Решение от 24 июля 2019 г. по делу № А25-1614/2019

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А25-1614/2019
г. Черкесск
24 июля 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 24 июля 2019 года

Полный текст решения изготовлен 24 июля 2019 года

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Дышековой А.С., при ведении протокола предварительного и судебного заседания помощником судьи Гербековой А.М., в отсутствие сторон, надлежаще извещенных о времени и месте предварительного и судебного заседания, рассмотрев заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 304091401900044, ИНН <***>) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установил следующее.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике (далее – заявитель, Управление)

обратилось в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – заинтересованное лицо, предприниматель) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из заявления следует, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

- в помещении ветеринарной аптеки реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществлялась ФИО2, не имеющей сертификата специалиста;

- при осмотре помещения для хранения и реализации лекарственных средств установлено, что потолок имеет пористую поверхность, что затрудняет возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств;

- при осмотре помещения ветеринарной аптеки на стеллаже находится гигрометр психометрический ВИТ-1, для измерения параметров воздуха, на момент проверки в нерабочем состоянии, отсутствует жидкость в емкости для увлажнения гигрометра;

- в помещении для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты с указанием лекарственного средства, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения;

- при хранении лекарственных средств не используются способысистематизации: по фармакологическим группам, по способу применения(внутреннее, наружное, в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состоянияфармацевтических субстанций (сыпучие, жидкие, газообразные) отсутствуетприказ индивидуального предпринимателя о способе хранения лекарственныхсредств;

- не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годностина бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

- не ведется журнал учета температурного режима при хранениилекарственных средств для ветеринарного применения в помещенииветеринарной аптеки и холодильной камеры;

- в помещении ветеринарной аптеки рядом с витриной, где хранятся лекарственные средства, находитсяв рабочем состоянии электрообогревательный прибор с открытой электроспиралью;

- установлен факт хранения лекарственного средства с нарушением целостности упаковки производителя, а именно, на хранении с целью реализации, на полу в картонной коробке, в открытой упаковке производителя находится водорастворимый порошок для орального применения «Ампролиум 30%» в количестве 1 пакета емкостью 1 кг, тогда как производителем предусмотрено хранение данного препарата в закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте. Дата изготовления данного лекарственного средства 03.2016, срок годности до 03.2021, изготовитель Иностранное унитарное предприятие «ВИК-здоровье животных» Беларусь;

- отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зонаили специальный контейнер для лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия: повышенных температур (так в холодильной камере ветеринарной аптеки при температуре +10°С хранятся биологические препараты с нарушением температурного режима хранения, а именно: вакцина против миксоматоза кроликов «Раббивак-В», в количестве 25 флаконов (дата изготовления 11.2018, срок годности 18 месяцев, изготовитель ООО «Торговый дом «БиАгро» г. Владимир) и вакцина против лептоспироза собак «НобивакLеpto», в количестве 10 флаконов (дата изготовления 06.21018, срок годности до 06.2020, изготовитель компания «Интервет Интернешнл», Нидерланды), тогда как изготовителями вышеуказанных вакцин предусмотрен режим их хранения при температуре от 0 до 8 °С); света: (на стеллажной полке, не защищенной от воздействия света, находится на хранении с нарушением условий хранения, предусмотренных изготовителем (хранить в защищенном от света месте) антибактериальный препарат «Нитокс-200» в количестве 20 флаконов (дата изготовления 04.2018, срок годности 04.2021, изготовитель ООО «Нита-Фарм», г. Саратов)).

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление составило в отношении предпринимателя протокол об административном правонарушении по части 1 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Заинтересованное лицо при надлежащем извещении не представило письменную позицию относительно предъявленных к нему требований.

В порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание суда первой инстанции для рассмотрения дела по существу. Возможность перехода в судебное заседание предусмотрена определением от 26.06.2019, возражений от сторон не поступило.

Судебное заседание проводится в порядке, предусмотренном частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в отсутствие сторон, надлежаще извещенных о времени и месте судебного заседания.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном §1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса РФ, при этом суд установил следующие обстоятельства.

