Решение от 4 декабря 2019 г. по делу № А40-136077/2017

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Москва

Дело № А40-136077/17-105-1040

05.12.2019 г.

Резолютивная часть решения объявлена 17.10.2019

Текст решения изготовлен в полном объеме 05.12.2019

Арбитражный суд в составе судьи Никоновой О.И.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению)

истец: Берингер Ингельхайм Фарма ГМБХ энд КО. КГ (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH&CO.KG;, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм, Германия (Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim, Germany)

ответчики: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАТИВА" (143402, <...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>, Дата регистрации 30.04.2010)

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛИЦИЯ" (690091,<...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>, Дата регистрации 06.11.2015)

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОБИ-ФАРМ" (129110,<...>,ПОМ/КОМН XII/1-5 ОГРН: <***>, ИНН: <***>, Дата регистрации 20.03.2008)

Третье лицо: Министерство здравоохранения Российской Федерации

О защите исключительных прав на изобретение

При участии:

истец: ФИО2 дов. от 22.02.2019 г., ФИО3 дов. от 12.03.2019 г.,

ответчики: (ООО «Натива» ФИО4 дов. от 09.04.2019 г.,

ООО «Стерлеция», ООО "СОБИ-ФАРМ"- не явились, извещены

от третьего лица: не явился, извещен.

Эксперты ФИО5 ФИО6 паспорта

УСТАНОВИЛ:

Берингер Ингельхайм Фарма ГМБХ энд КО. КГ (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH&CO.KG; обратилось в суд с иском к ООО "НАТИВА", ООО "СТРЕЛИЦИЯ", ООО "СОБИ-ФАРМ" о защите исключительных прав на изобретение, просит с учетом уточнений:

запретить ООО «Натива» (ОГРН <***>, ИНН <***>) производить, предлагать к продаже, продавать или иным образом вводить в гражданский оборот или хранить для этих целей лекарственный препарат под любым торговым наименованием, содержащий вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата, охраняемого евразийским патентом № ЕА004381, в том числе лекарственный препарат, зарегистрированный Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», Регистрационное удостоверение № ЛП-003681, до даты истечения срока действия евразийского патента № ЕА004381.

запретить ООО «Натива» (ОГРН <***>, ИНН <***>) участвовать в аукционах на поставку любых лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата, охраняемого евразийским патентом № ЕА004381, до даты истечения срока действия евразийского патента № ЕА004381.

изъять у ООО «Натива» (ОГРН <***>, ИНН <***>) и уничтожить за счет ООО «Натива» (ОГРН <***>, ИНН <***>) все экземпляры лекарственного препарата, зарегистрированного Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», МНН: Тиотропия бромид, Регистрационное удостоверение № ЛП-003681 и все материалы, используемые для производства лекарственного препарата «Тиотропиум-натив», в том числе фармацевтически активное вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата, охраняемого евразийским патентом № ЕА004381, и упаковку.

запретить ООО «СТРЕЛИЦИЯ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) предлагать к продаже, продавать или иным образом вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации или хранить для этих целей лекарственный препарат под любым торговым наименованием, содержащий вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата, охраняемого евразийским патентом № ЕА004381, в том числе лекарственный препарат, зарегистрированный Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», Регистрационное удостоверение № ЛП-003681, до даты истечения срока действия евразийского патента № ЕА004381.

запретить ООО «СТРЕЛИЦИЯ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) участвовать в аукционах на поставку любых лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата, охраняемого евразийским патентом № ЕА004381, до даты истечения срока действия евразийского патента № ЕА004381.

изъять у ООО «СТРЕЛИЦИЯ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) и уничтожить за счет ООО «СТРЕЛИЦИЯ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) все экземпляры лекарственного препарата, зарегистрированного Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», МНН: Тиотропия бромид, Регистрационное удостоверение № ЛП-003681.

запретить ООО «СОБИ-ФАРМ» (ОГРН <***>; ИНН <***>) предлагать к продаже, продавать или иным образом вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации или хранить для этих целей лекарственный препарат под любым торговым наименованием, содержащий вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата охраняемого евразийским патентом № ЕА004381, в том числе лекарственный препарат, зарегистрированный Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», Регистрационное удостоверение № ЛП-003681, до даты истечения срока действия евразийского патента № ЕА004381.

