанностей, возложенных на него действующим законодательством, к тому же суд учитывает, что ранее ООО «ИМПЕРИЯ» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, не привлекалось, привлекается по ч. ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ впервые.

При этом арбитражный суд учитывает, что административный штраф не должен превращаться из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавления экономической самостоятельности, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, не должен приводить к прекращению предпринимательской деятельности лица (к банкротству).

Согласно информации, представленной на официальном сайте Федеральной налоговой службы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.nalog.ru (информационный ресурс «Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства» http:// rmsp.nalog.ru/), ООО «ИМПЕРИЯ» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства по состоянию на 17.01.2017г. Категория субъекта малого или среднего предпринимательства - «Микропредприятие».

С учетом вышеизложенного, арбитражный суд в соответствии с ч.ч. 1 и 2 ст. 4.2 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность, и полагает возможным назначить административное наказание в виде предупреждения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В настоящем конкретном случае цель административного наказания будет достигнута при применении к ООО «ИМПЕРИЯ» административного наказания в виде предупреждения.

Иные доводы сторон судом не принимаются в силу вышеизложенного, поскольку основаны на неверном толковании норм действующего законодательства Российской Федерации в данной сфере.

В соответствии с ч. 4 ст. 208 АПК РФ заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 156, 159, 167-170, 176, 180, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЕРИЯ» (ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрировано по адресу: 305035, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Настоящее решение вступает в законную силу, может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Курской области.


Судья М.Н. Морозова