Решение от 3 марта 2026 г. АС Красноярского края

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



РЕШЕНИЕ


04 марта 2026 года Дело № А33-14868/2025


Красноярск


Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 26 февраля 2026 года.

В полном объёме решение изготовлено 04 марта 2026 года.


Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Курбатовой Е.В., рассмотрев в

судебном заседании дело по иску краевого государственного бюджетного учреждения

здравоохранения «Дивногорская межрайонная больница» (ИНН <***>, ОГРН

<***>) г. Дивногорск


к обществу с ограниченной ответственностью «Велий» (ИНН <***>, ОГРН

<***>) г. Красноярск

о возложении обязанности по устранению недостатков,


при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований

относительно предмета спора:


- Министерства здравоохранения Красноярского края (ИНН <***>, ОГРН

1082468040357) г. Красноярск;


- территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и

социального развития по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>) г.

Красноярск;


- общества с ограниченной ответственностью «С.П. ГЕЛПИК» (ИНН <***>, ОГРН

1027739354411) г. Москва;

- ФИО1


при участии в деле в качестве заинтересованного лица - Прокуратуры Красноярского

края (ИНН <***>, ОГРН <***>) г. Красноярск,

при участии в судебном заседании:


от истца (онлайн): ФИО2, представителя по доверенности, от ответчика: ФИО3, представителя по доверенности,

от заинтересованного лица: ФИО4, прокурора, личность удостоверена

служебным удостоверением,

в отсутствие истца, третьих лиц,


при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания

ФИО5,

установил:

краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Дивногорская межрайонная больница» (далее – истец) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с уточненным иском в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации к обществу с ограниченной ответственностью «Велий» (далее – ответчик) о возложении обязанности по устранению недостатков по контракту № 217 от 29.11.2021 комплекса рентгенодиагностического цифрового со столом – штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1, Код доступа к материалам дела -


препятствующих его эксплуатации в течение 1 месяца с даты вступления решения суда в законную силу путем замены программного обеспечения специализированного «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 на специальное программное обеспечение АРМ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» в соответствии с приложением к РУ № ФСР 2012/14016.

Исковое заявление принято к производству суда. Определением суда от 03.06.2025 возбуждено производство по делу.

Проверены полномочия представителей лиц, участвующих в деле, явившихся в судебное заседание. Полномочия представителей лиц, участвующих в деле признаны судом, и представители допущены к участию в судебном заседании.

Представители лиц, участвующих в деле пояснили, что процессуальные права и обязанности, предусмотренные Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, им известны, необходимость разъяснять их судом отсутствует.

От ответчика поступил отзыв на исковое заявление, который приобщен к материалам дела.

От заинтересованного лица поступило заключение, которое приобщено к материалам дела.

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

Между краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дивногорская межрайонная больница» (далее - заказчик) и обществом с ограниченной ответственностью «Велий» (далее - поставщик) заключен контракт на поставку медицинских изделий (Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучением правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия от 29.11.2021 № 217 (далее - контракт), в соответствии с пунктом 1.1 которого поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, осуществлять поставку медицинских изделий: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая (код ОКПД2 – 26.60.11.113) – комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом – штативом поворотным КРДЦ – Т20/Т2000- «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 (далее - оборудование) в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов заказчика, эксплуатирующих оборудование, в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования (далее - услуги), а заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленное оборудование и надлежащим образом оказанные услуги.

Согласно пункту 2.2 контракта цена контракта составляет 25 015 958,34 руб., НДС не облагается согласно пп.1 п.2 ст. 149 гл. 21 НК РФ.

Сумма, подлежащая уплате заказчиком поставщику (юридическому лицу или физическому лицу, в том числе зарегистрированному в качестве индивидуального предпринимателя), уменьшается на размер налогов, сборов и иных обязательных платежей в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, связанных с оплатой контракта, если в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах такие налоги, сборы и иные обязательные платежи подлежат уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации заказчиком.

Пунктом 2.3 контракта установлено, цена контракта включает в себя стоимость оборудования и услуг, а также все расходы на страхование, уплату налогов, пошлины, сборы и другие обязательные платежи, которые поставщик должен выплатить в связи с выполнением обязательств по контракту в соответствии с законодательством Российской Федерации.


Порядок оказания и приемки услуг установлен главой 7 контракта.


По акту приема – передачи оборудования по контракту от 29.11.2021 № 217 поставщик поставил, а заказчик принял оборудование согласно спецификации – комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом – штативом поворотным КРДЦ – Т20/Т2000 – «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1, серийный номер 2206, год выпуска 2022.

