Решение от 2 февраля 2026 г. АС Самарской области

АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443001, <...>, тел. <***>


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №

А55-23195/2025
г.Самара
03 февраля 2026 года



Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2026 года

Решение в полном объеме изготовлено 03 февраля 2026 года

Арбитражный суд Самарской области

в составе

судьи Матюхиной Т.М.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Алиевой А.В.,

рассмотрев в судебном заседании 22 января 2026 года дело, возбужденное по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «Ремедиум Фарм», ИНН <***>

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Самарской области

С участием в деле в качестве третьего лица: Комитет по организации торгов Самарской области, Государственное казенное учреждение Самарской области «Самарафармация», ООО «АксельФарм», ООО «ОнкоТаргет».

о признании незаконным решения

при участии:

согласно протокола судебного разбирательства

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Ремедиум Фарм» обратилось в арбитражный суд с заявлением, в котором просит:

1. Признать незаконным Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области принятое 01.04.2025г. по делу № 102-14952-25/4 о признании необоснованной жалобы ООО «Ремедиум Фарм» на незаконные действия комиссии Комитета по организации торгов Самарской области при проведении для нужд государственного заказчика – государственного казенного учреждения Самарской области «Самарафармация» электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «Руксолитиниб» в рамках льготного лекарственного обеспечения на 2025 год.

2. Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области в пользу ООО «Ремедиум Фарм» расходы по уплате государственной пошлины, в размере: 50000 руб. 00 коп.

Стороны явку представителей не обеспечили, извещены надлежащим образом.

От Заявителя поступило ходатайство о приобщении документов в материалы дела.

От Управлению Федеральной антимонопольной службы по Самарской области поступил в материалы дела отзыв, против удовлетворения требований возражает.

От Комитета по организации торгов Самарской области поступил в материалы дела отзыв, против удовлетворения требований возражает.

ОТ ГКУ Самарской области «Самарафармация» поступил в материалы дела отзыв, против удовлетворения требований возражает.

ООО «АксельФарм», ООО «ОнкоТаргет» явку представителей не обеспечили, отзыв на заявление не предоставили.

Рассмотрев материалы дела, проверив доводы, приведенные в заявлении, отзывах, суд установил следующее.

Как следует из заявления в суд и материалов дела, 01 апреля 2025 года Комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области была рассмотрена жалоба Заявителя (ООО «Ремедиум Фарм») на действия комиссии Комитета по организации торгов Самарской области (Уполномоченный орган) при проведении для нужд государственного заказчика –государственного казенного учреждения Самарской области «Самарафармация» электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «Руксолитиниб» в рамках льготного лекарственного обеспечения на 2025 год. (ИКЗ № 252631819736763180100100104460000000).

Извещение № 0142200001325005599 о проведении вышеуказанного электронного аукциона (далее - закупка) размещено на сайте Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) по адресу в сети «Интернет»: https://zakupki.gov.ru и на сайте АО «Сбербанк-АСТ» по адресу в сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Согласно извещению № 0142200001325005599 предметом закупки является лекарственный препарат Руксолитиниб.

Имея намерение принять участие в закупке, ООО «Ремедиум Фарм» подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки № 210) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), таблетки, Держатель РУ – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением № 0142200001325005599:

- Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия);

- Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024 года.

24.03.2025 Уполномоченным органом/Заказчиком был размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке № 0142200001325005599 от 24.03.2025, согласно которому комиссией по осуществлению закупок принято решение об отклонении заявки Заявителя на основании п. 3 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе).

Комиссия по осуществлению закупок указала в протоколе в качестве причины отклонения заявки Заявителя выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: несоответствие участника закупки требованиям в соответствии с ч.1 ст. 31 Закона 44-ФЗ, в соответствии с ч.1.1, 2 и 2.1 ст. 31 Закона 44-ФЗ (П.3 ч.12 ст. 48 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»: несоответствие участника закупки требованиям в соответствии с ч.1 ст. 31 Закона 44-ФЗ, в соответствии с ч.1.1, 2 и 2.1 ст. 31 Закона 44-Ф: несоответствие участника закупки требованию извещения "обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты".)

ООО «Ремедиум Фарм» не согласилось с отклонением его заявки в закупке № 0142200001325005599 и обратилось с соответствующей жалобой в Управление Федеральной антимонопольной службы по Самарской области. Решением комиссии которого от 01.04.2025 г. по делу № 102-14952-25/4 жалоба ООО «Ремедиум Фарм» признана необоснованной по основаниям, изложенным в указанном Решении.

Заявитель полагает Решение Самарского УФАС России незаконным.

Изучив позиции сторон и исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

При этом из положений части 2 статьи 201 АПК РФ следует, что требование о признании недействительным ненормативного правового акта, незаконным решения и действия (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, может быть удовлетворено при наличии одновременно двух условий: если ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствует закону или иному правовому акту и нарушает права лица, подавшего заявление о признании этого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц незаконными.

При отсутствии хотя бы одного из указанных условий оснований для удовлетворения заявленных требований у суда не имеется.

В силу ч. 1 ст. 1 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

В соответствии с пп. "а" п. 2 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 1 настоящей части, и принимают решение о соответствии заявки на участие в закупке требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным частями 5 и 12 статьи 48 (в случае проведения электронного конкурса), пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 (в случае проведения электронного аукциона) настоящего Федерального закона, а также подписывают усиленными электронными подписями сформированный заказчиком с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

В силу п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно части 1 статьи 27 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 ГК РФ.

Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный ст. 1225 ГК РФ, является закрытым. О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 N 10.

