Решение от 1 ноября 2019 г. по делу № А75-17646/2019




Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ


Дело № А75-17646/2019
1 ноября 2019 г.
г. Ханты-Мансийск



Резолютивная часть решения объявлена 28 октября 2019 г.

Полный текст решения изготовлен 1 ноября 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Голубевой Е.А., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А75-17646/2019 по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югры и Ямало-Ненецкому автономного округу о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ЛИЛЭЯ», при участии заинтересованного лица – администрации города Сургута,

при участии представителей сторон:

от заявителя – ФИО2, доверенность от 04.10.2019, ФИО3, доверенность от 23.01.2019,

от лица, привлекаемого к ответственности – не явились, извещены,

от администрации города Сургута – ФИО4, доверенность №297 от 01.08.2019,

установил:


территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, Служба) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ЛИЛЭЯ» (далее – ответчик, Общество, ООО «ЛИЛЭЯ») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

К участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечена администрация города Сургута (далее - Администрация).

От Общества отзыв на заявление не поступил.

Администрация в отзыве на заявление поддерживает доводы Службы.

Определением суда от 10.09.2019 предварительное судебное заседание назначено на 28.10.2019 на 12 часов 00 минут, судебное заседание назначено на 28.10.2019 на 12 часов 05 минут.

Материалами дела подтверждается надлежащее извещение лица, привлекаемого к ответственности, о времени и месте судебного заседания (л.д.143). Определение суда от 10.09.2019 направлялось судом по юридическому адресу Общества и возвращено в связи с истечением срока хранения. Иных адресов для извещение лица, привлекаемого к ответственности, суду не известно.

Возражений относительно перехода в судебное заседание непосредственно после завершения предварительной подготовки в материалы дела от лиц, участвующих в деле, не поступило.

На основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 суд завершил предварительную подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

В судебном заседании представители заявителя поддержали заявленные требования в полном объеме, просили применить в качестве наказания приостановление деятельности, ссылаясь на то, что Общество решением Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 14.08.2019 по делу № А75-12585/2019 привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель Администрации поддержала доводы отзыва на заявление.

Исследовав материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующие обстоятельства по делу.

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 25.06.2019 № ЛО-86-02-001012-19, выданной Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры. Указанная лицензия действует бессрочно (т.1 л.д. 141-143).

На основании приказа Службы от 07.08.2019 № П72-230/19 проведена плановая выездная проверка ООО «ЛИЛЭЯ» с целью осуществления контрольных (надзорных) мероприятий, предметом проверки является лицензионный контроль фармацевтической деятельности (т.1 л.д. 49-51).

В ходе проверки по адресу осуществления деятельности: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, <...>, магазин строительных материалов (Аптека готовых лекарственных форм) выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлено, что у Общества имеются лекарственные препараты подлежащие предметно-количественному учету в аптечной организации по состоянию на 14.08.2019 года: Лирика 300 мг №14 капсул - 2 упаковки; Нурофен плюс таблетки покрытые оболочкой 200 мг №12 - 2 упаковки; Тропикамид 0,5% 10 мл - 2 упаковки; Пенталгин-ICN капсулы №12-7 упаковок.

Документы, подтверждающие расход лекарственных препаратов по рецептам формы 148-1у/-88 на реализуемые аптечной организацией ООО «ЛИЛЭЯ» лекарственные препараты предметно-количественного учёта, выписанные медицинскими работниками, и по требованиям медицинских организаций не предоставлены.

По дополнительному запросу оптовых организаций от 22.02.2018 № И72-569/18, являющихся поставщиками лекарственных препаратов в аптеку, административным органом получена информация от директора по продажам ООО «Годовалов», г. Пермь, об отгрузке в адрес ООО «ЛИЛЭЯ» лекарственных препаратов за период с 01.08.2017 по 22.02.2018. Было установлено, что отгруженный в адрес ООО «ЛИЛЭЯ» лекарственный препарат Тропикамид 1% 10 мл, глазные капли, в количестве 1200 упаковок, не поставлен ООО «ЛИЛЭЯ» на предметно-количественный учёт.

По дополнительному запросу оптовых организаций от 09.04.2019 № И72-1280/19, являющихся поставщиками лекарственных препаратов в аптеку, получена информация от менеджера оптового поставщика АО НПК «Катрен», г. Тюмень, об отгрузке лекарственных препаратов за период с 01.03.2018 по 31.03.2019 в адрес ООО «ЛИЛЭЯ», а именно:

- Прегабалин-СЗ 0,3 № 56, капсулы отгружены по счёту-фактуре от 04.03.2019 № 229849-16 в количестве 60 упаковок - не поставлены на предметно-количественный учёт;

- Тропикамид 0,5% 10 мл, глазные капли отгружены по счёту-фактуре от 25.03.2019 № 310871-16 в количестве 600 упаковок - не поставлены на предметно-количественный учёт.

