Решение от 8 октября 2025 г. по делу № А33-23057/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А33-23057/2025
г. Красноярск
09 октября 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 25 сентября 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 09 октября 2025 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Николаевой К.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к директору общества с ограниченной ответственностью «Сибагро Трейд» ФИО1

о привлечении к административной ответственности, при участии судебном заседании представителей:

административного органа - ФИО2 (до перерыва), действующей на основании доверенности от 13.01.2025 № 12, ФИО3 (до перерыва), действующей на основании доверенности от 10.09.2025 № 75; ФИО4 (после перерыва), действующей на основании доверенности 17.01.2025 № 24, ФИО5 после перерыва, действующей на основании доверенности от 10.09.2025 № 74,

лица, привлекаемого к административной ответственности, (посредством сервиса «Онлайн-заседания» информационной системы «Картотека арбитражных дел») – ФИО6, действующей на основании доверенности от 02.09.2025,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Моисеевой Ю.А. (до перерыва), ФИО7 (после перерыва),

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (далее – заявитель, Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении директора общества с ограниченной ответственностью «Сибагро Трейд» ФИО1 (далее – ФИО1, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 22.08.2025 заявление принято к производству суда, возбуждено производство по делу, назначено предварительное судебное заседание и судебное разбирательство на 17.09.2025.

02.09.2025 посредством системы «Мой Арбитр» от ФИО1 поступил отзыв на заявление с приложениями.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд признал подготовку дела к судебному разбирательству завершенной, при отсутствии возражений представителей сторон, руководствуясь статьями 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд определил окончить подготовку дела к судебному Код доступа к материалам дела -

разбирательству, завершить предварительное судебное заседание, открыть судебное заседание арбитражного суда первой инстанции.

Представитель ответчика факт совершения административного правонарушения не оспорил, просит суд применить положения части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Административный орган поддерживал заявленное требование, возражал на замену санкции в виде административного штрафа на предупреждение, считает, что оснований не имеется.

В судебном заседании на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв в судебном заседании до 11 час. 15 мин. 25.09.2025.

18.09.2025 административный орган представил в материалы дела пояснения по делу.

В судебном заседании представитель административного органа поддержал заявление о привлечении к административной ответственности, дал пояснения по обстоятельствам дела.

Представитель ответчика факт совершения правонарушения не оспорил, факт поставки лекарственного препарата ФИО8 «Бархатовская птицефабрика» не отрицал, выразил сомнения о надлежащей квалификации выявленного правонарушения, в случае, если суд придет к выводу о наличии состава, вменяемого правонарушения, просил суд признать правонарушение малозначительным, либо назначить административное наказание в виде предупреждения.

Представители административного органа возражали на применение положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и замену санкции на предупреждение, считают, что имеется угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного мира.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

Общество с ограниченной ответственностью «Сибагро Трейд» (сокращенное наименование – ООО «Сибагро Трейд») 20.09.2004 зарегистрировано в качестве юридического лица в Едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) за основным государственным регистрационным номером 104242515385.

Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Сибагро Трейд» ФИО1 является единоличным исполнительным органом юридического лиц - директором.

ООО «Сибагро Трейд» осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании лицензии от 27.01.2017 № Л042-00118-24/00015052 (ранее 00-17-2-003009), выданной Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору на выполнение работ, оказания услуг по оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения; и перевозке лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Реестр лицензий, размещён на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (https://licreestr.fsvps.ru/).

Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю по поручению заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО9 от 18.04.2025 № ДП-П11-13848 (решение от 30.04.2025 № 380-040) проведена внеплановая выездная проверка АО «Птицефабрика Бархатовская», при проведении которой установлено, что в журнале проведенных профилактических мероприятий (вакцинаций) за период с 06.05.2024 по 06.05.2025 обнаружены записи об использовании АО «Птицефабрика Бархатовская» вакцины Нобилис® IВ 4/91 против инфекционного бронхита кур живая сухая (серия SА244АА11, срок годности до 06.2025; серия SА216АА15, срок годности до 06.2025). Поставщиком вакцины по договору поставки от 30.08.2024 № 163, от 13.12.2024 № 192,

оформленным счет-фактурам от 23.09.2024 № УТ-12029, от 26.12.2024 № УТ-16394 является ООО «Сибагро Трейд», при этом, согласно открытым данным, размещенным на сайте Россельхознадзора (https://fsvps.gov.ru/), вакцина не вводилась в гражданский оборот на территории Российской Федерации и является контрафактной.