запретить ООО «СОБИ-ФАРМ» (ОГРН <***>; ИНН <***>) участвовать в аукционах на поставку любых лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество Тиотропия бромид (МНН) в форме кристаллического моногидрата, охраняемого евразийским патентом № ЕАО04381, до даты истечения срока действия евразийского патента № ЕА004381.

изъять у ООО «СОБИ-ФАРМ» (ОГРН <***>; ИНН <***>) и уничтожить за счет ООО «СОБИ-ФАРМ» (ОГРН <***>; ИНН <***>) все экземпляры лекарственного препарата, зарегистрированного Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», МНН: Тиотропия бромид, Регистрационное удостоверение № ЛП-003681.

Исковые требования заявлены со ссылкой на ст.ст. 1229, 1252, 1354, 1358, 1406.1 ГК РФ и мотивированы следующими обстоятельствами.

Истцу принадлежит исключительное право на изобретение «КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ МОНОГИДРАТ, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА» (далее - «Изобретение»), удостоверенное патентом ЕА004381, выданным 29.04.2004 с датой приоритета от 12.10.2000. Срок действия патента истекает 28.09.2021 (дата подачи: 28.09.2001).

Кристаллический моногидрат тиотропийбромида защищен пунктом 1 формулы изобретения по — патенту ЕА004381.

В препарате Тиотропиум-Натив в качестве активного вещества используется моногидрат тиотропийбромида, который имеет международное непатентованное наименование «Тиотропия бромид» и представляет собой порошок кристаллической структуры (см. Инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиотропиум-Натив)

По мнению истца в препарате Тиотропиум-Натив использованы все признаки изобретения в объеме пункта 1 патента ЕА004381.

Общество с ограниченной ответственностью «Натива», ОГРН <***>, ИНН <***> (далее - «Ответчик 1») является производителем различных лекарственных препаратов, что подтверждается нотариальным протоколом осмотра сайта Ответчика 1 по адресу http://nativa.pro, а также сведениями о выданных Ответчику 1 лицензиях на производство лекарственных средств .

Ответчик 1 подал заявление на государственную регистрацию препарата и получил регистрационное удостоверение № ЛП-003681 в отношении воспроизведенного (дженерикового) лекарственного препарата, содержащего «Тиотропия бромид», под торговым наименованием «Тиотропиум-натив». Данное обстоятельство подтверждается сведениями из Государственного реестра лекарственных средств, опубликованными на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу http://gris.rosminzdrav.ru/. Нотариальный протокол осмотра сайта Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Как следует из прилагаемой к Регистрационному удостоверению Инструкции по применению лекарственного препарата № ЛП 003681 (далее - «Инструкция»)) препарат «Тиотропиум-натив», имеющий международное непатентованное наименование «Тиотропия бромид», содержит в качестве активного вещества «Тиотропия бромид», которое защищено евразийским патентом № ЕА004381.

Указанное обстоятельство подтверждается действиями ООО «Натива», связанными с ускоренной процедурой регистрации препарата «Тиотропиум-натив». Применение ускоренной процедуры лекарственного препарата свидетельствует, что данный препарат содержит действующее активное вещество «Тиотропия бромид», защищенное Патентом Истца, поскольку ООО «Натива» использовало данные регистрационного досье Истца для целей получения своего собственного регистрационного удостоверения в отсутствие необходимости проведения собственных клинических исследований согласно правилам регистрации лекарственных средств.

Согласно открытым сведениям из Реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, Ответчик 1 проводил исследование эффективности и безопасности своего препарата «Тиотропиум-натив» по сравнению именно с лекарственным препаратом «Спирива» (МНН «Тиотропия бромид»), который зарегистрирован в России за Истцом и в котором Истец использует евразийский патент № ЕА004381.

Срок действия патента Истца истекает 28.09.2021 г. Согласно пункту 8 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств отсутствие лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет является основанием для решения об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств. Следовательно, Ответчик 1, получив государственную регистрацию своего препарата 16.06.2016 г., т.е. задолго до истечения указанного трехлетнего срока по пункту 8 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств, действительно преследует цель введения лекарственного препарата, в котором используется патент Истца, в период действия патента Истца.

Общество с ограниченной ответственностью «СТРЕЛИЦИЯ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) (далее - «Ответчик 2») участвовало и стало победителями конкурса на поставку по государственному заказу лекарственного препарата Тиотропиум-натив, произведенного Ответчиком 1. Данное обстоятельство подтверждается протоколом осмотра от 08.11.2016.

