Решение от 19 августа 2025 г. по делу № А43-17986/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А43-17986/2025

г.Нижний Новгород 20 августа 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 августа 2025 года

Арбитражный суд Нижегородской области

в составе судьи Волчанской Ирины Сергеевны (шифр 54-403),

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мухачевой Д.Е.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Автозаводского района г.Нижнего Новгорода о привлечении директора общества с ограниченной ответственностью "Торговый Дом "Рубин" ФИО1 к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии представителей сторон:

от Прокуратуры: ФИО2 (удостоверение №341439),

от ответчика: не явилась, извещена,

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилась Прокуратура Автозаводского района г.Нижнего Новгорода (далее - заявитель, Прокуратура, административный орган) с заявлением о привлечении директора общества с ограниченной ответственностью "Торговый Дом "Рубин" ФИО1 (далее - ответчик, ФИО1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя просит суд привлечь ответчика к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности, выявленные при проведении оценки соответствия деятельности общества лицензионным требованиям.

Подробно позиция заявителя отражена в заявлении и поддержана представителем в ходе судебного заседания.

Ответчик письменный отзыв на заявление не представил.

Изучив материалы дела, заслушав доводы заявителя, арбитражный суд установил следующее.

На основании поступившего в Прокуратуру Автозаводского района г.Нижнего Новгорода заявления ФИО3 от 21.05.2025 о факте отпуска посетителю аптечного пункта расположенного по адресу: <...> лекарственного препарата без предъявления рецепта, который в соответствии с инструкциями по медицинскому применению относится к препаратам рецептурного отпуска, Прокуратурой принято решение от 26.05.2025 №203 о проведении в период с 26.05.2025 по 16.06.2025 проверки соблюдения требований федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств организацией ООО ТД "Рубин".

В ходе проверки установлено, что по адресу: <...>, в аптечном пункте на основании лицензии Л042-01164-52/00265190 от 04.06.2019 на осуществление фармацевтической деятельности ООО ТД "Рубин" осуществляет деятельность аптеки.

Решением единственного участника ООО ТД "Рубин" от 15.05.2025 №17 на должность директора ООО ТД "Рубин" назначена ФИО1 сроком на 5 лет.

21.05.2025 в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, посетителю аптеки осуществлен отпуск лекарственного препарата, указанного в кассовом чеке (Азитромицин форте-Алиум, табл. 500 мг. №3) без предъявления рецепта.

При этом лекарственный препарат, указанный в кассовом чеке, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению относится к препаратам рецептурного отпуска.

Соответственно выявленное обстоятельство свидетельствует о нарушении пункта 3 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее - Правила №1093н).

Усмотрев в деянии директора ООО ТД "Рубин" ФИО1 признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, должностным лицом прокуратуры, в присутствии ФИО1 вынесено постановление от 03.06.2025 о возбуждении в отношении ФИО1 дела об административном правонарушении по признакам совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании положений пункта 1 статьи 28.1 КоАП РФ материалы проверки переданы в арбитражный суд для привлечения ответчика к административной ответственности.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (часть 5 статьи 205 АПК РФ).

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Исходя из смысла части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 1 Примечания к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного административного правонарушения являются общественные отношения в сфере государственного регулирования деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективная сторона рассматриваемого административного правонарушения заключается в грубом нарушении требований и условий специального разрешения (лицензии).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон №99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с подпунктом 1 части 10 статьи 19.2 Закона №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям, в частности, могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение №547).

Подпунктом "е" пункта 6 Положения №547 установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензи) правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с пунктом 7 Положения №547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - Правила №1093н).

Согласно пункту 3 Правил №1093н отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2) аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, 4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

По рецептам отпускаются лекарственные препараты, указанные в пунктах 4-7 Правил №1093н, а именно:

- лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Для отпуска таких лекарственных препаратов рецепты должны быть выписаны на рецептурных бланках формы №148-1/у-88. Действующий Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, содержащий наименования лекарств, утвержден Приказом Минздрава России от 01.09.2023 №459н;

- лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-04(л). Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утверждены Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р;

- иные лекарственные препараты, не включенные в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ, если в соответствии с инструкцией для их приобретения необходим рецепт. Такие лекарства отпускаются по рецептам, выписанным на бланках формы №107-1/у;

- комбинированные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества. Они отпускаются по рецептам на бланках форм №107-1/у и №148-1/у-88.

Кроме того, по рецептам отпускаются лекарственные средства, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681.

Как следует из материалов дела и установлено судом, сотрудником ООО ТД "Рубин" осуществлен отпуск посетителю аптеки лекарственного препарата Азитромицин форте-Алиум, табл. 500 мг №3 без предъявления рецепта.

Согласно инструкции по применению на Азитромицин форте-Алиум, табл. 500 мг №3 данный препарат является рецептурным препаратом.

Учитывая изложенное, в действиях директора ООО ТД "Рубин" ФИО1 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.     

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.     

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.     

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления лицензируемого вида деятельности и влекут угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

На основании изложенного, суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств обществом суду не представлено.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствие оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение как вид административного наказания может применяться за впервые совершенные административные правонарушения. Предупреждение выражается в официальном порицании юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

По причине потенциальной угрозы жизни и здоровью гражданина вследствие допущенных нарушений не имеется правовых оснований для замены штрафа на предупреждение по правилам ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для должностных лиц предусмотрена административная ответственность в виде штрафа в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей

Соответственно суд пришел к выводу о назначении ответчику административного наказания в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Данное наказание согласуется с его предупредительными целями (ст. 3.1 КоАП РФ), соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь директора общества с ограниченной ответственностью "Торговый Дом "Рубин" ФИО1 (дата и место рождения - 09.06.1967 гор.Горький; адрес регистрации - <...>) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 5000 рублей.

     Административный штраф ответчиком, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по следующим реквизитам:

получатель - УФК по Нижегородской области (ГУФССП России по Нижегородской области, л/с <***>)

ИНН <***>, КПП 526301001, ОКТМО 22701000

банк получателя - Волго-Вятское ГУ Банка России/УФК по Нижегородской области г.Нижний Новгород

БИК банка получателя - 012202102

корреспондентский счет - 40102810745370000024

счет получателя - 03100643000000013200

КБК 32211601141019002140

УИН 32252000250002135117

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Нижегородской области.

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, подлежит применению принудительное исполнение решения суда.

Принудительное исполнение производится на основании настоящего судебного решения (ч.4.2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Решение вступает в законную силу по истечении 15 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа и направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

Судья                                                                                                     И.С.Волчанская