В период с 20.06.2025 по 03.07.2025 на основании решения о проведении внеплановой выездной проверки от 18.06.2025 № 553-040 (КНМ № 24250661000018371424 от 18.06.2025) по требованию прокуратуры Красноярского края от 09.06.2025 № 07/1-09-2025/5507-25-20040001, в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, административным органом проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Сибагро Трейд» по адресу (местоположению) оптового склада: 660004, <...>, помещ. лит. В5.

В ходе внеплановой выездной проверки директором ООО «Сибагро Трейд» ФИО1 проверке представлены счет-фактуры от 17.09.2024 № УТ-63485, от 23.12.2024 № УТ-88895 и договор поставки от 09.01.2024 № 24642, в соответствии с которыми вакцина Нобилис® IВ 4/91 приобретена у ООО «Сибагро Трейд» (630129, <...>, этаж 2) в количестве 72 флаконов и, в полном объеме, в дальнейшем реализована АО «Птицефабрика Бархатовская» по счет-фактурам от 23.09.2024 № УТ-12029, от 26.12.2024 № УТ-16394 и договорам поставки от 30.08.2024 № 163, от 13.12.2024 № 192.

23.06.2025 в адрес ООО «Сибагро Трейд» направлен запрос письменных объяснений от 23.06.2025 № 820-040/2025 по вопросу – с какими номерами серий была поставлена вакцина Нобилис® IВ 4/91 в адрес АО «Птицефабрика Бархатовская» согласно договорам поставки от 30.08.2024 № 163, от 13.12.2024 № 19, счет-фактурам от 23.09.2024 № УТ-12029, от 26.12.2024 № УТ-16394 с представлением исчерпывающего пакета подтверждающих документов.

26.06.2025 за вх. № 5129-3 в административный орган представлен ответ ООО «Сибагро Трейд» от 25.06.2025 № 30 на запрос, в соответствии с которым общество посерийный учет при приемке и реализации ветеринарных препаратов, в том числе биопрепаратов (вакцин) не ведет, проверяются только сроки годности товара и целостность упаковки, информации от АО «Птицефабрика Бархатовская» о нежелательных реакциях на вакцину не поступало, к ответу приложены: регистрационное свидетельство Министерства сельского хозяйства республики Беларусь № 7782-10-21 ЗВЖЖС, инструкция по применению вакцины, копия действующего заключения GМР, разрешение на ввод в гражданский оборот и протоколы исследований данной вакцины в аккредитованной лаборатории не представлены, что является нарушением части 1 статьи 13, части 8 статьи 52.2, части 1 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

03.07.2025 по результатам проверки составлен акт внеплановой выездной проверки № 013/040/2025, в котором отражены выявленные в ходе проверки нарушения.

23.07.2024 заместителем начальника отдела ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации, транспорте и лицензионного контроля ФИО5 составлен протокол об административном правонарушении № 0164462-040, в котором зафиксированы, выявленные в ходе внеплановой проверки, нарушения части 1 статьи 13, части 8 статьи 52.2, части 1 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выразившиеся в реализации контрафактной вакцины Нобилис® IВ 4/91 против инфекционного бронхита кур живая сухая АО «Птицефабрика Бархатовская» при отсутствии действующего заключения GМР, разрешения на ввод в гражданский оборот и протоколов исследований вакцины в аккредитованной лаборатории, квалифицированные по признакам состава правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Протокол составлен в присутствии ФИО1

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный орган обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении директора ООО «Сибагро Трейд» ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения, а также определяет меры административной ответственности.

Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» образована Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, которой переданы функции по контролю и надзору Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.

Вместе с тем, на основании постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а в соответствии со ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующий орган проводит государственный контроль (надзор) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований.

Согласно положению «Об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (новая редакция)», утвержденному приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18.08.2022 № 1247 Управление осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Исходя из указанного, в соответствии со статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Положением о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327, Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю, утвержденном

приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18.08.2022 № 1247, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом компетентного органа.

Нарушений процедуры составления протокола об административном правонарушении, суд не усматривает, протокол составлен в присутствии ФИО1, которой разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 51 Конституции Российской Федерации, статьями 28.2, 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, копия протокола вручена ФИО1 23.07.2025.

Как следует из материалов дела, наличие в действиях ООО «Сибагро Трейд» признаков административного правонарушения установлено административным органом по результатам внеплановой выездной проверки, проведенной на основании решения о проведении внеплановой выездной проверки от 18.06.2025 № 553-040 (КНМ № 24250661000018371424 от 18.06.2025) по требованию прокуратуры Красноярского края от 09.06.2025 № 07/1-09-2025/5507-25-20040001.

В соответствии с частью 4 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее также - Закон № 248-ФЗ) основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Пунктом 1.1 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» предусмотрено, что требование о проведении контрольного (надзорного) мероприятия направляется в уполномоченные контрольные (надзорные) органы на основании поступивших в органы прокуратуры материалов и обращений, свидетельствующих о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Как определено частью 1 статьи 63 Закона № 248-ФЗ требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям должно содержать следующие сведения:

1) вид контрольного (надзорного) мероприятия и срок его проведения;

2) материалы и обращения, которые содержат сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям и в рамках которых определяется предмет контрольного (надзорного) мероприятия.

Решение о проведении внеплановой выездной проверки от 18.06.2025 № 553-040 (КНМ № 24250661000018371424) вручено обществу 19.06.2025, то есть с соблюдением срока, предусмотренного Законом № 248-ФЗ.

Требование прокурора от 09.06.2025 № 07/1-09-2025/5507-25-20040001 содержит сведения, указанные в части 1 статьи 63 Закона № 248-ФЗ, требование в установленном порядке не оспорено, доводов о допущенных грубых нарушениях не заявлено.

Поскольку внеплановая выездная проверка в отношении общества проводилась на основании требования прокурора, согласование органов прокуратуры для ее проведения не требовалось, исходя из части 5 статьи 73 Закона № 248-ФЗ.

Согласно части 1 статьи 1.6. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

По части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за

которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ установлена административная ответственность за производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения в области обращения лекарственных средств.

Объективную сторону указанного правонарушения образуют следующие действия, если они не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, в том числе реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств.

Субъектами правонарушений являются граждане, должностные лица, индивидуальные предприниматели и юридические лица, совершившие вышеуказанные противоправные действия.

Субъективная сторона может быть выражена как в форме умысла, так и в форме неосторожности.

В соответствии с части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) определены условия оборота лекарственных средств.

Пунктом 1 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные средства определены как вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые, в том числе для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с пунктом 28 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ обращением лекарственных средств является разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 5 статьи 9.1 Федерального закона № 61-ФЗ предусмотрено, что для целей реализации программы проверок производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, предоставляют в отношении лекарственных средств для медицинского применения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и

надзору в сфере здравоохранения, в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, сведения о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, в порядке, составе и объеме, установленных указанными федеральными органами исполнительной власти в отношении лекарственных средств для медицинского применения и в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения соответственно.

В силу части 1 статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Согласно части 5 статьи 52.2 Федерального закона № 61-ФЗ порядок представления в соответствии с частями 1 и 2 настоящей статьи документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, устанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 8 статьи 52.2 Федерального закона № 61-ФЗ ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию, осуществляется на основании разрешения, выданного федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Указанное разрешение выдается на основании протокола испытаний, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации организациями, подведомственными федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, или федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также документов и сведений, предусмотренных частью 1 (для препаратов, произведенных в Российской Федерации) или частью 2 (для препаратов, ввозимых (перемещаемых) в Российскую Федерацию) настоящей статьи.

