Решение от 13 августа 2018 г. по делу № А21-6798/2018

Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236016

E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru


Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е



г. Калининград Дело № А21- 6798/2018

«13» августа 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 06 августа 2018 года. Решение изготовлено в полном объеме 13 августа 2018 года.

Арбитражный суд Калининградской области в составе:

судьи С. Н. Сычевской

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление

государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Дом ребенка Калининградской области» (ОГРН <***>, ИНН <***>, место нахождения: 236011, <...>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (236006, <...>)


о признании недействительным предписания №391800065922 от 16 марта 2018 года в части пунктов 2,3


при участии в заседании:

от заявителя:

1. ФИО2, паспорт № 2703 839919, доверенность от 14.06.18г.;

2. ФИО3, 03.08.18 и паспорт

от заинтересованного лица:

1. ФИО4, паспорт № 2710 332271, доверенность от 20.06.18г.;

2. ФИО5 по приказу от 15.03.2013 г. и удостоверению;

3. ФИО6 удостоверение № 04, доверенность от 20.11.17г.




установил:

государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Дом ребенка Калининградской области» (далее – ГБУЗ «Дом ребенка Калининградской области», учреждение, дом ребенка, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (далее – Служба, административный орган, заинтересованное лицо) с заявлением:

- признать незаконным и недействительным предписание от 16.03.2018 №391800065922 в части требований о приведении в соответствии документов о профессиональной подготовке врача-невролога ФИО7 медицинской сестры ФИО8, а также в части устранения нарушений, связанных с оснащением врача-педиатра и врача-невролога (пеленальные столы, кушетка, компьютер с выходом в Интернет, принтер).

В ходе судебного разбирательства от Службы поступили отзыв на заявленные требования и материалы проверки.

От заявителя поступили дополнительные пояснения по делу.

В ходе судебного разбирательства представитель заявителя поддержал заявленные требования учреждения в полном объеме, пояснил суду, что согласны с необходимостью привести документы о профессиональной подготовке ФИО9 в соответствие с действующим законодательством, представители министерства возражали против удовлетворения требований заявителя, пояснили суду, что согласны с тем, что в отношении ФИО7 ошибочно заявлено об отсутствии документов о профессиональной подготовке согласно квалификационным требованиям.

Исследовав материалы дела, доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), судом установлено следующее.

Из материалов дела следует, Территориальным органом с 22.02.2018 г. по 16.03.2018 г. проводилась внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ «Дом ребенка Калининградской области» с целью лицензионного контроля медицинской деятельности и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки на основании обращений гр. ФИО10

16.03.2018г. по результатам проведенной проверки лицами, проводившими проверку, был составлен акт проверки.

Проверкой установлено:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Дом ребенка Калининградской области» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-39-01-001174 от 25.08.2014, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно.

Штатным расписанием ГБУЗ «Дом ребенка Калининградской области» предусмотрено 1,75 должности врача-педиатра, врача-невролога 1 ставка. Фактически в Учреждении на данной должности врача-педиатра значится ФИО11, она же и.о. главного врача, на должности врача-невролога ФИО7. Согласно представленной штатной расстановки кадров ФИО12 занимает должность медицинской сестры продурной, Скидан O.K. медицинской сестры по массажу.

В нарушение требований пп. 4 ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 3 Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 07.02.1995г № 119; Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» у врача-невролога ФИО7. документы о профессиональной подготовке не соответствуют квалификационным требованиям, предъявляемым к данной специальности, отсутствует допуск к медицинской деятельности по специальности «Неврология», к проверке не представлен (представлен диплом АВ № 11855 выдан 28.06.1996г. Кыргызским государственным медицинским институтом по специальности «Педиатрия», подтверждение эквивалентности диплома, выданное 11.03.2012г. Рособрнадзором, удостоверение № 368 о прохождении интернатуры по специальности «Педиатрия», выданного 30.06.1997г. Кыргызской государственной медицинской академией, удостоверение № 000543 о прохождении переподготовки по специальности «Неврология», выданного 01.04.2008г. Кыргызским государственным медицинским институтом переподготовки и повышения квалификации, сертификат специалиста № 097704 0000330 по специальности «Неврология», выдан 11.10.2013г. ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава РФ.

