Решение от 11 февраля 2026 г. АС Омской области

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Учебная, д. 51, <...>; тел./факс <***>/53-02-05; http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

№ дела

А46-5700/2025
12 февраля 2026 года
город Омск



Резолютивная часть решения объявлена 05.02.2026.


Арбитражный суд Омской области в составе судьи Осокиной Н.Н. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Смирновой М.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>, 123007, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 5-я Магистральная, д. 12, помещ. VIII, ком. 24) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Омской области (ИНН <***>, ОГРН <***>, 644010, <...>)

о признании незаконным решения от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024 о признании необоснованной жалобы общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» на незаконные действия комиссии уполномоченного учреждения / государственного заказчика - Казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» / Министерства здравоохранения Омской области,

о признании незаконным решения от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024 о признании необоснованной жалобы общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» на незаконные действия комиссии уполномоченного учреждения/государственного заказчика – казённого учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг», бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер»,

с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 03.11.2016, ИНН: <***>, 644099, <...>), Министерства здравоохранения Омской области (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 19.03.2004, ИНН: <***>, 644043, <...>), бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер» (644013, <...>), общества с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (ОГРН <***>, 117418, Россия, <...>, помещение ?), общества с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (ОГРН <***>, 1093616, <...>, ком.193), AstraZeneca AB (SE-151 85, Sudertalje, Sweden),

в судебном заседании приняли участие

от общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» - ФИО1, по доверенности от 11.12.2025 сроком действия до 31.12.2026, паспорт, диплом (участие представителя обеспечено посредством системы веб-конференции),

от казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» - ФИО2 по доверенности от 23.12.2025 сроком действия до 31.12.2026, паспорт, диплом,

от AstraZeneca AB – ФИО3 по доверенность от 14.11.2023 сроком действия 3 года, паспорт, диплом (посредством использования системы веб-конференции),

установил:

общество с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (далее - ООО «АлькорФарм», общество) обратилось в Арбитражный суд Омской области с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Омской области (далее - Омское УФАС России, Комиссия Омского УФАС, антимонопольный орган, Управление) о признании незаконными решений от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024 о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм» на незаконные действия комиссии уполномоченного учреждения / государственного заказчика - Казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» / Министерства здравоохранения Омской области

Определением судьи 03.04.2025 заявление принято, возбуждено производство по делу № А46-5700/2025, к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены казенное учреждение Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» (далее - КУ Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг», Учреждение, уполномоченное учреждение), Министерство здравоохранения Омской области (далее - Министерство, Минздрав Омской области), дело назначено к рассмотрению в предварительном судебном заседании.

Определением Арбитражного суда Омской области от 29.04.2025 дело назначено к судебному разбирательству в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

Также ООО «АлькорФарм» обратилось в Арбитражный суд Омской области заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024 о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм» на незаконные действия комиссии уполномоченного учреждения/государственного заказчика - КУ Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг» и бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер» (далее - БУЗОО «КОД»).

Определением Арбитражного суда Омской области от 10.04.2025 указанное заявление принято, возбуждено производство по делу №А46-4107/2025, к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены КУ Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг», БУЗОО «КОД», общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (далее - ООО «АксельФарм»), общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (далее - ООО «ОнкоТаргет»).

Определением Арбитражного суда Омской области от 05.05.2025 (резолютивная часть объявлена 29.04.2025) дела №№ А46-5700/2025 и А46-4107/2025 объединены в одно производство для совместного рассмотрения, делу присвоен номер А46-5700/2025.

Протокольным определением Арбитражного суда Омской области от 19.06.2025 рассмотрение дела отложено на 03.07.2025.

Определением Арбитражного суда Омской области от 03.07.2025 в соответствии со статьей 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечен правообладатель спорного патента AstraZeneca AB (SE-151 85, Sudertalje, Sweden), рассмотрение дела отложено на 11.08.2025.

В судебном заседании 11.08.2025 судом установлено отсутствие в материалах дела доказательств надлежащего извещения третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, AstraZeneca AB о времени и месте судебного разбирательства.

Согласно имеющимся в материалах дела сведениям местонахождением иностранного лица AstraZeneca AB является: SE-151 85, Sudertalje, Sweden.