Ответчик 2, являясь дистрибьютором фармацевтической продукции, что подтверждается информацией об Ответчике 2, в том числе лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, стал победителем следующего аукциона.

Номер аукциона 2254001845416000295, заказчик - Департамент здравоохранения Приморского края. Контракт № 0120200004716000697 на поставку от 31.10.2016 предусматривает обязательство Ответчика 2 осуществить поставку лекарственного препарата «Тиотропиум-натив» в количестве 400 упаковок общей стоимостью 857 160 руб. 66 коп. до 31 декабря 2016 г. На момент подачи искового заявления Контракт № 0120200004716000697 исполнен в полном объеме.

Общество с ограниченной ответственностью «СОБИ-ФАРМ» (далее - Ответчик 3) осуществляет деятельность, связанную с розничной торговлей лекарственными препаратами, что следует из перечня осуществляемой обществом деятельности (Приложение №8).

Ответчик 3 предлагает к продаже, осуществляет реализацию потребителям лекарственным препарат «Тиотропиум-натив». Обстоятельства реализации Ответчиком 3 лекарственного препарата «Тиотропиум-натив» потребителям подтверждается протоколом осмотра вещественных доказательств от 14.11.2016.

Изложенные выше обстоятельства свидетельствуют о том, что Ответчик 1 осуществляет действия по производству, хранению и дальнейшему введению в гражданский оборот лекарственного препарата «Тиотропиум-натив».

Ответчик 2 путем участия в аукционах и заключения контрактов по итогам аукционов предлагает к продаже лекарственный препарат «Тиотропиум-натив», произведенный Ответчиком 1.

Ответчик 3 путем реализации потребителям осуществляет ввод в гражданский оборот лекарственного препарата «Тиотропиум-натив», произведенного Ответчиком 1.

Поскольку лекарственный препарат «Тиотропиум-натив» содержит в качестве действующего вещества кристаллический моногидрат тиотропийбромида, защищенный евразийским патентом № ЕА004381, действия всех Ответчиков являются нарушением прав на изобретение.

Поскольку Истец не предоставлял Ответчикам своего согласия на использование Изобретения по евразийскому патенту № EA0Q4381, действия Ответчика 1, связанные с производством, предложением к продаже, продажей и хранением препарата «Тиотропиум-натив» или иного продукта, содержащего кристаллический моногидрат тиотропийбромида, являются нарушением исключительного права Истца на Изобретение по евразийскому патенту № ЕА004381.

Ответчики исковые требования не признают согласно доводам, изложенным в отзыве.

ООО «Стрелиция» в отзыве указало, что не заключал с ООО «Натива» договор на осуществление дистрибуции его товаров. Ответчик2 не имеет товарных запасов лекарственного препарата, зарегистрированного Министерством здравоохранения РФ под торговым наименованием «Тиотропиум-натив», МНН: «Тиотропия бромид» (регистрационное удостоверении №ЛП-003681). Также Ответчик2 не предлагает к продаже, не продает и не вводит иным образом в гражданский оборот на территории РФ указанный лекарственный препарат.

ООО «Стрелиция» не нарушил и не нарушает материальных прав Истца, не причинил своими действиями или бездействием ущерба Истцу. В связи с чем отсутствуют основания для возложения на Ответчика2 каких-либо ограничений в сфере предпринимательской, хозяйственной деятельности, предъявления требований материального характера.

ООО «Стрелиция» считает себя ненадлежащим ответчиком по настоящему спору и просит суд отказать в удовлетворении требований Истца к Ответчику2 в полном объеме

Представители ООО «Стерлеция», ООО "СОБИ-ФАРМ" в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом.

В соответствии со ст.ст. 123, 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие ответчиков - ООО «Стерлеция», ООО "СОБИ-ФАРМ" по имеющимся в материалах дела документам.

Изучив материалы дела, в том числе предмет и основания иска, исследовав и оценив представленные по делу доказательства, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

Истцу принадлежит исключительное право на изобретение «КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ МОНОГИДРАТ, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА» (далее - «Изобретение»), удостоверенное патентом ЕА004381, выданным 29.04.2004 с датой приоритета от 12.10.2000. Срок действия патента истекает 28.09.2021 (дата подачи: 28.09.2001).

