Решение от 27 мая 2019 г. по делу № А43-17974/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-17974/2019

г. Нижний Новгород

Резолютивная часть решения объявлена 22 мая 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 27 мая 2019 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе

Судьи Соколовой Лианы Владимировны (шифр 53-371),

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

при участии в судебном заседании представителей сторон:

от заявителя: ФИО2 (служебное удостоверение), ФИО3 (доверенность от 31.07.2018),

от ООО «Зоодоставка»: ФИО4 (директор - паспорт, выписка из ЕГРЮЛ),

от рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл о привлечении ООО «Зоодоставка», г.Н.Новгород, к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП,

установил

заявитель обратился в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении ООО «Зоодоставка» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В ходе судебного заседания представители заявителя поддержали заявленное требование, просили назначить наказание в виде административного приостановления лицензируемого вида деятельности.

Представитель Общества факт выявленного правонарушения не оспаривала, указала на принятие в настоящее время мер по устранению выявленных нарушений, не возражала против назначения наказания в виде приостановления фармацевтической деятельности.

Изучив материалы дела, заслушав позиции представителей сторон, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области №152-ООД от 11.02.2019 должностными лицами Управления в период с 22 по 29 марта 2019 года в отношении ООО «Зоодоставка» проведена плановая выездная проверка.

По результатам проведенной проверки составлен соответствующий акт №152 от 29 марта 2019 года, в котором зафиксированы выявленные грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении Обществом фармацевтической деятельности, а именно нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также торговля контрафактными лекарственными средствами (лекарственными препаратами, не имеющими регистрационного номера, отсутствующими в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения).

Усматривая в действиях ООО «Зоодоставка» состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП, должностным лицом Управления, при участии законного представителя Общества - директора ФИО4, 29 марта 2019 года составлен протокол об административном правонарушении №03-152-ЕЛС.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ названный протокол об административном правонарушении с материалами проверки направлен в арбитражный суд.

В силу статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, ООО «Зоодоставка» на основании лицензии №52-13-3-000148 от 21 октября 2013 года осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля, хранение, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения) по адресу: <...>.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение №1081), устанавливающее порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пунктом 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

На основании подпунктов "ж", "з" пункта 5 Положения о лицензировании №1081 лицензионными требованиями являются:

- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон №61-ФЗ) лекарственными средствами признаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Контрафактное лекарственное средство - это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (п.39 ст.4 Федерального закона №61-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона №61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона №61-ФЗ разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Исходя из положений статьи 33 Федерального закона №61-ФЗ перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, а также перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, включаются в Государственный реестр лекарственных средств.

Статьей 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Между тем, в нарушение вышеназванных требований Обществом допущена реализация (предложение к продаже) лекарственных препаратов ("Очищающий лосьон для ушей Cliny с ионами серебра", серия К106730219, срок годности 06.02.2022, в количестве 3 флаконов по 50мл., и "Очищающий лосьон для глаз Cliny", серия К105710119, срок годности 10.01.2022, в количестве 2 флаконов по 50мл., производитель ЗАО "НПФ "Экопром" Московская область), не зарегистрированных в установленном порядке (не имеющих регистрационного номера), отсутствующих в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, то есть контрафактных лекарственных средств.

Факт вышеописанного нарушения подтвержден материалами дела, в том числе актом проверки от 29.03.2019 №152, предписанием №152 ЕЛС от 29.03.2019, экспертным заключением от 29.04.2019 (в отношении лекарственного препарата "Очищающий лосьон для ушей Cliny с ионами серебра") и Обществом не оспаривается.

В силу статьи 58 Федерального закона №61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила).

Названные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения

В силу пунктов 8, 10, 12, 13, 16 Правил стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. №674.

Между тем, в ходе проведенной Управлением проверки выявлены следующие нарушения вышеописанных положений Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы;

- отсутствуют стеллажные карты;

- в холодильниках для хранения термолабильных лекарственных средств отсутствует термометр;

- показания гигрометра регистрируются в журнале один раз в день;

- не организован способ хранения лекарственных средств, хранение лекарственных средств осуществляется бессистемно;

- отсутствует приказ руководителя учреждения по утверждению способа организации хранения лекарственных средств;

- не выделена и не обозначена карантинная зона.