В соответствии с частью 1 статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Как следует из материалов дела, при проведении внеплановой проверки АО «Птицефабрика Бархотовская» выявлен факт приобретения вакцины Нобилис® IВ 4/91

против инъекционного бронхита кур живая сухая в количестве 72 флаконов у ООО «Сибагро Трейд», что подтверждается договорами поставки от 30.08.2024 № 163, от 13.12.2024 № 192, счет-фактурами от 23.09.2024 № УТ-12029, от 26.12.2024 № УТ-16394, книгой учета и актом внеплановой выездной проверки от 21.05.2025 № 008-040/2025, составленным по результатом проверки, АО «Птицефабрика Бархотовская». Согласно журналу проведения профилактических мероприятий (вакцинаций) за период с 06.05.2024 по 06.05.2025 обнаружены записи об использовании АО «Птицефабрика Бархотовская» вакцины Нобилис® IВ 4/91 против инъекционного бронхита кур живая сухая - серия SA24АА11, срок годности до 06.2025, SA216АА15 срок годности до 06.2025.

В ходе проверки ООО «Сибагро Трейд» факт реализации вакцины Нобилис® IВ 4/91 против инъекционного бронхита кур живая сухая в количестве 72 флаконов АО «Птицефабрика Бархотовская» подтвердился, что также подтверждается директором общества, при этом на вакцину Нобилис IВ 4-91, серия SA24АА11, SA216АА15 производитель «Intervet Internaitional B.V.», Нидерланды, не предоставлены действующее заключение GМР, разрешение на ввод в гражданский оборот и протоколы исследований данной вакцины в аккредитованной лаборатории.

Пунктами 5.2.4, 5.2.10 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» предусмотрено, что Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору выдает разрешения (включая введение и отмену ограничений) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору выдает разрешение на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию разрешение на ввод в гражданский обо; иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, и произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию.

В соответствии с п. 6.1. Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» ввоз подконтрольных товаров на таможенную территорию Союза осуществляется при наличии разрешения на ввоз, выданного государством-членом, на территорию которого ввозится подконтрольный товар. Срок действия указанного разрешения составляет календарный год в объемах, определенных в разрешении на ввоз.

Постановлением Правительства РФ от 08.04.2023 № 565 утвержден Порядок представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом с Правилами представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, Правилами выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, Правилами выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом (далее - Правила № 565).

В соответствии с пунктом 4 Правила № 565 организация, осуществляющая ввоз (перемещение), перед вводом в гражданский оборот лекарственного препарата в уведомительном порядке представляет в Федеральную службу по ветеринарному и

фитосанитарному надзору через личный кабинет в информационной системе в области ветеринарии:

а) для каждой серии лекарственного препарата:

документ производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;

подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;

б) для первых двух серий лекарственного препарата, впервые ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию, - протоколы испытаний.

Информация о сериях лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот, публикуется в течение 5 рабочих дней после поступления документов и сведений, предусмотренных пунктами 3 и 4 настоящих Правил, на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с соблюдением ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о коммерческой тайне и иной охраняемой законом тайне (п. 7 Правил № 565).

В соответствии с пунктами 1, 2 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, Правила устанавливают порядок выдачи Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - иммунобиологический лекарственный препарат), произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию (далее - разрешение).

