Решение от 20 января 2020 г. по делу № А31-15103/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

156961, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru




Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е



Дело № А31-15103/2019
г. Кострома
20 января 2020 года
Резолютивная часть решения объявлена 16 января 2020 года

Полный текст решения изготовлен 20 января 2020 года

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Мосунова Д.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Костромской области о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общества с ограниченной ответственностью «Кострома-Медико» (ОГРН <***>, ИНН <***>). ФИО2,

при участии:

от заявителя: ФИО3 удостоверение от 01.10.2015 №91, ФИО4 , доверенность №3 от 10.01.2020 г.;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО5, решение №12 от 21.07.2019,

установил:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Костромской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общества с ограниченной ответственностью «Кострома-Медико».

В судебном заседании представители сторон поддержали требования и возражения по основаниям, изложенным в заявлении и отзыве.

Как следует из материалов дела, в период с 08.10.2019 по 25.10.2019 сотрудниками Управления Роспотребнадзора по Костромской области на основании распоряжения руководителя управления от 20.09.2019 №643 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Кострома-Медико».

В ходе проверки установлено, что ООО «Кострома-Медико» по адресу: <...>, при осуществлении лицензируемого вида деятельности - деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и ГУ степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, не обеспечено выполнение лицензионных требований и требований санитарных правил.

В соответствии с подпунктом «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и 1У степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 (далее - Положение) лицензиат, выполняющий работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, при осуществлении лицензируемой деятельности должен соблюдать требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Согласно указанному приложению к Положению в Перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, под пунктами 1-5 входят: 1. экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности; 2. экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности; 3. экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности; 4. экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности; 5. диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

При проведении работ по исследованиям патогенных биологических агентов (ПБА) -патогенных для человека микроорганизмов, гельминтов, а также любых объектов и материалов, включая полевой, клинический, секционный, подозрительный на содержание ПБА, нарушаются требования санитарных СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 г. № 4 (далее СП 1.3.2322-08).

Согласно пункту п. 2.1.7. СП 1.3.2322-08 для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III - IV групп, должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых настоящими санитарными правилами. Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем. При разработке и/или внедрении новых методов и методических приемов, требующих усиления мер безопасности, в документ вносят соответствующие дополнения.

В представленном акте Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности в микробиологической лаборатории ООО «Кострома-Медико» от 03.10.2019 г. в пункте 21 указан штат лаборатории: начальник лаборатории, лаборант-микробиолог, оператор стиральных машин, дезинфектор. Согласно записи в акте - штат укомплектован.

Согласно приказу № 33 от 02.10.2019 г. к работе в микробиологической лаборатории допущена начальник микробиологической лаборатории ФИО6, документы по программе дополнительного профессионального образования «лабораторное дело в бактериологии» представлено только на ФИО6, что свидетельствует о недостоверности сведений в акте и выводу комиссии о соблюдении требований биологической безопасности в микробиологической лаборатории ООО «Кострома-Медико».

Кроме того, в материальной № 2 в предбокснике бокса для исследований шприцев на токсигенность и пирогенность находились реактивы с истекшим сроком годности, что в акте работы комиссии не нашло отражение. Не представлен акт работы комиссии в 2018 г.

На основании пункта п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08 допуск персонала к работе с ПБА III -IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1 настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год.

Имеется приказ от 02.10.2019 г. № 33 о допуске к работе начальника МБЛ ФИО6 Приказ о допуске к работе в предыдущий период (до 02.10.2019 г.) не представлен. В ходе проверки работница прачечной свободно посещала микробиологическую лабораторию, кроме того, имеется возможность посещения прачечной иными работниками, следовательно, они будут находиться на территории микробиологической лаборатории.

В соответствии с пунктом п. 2.3.1. СП 1.3.2322-08 микробиологические лаборатории, где проводят работы с ПБА III - IV групп, должны размещаться в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания.