Определением Арбитражного суда Омской области от 11.08.2026 учитывая положения Гаагской конвенции, части 5 статьи 3 и статьи 73, стаей 253, 256 АПК РФ и отсутствие сведений о наличии на территории Российской Федерации представителей, уполномоченных на ведение дел AstraZeneca AB в арбитражных судах, суд направил судебное поручение компетентному органу Королевства Швеция (Lдnsstyrelsen i Stockholms lдn (County Administrative Board of Stockholm) Centralmyndigheten fцr internationell delgivning (The central authority for international service of documents)) о вручении судебного извещения иностранному лицу AstraZeneca АВ - настоящего определения Арбитражного суда Омской области по делу №А46-5700/2025 об отложении судебного заседания, и в последующем – о направлении в суд подтверждения о вручении документов, судебное разбирательство по делу отложено на 05.02.2026.

Омское УФАС России, КУ ОО «Центр закупок», Министерство здравоохранения Омской области в представленных суду письменных отзывах на заявление не согласились с позицией ООО «Алькорфарм», просили отказать в удовлетворении заявленного требования.

От AstraZeneca AB поступили письменный отзыв на заявление, письменные дополнения к отзыву на заявление, в котором третье лицо полагает оспариваемое решение антимонопольного органа законным и обоснованным, в судебном заседании представитель третьего лица поддержал доводы отзыва.

В судебном заседании представитель ООО «АлькорФарм» требование поддержал по основаниям, изложенным в заявлении, и письменных дополнениях к нему. Представитель AstraZeneca AB просил отказать заявителю в удовлетворении требования. Представитель КУ ОО «Центр закупок» поддержала доводы отзыва.

Омское УФАС России, Министерство здравоохранения Омской области, БУЗОО «КОД», ООО «ОнкоТаргет», надлежащим образом извещённые о месте и времени судебного разбирательства, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, что в силу положений статьи 200 АПК РФ не является препятствием для рассмотрения спора в отсутствие указанных участников арбитражного процесса по имеющимся в деле доказательствам.

Рассмотрев представленные в материалы дела документы, выслушав доводы лиц, участвующих в судебном заседании, суд установил следующие обстоятельства.

29.10.2024 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение об осуществлении закупки №0852500000124003383 с начальной (максимальной) ценой контракта 8 007 897,60 руб.

06.11.2024 размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от 06.11.2024 №РИ1.

12.11.2024 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке подано 2 заявки, лучшее ценовое предложение (7 967 858,11 руб.) поступило от участника закупки с идентификационным номером заявки 253 (ООО «АлькорФарм») с предложением о поставке лекарственного препарата с торговым наименованием «Осимертиниб» (ООО «ОнкоТаргет», Россия).

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.11.2024 заявка с идентификационным номером 253 отклонена.

Кроме этого, 20.11.2024 на официальном сайте ЕИС уполномоченным учреждением было размещено извещение об осуществлении закупки № 0852500000124004115 с максимальным значением цены контракта 13 290 148,08 руб. и начальной суммой цен единиц товара 5 537,5617 руб.

29.11.2024 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке подано 2 заявки, лучшее ценовое предложение (5 509,8738915 руб.) поступило от участника закупки с идентификационным номером заявки 117785886 (ООО «АлькорФарм») с предложением о поставке лекарственного препарата с торговым наименованием «Осимертиниб» (ООО «ОнкоТаргет», Россия).

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.11.2024 заявка с идентификационным номером 117785886 (ООО «АлькорФарм») отклонена.

ООО «Алькорфарм» в целях участия в означенных закупках были поданы заявки с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием «Осимертиниб» (МНН Осимертиниб), таблетки, держатель регистрационного удостоверения – ООО «АксельФарм» (Россия), производство ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

К заявкам ООО «АлькорФарм» были приложены регистрационное удостоверение №ЛП-№(002439)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель – ООО «АксельФарм» (Россия), Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014860 от 03.10.2024.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 12.11.2024 на участие в закупке (извещение № 0852500000124003383) заявка ООО «АлькорФарм» отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) с указанием следующего:

«На основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона №44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с установлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Евразийский патент на изобретение №024421, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Осимертиниб, использующемуся только в лекарственном препарате «Тагриссо», в связи с чем предложение к поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» (ЛП- №(002439)-(РГ-RU), который также изготовлен с использованием активного вещества Осимертиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации. Кроме того, пунктом 13.1 контракта Победитель гарантирует в период срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата».

Аналогичное основание содержится в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.11.2024 (извещение №0852500000124004115).

15.11.2024 и 04.12.2024 в Омское УФАС России поступили (вх. №11037-ЭП/24, вх.№11979-ЭП/24) жалобы ООО «АлькорФарм» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения.

Решениями антимонопольного органа от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024 и от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024 указанные жалобы признаны необоснованными.