По дополнительному запросу оптовых организаций от 10.06.2019 № И72-2038/19, являющихся поставщиками лекарственных препаратов в аптеку, административным органом получена информация от менеджера оптового поставщика АО НПК «Катрен», г. Тюмень, об отгрузке лекарственных препаратов за период с 01.01.2018 по 10.06.2019 в адрес ООО «ЛИЛЭЯ», а именно:

- Тропикамид 0,5% 10 мл, глазные капли, отгружены по счетам-фактурам: от 14.03.2018 № 134982-16 в количестве 893 упаковок, от 26.03.2018 № 159698-16 в количестве 500 упаковок, от 02.04.2018 № 174303-16 в количестве 2000 упаковок, от 29.01.2018 № 48028-16 в количестве 300 упаковок, от 12.11.2018 № 637530-16 в количестве 600 упаковок, от 12.11.2018 № 667575-16 в количестве 593 упаковок, от 27.02.2019 № 212345-16 в количестве 335 упаковок - не поставлены на предметно-количественный учёт;

- Тропикамид 1% 10 мл, глазные капли, отгружены по счетам-фактурам: от 05.03.2018 № 118416-16 в количестве 5100 упаковок, от 03.01.2018 № 1335-16 в количестве 2295 упаковок, от 26.03.2018 № 159698-16 в количестве 3000 упаковок, от 03.04.2018 № 177075-16 в количестве 5700 упаковок, от 12.02.2018 № 76445-16 в количестве 1200 упаковок, от 02.07.2018 № 348562-16 в количестве 4000 упаковок, от 04.07.2018 № 353706-16 в количестве 2000 упаковок, от 09.08.2018 № 419483-16 в количестве 775 упаковок, от 13.08.2018 № 426524-16 в количестве 1000 упаковок, от 09.10.2018 № 547875-16 в количестве 600 упаковок, от 06.11.2018 № 620937-16 в количестве 600 упаковок, от 27.02.2019 № 212346-16 в количестве 120 упаковок - не поставлены на предметно-количественный учёт;

- Тропикамид-Солофарм 1% 10 мл, глазные капли, отгружены по счетам-фактурам: от 11.09.2018 № 484614-16 в количестве 454 упаковок, от 27.02.2019 № 212344-16 в количестве 376 упаковок - не поставлены на предметно-количественный учёт;

- Лирика 0,3 №56, капсулы, отгружены по счетам-фактурам: от 28.09.2018 № 524015-16 в количестве 14 упаковок, от 01.10.2018 № 528464-16 в количестве 24 упаковок, от 12.10.2018 № 556144-16 в количестве 125 упаковок - не поставлены на предметно-количественный учёт;

- Прегабалин-Канон 0,3 № 14, капсулы, отгружены по счетам-фактурам: от 04.10.2018 № 537878-16 в количестве 5 упаковок, от 10.10.2018 № 550998-16 в количестве 250 упаковок, от 14.01.2019 № 31844-16 в количестве 60 упаковок, от24.01.2019 № 71501-16 в количестве 100 упаковок, от 28.01.2019 № 85631-16 в количестве 80 упаковок- не поставлены на предметно-количественный учёт;

- Прегабалин-СЗ 0,3 №14, капсулы, отгружены по счету-фактуре от 12.02.2019 № 148309-16 в количестве 120 упаковок - не поставлен на предметно-количественный учёт;

- Прегабалин-Канон 0,3 №56, капсулы, отгружены по счёту-фактуре от 11.10.2018 № 554152-16 в количестве 24 упаковок - не поставлен на предметно-количественный учёт;

Реализация указанных лекарственных средств не подтверждена рецептами или требованиями медицинских организаций, которые согласно пункта 14 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» хранятся три года.

Кроме того, в ходе проверки обнаружено наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, которые хранятся вместе с другими лекарственными средствами, а именно: солодки корни 50 г, серия 010616-1, упаковка производства ЗАО «Иван-Чай», Россия, срок годности до июля 2018 года и бифидумбактерин суппозитории вагинальные и ректальные 10 супп., серия 04, дата выпуска июнь 2018 года, 2 упаковки, производства ООО «ЛАНАФАРМ», Россия, срок годности июль 2019 года, что является нарушением пунктов 11, 12 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Административный орган пришел к выводу о том, что при осуществлении процесса хранения и соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «ЛИЛЭЯ» не выполняются требования Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту»; приказа Министерства здравоохранения России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с ращением лекарственных средств для медицинского применения»; подпунктов «в», «г» пункта 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения»; пунктов 11, 12 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Указанные нарушения отражены в акте проверки 28.08.2019 № 132 (т.1 л.д. 29-43).

В целях устранения выявленных нарушений Обществу выдано предписание от 28.08.2019 № И72-3189/19 (том 1 л.д. 44-45).

Служба направила в адрес Общества уведомление от 29.08.2019 о составлении протокола по делу об административном правонарушении № И72-3203/19 (т.1 л.д. 24).

Общество направило в адрес Службы письмо о составлении протокола в отсутствии представителя от 29.08.2019 № 92 (т.1 л.д. 27).

По факту выявленного нарушения лицензионных требований должностным лицом Службы в отношении Общества составлен протокол от 03.09.2019 № 106 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т.1 л.д. 16-23).