Микробиологическая лаборатория располагается в изолированном блоке помещений. Вместе с тем на площадях лаборатории размещается производственная прачечная, в которой производится стирка специальной одежды всего производства (не микробиологической лаборатории).

Пунктом 2.3.3. СП 1.3.2322-08 определено, что диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III - IV групп, должны иметь 2 входа: один - для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование. Допускается получение материала через передаточное окно.

В существующей микробиологической лаборатории имеется только один вход и для сотрудников и для доставки материалов, передаточное окно также отсутствует.

Согласно пункту 2.3.4. СП 1.3.2322-08 лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией. Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов; СанПиН 2.2.1/2.1,1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.04.2003 г. № 34 п. 3.3.1.

В настоящее время в микробиологической лаборатории отсутствует подвод горячей воды в краны. Имеется электрический водонагреватель в помещении моечно-дезинфекционной, от которого через шланг вода подается только в одну раковину, минуя смеситель; уровень искусственной освещенности в боксе для исследований на инициальную контаминацию в грязной зоне составляет 433 лк (норм. 500 лк), в боксе для работы с ПБА грязной зоны составляет 276 лк (норм. 500 лк), коэффициент пульсации освещенности в помещении заведующей лаборатории в чистой зоне составил 43,8% (норм. 20%), в помещении для приготовления сред 43,4% (норм. 15%), в боксе для работы с ПБА грязной зоны 36,9%) (норм. 10%) (протокол ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Костромской области № 911-Ф от 14.10.2019 г.).

В силу пункта 2.3.5. СП 1.3.2322-08 объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил; п. 2.3.6. Лаборатории должны иметь набор рабочих и вспомогательных помещений (комнат). Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьировать в зависимости от конкретных целей и задач лаборатории; п. 2.3.7. Помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:

- гардероб для верхней одежды;

- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);

-помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

- помещение для работы с документами и литературой;

- помещение отдыха и приема пищи;

- кабинет заведующего;

- помещение для хранения и одевания рабочей одежды;

- подсобные помещения;

- туалет.

Для работы с ПБА III - IV групп в "заразной" зоне должны размещаться:

- помещение для приема и регистрации материала (проб);

- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности;

- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;

- помещения для проведения иммунологических исследований;

- помещение для люминесцентной микроскопии;

- помещение для проведения зооэнтомологических работ;

- помещение для паразитологических исследований;

- помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);

- помещение для содержания инфицированных лабораторных животных;

- помещения для ПЦР-диагностики;

- термостатная комната;

- помещение для обеззараживания (автоклавная).

Фактически, в микробиологической лаборатории не соблюдаются требования по соблюдению поточности движения патогенных биологических агентов (ПБА) ПНУ групп патогенности: в чистой зоне осуществляется прием и разбор материалов для проведения исследований, их хранение до начала проведения исследований. В составе лаборатории не предусмотрено помещение для приема пищи персоналом, санитарный пропускник.

В соответствии с пунктом 2.3.9. СП 1.3.2322-08 обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени.

В ходе проверки установлено, что в лаборатории не соблюдается требование по маркировке столов, стеллажей: в шкафах осуществляется совместное хранение чистой лабораторной посуды и стерильной. Вся посуда и инструменты хранятся совместно на полках, разграничение основывается только на знании сотрудника лаборатории, что может привести к недостоверным результатам исследований.

На основании пункта п. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 помещения блока для работы и содержания инфицированньк животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции; п. 2.3.30. Для обеспечения физической защиты работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от исследуемых микроорганизмов должны использоваться боксы биологической безопасности; п. 2.3.31. Для работы с ПБА должны применяться боксы биологической безопасности II класса. Все работы в боксах биологической безопасности проводят на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором.

Фактически, боксы, боксированные помещения лаборатории, помещения для работы не оборудованы автономной системой приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, а также боксами биологической безопасности.