Между сторонами подписана товарная накладная от 24.01.2022 № 2 на сумму 25 015 958,34 руб.

Между сторонами подписан акт от 21.02.2022 ввода оборудования в эксплуатацию, оказания услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов по контракту 3217 от 29.11.2021, согласно которому поставщик в соответствии с пунктом 7.4 контракта осуществил сборку, установку, монтаж и ввод оборудования в эксплуатацию, а заказчик принял оборудование к эксплуатации согласно спецификации – комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом – штативом поворотным КРДЦ – Т20/Т2000 – «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1, год выпуска 2022.

Согласно указанному акту ввода выполнен следующий перечень работ по вводу в эксплуатацию оборудования:

- комплекс работ по расконсервации, установке, сборке и монтажу оборудования в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) оборудования;

- пуско – наладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров оборудования.

Платежным поручением от 11.03.2022 № 287485 на сумму 25 015 958,34 руб. произведена оплата поставленного оборудования.

Согласно постановлению о признании и приобщении к уголовному делу вещественных доказательств от 13.05.2025 признан и приобщен к уголовному делу № 12502040002000101 в качестве вещественного доказательства: фальсифицированное медицинское изделие, поставленное по контракту от 29.11.2021 № 217 ООО «ВЕЛИЙ» под видом системы рентгеновской диагностической стационарной общего назначения, цифровая (код ОКПД2 – 26.60.11.113) – комплекс рентгенодиагностической цифровой со столом – штативом поворотным КРДЦ – Т20/Т200 – «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 в соответствии со спецификацией.

Истцом в адрес ответчика направлена претензия от 17.04.2025 № 903, согласно которой 21.02.2022 в соответствии с условиями Контракта КГБУЗ «Дивногорская МБ» был поставлен, введена в эксплуатацию система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая - комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Российская Федерация.

По состоянию на апрель 2025 имеются сведения о том, что указанное медицинское оборудование, поставленное под видом комплекса рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 не зарегистрировано на территории Российской Федерации, так как комплекс не прошел подтверждение качества, эффективности и безопасности совместного использования отдельно зарегистрированных медицинских изделий, являющихся комш1ектутощими поставленного оборудования, не может применяться на территории Российской Федерации в медицинских целях, в предоставленной комплектации может нанести вред здоровью человека. Таким образом, медицинское изделие, поставленное под видом комплекса рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 в рамках Контракта является фальсифицированным медицинским изделием (заключение эксперта от 28.06.2023 № 03-М/06.23).


Таким образом, со стороны ООО «Велий» имеются нарушения условий раздела 8 Контракта, подтвержденные экспертным путем, предусматривающего предоставление гарантий Поставщика при исполнении контракта в отношении качества и безопасности поставляемого медицинского оборудования.

Истец просил в разумный срок устранить недостатки товара, в случае невозможности устранения недостатков, учитывая технические особенности медицинского оборудования, КГБУЗ «Дивногорская МБ» требует произвести возврат стоимости поставленного медицинского оборудования.

Письмом от 15.05.2025 № 1407 ответчик указал на обращение с претензией за пределами гарантийного срока.

Кроме того, в материалы дела представлено письмо ООО «С.П.ГЕЛПИК», согласно которому указано, в целях устранения недостатков аппарата обществом было принято решение по дооснащению аппарата автоматизированным рабочим местом (АРМ), производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» в соответствии с РУ № ФСР 2012/14016 от «18» марта 2021 года. Указано, что дооснащение будет произведено обществом в кратчайшие сроки на безвозмездной основе после получения соответствующей письменной заявки от КГБУЗ «Дивногорская МБ».

Согласно заключению эксперта от 14.05.2025 № 02-М/04/25, составленного по результатам проведения экспертизы в рамках уголовного дела, поставленный комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ

Т20/Т200 «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 не зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном законом порядке о регистрации медицинских изделий, поскольку не прошел подтверждения качества, эффективности и безопасности совместного использования отдельно зарегистрированных медицинских изделий, являющихся комплектующими поставленного оборудования и не может применяться на территории Российской Федерации в медицинских целях, в представленной комплектации может нанести вред здоровью человека.

Кроме того, из приведенной экспертизы следует, что в состав поставленного оборудования не входит специальное программное обеспечение АРМ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», а входит программное обеспечение специализированного «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015», являющееся самостоятельным медицинским изделием на основании регистрационного удостоверения от 13.06.2019 № РЗН 2019/8485.