Несогласие с данными решениями обусловило обращение ООО «АлькорФарм» в Арбитражный суд Омской области с настоящими заявлениями.

Исследовав и оценив обстоятельства дела, имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд пришёл к выводу о наличии оснований для удовлетворения требования заявителя.

В силу статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

По смыслу главы 24 АПК РФ для признания ненормативного правового акта недействительным, действий (бездействия) незаконными необходимо соблюдение двух условий: несоответствие оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя, незаконно возлагающее на него какие-либо обязанности, создание иных препятствий.

Отсутствие хотя бы одного из указанных выше условий является основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

При этом законность и обоснованность вынесенных актов (совершённых действий (бездействия)) проверяются исходя из обстоятельств, существовавших на момент принятия оспариваемых ненормативных правовых актов (совершения действий (бездействия)).

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируются положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ при осуществлении закупки путём проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено таким законом, должно содержать в виде электронных документов: описание объекта закупки в соответствии со статьёй 33 данного закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с таким законом и инструкцию по её заполнению.

Пунктом 2 части 1 статьи 43 указанного Федерального закона установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учётом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учётом положений части 2 настоящей статьи;

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее также – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Согласно статье 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Регистрационным удостоверением лекарственного препарата является запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата (пункт 26 части 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем, в целях соблюдения требования пункта 1 части 1 статьи 31 и подпункта «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закон о контрактной системе участнику закупки в составе заявки на участие в ней необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведения о нём, поскольку такие размещены в государственном реестре лекарственных препаратов и ввиду этого их достоверность может быть проверена при обращении к данному реестру.

Исходя из извещений о закупке, объектом закупки являлась поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН «Осимертиниб».

Описание объекта закупки сформировано заказчиком в структурированной форме извещения и в электронном документе «Описание объекта закупки».

МНН «Осимертиниб» включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Как было указано выше, заявка ООО «АлькорФарм» отклонена комиссией по осуществлению закупок КУ ОО «Центр закупок» на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе со ссылкой на Евразийский патент на изобретение №024421, включенный в Фармреестр, который предоставляет правовую охрану действующему веществу Осимертиниб, использующемуся только в лекарственном препарате «Тагриссо», в связи с чем, предложение к поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» (ЛП- №(002439)-(РГ-RU), который также изготовлен с использованием активного вещества Осимертиниб, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации.

Решениями Омского УФАС России от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024 и от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024 признаны необоснованными жалобы ООО «АлькорФарм» на действия комиссии по осуществлению закупок КУ ОО «Центр закупок», выразившиеся в отклонении заявки заявителя.

В основу оспариваемых решений заинтересованным лицом положен вывод о нарушении заявителем антимонопольного законодательства, которое выразилось во введении в оборот лекарственного препарата «Осимертиниб» (МНН Осимертиниб), производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», по евразийскому патенту №024421 (правообладателем которых является AstraZeneca AB (Швеция)) без согласия правообладателя на такое использование.