Согласно пункту п. 2.12.1. СП 1.3.2322-08 дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами. Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования (дезинфекционные камеры, паровые и воздушные стерилизаторы, распыливающие устройства, установки, бактерицидные облучатели, моечные машины, бактериальные фильтры, стерилизационные коробки и т.д.), разрешенных в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в Российской Федерации.

Во время проверки в материальной № 2 находились на хранении дезинфицирующие средства, в том числе Хлорамин Б, дата выпуска 20.03.2011 г., срок годности 6 лет., в моечной находилась упаковка с дазинфицирующим средством «Жавелион» дата выпуска 21.10.2014 г., срок годности 3 года. Таким образом, на хранении и в использовании находятся дезинфицирующие средства с истекшими сроками годности, что может привести к нарушению санитарно-противоэпидемического режима.

Руководствуясь пунктом 2.12.13. СП 1.3.2322-08 дезинфицирующие растворы готовят в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу. На емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления.

Во время проверки в моечной в емкости без маркировки находилась бледно-желтая жидкость. Со слов начальника микробиологической лаборатории ФИО6, указанная жидкость без какой-либо маркировки является дезинфицирующим средством «Алмадез».

В силу пункта 2.12.14. СП 1.3.2322-08 контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля); Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, утв. Минздравом России 30.12.1998 № МУ-287-113 (далее - МУ № 287-113).

В ходе проверки установлено, что не проводится бактериологический контроль работы воздушных и паровых стерилизаторов (сведения не представлены).

Согласно пункту 4.2. МУ № 287-113 Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в таблицах 4.1, 4.3 - 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1, 4.3, 4.5). Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в Российской Федерации.

В ходе проверки в шкафах хранились лабораторная посуда и инструменты, прошедшие стерилизацию в газетах (печатных изданиях), не являющихся упаковкой для стерилизации. На имеющиеся упаковочные материалы для стерилизации не представлены документы, подтверждающие возможность их использования в качестве упаковочных материалов для стерилизации.

В соответствии с пунктом 4.3.2. МУ № 287-113 паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 °С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1):

- Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм;

- Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток;

- Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза; п. 4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200 °С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3):

- Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок;

- Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток.

Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.

Во время проверки на всех упаковках лабораторной посуды и инструментов, прошедших стерилизацию отсутствовали отметки о сроке сохранения стерильности. Начальник лаборатории ФИО6 не владела знаниями о сроках сохранения стерильности лабораторной посуды и инструментов, прошедших стерилизацию в конкретных упаковочных материалах.

На основании пункта п. 4.9.3. МУ № 287-113 контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в Приложении 5.

В ходе проверки установлено, что заполнение журнала контроля работы стерилизаторов проводится с нарушением требований: не указывается наименование и количество стерилизуемой лабораторной посуды и инструментов, что не позволяет сделать вывод о количество простерилизованной лабораторной посуды и инструментов в конкретную дату. У воздушного стерилизатора, установленного в предбокснике бокса для исследований шприцев на пирогенность, отсутствует термометры для определения температуры стерилизации.