На основании статьи 23.1 КоАП РФ, части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив представленные доказательства в их совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд находит заявление административного органа подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании № 1 к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено требование о соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Общество, осуществляющее розничную продажу лекарственных препаратов и имеющее соответствующую лицензию, обязано соблюдать приведенные лицензионные требования.

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н).

Согласно пункту 1 Правил № 706н, настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 8 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственные средства размешают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, в том числе, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций).

В соответствии с пунктом 11 Правил № 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделеннойи обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил № 706н).

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40 Правил № 706н).

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил хранения лекарственных средств).

Факт допущенных нарушений при хранении лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроком годности, Обществом не оспаривается и подтверждается материалами дела.

Кроме того, материалами дела подтверждается факт приобретения Обществом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при отсутствии в Обществе документов, подтверждающих реализацию приобретенных препаратов.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска).

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно пункту 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58.1 Закона № 61-ФЗ перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты Тропикамид и Лирика (прегабалин) подлежат предметно-количественному учету, согласно разделу IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Суд соглашается с выводами административного органа о том, что Обществом вышеупомянутые лекарственные препараты, приобретенные у поставщиков в период с 01.08.2017 по 10.06.2019 отпущены без рецепта врача, реализация таких препаратов не была учтена в специальном Журнале, что нарушает вышеприведенные нормы и образует событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств обратного Обществом ни в ходе административного дела, ни при рассмотрении настоящего спора не представлено.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).

Суд приходит к выводу о том, что доказательствами, полученными Службой в ходе проведения проверки, подтверждается, и по существу Обществом не оспаривается, событие вмененного правонарушения, что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно пункту 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом всех зависящих от него мер для соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензионной деятельности, в материалах дела не содержится. Заинтересованным лицом не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации.

Лицензирование отдельных видов деятельности предполагает повышенный контроль за деятельностью хозяйствующих субъектов со стороны государства путем установления лицензионных требований и условий. Общество является субъектом профессиональной фармацевтической деятельности и, получив лицензию, обязалось соблюдать законодательство в сфере обращения лекарственных средств, однако пренебрежительно отнеслось к исполнению требований публичного порядка.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент принятия судом решения о привлечении Общества к административной ответственности срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Суд, оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации с учетом конкретных обстоятельств правонарушения, пришел к выводу об отсутствии оснований для освобождения общества от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ в связи малозначительностью правонарушения.

В рассматриваемом случае суд приходит к выводу о высокой общественной опасности вмененного Обществу правонарушения, поскольку безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, их ненадлежащее хранение (в том числе по истечении сроков хранения) создают угрозу жизни и здоровью людей.

При определении вида административного наказания Обществу за вмененные грубые нарушения лицензионных требований суд приходит к выводу о том, что назначение Обществу административного штрафа за аналогичные правонарушения, в том числе решением Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 14.08.2019 по делу № А75-12585/2019, не достигнута цель административного наказания, имеющая в первую очередь направленность на пресечение противоправного поведения.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно пункту 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности.

При этом в абзаце 2 части 1 статьи 3.12 КоАП РФ закреплено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы КоАП РФ, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

Суд учитывает, что за совершение однородных правонарушений Общество привлекалось к административной ответственности, что свидетельствует о длительном пренебрежительном отношение Общества к соблюдению лицензионных требований, установленным действующим законодательством, а также характер совершенного правонарушения, приходит к выводу о том, что административный штраф как менее строгий вид административного наказания, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не сможет обеспечить достижение цели административного воздействия на Общество.

Осуществление деятельности в сфере реализации лекарственных препаратов населению с нарушением лицензионных требований характеризуется высокой степенью общественной опасности, посягает в данном конкретном случае на права и интересы неопределенного круга лиц.

Таким образом, суд считает, что в целях прекращения противоправных действий Общества и предотвращения причинения вреда жизни и здоровью граждан, иной вид наказания, как приостановление деятельности аптечного пункта, не обеспечит цели наказания, определенные статьей 3.1 КоАП РФ.

Суд приходит к выводу о том, что административное приостановление лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, <...>, магазин строительных материалов (аптека готовых лекарственных форм), на срок 30 суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечит реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так, и другими лицами.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

РЕШИЛ:


привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЛИЛЭЯ» (ОГРН 1028600610081от 22.12.2002, ИНН <***>, место нахождения: 628414, Ханты-мансийский автономный округ – Югра, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде административного приостановления деятельности (фармацевтической деятельности), осуществляемой по адресу: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, <...>, на срок 30 (тридцать) суток.

Срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры.

Судья Е.А. Голубева



Суд:

АС Ханты-Мансийского АО (подробнее)

Истцы:

ТО "Росздравнадзора" (подробнее)

Ответчики:

ООО "ЛИЛЭЯ" (ИНН: 8602140306) (подробнее)

Иные лица:

Администрация г. Сургута (подробнее)

Судьи дела:

Голубева Е.А. (судья) (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