В письменном отзыве Омское УФАС России изложило дополнительные доводы в обосновании принятого решения: AstraZeneca AB является патентообладателем изобретений «N- (2-{2-диметиламиноэтил-метиламино}-4-метокси-5-{[4-(1- метипиндол-3-ил) пиримидин-2- ил]амино-}фенил)проп-2-енамид и его фармацевтически приемлемые соли в качестве модуляторов ЕGFR, полезных для лечения рака» по евразийскому патенту № 024421, выданному 18.07.2016. Срок действия евразийского патента на территории Российской Федерации истекает 18.10.2032; указанный патент предоставляет правовую охрану действующему веществу Осимертиниб, содержащимся в лекарственному препарате «Тагриссо»; держателем регистрационных удостоверений от 18.10.2017 № ЛП-004492 на лекарственный препарат «Тагриссо» (МНН Осимертиниб), таблетки, покрытые оболочкой дозировка 40 и 80 мг, относящиеся к фармако-терапевтической группе: противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (ЕGFR), является компания AstraZeneca AB, что подтверждается сведениями из Государственного реестра лекарственных средств; согласно Государственному реестру лекарственных средств производителями (все стадии, включая выпускающий контроль качества) указанного лекарственного препарата осуществляются АстраФИО4 и ООО «АстраЗенека Индастриз» (Россия); на даты принятия Решений от 22.11.2024, 10 12.2024, лицом, вводящим в гражданский оборот лекарственный препарат «Тагриссо», с 16.01.2024 является ООО «АстраЗенека Индастриз» (Россия), что подтверждается сведениями электронного сервиса «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот на территории Российской Федерации», размещенного на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор); ООО «АксельФарм» обращалось обратилось в Арбитражный суд города Москвы с иском к АстраФИО4 и Роспатенту с требованием о предоставлении принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421 на территории Российской Федерации (дело № А40-262689/2023), на момент подачи отзыва производство приостановлено до вступления в законную силу судебного акта по делу № СИП-1284/2024), что, по мнению антимонопольного органа, свидетельствует о том, что ООО «АксельФарм» предпринимает попытки предоставления ему права на использование патента № 024421, следовательно, согласие от АстраФИО4 на его использование ему не предоставлено, в удовлетворении данного заявления судом было отказано; 15.07.2024 АстраФИО4 обратилось в Арбитражный суд города Москвы с иском к ООО «АксельФарм» и ООО «Онкотаргет» о защите исключительных прав на изобретение по евразийскому патенту № 024421, что также свидетельствует об отсутствии согласия АстраФИО4 на использование патента № 024421 (дело № А40-160965/24, на момент подачи отзыва производство приостановлено до вступления в законную силу судебного решения по делу № А40-262689/2023; Роспатент признал в решении от 14.08.2024 недействительным действие евразийского патента № 040996 на территории Российской Федерации с 02.11.2021; в определении Арбитражного суда города Москвы от 23.12.2024 по делу № А40-160965/2024 указано наличие у ООО «АксельФарм» действующего патента № 040996, что служит основанием для выдачи принудительной лицензии в отношении евразийского патента № 024421 в рамках дела № А40-262689/23; решением ФАС России № 08/01/14.5-76/2024 от 02.11.2024, принятого по результатам рассмотрения заявления AstraZeneca AB о недобросовестной конкуренции со стороны ООО «АксельФарм», ООО «ОнкоТаргет», в действиях ООО «АксельФарм» установлено нарушение статьи 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» в связи с незаконным использованием ООО «АксельФарм» изобретения по евразийскому патенту №024421.

Суд отмечает, что поскольку дополнительные обстоятельства, указанные в отзыве, при принятии решения антимонопольным органом не устанавливались и в решении не отражались, они не могут быть приняты судом в подтверждение его законности и обоснованности; арбитражный суд оценивает законность и обоснованность оспариваемого ненормативного правового акта на момент его вынесения по тем основаниям, которые в нём приведены.

Возражая против позиции заинтересованного лица, изложенной в письменном отзыве, ООО «АлькорФарм» в дополнительных пояснениях к заявлению указало, что предложенный к поставке лекарственный препарат имеет регистрационное удостоверение № ЛП- №(002439)-(РГ-RU), держатель данного регистрационного удостоверения – ООО «АксельФарм»; сведения о спорном лекарственном препарате размещены в государственном реестре лекарственных средств в информационном-телекоммуникационной сети «Интернет» https://grls.rosminzdrav.ru; ни комиссия по осуществлению закупок КУ ОО «Центр закупок», ни антимонопольный орган не наделены полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата ТН «Осимертиниб»; согласно информации фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства указанный реестр содержит информацию о евразийском патенте № 024421, который действует по 25.07.2032), патент действует на территории Российской Федерации, владельцем патента является AstraZeneca AB; письма ФАС России носят информационный характер и не являются обязательными для исполнения территориальными органами.

Суд соглашается с позицией заявителя на основании следующего.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления комиссией по осуществлению закупок недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Вместе с тем, материалы дела не содержат доказательств, свидетельствующих о недостоверности информации, представленной в заявке ООО «АлькорФарм».

Так, частью 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ предусмотрен исчерпывающий перечень требований к участникам закупки.

Пунктом 8 части 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Вместе с тем извещение о проведении закупки не содержит положений о приобретении заказчиком прав на результаты исключительной деятельности. Не содержит извещение о закупке и соответствующее требование к участнику закупки о предоставлении патента или иных документов, подтверждающих право на результат интеллектуальной деятельности.

Ссылки антимонопольного органа в отзыве на заявление на письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/25 судом во внимание не принимаются, поскольку таковое не носит нормативного, а в этой связи и обязательного характера.

Кроме того, ФАС России письмом № МШ/117400/25 от 09.12.2025 отменил свои ранее направленные информационные письма, в том числе, письмо № МШ/5449/25 в отношении препарата «Осимертиниб».