Кристаллический моногидрат тиотропийбромида защищен пунктом 1 формулы изобретения по — патенту ЕА004381.

Истец считает, что ответчиками без согласия истца используется препарат «Тиотропиум-натив» в котором содержаться все признаки изобретения в объеме пункта 1 патента ЕА004381.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе использование способами, предусмотренными этим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

В силу пункта 1 статьи 1358 ГК РФ патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 этого Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктами 2 и 3 названной статьи.

Использованием изобретения, полезной модели или промышленного образца считается, в частности:

1) ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец;

2) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, в отношении продукта, полученного непосредственно запатентованным способом. Если продукт, получаемый запатентованным способом, является новым, идентичный продукт считается полученным путем использования запатентованного способа, поскольку не доказано иное;

3) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, в отношении устройства, при функционировании (эксплуатации) которого в соответствии с его назначением автоматически осуществляется запатентованный способ;

4) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, в отношении продукта, предназначенного для его применения в соответствии с назначением, указанным в формуле изобретения, при охране изобретения в виде применения продукта по определенному назначению;

5) осуществление способа, в котором используется изобретение, в том числе путем применения этого способа (пункт 2 статьи 1358 ГК РФ).

В соответствии с пунктом 2 статьи 1354 ГК РФ охрана интеллектуальных прав на изобретение или полезную модель предоставляется на основании патента в объеме, определяемом содержащейся в патенте формулой изобретения или соответственно полезной модели.

Использованием изобретения считается, в частности, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец (подпункт 1 пункта 2 статьи 1358 ГК РФ).

Согласно пункту 3 статьи 1358 ГК РФ изобретение признается использованным в продукте или способе, если продукт содержит, а в способе использован каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве такового в данной области техники до даты приоритета изобретения.

Таким образом, при разрешении спора по существу о нарушении исключительных прав патентообладателя в предмет доказывания по настоящему делу входит установление обстоятельств использования в изделии ответчика каждого признака изобретения, приведенного в независимом пункте содержащейся в патенте формулы изобретения, либо эквивалентного признака.

Определением от 25.03.2019 назначена судебная экспертиза, проведение которой поручено экспертам МГМСУ ФИО6 (профессор, д.х.н, доцент, стаж работы с 1998г), ФИО7 ( доктор медицинских наук , стаж работы с 1986г), ФИО5 (высшее образование, Московский общественный институт патентоведения, стаж работы с 1986).

Перед экспертами ставится следующий вопрос:

Используется ли ООО "НАТИВА" при изготовлении лекарственного препарата "Тиотропиум-натив" (номер регистрационного удостоверения № ЛП -003681) каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте 1 Формулы изобретения, охраняемого Евразийским патентом № ЕА 004381 и/или используются признаки патента?

Экспертами представлено заключение от 04.06.2019 в котором, в частности, указано, что проведено исследование содержимого капсул лекарственного средства «Тиотропиум-натив» (РУ: № ЛП-003681) методом дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) с использованием вышеуказанных приборов. Сравнение полученной дериватограммы с дериватограммой моногидрата тиотропий бромида из описания к евразийскому патенту № 004381 (фигура 1 столбец 11 описания), показало отсутствие на ней сигналов, соответствующих кристаллическому моногидрату тиотропий бромида.

Кристаллический моногидрат тиотропий бромида по евразийскому патенту № 004381 содержится в составе исследованного лекарственного средства «Тиотропиум-натив» (РУ: № ЛП-003681) в количестве ниже предела обнаружения данным методом.

Согласно заключению экспертов ООО «НАТИВА» при изготовлении лекарственного препарата «Тиотропиум-натив» (регистрационное удостоверение № ЛП-003681) не использует каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте 1 Формулы изобретения, охраняемого Евразийским патентом № ЕА 004381 и/или признаки патента.

В судебном заседании эксперты ФИО6, ФИО5 доводы и выводы по экспертизе подтвердили, ответили на вопросы лиц, участвующих в деле.

Истец не согласен с выводом экспертов, представил заключение Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет», рецензию ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, ответ на запрос НЕЧ Геретебау ГмбХ.

Представленные заключения не опровергают выводы экспертов, а ставят под сомнение методы и способы проведения экспертизы.

Эксперты пояснили, что возможны разные способы исследования, ими выбран тот способ, который указан в заключении. Указанный способ исследования достаточен для ответа на поставленный судом вопрос.