Руководствуясь пунктом 2.12.1. СП 1.3.2322-08 Дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами. Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования (дезинфекционные камеры, паровые и воздушные стерилизаторы, распыливающие устройства, установки, бактерицидные облучатели, моечные машины, бактериальные фильтры, стерилизационные коробки и т.д.), разрешенных в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в Российской Федерации. Методы и средства обеззараживания определяются в каждом отдельном случае в зависимости от ПБА и характера обеззараживаемого материала; п. 2.12.8. С использованием дезинфицирующих средств проводят обеззараживание ограниченных участков почвы, поверхностей в помещениях, мебели, оборудования, защитной одежды персонала, белья, перчаток резиновых, очков, обуви, посуды лабораторной (пипетки, пробирки, колбы, чашки Петри, предметные стекла, гребенки для сушки культур, шприцы и др.), инструментов, в том числе после вскрытия лабораторных животных, металлических ящиков, садков, бачков из-под вскрытых животных и орудий лова, воздушных фильтров, подстилочного материала, жидких отходов, смывных вод, выделений больного (мокрота, моча, фекалии), посуды из-под выделений больного, санитарно-технического оборудования, уборочного материала, мусорных ящиков, транспорта. Для дезинфекции применяют средства, содержащие в качестве действующих веществ (ДВ) активный кислород (перекисные соединения и др.), катионные поверхностно-активные вещества (КЛАВ), хлорактивные соединения, альдегиды, спирты (этанол, пропанол и др.) чаще всего в виде многокомпонентных рецептур, содержащих одно или несколько ДВ и функциональные добавки (антикоррозионные, дезодорирующие, моющие и др.). Режимы дезинфекции различных объектов, контаминированных возбудителями III - IV групп патогенности (бактериями, включая микобактерии, вирусами, грибами и спорами бацилл), дезинфицирующими средствами приведены в инструкциях по их применению; п. 2.12.13. Дезинфицирующие растворы готовят в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу. На емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления.

В ходе проверки была отобрана пробы дезинфицирующего средства Жавельон 0,015% из бокса для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА). В результате лабораторных исследований фактическая концентрация дезинфицирующего средства составила менее 0,015%, что может привести к нарушению санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима в бактериологической лаборатории.

Руководствуясь пунктом 2.12.16. СП 1.3.2322-08 в боксовых помещениях проводится еженедельная генеральная уборка помещений с применением дезинфицирующих средств. Поверхности в помещениях, аппараты, приборы протирают дезинфицирующим раствором, стены обрабатывают на высоту до 2 метров. После влажной уборки включают бактерицидные лампы. Эксплуатация бактерицидных облучателей должна осуществляться в соответствии с действующими методическими документами по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях, утвержденными в установленном порядке; Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», утв. Главным государственным санитарным врачом 04.03.2004 г., п. 8.1. На помещения с бактерицидными установками должен быть оформлен акт ввода их в эксплуатацию (Прилож. 2) и заведен журнал регистрации и контроля (Прилож. 3). В журнале должна быть таблица регистрации очередных проверок бактерицидной эффективности установок, концентрации озона, а также данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп. Эксплуатация бактерицидных облучателей должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, указанными в паспорте и инструкции по эксплуатации.

Фактически, в лаборатории отсутствует журнал регистрации проведения генеральных уборок, в графике не указаны конкретные даты проведения генеральных уборок. В журнале регистрации работы бактерицидных облучателей отсутствуют сведения о ресурсе бактерицидных ламп, не учитывается отработанное время бактерицидных ламп, установленных в передвижном бактерицидном облучателе, при его работе во всех обрабатываемых помещениях.

СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.09.2001 г. № 24 (далее - СанПиН 2.1.4.1074-01)

В силу пункта 3.1. питьевая вода должна быть безопасна в эпидемическом и радиационном отношении, безвредна по химическому составу и иметь благоприятные органолептические свойства; п. 3.4. Безвредность питьевой воды по химическому составу определяется ее соответствием нормативам по:

- п. 3.4.1. обобщенным показателям и содержанию вредных химических веществ, наиболее часто встречающихся в природных водах на территории Российской Федерации, а также веществ антропогенного происхождения, получивших глобальное распространение.

По результатам лабораторных исследований содержание железа в воде водопроводной холодной, отобранной для исследований в моечной микробиологической лаборатории, составило 0,41мг/дм3 при величине допустимого уровня не более 0,3 мг/дм (протокол ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Костромской области № 11931 от 15.10.2019 г.).

Указанные нарушения являются нарушением лицензионных требований со стороны ООО «Кострома-Медико» и могут привести к угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан (населения и персонала лабораторий), окружающей среде, а также могут послужить причиной угрозы возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Административная ответственность за указанные правонарушения предусмотрена частью 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 25.10.2019.