Согласно выписке из ЕГРИП ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Администрацией города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики 23.06.2000 за ОГРНИП 304091401900044.

Основным видом деятельности предпринимателя является торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах.

На основании лицензии от 15.11.2017 №09-17-3-000025, выданной Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно: розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Согласно лицензии местом осуществления деятельности является: <...>

Министерством внутренних дел по Карачаево-Черкесской Республике на основании распоряжения от 22.04.2019 №156 с участием сотрудников Управления было проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие по обследованию помещения ветеринарной аптеки по адресу: <...>

По результатам обследования с участием предпринимателя, сотрудниками МВД по Карачаево-Черкесской Республике составлен протокол обследования помещения от 22.04.2019, специалистами Управления составлено заключение от 25.04.2019, которыми зафиксированы выявленные в ходе осмотра грубые нарушения условий, предусмотренных выданной предпринимателю лицензией, а именно:

- в помещении ветеринарной аптеки реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществлялась ФИО2, не имеющей сертификата специалиста;

- при осмотре помещения для хранения и реализации лекарственных средств установлено, что потолок имеет пористую поверхность, что затрудняет возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств;

- при осмотре помещения ветеринарной аптеки на стеллаже находится гигрометр психометрический ВИТ-1, для измерения параметров воздуха, на момент проверки в нерабочем состоянии, отсутствует жидкость в емкости для увлажнения гигрометра;

- в помещении для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты с указанием лекарственного средства, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения;

- при хранении лекарственных средств не используются способы систематизации: по фармакологическим группам, по способу применения (внутреннее, наружное, в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (сыпучие, жидкие, газообразные) отсутствует приказ индивидуального предпринимателя о способе хранения лекарственных средств;

- не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

- не ведется журнал учета температурного режима при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения в помещении ветеринарной аптеки и холодильной камеры;

- в помещении ветеринарной аптеки рядом с витриной, где хранятся лекарственные средства, находитсяв рабочем состоянии электрообогревательный прибор с открытой электроспиралью;

- установлен факт хранения лекарственного средства с нарушением целостности упаковки производителя, а именно, на хранении с целью реализации, на полу в картонной коробке, в открытой упаковке производителя находится водорастворимый порошок для орального применения «Ампролиум 30%» в количестве 1 пакета емкостью 1 кг, тогда как производителем предусмотрено хранение данного препарата в закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте. Дата изготовления данного лекарственного средства 03.2016, срок годности до 03.2021, изготовитель Иностранное унитарное предприятие «ВИК-здоровье животных» Беларусь;

- отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона или специальный контейнер для лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия: повышенных температур (так в холодильной камере ветеринарной аптеки при температуре +10°С хранятся биологические препараты с нарушением температурного режима хранения, а именно: вакцина против миксоматоза кроликов «Раббивак-В», в количестве 25 флаконов (дата изготовления 11.2018, срок годности 18 месяцев, изготовитель ООО «Торговый дом «БиАгро» г. Владимир) и вакцина против лептоспироза собак «НобивакLеpto», в количестве 10 флаконов (дата изготовления 06.21018, срок годности до 06.2020, изготовитель компания «Интервет Интернешнл», Нидерланды), тогда как изготовителями вышеуказанных вакцин предусмотрен режим их хранения при температуре от 0 до 8 °С); света: (на стеллажной полке, не защищенной от воздействия света, находится на хранении с нарушением условий хранения, предусмотренных изготовителем (хранить в защищенном от света месте) антибактериальный препарат «Нитокс-200» в количестве 20 флаконов (дата изготовления 04.2018, срок годности 04.2021, изготовитель ООО «Нита-Фарм», г. Саратов).

При составлении протокола осмотра у предпринимателя отобраны объяснения, согласно которым он допущенные нарушения признал, обязался их устранить в кратчайшие сроки и не допускать впредь.

Постановлением Министерства внутренних дел по Карачаево-Черкесской Республике от 27.04.2019 сообщение о выявленных правонарушениях в соответствии со статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях было передано для рассмотрения и составления протокола об административном правонарушении по подведомственности в Управление.