В нарушение требований пп. 4 ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 3 Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 07.02.1995г № 119; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» у медицинской сестры палатной ФИО9 документы о профессиональной подготовке не соответствуют квалификационным требованиям, предъявляемым к данной специальности, отсутствует допуск к медицинской деятельности по специальности «Сестринское дело», к проверке не представлен (представлен диплом PT-I № 299696 выдан 03.07.1992г. Токмакским медицинским училищем Минздрава Республики Кыргызстан по специальности «Сестринское дело», сертификат специалиста по специальности «Сестринское дело в педиатрии» выдан 14.11.2016г. ФГАОУВО «Балтийский федеральный университет им. Иммануила Канта.

В нарушение требований пп. 1 ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» у медицинской сестры процедурной ФИО12 документы о профессиональной подготовке не соответствуют квалификационным требованиям, предъявляемым к данной специальности, отсутствует среднее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Акушерское дело», «Сестринское дело» действующий сертификат специалиста, к проверке не представлен.

В нарушение требований Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1205н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите»; пп.г п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» с установленным диагнозом ребенку ФИО13 13.08.2017г.р. J03.9 Острый тонзиллит неуточненный 20.01.2018г. врачом педиатром не назначены и не проведены необходимые исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, ЭКГ.

В нарушение требований Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» нарушен стандарт оснащения кабинета врача педиатра, отсутствует, к проверке не представлены: ширма, кушетка, пеленальный стол.

В нарушение требований Приказа Минздрава России от 14.12.2012 N 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» нарушен стандарт оснащения кабинета врача-невролога, отсутствуют, к проверке не представлены: ширма, кушетка медицинская, пеленальный стол, негатоскоп, камертон, персональный компьютер с принтером и выходом в Интернет.

По результатам проведенной службой проверки, оформленной актом № 391800065922 от 16.03.2018, 16.03.2018 Дому ребенка выдано предписание № 391800065922 по устранению нарушений при осуществлении медицинской деятельности.

ГБУЗ «Дом ребенка Калининградской области» предписывалось: 1)Провести разбор случая оказания медицинской помощи ребенку ФИО13 на врачебной конференции.

2)Привести документы о профессиональной подготовке медицинских работников ФИО7., ФИО12, ФИО9 в соответствие с действующим законодательством РФ.

3)Привести в соответствие с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», Приказа Минздрава России от 14.12.2012 N 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» стандарт оснащения кабинетов врача-педиатра и врача-невролога.

4) Руководствоваться в работе:

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,

Положением о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 07.02.1995г № 119;

Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1205н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите»;

Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

О результатах устранения нарушений сообщить в Территориальный орган

Росздравнадзора по Калининградской области в срок до 25.01.2019 г.

Не согласившись с пунктами 2,3 указанного предписания предписанием, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением. В обоснование своей позиции, учреждение указывает на то, что врач-невролог ФИО7 имеет необходимый для осуществления медицинской деятельности допуск, медицинская сестра ФИО8 также имеет соответствующее требованиям законодательства образование; кабинет врачей оснащен двумя персональными компьютерами, которые подключены к одному принтеру и имеют выход в сеть Интернет; в соответствии с оборотно-сальдовой ведомостью в учреждении также имеется необходимое оборудование (кушетки, пеленальные столы в достаточном количестве; недостающее оборудование – камертон, негатоскоп и ширма были закуплены учреждением.

Суд, оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ по своему внутреннему убеждению относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, считает заявление учреждения подлежащим частичному удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 4 АПК РФ заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном настоящим Кодексом.

Согласно статье 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Как следует из статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации, части 1 статьи 198 и части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ненормативные акты, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц могут быть признаны арбитражным судом недействительными либо незаконными по заявлению заинтересованного лица, при наличии одновременно двух условий: если такие акты, решения либо действия (бездействие) не соответствуют закону и нарушают права и охраняемые законом интересы заявителя.

Согласно пп.в п.3 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152, государственный контроль осуществляется путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

На основании пп. а п. 4. Положения государственный контроль осуществляется в части проведения проверок, предусмотренных подпунктами "а", "в", "г", "е" и "ж" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Полномочия Территориального органа определены Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

В соответствии с п. 7.1.2.2 Приказа Территориальный орган осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно п. 12 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152, при проведении проверок, предусмотренных подпунктом "в" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:

а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи;

в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;

г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том 'числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей;

стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов;

д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.

В соответствии с п. 7 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152, к отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок соответствующих юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, применяются положения Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Частью 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

На основании ч. 1 ст. 37 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Согласно ч. 2 ст. 10 323-ФЗ порядки оказания медицинской помощи и

стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 3 ст. 10 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

На основании п. 8 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152, сроки и последовательность выполнения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N373.