В связи с изложенным должностным лицом административного органа в отношении ООО Кострома-Медико» составлен протокол об административном нарушении от 07.11.2019, на основании которого ООО «Кострома-Медико» признается виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ООО «Кострома-Медико» представило в материалы дела отзыв.

В отзыве Общество ссылается, что ранее к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ не привлекалось, правонарушение совершено впервые, указанные в акте проверки нарушения по состоянию на текущую дату в большей части устранены. Общество является социально значимым микропредприятием, занимающимся выпуском импортозамещающей продукции, правонарушение не повлекло вреда жизни и здоровью. ООО «Кострома-Медико» представило отчет о финансовом положении общества, ходатайствовало о снижении административного штрафа до 50000 руб., ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Кодекса Российской Федерации.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, оценив доводы сторон, суд приходит к следующим выводам.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 2 указанной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих, что общество предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения, чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, в материалах дела не имеется.

Заявителем не представлены доказательства объективной невозможности соблюдения требований Закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности".

Факт наличия в действиях (бездействии) заявителя состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 ч.4 КоАП РФ, административным органом доказан, лицом, привлекаемым к ответственности не отрицается, признается.

Процессуальных нарушений, которые могли бы повлиять на привлечение ООО «Кострома-Медико» к административной ответственности, судом не установлено, гарантия защиты прав и законных интересов лицу, привлекаемому к административной ответственности, заявителем обеспечена.

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность, судом в ходе рассмотрения дела не установлено.

Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ, либо замены административного штрафа на предупреждение суд не усматривает.

Вместе с тем, в рассматриваемом случае суд приходит к выводу о возможности применения части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и назначить виновному лицу наказание в размере ниже низшего предела, исходя из следующего .

Согласно частям 3.2,.3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 100 тысяч до 200 тысяч рублей.

В рассматриваемом случае суд учитывает, что общество с ограниченной ответственностью «Кострома-Медико» 01.08.2016 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства (№ ЮЭ9965-19-7434309), правонарушение совершено впервые (доказательств обратного в деле не имеется), сведений о причинения вреда или возникновения реальной угрозы его причинения не имеется, доказательства причинения имущественного ущерба отсутствуют, обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

По мнению суда, штраф в размере 100000 рублей в рассматриваемом случае не оправдывает установленной законом цели – справедливости, соразмерности меры ответственности характеру совершенного правонарушения и правовым последствиями его совершения.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу, что снижение размера административного штрафа будет соответствовать как интересам лица, привлекаемого к ответственности, так и интересам государства, так как сам факт привлечения лица к административной ответственности уже выполняет предупредительную функцию. Тем самым охраняемым законом государственным и общественным интересам уже обеспечена соответствующая защита. Применение меры административного наказания в виде штрафа в размере 100000 рублей к заявителю будет носить неоправданно карательный характер. С целью наложения справедливого и соразмерного административного наказания суд считает возможным снизить размер назначенного штрафа до 50000 рублей.

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривается, так как в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Признать общество с ограниченной ответственностью «Кострома-Медико» (ОГРН <***>, ИНН <***>) <...> зарегистрировано 14.02.2016 Инспекцией ФНС по г Костроме, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и привлечь к административной ответственности, назначив административное наказание в виде штрафа в размере 50000 (пятидесяти тысячи) рублей.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, предлагается добровольно перечислить административный штраф получателю - получатель: УФК по Костромской области (Упр. Роспотребнадзора по Костромской области), р/счёт <***>, ИНН <***>, КПП 440101001 в Отделение Кострома, г. Кострома, БИК 043469001, ОКТМО 34701000, КБК 14111690040046000140 «Нарушение законодательства в области обеспечения сан.эпид.благополучия человека и законодательства в сфере защиты потребителей».

В соответствии с требованиями части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.


Судья

Д.А. Мосунов