Суд, изучив экспертное заключение, выслушав доводы истца и ответчика, экспертов, установил, что оно соответствует требованиям Федерального закона от 31 мая 2001 года N 73-ФЗ "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации".

Экспертиза выполнена с соблюдением базовых принципов судебно-экспертной деятельности - принципы научной обоснованности, полноты, всесторонности и объективности исследований, установленные статьей 8 Федерального закона "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации" от 31.05.2001 N 73-ФЗ; эксперты продемонстрировали компетентность в разъяснении вопросов, требующих специальных знаний, а также выполнили требования статей 55, 86 АПК РФ.

Истцом подано ходатайство о назначении повторной экспертизы.

Оснований не доверять заключению экспертов, предупрежденных судом об уголовной ответственности за дачу заведомо ложного экспертного заключения, у суда не имеется.

Сомнений в обоснованности результатов экспертизы или наличия противоречий в выводах экспертов у суда не имеется.

В удовлетворении ходатайства отказано в порядке ст. 87 АПК РФ.

Ответчик при производстве лекарственного средства «Тиотропиум-натив» не использует патент Истца № ЕА 004381. В лекарственном препарате Ответчика в качестве активного вещества содержится Тиотропий бромид. Патентная защита активного вещества МНН Тиотропий бромид истекла.

Спорный патент, заявленный Истцом, охраняет одну из кристаллических форм ранее известного вещества Тиотропий Бромид.

Новое вещество - тиотропий бромид (tiotropii bromidum) было открыто в 1989 году. Именно тогда была подана международная заявка (16.09.1989 г. 3931041.8). В РФ заявка № 5011520/04 на выдачу патента была подана 08.09.1989 г., по итогам рассмотрения был выдан патент РФ № 2073677 на изобретение под названием «Сложные эфиры тиенилкарбоновой кислоты и аминоспиртов, способ их получения и фармацевтическая композиция, обладающая антихолинергической активностью». Патентообладателем патента РФ № 2073677 являлся Истец по настоящему делу - Берингер ФИО8. В настоящее время патент не действует, срок действия патента истек 08.09.2015 года с учетом продления срока действия патента до 25 лет.

Именно вышеуказанный патент охранял вещество Тиотропий бромид.

В 1993 году данному веществу было присвоено международное непатентованное наименование (МНН) - Тиотропий Бромид по правилам присвоения МНН. Автор изобретения (Берингер ФИО8) обратился с заявкой на присвоение МНН, эксперты из Консультативной группы экспертов ВОЗ по Международной фармакопеи и фармацевтическим препаратам рекомендовали наименование Тиотропий бромид, в дальнейшем в справочнике ВОЗ № 3 за 1993 г. было опубликовано присвоенное МНН с химической формулой вещества:

6р\ 7(3 -ероху-Зр -hydroxy-8-methyl- 1аН,5аН -tropanium bromide,

di-2-thienylglycolate

С19Н22 BrN04 S2.

МНН Тиотропий бромид содержится в качестве активного вещества в лекарственных препаратах и Истца (Спирива), и Ответчика (Тиотропиум-натив) согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратов Истца и Ответчика.

Довод Истца о том, что только лишь указание в Инструкции лекарственного средства «Тиотрорпиум-натив» в качестве активного вещества МНН Тиотропий бромид свидетельствует о нарушении исключительных прав на самостоятельную кристаллическую форму соединения Тиотропия бромида не обоснован.

В Евразийском патенте ЕА 004381 и в Инструкции по применению лекарственного препарата «Тиотрорпиум-натив» описаны разные вещества.

Истец не доказал, что в лекарственном препарате «Тиотропиум-натив» используется именно кристаллический моногидра тиотропия бромида, охраняемый патентом ЕА 004381.

В соответствии со ст. 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

В силу статей 64 (часть 1), 71 и 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, на основании представленных доказательств.

Оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, определив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности суд считает требования истца не обоснованными и не подлежащими удовлетворению.

Судебные расходы в соответствии со ст. 110 АПК РФ относятся на ответчика.

Руководствуясь ст.ст. 8, 12, 1229, 1358, 1406.1 ГК РФ, ст.ст. 65, 66, 67, 71, 101-103, 110, 112,167-171, 176 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В иске отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

О.И. Никонова