Согласно регистрационного удостоверения РУ № ФСР2012/14016, регистрационного досье РД-38476/90253 к № ФСР2012/14016, в состав комплекса (оборудования) может входить специальное программное обеспечение АРМ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», следовательно, именно приведенное программное обеспечение может являться частью данного комплекса.

Оставление ответчиком претензии истца без удовлетворения явилось основанием для обращения с настоящим исковым заявлением в Арбитражный суд Красноярского края.

Ответчик в отзыве на исковое заявление указывает, что исковые требования не отвечают требованиям исполнимости судебного акта.

Кроме того, ответчик указывает, что доступ к указанному медицинскому изделию любых лиц, в том числе истца, органов государственной власти, а также производителя в целях устранения недостатков, исключен. Вынесение решения по настоящему делу об обязании ответчика устранить выявленные недостатки может быть постановлено только с одновременным обязанием истца обеспечить доступ к нему и возможность их устранения.

Также указано, что устранение только одного недостатка (без устранения всех недостатков, выявленных в отрицательном заключении) не восстановит права истца, поскольку не будет являться основанием для возобновления эксплуатации поставленного медицинского изделия.

Прокуратурой Красноярского края в материалы дела представлено заключение в порядке части 5 статьи 52 арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, согласно


которому поставленное ответчиком медицинское оборудование не соответствует требованиям безопасности, эффективности медицинских изделий и не может использоваться по назначению, его эксплуатация может нанести вред здоровью граждан.

При таких обстоятельствах на стороне ответчика, как поставщика по контракту, имеется обязанность по требованию истца (заказчика) заменить товар ненадлежащего качества.

ООО «С.П.ГЕЛПИК» представило отзыв на исковое заявление, согласно которому сообщил о направлении 24.12.2025 г. через систему государственных услуг Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на согласование обновленную программу корректирующих мероприятий с учетом изложенных замечаний.

В случае согласования Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения программы корректирующих мероприятий, недостатки, выявленные в Отрицательном заключении, будут устранены, а указанные медицинские изделия будут введены в эксплуатацию.

Предполагаемая дата окончания корректирующих мероприятий — апрель 2026 года.


Дополнительно сообщаем, что ООО «С.П.ГЕЛПИК» в 14.07.2025 г. подало заявление № 5796177327 в Федеральную службу о надзору в сфере здравоохранения о внесение изменений в регистрационную документацию на медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002», сопровождаемого регистрационным удостоверение № ФСР 2012/14016 от 18.03.2021 г. в целях актуализации конструкторской и эксплуатационной документации с новыми государственными стандартами таких как ГОСТ IEC 60601-1-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик», ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1- 2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания».

Указанные изменения полностью устраняют недостатки, указанные в Отрицательном заключении Федерального государственного бюджетного учреждения Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники № 13/ГЗ-25-5883 от 26 сентября 2025 г. в отношении выявленных на территории Красноярского края медицинских изделий (серийные номера: 2106, 2206, 2100, 2105, 2203, 2104).

ООО «С.П.ГЕЛПИК» не планирует осуществлять замену поставленного оборудования, поскольку в рамках установленных Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» правил обращения медицинских изделий предполагается проведение корректирующих мероприятий в случае согласования Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения программы корректирующих мероприятий.

В материалы дела представлено отрицательное заключение от 26.09.2025 № 13/ГЗ-25-577Э по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия, согласно которому медицинское изделие является недоброкачественным. Указанным заключением установлено следующее.

Установлено несоответствие медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020- 54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, маркировки представленными и полученными данными.

Установлено несоответствие медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» но ТУ 9442-020-54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, нормативной документации представленными и полученными данными.


Установлено несоответствие медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, технической документации представленными и полученными данными.

Установлено несоответствие медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, эксплуатационной документации представленными и полученными данными.

Медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. является недоброкачественным.

Медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, может использоваться безопасно да/нет.

Угроза жизни при применении медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020- 54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, обращаемого по регистрационному удостоверению от 18.03.2021 № ФСР 2012/14016, отсутствует.

Угроза здоровью при применении медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020- 54839165 2002, исполнение 1», серийный номер: 2206, дата производства 01.2022, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, обращаемого по регистрационному удостоверению от 18.03.2021 № ФСР 2012/14016, имеется.