Разрешение выдается в отношении серий иммунобиологического лекарственного препарата, указанных в части 10 статьи 52.2 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

При этом, пунктом 10 статьи 52.2 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что разрешение, указанное в части 8 настоящей статьи, выдается в отношении каждой из первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию. Такое разрешение выдается на весь срок обращения серии иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, в отношении которой оно выдано. В отношении последующих серий одного торгового наименования иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию, такое разрешение выдается сроком на три года. Порядок выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, порядок выдачи протокола испытаний, указанных в части 8 настоящей статьи, а также методика определения размеров платы за выдачу указанного протокола испытаний устанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 1, 2 Правил выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом, правила устанавливают порядок выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом (далее соответственно - протокол испытаний, иммунобиологический лекарственный препарат).

Протокол испытаний, проведенных организациями, подведомственными Министерству сельского хозяйства Российской Федерации или Федеральной службе по ветеринарному и

фитосанитарному надзору и аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - аккредитованная организация), выдается производителям иммунобиологических лекарственных препаратов или организациям, осуществляющим ввоз (перемещение) иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию (далее - заявитель), для получения в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата, произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию.

Согласно данным ФГИС «Агрус» (система, предназначенная для оформления в электронном виде разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации подконтрольных товаров, их вывоз с территории Российской Федерации и их транзита через территорию Российской Федерации, представления и получена информации об осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации) разрешение на ввоз на территорию РФ вакцины Нобилис® IВ 4/91 против инфекционного бронхита кур живая сухая серия SА244АА1, SА216АА26, производителем которой является «Intervet Intrnational B.V.», Нидерланды не выдавалось.

На официальном сайте в сети Интернет Россельхознадзора (https://fsvps.gov.ru/) в информационных таблицах «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации с 01.09.2023», «Серии препаратов иностранного производства, введенные в оборот с 01.01.2023 по 31.08.2023», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2024 году», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2025 году» согласно п. 4 Правил от 08.04.2023 № 565 фиксируется информация о каждой серии ветеринарного препарата введенного в гражданский оборот.

Вместе с тем, сведения о введении в гражданский оборот вакцины Нобилис® IВ 4/91 против инфекционного бронхита кур живая сухая серия SА244АА1, SА216АА26, производителем которой является «Intervet Intrnational B.V.», Нидерланды, отсутствует в указанных информационных источниках.

Следовательно, вакцина Нобилис® IВ 4/91 введена в гражданский оборот без подтверждения качества, предусмотренного нормативным документом, что равно свидетельствует о нелегальности ввезенного на территорию Российской Федерации препарата.

Согласно постановлению Верховного Суда Российской Федерации от 05.09.2022 № 49-АД22-11-К6 реализация лекарственного препарата без документации, подтверждающей легальность его происхождения, а также удостоверяющей его качество, свидетельствует о контрафактности данной продукции.

Исходя из указанного, суд считает, что административным органом доказано наличие в действиях директора ФИО1 объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, выразившегося в реализации на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных средств.

В связи с чем, доводы лица, привлекаемого к административной ответственности, о неверной квалификации подлежат отклонению.

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ под должностным лицом в настоящем Кодексе следует понимать, в том числе, лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в муниципальных организациях.

Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц ФИО1 является единоличным исполнительным органом - директором ООО «Сибагро Трейд».

Согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ под должностным лицом в КоАП РФ следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного директор ООО «Сибагро Трейд» ФИО1 несет административную ответственность как должностное лицо, поскольку в должностные обязанности директора входит руководство производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельностью юридического лица, он несет всю полноту ответственности за последствия принимаемых решений относительно соблюдения, в том числе в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Вина директора ООО «Сибагро Трейд» ФИО1 подтверждается протоколом осмотра от 20.06.2025 № 813-040, актом внеплановой выездной проверки от 03.07.2025 № 013-040/2025, протоколом об административном правонарушении от 23.07.2025 № 0164462-040 и иными материалами дела, и не оспаривается должностным лицом.

Согласно части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Ответчик не предоставил суду пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований действующего законодательства.

Факт наличия вины в действиях должностного лица установлен судом, подтверждается материалами дела.