В п. 9 приказов о проведении проверок в соответствии в п. 8 Положения указан Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздрава России от 23.01.2015 № 12н.

В соответствии с п. 6 Регламента предметом государственного контроля является применение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (далее - обязательные требования).

Согласно п. 38 Регламента при проведении проверок осуществляются следующие мероприятия:

1) рассмотрение документов и материалов, характеризующихорганизацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии стребованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартовмедицинской помощи;

2) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи;

3) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;

4) оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), индивидуальных предпринимателей; стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей;5) оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

5) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.

В ходе проверки в Территориальный орган Учреждением были представлены копии документов: свидетельство № 24555 об окончании годичных курсов по подготовке медицинских сестер для детских яслей при детской городской больнице № 1 от 31.03.1981г. с присвоением звания медицинской сестры для детских яслей с законченным средним медицинским образованием на ФИО8, свидетельство № 24 о прохождении повышения квалификации с 12.02.1996г. по 09.03.1996г. в количестве 144 часа при медицинском училище, получила усовершенствование медицинской сестры процедурного кабинета ФИО8; свидетельство о повышении квалификации с 04.04.2012г. по 05.06.2012г., выданное ФГАОУ ВПО «Балтийский Федеральный университет им. Иммануила Канта» по циклу «Охрана здоровья детей и подростков» в количестве 144 часа на ФИО12; сертификат специалиста А № 4703141 по специальности «Сестринское дело в педиатрии», выданный 25.05.2012г. ФГАОУ ВПО «Балтийский Федеральный университет им. Иммануила Канта» на ФИО12; удостоверение о повышении квалификации с 14.12.2017г. по 30.01.2018г., выданное ФГАОУ ВПО «Балтийский Федеральный университет им. Иммануила Канта» по циклу «Охрана здоровья детей и подростков» в количестве 144 часа на ФИО12, первая страница трудовой книжки АТ-П № 0284978 на ФИО7, ФИО14, ФИО15.

Копия всей трудовой книжки, копии свидетельства о браке и перемене фамилии в Территориальный орган не представлены.

В соответствии с пп. 1 ч. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста.

Согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» требования к квалификации медицинской сестры процедурной являются: среднее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Акушерское дело», «Сестринское дело» и сертификат специалиста по специальности «Сестринское дело», «Общая практика», «Сестринское дело в педиатрии» без предъявления требований к стажу работы.

По вопросу применения Информационного письма Минздрава РФ от 10.03.1999 N 15-00/02-3 «Разъяснение по допуску к медицинской (фармацевтической) деятельности и сертификации средних медицинских и фармацевтических работников» сообщаем, что данный документ опубликован в «Московские аптеки» N 3, 2000 г. Указанный документ не является нормативно-правовым актом, поскольку согласно статьи 15 Конституции Российской Федерации от 12.12.1993 любые нормативные правовые акты, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, не могут применяться, если они не опубликованы официально для всеобщего сведения.

Кроме того, к структуре нормативно-правовых актов Российской Федерации информационные письма (по сути являющиеся информационными обобщениями, обзорами) не относятся, так как содержащиеся в них выводы, рекомендации и другие положения не содержат в себе и по сути не могут содержать ни норм права, ни нормативных указаний. По сложившейся практике они носят информационный и разъяснительный характер. Они должны обеспечивать единообразное применение законодательства Российской Федерации. Правовая природа акта определяется статусом органа, его издавшим, и содержанием акта. В подобного рода письмах могут содержаться нормы права, однако они не направляются на регистрацию, да и не могут быть зарегистрированы, поскольку, как уже было отмечено, издание нормативных правовых актов в виде писем прямо запрещено.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Дом ребенка Калининградской области» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-39-01-001174 от 25.08.2014, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно, по видам работ (услуг) по адресу: 236011, <...> при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебной физкультуре; медицинскому массажу; сестринскому делу в педиатрии; организации сестринского дела; физиотерапии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, педиатрии, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: диетологии; по адресу: 236011, <...>. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу в педиатрии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: неврологии.

Таким образом, в учреждении согласно имеющейся лицензии имеется два кабинета врача-педиатра по разным адресам и один кабинет врача-невролога.

Совмещение вышеуказанных кабинетов не освобождает от ответственности не исполнения стандартов оснащения кабинетов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи (Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н, Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденного Приказом Минздрава России от 14.12.2012 N 1047н).