Наличие названных нарушений подтверждено материалами дела, в том числе актом проверки от 29.03.2019 №152, фотоматериалами, предписанием №152 ЕЛС от 29.03.2019 и по существу законным представителем Общества не оспаривался ни при проведении проверки и составлении протокола об административном правонарушении, ни в рамках настоящего дела.

В силу вышеизложенного суд приходит к выводу об осуществлении Обществом лицензируемого вида деятельности (фармацевтической деятельности) с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых этим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП Российской Федерации формы вины не выделяет.

Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП Российской Федерации, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Основанием для освобождения заявителя от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности.

Между тем, в рассматриваемом случае доказательств наличия указанных обстоятельств Обществом не представлено и судом не установлено.

При таких условиях в действиях Общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений, затрагивающих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Ответственность, установленная санкцией названной нормы Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере обеспечения безопасности жизни и здоровья животных.

Кроме того, согласно пункту 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств обществом суду не представлено.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствие оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Оснований для замены административного наказания в виде штрафа на предупреждение в рассматриваемом случае не имеется в виду отсутствия в материалах дела доказательств наличия совокупности условий, предусмотренных статьями 3.4, 4.1.1 КоАП РФ. В частности, суд отмечает, что выявленные нарушения правил и условий хранения лекарственных препаратов, установленных Положением о лицензировании №1081, а также торговля контрафактными (не зарегистрированными в установленном порядке) лекарственными препаратами являются существенными нарушениями и создают реальную угрозу причинения вреда здоровью животных.

В пункте 1 статьи 3.1 КоАП РФ установлено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно частям 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Существенное значение для избрания вида административного наказания в силу установленных законом особенностей его применения может иметь характер совершенного правонарушения.

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является альтернативным видом наказания и назначается с учетом положений статьи 3.12 КоАП РФ, а также требований части 2 статьи 29.10 и статьи 32.12 КоАП РФ.

Из части 1 статьи 3.12 КоАП РФ следует, что обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.

Как следует из материалов дела, в рассматриваемом случае грубые нарушения лицензионных требований допущены Обществом при осуществлении фармацевтической деятельности Общества, носят существенный характер и представляют серьезную опасность для здоровья человека и животных.

Из материалов дела следует, что ответчику выдано предписание об устранении выявленных нарушений сроком устранения до 20.06.2019.

Таким образом, суд, рассмотрев материалы дела, учитывая позиции сторон, приходит к выводу, что наиболее эффективной мерой наказания для Общества в рассматриваемой ситуации с учетом положений статьи 3.1 КоАП РФ является административное приостановление деятельности, а менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

На основании вышеизложенного, с учетом обстоятельств и характера совершенного административного правонарушения, учитывая реальную угрозу наступления неблагоприятных последствий, суд считает необходимым назначить ответчику наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности по розничной торговле, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения на срок на 30 суток, начиная с 23.05.2019.

При этом суд отмечает, что согласно пункту 3 статьи 3.12 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, назначившие административное наказание в виде административного приостановления деятельности, на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращают исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса, суд

Р Е Ш И Л:

привлечь ООО «Зоодоставка» (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата и орган регистрации: 05.06.2018 межрайонная ИФНС России №15 по Нижегородской области, место регистрации: <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного приостановления фармацевтической деятельности по розничной торговле, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения на срок на 30 суток, начиная с 23 мая 2019 года.

Настоящее решение подлежит немедленному исполнению. Для чего копию настоящего решения направить в Управления Федеральной службы судебных приставов по Нижегородской области. Принудительное исполнение осуществляется непосредственно на основании настоящего решения (часть 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Настоящее решение вступит в законную силу по истечении 10-ти дней со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы, решение, если оно не будет изменено или отменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в течение 10-ти дневного срока со дня принятия.

СудьяЛ.В. Соколова