В материалы дела представлено письмо ООО «С.П.ГЕЛПИК» от 13.11.2025 3628, согласно которому сообщено, что программа корректирующих мероприятий в отношении недоброкачественного медицинского изделия по результатам Отрицательного заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федерального государственного бюджетного учреждения Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники № 13/ГЗ-25-5883 от 26 сентября 2025 г. (далее«Отрицательное заключение») направлена Росздравнадзоррм в экспертную организацию для предоставления информации о достаточности/недостаточности программы корректирующих мероприятий.

В материалы дела представлены пояснения Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, согласно которым Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий была проведена внеплановая выездная проверка в отношении деятельности краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дивногорская межрайонная больница» в сфере обращения медицинских изделий по адресу осуществления деятельности: 663091, <...>; оборудования, к которому предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, расположенному по адресу: 663091, <...>.

Проверка была проведена с привлечение экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (аттестаты аккредитации: RA.RU.710130 от 17.03.2016, выданный федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации», RA.RU.21ИМ59 от 02.06.2015, выданный обществом с ограниченной ответственностью


«Лабораторная практика», RA.RU.312253 от 26.07.2017, выданный обществом с ограниченной ответственностью «Региональный экспертный центр»).

По результатам выездной проверки при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий выявлено нарушение: нахождение в обращении недоброкачественного медицинского изделия, что влечет угрозу причинения здоровью граждан и является нарушением требований ч. 3, ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Данное медицинское изделие является вещественным доказательством в рамках уголовного дела № УД 12502040002000101 от 27.03.2025.

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярском краю по результатам проведения проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принято решение о прекращении применения медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом – штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1», серийный номер 2206, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.

В материалы дела представлено предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 14.10.2025, согласно которому с целью устранения выявленных нарушений предложено принять решение о прекращении применения медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - T20/T2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1», серийный номер 2206, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.

В качестве подтверждения устранения выявленного нарушения обязательных требований в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю указано на необходимость предоставления приказа о консервации медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - T20/T2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1», серийный номер 2206, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Согласно статье 123 Конституции Российской Федерации, статьям 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон.

В соответствии со статьей 4 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном Кодексом.

В соответствии со статьей 8 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности

В статье 12 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что защита гражданских прав осуществляется, в том числе путем восстановления положения, существовавшего до нарушения права, и пресечения действий, нарушающих право и создающих угрозу его нарушения; присуждения к исполнению обязанности в натуре.

Согласно статье 307 Гражданского кодекса Российской Федерации в силу обязательства одно лицо (должник) обязано совершить в пользу другого лица (кредитора) определенное действие, как-то: передать имущество, выполнить работу, уплатить деньги и т.п., либо воздержаться от определенного действия, а кредитор имеет право требовать от должника исполнения его обязанности.


В силу статьи 309 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Отношения сторон по спорному контракту регулируются главой 30 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), Федеральным законом от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44- ФЗ).

Статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В силу положений статьи 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса (пункт 2 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Обязательственное правоотношение по договору поставки носит взаимный характер и состоит из двух встречных обязательств: обязательства поставщика осуществить поставку товара и обязательства покупателя оплатить товар в соответствии с условиями договора.

Пунктом 1 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено право на односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац 4 пункта 2 статьи 450).

Под государственным (муниципальным) контрактом понимается договор, заключенный заказчиком от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования в целях обеспечения государственных или муниципальных нужд, который заключается в порядке, предусмотренном ГК РФ и федеральными законами.

Во всех случаях размещение заказа осуществляется путем проведения торгов, за исключением случаев, предусмотренных федеральным законом. Законом № 44- ФЗ регулируются отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (пункт 1 статьи 1 Закона № 44-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1. статьи 518 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 Гражданского кодекса Российской Федерации, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

Согласно пункту 1 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца: соразмерного уменьшения покупной цены; безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок; возмещения своих расходов на устранение недостатков товара.


Пунктом 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

Согласно пункту 1 статьи 476 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец отвечает за недостатки товара, если покупатель докажет, что недостатки товара возникли до его передачи покупателю или по причинам, возникшим до этого момента.

Предметом поставки по государственному контракту являлись изделия медицинского назначения в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к контракту).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу части 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию и применение.

Согласно части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Из положений части 8 статьи 38 Закона № 323-ФЗ, пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила № 1416), следует, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Согласно заключению эксперта от 14.05.2025 № 02-М/04/25, составленного по результатам проведения экспертизы в рамках уголовного дела, поставленный комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом штативом поворотным КРДЦ

Т20/Т200 «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 не зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном законом порядке о регистрации медицинских изделий, поскольку не прошел подтверждения качества, эффективности и безопасности совместного использования отдельно зарегистрированных медицинских изделий, являющихся комплектующими поставленного оборудования и не может


применяться на территории Российской Федерации в медицинских целях, в представленной комплектации может нанести вред здоровью человека.