В п.10. Приказа о проведении внеплановой проверки в отношении ГБУЗ «Дом ребенка Калининградской области» в перечне документов, предоставление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки: указаны в том числе копии документов, подтверждающих наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированных в установленном порядке.

В Территориальный орган Учреждением к проверке были представлены: копии оборотно-сальдовых ведомостей по счету 105.36 за январь 2018г., по счету 101.00 за 1 января 2018г., в которых отсутствовали вышеуказанные позиции из стандартов оснащения.

В связи с изложенным, суд считает, что службой принят обоснованное и законное предписание в части пунктов 2,3 о несоответствии документов о профессиональной подготовке медицинской сестры процедурной ФИО8 и об устранении нарушений, связанных с оснащением врача-педиатра и врача-невролога. Доводы заявителя, по мнению суда, являются ошибочными.

Вместе с тем, повопросу несоответствия документов о профессиональной подготовке врача-невролога ФИО7 в Территориальный орган на указанного сотрудника Учреждением были представлены копии документов: диплом АВ № 11855 выдан 28.06.1996г. Кыргызским государственным медицинским институтом по специальности «Педиатрия», подтверждение эквивалентности диплома, выданное 11.03.2012г. Рособрнадзором, удостоверение № 368 о прохождении интернатуры по специальности «Педиатрия», выданное 30.06.1997г. Кыргызской государственной медицинской академией, удостоверение № 000543 о прохождении переподготовки по специальности «Неврология», выданное 01.04.2008г. Кыргызским государственным медицинским институтом переподготовки и повышения квалификации, сертификат специалиста № 097704 0000330 по специальности «Неврология», выдан 11.10.2013г. ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава РФ.

Согласно Приказу Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» квалификационными требованиями, предъявляемыми к специалистам в должности: врач-невролог по специальности «Неврология» являются: высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Неврология», повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 100 Федерального закона от "21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Порядок допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 №119.

Согласно п. 3 Порядка лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, допускаются к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации после успешной сдачи специальных экзаменов в соответствующих учебных заведениях Российской Федерации, а также после получения в установленном порядке лицензии на занятие определенными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения видами деятельности, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

П. 4 Порядка определена процедура подачи заявления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. На основании п. 5 Порядка Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, получив указанное заявление, рассматривает вопрос о проведении специальных экзаменов и выдаче сертификата специалиста.

Условия и порядок выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста утвержден Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 9821.

Согласно п. 4 Приказа лицам, получившим среднее или высшее профессиональное медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах и получающим сертификат впервые в рамках прохождения процедуры допуска к медицинской или фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации, сертификат выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Сертификат дает право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью на всей территории Российской Федерации.

В материалы дела учреждением представлено разъяснительное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.05.2018г. №06-20277/18 по сдаче экзамена гр. ФИО7. по специальности «Неврология» в ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава РФ и выдаче сертификата специалиста Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области по г. Москва и Московской области.

При указанных обстоятельствах, суд считает, что пункт 2 оспариваемого предписания в части отсутствия у врача-невролога ФИО7 допуска к медицинской деятельности по специальности «Неврология» нарушает права и законные интересы учреждения, поскольку возлагает на него обязанность, не предусмотренную действующими нормативными правовыми актами.

Вместе с тем, судом не установлено нарушений требований ФЗ «О защите прав юридических лиц» при организации и проведении проверки общества.

В соответствии с частью 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Служба, в нарушение статьи 65, части 5 статьи 200 АПК РФ, не представила суду неоспоримых и достаточных доказательств законности пункта 2 оспариваемого предписания в части отсутствия у врача-невролога ФИО7 допуска к медицинской деятельности по специальности «Неврология».

На основании статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основании своих требований и возражений.

Согласно части 3 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно раскрыть доказательства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений, перед другими лицами, участвующими в деле, до начала судебного заседания или в пределах срока, установленного судом, если иное не установлено настоящим Кодексом.

Одним из принципов арбитражного процесса является состязательность, которая выражается в том, что каждому лицу, участвующему в деле, гарантируется право представлять доказательства арбитражному суду и другой стороне по делу (статья 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд



РЕШИЛ:

Признать недействительным пункт 2 Предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области №391800065922 об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности от 16.03.2018 года в отношении медицинского работника ФИО7

В удовлетворении остальной части заявления отказать.

Решение может быть обжаловано в течение месяца в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.



Судья С. Н. Сычевская