Также суд отмечает, что государственный реестр лекарственных средств содержит сведения о препарате с МНН «Осимертиниб», ввод которых разрешён в гражданский оборот в силу Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

В указанном реестре, содержатся сведения в отношении предложенного в отклонённой заявке ООО «АлькорФарм» к закупке препарата с торговым наименованием «Осимертиниб» (таблетки, покрытые плёночной оболочкой), держатель регистрационного удостоверения – ООО «АксельФарм» (Россия), производитель – ООО «ОнкоТаргет» (Россия), дата регистрации: 31.05.2023, дата истечения срока действия 31.05.2028.

Соответствующие документы о регистрации данного препарата были приложены заявителем к заявке (регистрационное удостоверение №(002439)-(РГ-RU), Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014860 от 03.10.2024 года.

Таким образом, указанный препарат находится в гражданском обороте в соответствии с законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования, установленные законом, лекарственный препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться заказчиками в соответствии с Законом о контрактной системе.

Довод Управления о том, что заявитель должен был обладать согласием держателя патента № 024421 на право вводить в гражданский оборот и реализовывать лекарственный препарат «Осимертиниб», несостоятелен, поскольку ООО «ОнкоТаргет» является производителем препарата «Тагриссо» – лекарственного препарата с МНН «Осимертиниб», содержащихся в государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации.

Лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» (держатель регистрационного удостоверения – ООО АксельФарм, производитель – ООО «ОнкоТаргет») не является лекарственным препаратом «Осимертиниб», а является самостоятельным лекарственным препаратом, внесённым в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации и разрешённым к гражданскому обороту наравне с остальными.

Кроме того, суд отмечает, что в соответствии с пунктами 1, 2 статьи 1250 ГК РФ интеллектуальные права защищаются способами, предусмотренными настоящим Кодексом, с учётом существа нарушенного права и последствий нарушения этого права. Предусмотренные настоящим Кодексом способы защиты интеллектуальных прав могут применяться по требованию правообладателей, организаций по управлению правами на коллективной основе, а также иных лиц в случаях, установленных законом

Из пункта 1 статьи 1406 ГК РФ усматривается, что споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом, способами, названными в данной статье. Таким образом, установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к компетенции суда.

Вместе с тем, на момент подачи заявителем заявок на участие в закупке, подведения итогов определения поставщика, а также принятия оспариваемых решений у антимонопольного органа отсутствовал вступивший в законную силу судебный акт, которым было бы установлено нарушение исключительного права AstraZeneca AB или иного лица на изобретение по евразийскому патенту при введении в гражданский оборот препарата «Осимертиниб».

Кроме того, суд отмечает, что к полномочиям комиссии по осуществлению закупок заказчика установление факта нарушения патентных прав законодателем не отнесено. Не имеются такие полномочия и у антимонопольного органа.

В этой связи, ни у комиссии КУ ОО «Центр закупок» на момент отклонения спорных заявок общества, ни у Управления на момент принятия оспариваемых решений не было оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» предложенный заявителем к закупке, не может свободно обращаться на территории Российской Федерации.

С учётом этого доказательств отражения ООО «АлькорФарм» при подаче заявок на участие в закупке недостоверных сведений в связи с нарушением исключительных прав правообладателя патента (AstraZeneca AB или иного лица) в материалах дела не имеется, в связи с чем, основания для их отклонения у комиссии по осуществлению закупок КУ ОО «Центр закупок» не имелось.

Суд отклоняет также ссылки Омского УФАС России на сведения из Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее также – фармреестр) в обоснование довода о подтверждении предоставления правовой охраны изобретению с химическим веществом с МНН «Осимертиниб», поскольку указанный информационный ресурс не нивелирует установленную ГК РФ компетенцию суда по разрешению споров о защите патентных прав.

Включение патента в фармреестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию, а информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту – в данном случае по евразийскому патенту № 024421.

В отсутствие заключённого и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода об имевших место юридически значимых событиях в отношении как самого изобретения, так и его правообладателя.

Кроме того, согласно Евразийской патентной конвенции, установление факта использования изобретений не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства. Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления, исходящие от Евразийского патентного ведомства, в рамках фармреестра, сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте.

Согласно пункту 3 статьи 1358 ГК РФ изобретение признаётся использованным в продукте или способе, если продукт содержит, а в способе использован каждый признак изобретения, приведённый в независимом пункте содержащейся в патенте формулы изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве такового в данной области техники до даты приоритета изобретения.