Кроме того, из приведенной экспертизы следует, что в состав поставленного оборудования не входит специальное программное обеспечение АРМ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», а входит программное обеспечение специализированного «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015», являющееся самостоятельным медицинским изделием на основании регистрационного удостоверения от 13.06.2019 № РЗН 2019/8485.

Согласно регистрационного удостоверения РУ № ФСР2012/14016, регистрационного досье РД-38476/90253 к № ФСР2012/14016, в состав комплекса (оборудования) может входить специальное программное обеспечение АРМ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», следовательно, именно приведенное программное обеспечение может являться частью данного комплекса.

Экспертизой качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.09.2025 № 13/ГЗ-25-577Э установлено, что спорное оборудование не соответствует требованиям:

ТУ 9442-020-54839165-2002;

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;

ГОСТ Р 50267.2.54-2013.


Кроме того, КГБУЗ «Дивногорская МБ» при изучении протокола испытаний ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора не установлена оценка возможности совместного использования поставленного в составе оборудования специализированного «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015».

Факт поставки оборудования в рамках исполнения контракта с недостатки сторонами не оспаривается.

В соответствии с законодательством о размещении заказов участникам размещения заказа с момента уведомления о проведении аукциона предоставляется возможность ознакомиться с аукционной документацией по объекту и, в случае несогласия с условиями аукциона, не принимать участия в аукционе или направить запрос о разъяснении положений аукциона.

Участие потенциального поставщика в аукционе не носит принудительного характера, а подача заявки на участие означает согласие со всеми условиями его проведения.

Ответчик согласился с условиями документации и подписал контракт без каких-либо возражений и разногласий.

Общество, заключая контракт, выступало как лицо, обладающее специальными познаниями и опытом в области поставки спорного товара. Будучи профессиональным участником отношений, общество должно было предпринять меры, в том числе для уточнения характеристик поставляемого. При поставке спорного товара при прочих равных обстоятельствах риск наступления неблагоприятных последствий должен нести поставщик как профессиональный участник рынка в соответствующей области.

Судом отклоняются доводы ответчика о необходимости устранения всех недостатков, выявленных в отрицательном заключении, поскольку по смыслу статей 4, 44, 49 и 125 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации формирование исковых требований (определение предмета и основания иска) относится к исключительным правомочиям истца и суд не вправе самостоятельно менять предмет либо основание иска, а также выходить за пределы заявленных требований, дело рассмотрено арбитражным судом в пределах заявленных требований, изложенных в просительной части заявления.

Дополнительно суд отмечает, что момент исполнения решения по настоящему делу, затрудняющих его исполнение определенным судом способом, заинтересованная сторона не лишена возможности обращения в суд с заявлением относительно способа исполнения судебного акта при наличии соответствующих оснований, равно как стороны не лишены


возможности урегулирования спора в данной части, в том числе, на стадии исполнения судебного решения.

Поскольку доказательств, свидетельствующих о качественном выполнении своих обязательств по контракту, а также о возникновении недостатков по причинам, за которые ответчик не отвечает, последний в материалы дела не представил, заявленные истцом требования признаются судом обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Государственная пошлина за рассмотрение настоящего иска составляет 50 000 руб.


Истцом за рассмотрение настоящего иска уплачена государственная пошлина в размере 50 000 руб. по платежному поручению от 26.05.2025 № 689421.

В соответствии с положениями статьи 110 арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы относятся на ответчика.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить.


Обязать общество с ограниченной ответственностью «Велий» (ИНН <***>, ОГРН <***>) в течение одного месяца с даты вступления решения суда по настоящему делу в законную силу устранить недостатки переданного товара по контракту № 217 от 29.11.2021: система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения цифровая (код ОКПД2-26.60.11.113) - комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом – штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002, исполнение 1 путем замены программного обеспечения специализированного «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 на специальное программное обеспечение АРМ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» в соответствии с приложением к РУ № ФСР 2012/14016.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Велий» (ИНН <***>, ОГРН <***>) в пользу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дивногорская межрайонная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>) 50 000 руб. судебных расходов по государственной пошлине.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение месяца после его принятия путём подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Судья Е.В. Курбатова