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 N 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой ГК РФ, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12 января 1996 года N 7-ФЗ "О некоммерческих организациях", наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27 декабря 1991 года N 2124-1 "О средствах массовой информации". Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.

Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.

Предметом контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения " Руксолитиниб " в целях социального обеспечения граждан.

Заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в случае если предметом контракта является передача исключительных прав.

Предметом закупки, согласно извещению N 0142200001325005599, являлся препарат с Международным непатентованным наименованием (МНН) " Руксолитиниб ". Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН Руксолитиниб № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия) является действующим (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6674ed50-3822-4c8b-a293-8ccbd0d7314b).

Лекарственный препарат ТН Руксолитиниб включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирована 02.02.2024 г.

В настоящее время лекарственный препарат ТН «Руксолитиниб», РУ № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено.

В соответствии с Порядком ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (утв. приказом ЕАПВ от 27 июля 2022 г. N 37) фармацевтический реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

При этом, в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. Кроме того, сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (утв. Административным советом Евразийской патентной организации 5 - 7 декабря 2023 г.) сведения, включенные в Фармреестр, являются общедоступными и открытыми и могут использоваться любыми лицами в целях информирования общественности о наличии исключительных прав на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, охраняемые евразийскими и (или) национальными патентами, а также об актуальном правовом статусе таких евразийских и национальных патентов.

Кроме того, сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.

Сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "Руксолитиниб", а информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту - в данном случае по евразийскому патенту N 024421, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.

При этом, согласно Евразийской патентной конвенции, установление факта использования изобретений не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства. Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства, в рамках Фармреестра, сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте- препарате с торговым наименованием "Руксолитиниб", предложенным Заявителем в конкурентной процедуре.

В составе заявки ООО "Ремедиум Фарм" предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, регистрационное удостоверение является действующим, подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения.

Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Учитывая изложенное, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации в материалах дела не имеется.

Указанный препарат находится в гражданском обороте в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться Заказчиками в рамках и в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Довод УФАС России по Самарской области о том, что участник закупки ООО "Ремедиум Фарм" должен был обладать согласием держателя патента N 190504 и 019784 Евразийского фармрееста на право вводить в гражданский оборот и реализовывать лекарственный препарат "Руксолитиниб", судом не принимается. ООО "Ремедиум Фарм" не вводит указанный препарат в гражданский оборот, так как данный препарат уже введен в оборот 01.11.2023 владельцем действующего регистрационного удостоверения- ООО "АксельФарм" и производителем - ООО "ОнкоТаргет".

Довод УФАС России по Самарской области о наличии решения и предписания ФАС России от 25.10.2024 N 08/01/14.5-67/2024 о недобросовестной конкуренции со стороны ООО "АксельФарм" при вводе в оборот препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб" и прекращении ввода указанного препарата в оборот не имеет правового значения.

Решение и предписание ФАС России от 25.10.2024 N 08/01/14.5-67/2024 было оспорено ООО "АксельФарм" и решением Арбитражного суда г. Москвы от 27.11.2025 по делу N А40-301763/2024 решение и предписание ФАС России были признаны незаконными.

Ссылка заинтересованного лица на письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 правового значения не имеет, поскольку данное письмо не относятся к нормативно-правовым актам, применяемым судами при рассмотрении арбитражных дел в силу ст. 13 АПК РФ.

Из изложенного следует, что лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" (ООО "АксельФарм"), предложенный Заявителем к закупке, находится в гражданском обороте в Российской Федерации соответствии с действующим законодательством и содержится в Государственном реестре лекарственных средств и соответствуют Международному непатентованному наименованию (МНН) " Руксолитиниб ".

Предметом закупки согласно извещению N 0142200001325005599 являлись препараты с Международным непатентованным наименованием (МНН) "Руксолитиниб", таким образом, в указанных обстоятельствах, отсутствуют основания для вывода о необходимости согласия со стороны держателя рег. удостоверения конкурирующего лекарственного препарата «Руксолитиниб») при предложении к закупке самостоятельного лекарственного препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб" (ООО "АксельФарм").

В соответствие с п. п. 9, 12, 13 ч. 10 ст. 4 Федерального Закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", в документации о конкурентной закупке должны быть указаны в том числе: требования к участникам закупки и перечень документов, представляемых участниками закупки для подтверждения их соответствия установленным требованиям; критерии оценки и сопоставления заявок на участие в закупке; порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке.

В силу п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 3 Федерального Закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются, в том числе принципами информационной открытости закупки, равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.

Согласно ч. 6 и 7 ст. 31 Федерального Закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего федерального закона, а требования, указанные в ст. 31 Закона о контрактной системе, предъявляются в равной мере ко всем участникам закупок.

Оспариваемое решение не соответствует нормам гражданского законодательства и Закона о контрактной системе и, нарушает права и законные интересы общества в предпринимательской деятельности как участника правоотношений, регулируемых Законом о контрактной системе.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ расходы по уплате государственной пошлины относятся на заинтересованное лицо.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Требования удовлетворить.

Признать незаконным Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области принятое 01.04.2025г. по делу № 102-14952-25/4 о признании необоснованной жалобы ООО «Ремедиум Фарм» на незаконные действия комиссии Комитета по организации торгов Самарской области при проведении для нужд государственного заказчика – государственного казенного учреждения Самарской области «Самарафармация» электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «Руксолитиниб» в рамках льготного лекарственного обеспечения на 2025 год.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области в пользу ООО «Ремедиум Фарм» расходы по уплате государственной пошлины, в размере: 50000 руб. 00 коп.

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.


Судья


/
Т.М. Матюхина