Решение от 27 января 2020 г. по делу № А53-34038/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

г. Ростов-на-Дону

«27» января 2020г. Дело № А53-34038/2019

Резолютивная часть решения объявлена «22» января 2020г. Полный текст решения изготовлен «27» января 2020г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе: судьи Пименова С.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Дю А.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению государственного унитарного предприятия Ростовской области «Ростовоблфармация» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о признании незаконным постановления о назначении административного наказания,

при участии:

от заявителя: ФИО1, представителя по доверенности от 29.11.2019 № 06/156; ФИО2, представителя по доверенности от 16.07.2019 № 05/130;

от заинтересованного лица: ФИО3, представителя по доверенности от 15.10.2019 № 1,

установил:

государственное унитарное предприятие Ростовской области «Ростовоблфармация» (далее – Предприятие) обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о признании незаконным постановления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее - Территориальный орган) от 16.08.2019 № 05-242-2019 о назначении административного наказания.

В судебном заседании представители Предприятия поддержали заявленные требования в полном объёме, подали ходатайство о приобщении к материалам дела письменных доказательств. Суд удовлетворил ходатайство.

Представитель Территориального органа требования заявителя не признал.

Рассмотрев материалы дела, заслушав пояснения представителей сторон, судом установлено следующее.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступили материалы проверки Прокуратуры Первомайского района г. Ростова-на-Дону по факту обращения гражданина Шмелева по вопросу необеспечения его лекарственным препаратом МНН: Формотерол-Будесонид в рамках льготного лекарственного обеспечения и отказа в постановке на отсроченное обслуживание выписанных ему рецептов на указанный лекарственный препарат в аптечной организации ГУП РО «Ростовоблфармация», расположенной по адресу: Ростовская область, г. Ростов-на- Дону, ул. Сержантова, дом 6

Установлено, что Предприятием нарушены требований части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 6 «Правил отпуска», а именно в аптечную организацию Предприятия, расположенной по адресу: <...>, обратился гражданин ФИО5 с рецептами на лекарственный препарат: Будесонид + Формотерол 160/4,5 мг/доза 120 доз № 1, которые не были поставлены на отсроченное обслуживание и не обслужены в срок (10 рабочих дней), установленный законодательством, с момента обращения в вышеуказанную аптечную организацию, (серия 60 № 089043 от 11.02.2019; серия 60 № 089045 от 06.03.2019; серия 60 № 089049 от 07.06.2019; серия 60 6110038 от 09.07.2019).

Территориальный орган направил в адрес Предприятия уведомление (исх. от 30.07.2019 № И61 2809/19) о составлении протокола об административном правонарушении по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

06.08.2019 начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения териториального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО6 в присутствии представителя по доверенности от 05.08.2019 № 05/134 ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении.

Копия протокола об административном правонарушении от 06.08.2019 получена представителем ФИО2 по доверенности от 05.08.2019 № 05/134.

Территориальный орган направил в адрес Предприятия определение (исх. от 06.08.2019) о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении № 05-242-2019 по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении.

16.08.2019 в адрес Территориального органа поступило ходатайство от Предприятия о рассмотрении административного дела № 05-242-2019 в отсутствии его законного представителя.

16.08.2019 руководитель Территориального органа вынес постановление по делу об административном правонарушении № 05-242-2019 в отношении Предприятия о назначении административного наказания по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 30000 рублей.

Не согласившись с указанным постановлением, используя право на обжалование в порядке статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, предприятие обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением.

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы представителей сторон, суд пришёл к выводу, что требования заявителя не подлежат удовлетворению, в виду следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности

арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюдён ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

В силу статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что оспариваемое решение или порядок его принятия не соответствует закону, либо отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности или применения конкретной меры ответственности, либо оспариваемое решение принято органом или должностным лицом с превышением их полномочий, суд принимает решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения полностью или в части либо об изменении решения.

Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объективная сторона административного правонарушения выражается в нарушении установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

В силу пункта 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен в статье 55 Закона № 61-ФЗ.

В соответствии с частью 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ: «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

При этом «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на

фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - «Правила отпуска»).

В соответствии с пунктом 6 «Правил отпуска»: «рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли».

Факт совершения Предприятием правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, объяснениями заведующей аптекой № 6 Предприятия.

Согласно объяснению заведующей аптекой установлено, что ФИО5 неоднократно обращался в аптеку № 6 с рецептами (серия 60 № 089043 от 11.02.2019; серия 60 № 089045 от 06.03.2019; серия 60 № 089049 от 07.06.2019; серия 60 6110038 от 09.07.2019) на лекарственный препарат «Будесонид + Формотерол» 160/4,5 мг/доза 120 доз № 1, которые не были поставлены на отсроченное обслуживание и не обслужены в срок (10 рабочих дней), установленный законодательством, с момента обращения в вышеуказанную аптечную организацию, однако препараты не получал.

Гражданин ФИО5 относится к категории граждан «инвалиды» и имеет заболевание «бронхиальная астма», то есть является федеральным льготником в рамках положений статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

ФИО7 А.О. добровольно, в установленном законе порядке отказался от предоставления ему социальной услуги в виде обеспечения его лекарственными препаратами по льготным рецептам в пользу получения денежной компенсации, но в рамках федерального закона.

Однако в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, с учётом норм Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», гр. ФИО5 имеет право на получение лекарственных средств.

Как следует из материалов дела, лекарственные средства гр. ФИО5 были выписаны по рецепту врача, в котором указано, что льгота предоставлена за счёт средств муниципального бюджета и бюджета субъекта Российской Федерации.

При таких обстоятельствах вывод административного органа о наличии в действиях заявителя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Предприятие имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, в связи с чем, является надлежащим субъектом вмененного ему правонарушения.

Вина Предприятия выражается в непринятии всех зависящих от него мер для соблюдения правил обращения и отпуска лекарственных средств.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения заявителя от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения Предприятием законодательно установленной обязанности, а также надлежащего контроля за исполнением обязанностей работниками, действующими от имени организации при осуществлении возложенных на них функций.

Доказательства того, что Предприятие со своей стороны предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения, в материалах дела отсутствуют.

Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, не установлено. При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в действиях заявителя всех признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер и влекущих неустранимые последствия в виде нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, о административной ответственности.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении лица к исполнению своих обязанностей.

Заявитель не приводит весомых аргументов, указывающих на наличие исключительных обстоятельств, а также обстоятельств, препятствующих исполнению им требований законодательства. В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям состоит в неисполнении возложенной на

Предприятие публично-правовой обязанности по соблюдению установленного порядка в области обращения лекарственных средств. Ответственность за указанное деяние наступает вне зависимости от доказанности возникновения или не возникновения негативных последствий.

В силу вышеизложенного суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания совершенного заявителем правонарушения в качестве малозначительного.

В соответствии с частью 3 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что решение административного органа о привлечении к административной ответственности является законным и обоснованным, суд принимает решение об отказе в удовлетворении требования заявителя.

При таких обстоятельствах требование государственного унитарного предприятия Ростовской области «Ростовоблфармация» о признании незаконным постановления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области от 16.08.2019 № 05-242-2019 о назначении административного наказания не подлежит удовлетворению.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при принятии решения, арбитражный суд, в том числе, решает вопрос о распределении судебных расходов.

Частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

С учётом изложенного, суд не рассматривает вопрос о распределении судебных расходов.

Руководствуясь статьями 210, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Отказать в удовлетворении требований государственного унитарного предприятия Ростовской области «Ростовоблфармация» (ИНН <***>, ОГРН <***>).

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, через Арбитражный суд Ростовской области.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу решения через Арбитражный суд Ростовской области, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья С.В. Пименов