Таким образом, действия директора ООО «Сибагро Трейд» ФИО1 образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, основания для привлечения его к административной ответственности имеются.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

КоАП РФ не содержит исключений применения статьи 2.9 КоАП РФ в отношении какого-либо административного правонарушения. Одним из отличительных признаков малозначительного правонарушения является то, что оно, при формальном наличии всех признаков состава правонарушения, само по себе, не содержит каких-либо угроз для личности, общества и государства.

Однако в соответствии с пунктом 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации «О внесении дополнений в некоторые Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных

случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Оценив характер и степень общественной опасности суд не находит оснований для квалификации допущенного правонарушения в качестве малозначительного, поскольку введение в гражданский оборот лекарственных препаратов при отсутствии документов, подтверждающих легальность его происхождения не может свидетельствовать об исключительности и отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Доводы лица, привлекаемого к административной ответственности о применении положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, судом также отклоняются, исходя из следующего.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи. Согласно части 1 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из анализа приведенных норм КоАП РФ следует, что статья 4.1.1 КоАП РФ применима в отношении административных правонарушений, за исключением составов, перечисленных в части 2 этой статьи, исключительно при наличии следующей совокупности условий:

1) административное правонарушение совершено таким лицом впервые (предупреждение не может быть назначено лицу до истечения одного года со дня окончания исполнения постановления о привлечении к ответственности за ранее совершенное административное правонарушение);

2) отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Доказательств, подтверждающих повторность совершения правонарушения, в материалы дела не представлено, судом не установлено, вместе с тем, в рассматриваемом случае, учитывая, что сфера обращения лекарственных средств является социально значимой, нарушения в данной сфере угрожают безопасности жизни и здоровья граждан, в данном конкретном случае, даже при отсутствии жалоб на качество препарата, с учетом специфики препарата, по мнению суда, не исключается угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного мира. В целом, совершенное правонарушение характеризуется значительной степенью общественной опасности, которая затрагивает конституционно охраняемое право на охрану здоровья и выражается в угрозе причинения вреда жизни и здоровью людей.

Указанное, является препятствием для замены санкции части 1 статьи 6.33 КоАП РФ (на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей) на предупреждение.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 2.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Из смысла положений указанной нормы следует, что возможность снижения назначенного лицу наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи КоАП РФ, поставлена в зависимость от наличия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, а также имущественным положением привлекаемого к административной ответственности лица.

Согласно части 2.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание, установленное административным органом отсутствие отягчающих ответственность должностного лица обстоятельств, учитывая совершение должностным лицом административного правонарушения впервые (доказательства иного в дело не представлены), характер и обстоятельства выявленного административного правонарушения, а также представленные ответчиком документы, подтверждающие финансовое положение лица (среднемесячная заработная плата – 68 163 руб.), наличие на иждивении супруга, являющегося инвалидом, суд считает возможным назначить наказание директору общества с ограниченной ответственностью «Сибагро Трейд» ФИО1 в виде наложения административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, в размере 50 000 руб.

По мнению суда, размер определенного административного наказания отвечает принципам юридической ответственности, регламентированным КоАП РФ, является соразмерным тяжести совершенного правонарушения, достигается цель административного производства, установленная статьей 3.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной

ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о

привлечении к административной ответственности.

По совокупности изложенного, суд приходит к выводу о привлечении директора ООО

«Сибагро Трейд» ФИО1 к административной ответственности,

предусмотренной частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, с назначением административного

наказания в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 руб.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом,

привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в

законную силу решения суда. Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам: Получатель: Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю Реквизиты для оплаты штрафа: ИНН: <***>, КПП: 246601001, р/счет: <***>, Отделение г. Красноярск, номер единого казначейского счета: 40102810245370000011, БИК: 010407105, ОКТМО: 04701000, КБК: 08111601141010043140, УИН: 08100000001009632571.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к

административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной

квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам,

участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в

информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут

быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства

заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

привлечь директора общества с ограниченной ответственностью «Сибагро Трейд» ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место жительства: 660042, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 руб.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.

Судья К.С. Николаева