Таким образом, для установления нарушения исключительного права на изобретение по патенту необходимо установить факт использования изобретения в конкретном продукте путём сравнения признаков, характеризующих продукт, и признаков формулы изобретения. Однако в оспариваемом решении нет и не могло быть сравнительного анализа признаков изобретения по евразийскому патенту №024421 и лекарственного препарата, предложенного к закупке заявителем, поскольку ни Управление, ни комиссия по осуществлению закупок КУ ОО «Центр закупок» не обладает специальными познаниями для заключения таких выводов.

В этой связи все прочие вышеперечисленные доводы Омского УФАС России несостоятельны, в том числе, касающиеся фактов обращения ООО «АксельФарм» и AstraZeneca AB в Роспатент и в Суд по интеллектуальным правам относительно действия на территории Российской Федерации евразийского патента №024421 и принятых по результатам таких обращений соответствующих решений.

В части ссылок Управления на пункт 13.1 проекта контракта, согласно которому поставщик гарантирует в течение срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата, суд отмечает, что положения пункта 13.1 проекта контракта представляют собой договорное условие о способе и порядке исполнения договора после проведения торгов и определения победителя.

Подавая заявку на участие в закупке, ООО «АлькорФарм» выразило согласие с условиями закупки, в том числе с условиями контракта, который будет заключён по результатам закупки (включая положения пункта 13.1 проекта контракта).

Фактически отклонение заявки основано на предположении о том, что после заключения контракта поставщиком будет допущено нарушение договорных обязательств в части гарантий и заверений об отсутствии в период с момента заключения договора до истечения срока годности товара нарушений исключительных прав третьих лиц.

Данные обстоятельства не относятся к содержанию поданной заявки и не могут служить основанием для её отклонения по пункту 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

Вопреки позиции антимонопольного органа толкование пункта 13.1 проекта контракта не допускает условия, что участник закупки гарантирует, что при подаче заявки на участие в запросе котировок участник должен гарантировать отсутствие любого нарушения исключительных прав третьих лиц. Более того, такое требование не соответствовало бы положениям части 3 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ, которой установлен прямой запрет требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи.

При таких данных суд приходит к выводу о наличии в настоящем случае совокупности условий, необходимых для признания незаконными решений антимонопольного органа от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024 и от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024, поскольку оспариваемые решения приняты в противоречие с требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе и влечёт нарушение прав и законных интересов общества в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, в связи с чем, заявленные требования подлежит удовлетворению (часть 2 статьи 201 АПК РФ).

Суд отклоняет доводы Омского УФАС России о том, что отсутствуют доказательства нарушения прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности и исключена возможность восстановления нарушенных прав заявителя в случае отмены оспариваемого решения.

Так, отсутствие возможности восстановления нарушенного права ООО «АлькорФарм» посредством возложения на Омское УФАС России обязанности по совершению определённых действий, направленных на восстановление нарушенных прав заявителя, не влечёт отказ в удовлетворении требования о признании решения данного органа незаконным, поскольку восстановление нарушенного права в данном случае обеспечивается именно признанием такого решения незаконным.

Признание антимонопольным органом правомерными действий комиссии по осуществлению закупки КУ ОО «Центр закупок» по отклонению заявок общества при отсутствии на то правовых оснований очевидным образом влечёт нарушение прав и законных интересов данного участника закупки в осуществлении им предпринимательской деятельности.

Ссылки Управления на судебную практику судом отклоняются, поскольку таковая не имеет преюдициального значения для настоящего дела, принятие данного судебного акта не свидетельствует о нарушении арбитражным судом единообразия в толковании и применении норм материального и процессуального права с учётом установленных обстоятельств по делу.

С учётом изложенного суд удовлетворяет требование заявителя и признаёт решения Омского УФАС России от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024 и от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024 незаконными.

В связи с удовлетворением требований заявителя бремя несения судебных расходов возлагается на антимонопольный орган.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 112, 167 – 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

требование общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (ИНН <***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Омской области (ИНН <***>) о признании незаконными решений от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024, от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024, удовлетворить.

Признать решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области от 22.11.2024 № 055/06/106-1360/2024, от 10.12.2024 № 055/06/106-1535/2024, незаконными, как не соответствующие Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области в пользу общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» 100 000 рублей судебных расходов.

Решение вступает в законную силу по истечении месяца со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Омской области в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, <...> Октября, дом 42) в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме), а также в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (625010, <...>) в течение двух месяцев со дня принятия (изготовления в полном объёме) постановления судом апелляционной инстанции.

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, направляется лицам, участвующим в деле, согласно статье 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копия настоящего решения на бумажном носителе может быть направлена в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручена под расписку.

Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».


Судья Н.Н. Осокина