Уведомлением от 08.05.2019, врученным предпринимателю 14.05.2019, он извещен о назначении времени рассмотрения результатов проверки на 14 часов 00 минут 21 мая 2019 года.

По результатам проверки Управление в отсутствие предпринимателя, составило протокол от 21.05.2019 №02-22/27/27 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд, изучив изложенные в заявлении доводы, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно подпункту «в» пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Подпунктом «б» пункта 1 приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.04.2012 №191 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено, что территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности ветеринарными организациями и ветеринарными аптечными организациями.

В силу пунктов 9.1.6, 9.1.7 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике, утвержденному приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.04.2016 №223, Управление на закрепленной территории осуществляет лицензирование деятельности, осуществляемой организациями и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляемой в регионе деятельности Управления, а также федеральный государственный надзор в указанной сфере

Из пунктов 9.6, 9.7 названного Положения следует, что Управление на закрепленной за ним территории для осуществления своих полномочий имеет право составлять протоколы об административных правонарушениях и направлять в судебные органы материалы о привлечении лиц, виновных в правонарушении, к ответственности.

Таким образом, у заявителя имелись полномочия на составление протокола об административном правонарушении, протокол от 21.05.2016 составлен уполномоченным на то должностным лицом - государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления ФИО3

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) административным правонарушением признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективной стороной данного правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) при грубом нарушении его (ее) условий.

Субъектом названного правонарушения является лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ) лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона №99-ФЗ целями лицензирования отдельных видов деятельности является, в том числе, и предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Отношения, возникающие, в том числе в связи с обращением, отпуском, реализацией лекарственных средств регулирует Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ).

Согласно статье 4 Федерального закона №61-ФЗ под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя, в том числе розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; под аптечной организацией - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами.

В силу пункта 1 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение №1081), устанавливающее порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Требования Положения №1081 к осуществлению лицензируемого вида деятельности являются необходимыми и обязательными в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений.

В силу пункта 6 Положения №1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Подпункт «з» пункта 5 Положения №1081 предполагает соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказом Министерства сельского хозяйства от 15.04.2015 №145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – Правила).

Согласно пункту 3 Правил внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей.

Согласно пункту 5 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны иметь системы электроснабжения, отопления, быть оборудованы системой принудительной или естественной вентиляции. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 Правил (пункт 8 Правил).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола (пункт 11 Правил).

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (пункт 12 Правил).

При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала (пункт 13 Правил).

Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем (пункт 15 Правил).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 (пункт 16 Правил).

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (пункт 32 Правил).

Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др. (пункт 35 Правил).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций (пункт 39 Правил).

Согласно подпункту «л» Положения №1081 одним из требований является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих ля осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Из материалов дела следует, что предприниматель допустил следующие нарушения лицензионных требований при осуществлении предпринимательской деятельности:

- в помещении ветеринарной аптеки реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется ФИО2, не имеющей сертификата специалиста;

- при осмотре помещения для хранения и реализации лекарственных средств установлено, что потолок имеет пористую поверхность, что затрудняет возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств;

- при осмотре помещения ветеринарной аптеки на стеллаже находится гигрометр психометрический ВИТ-1 для измерения параметров воздуха, на момент проверки в нерабочем состоянии, отсутствует жидкость в емкости для увлажнения гигрометра;

- в помещении для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты с указанием лекарственного средства, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения;

- при хранении лекарственных средств не используются способы систематизации: по фармакологическим группам, по способу применения (внутреннее, наружное, в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (сыпучие, жидкие, газообразные) отсутствует приказ индивидуального предпринимателя о способе хранения лекарственных средств;

- не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

- не ведется журнал учета температурного режима при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения в помещении ветеринарной аптеки и холодильной камеры;

- в помещении ветеринарной аптеки рядом с витриной, где хранятся лекарственные средства, находится в рабочем состоянии электрообогревательный прибор с открытой электроспиралью;

- установлен факт хранения лекарственного средства с нарушением целостности упаковки производителя, а именно, на хранении с целью реализации, на полу в картонной коробке, в открытой упаковке производителя находится водорастворимый порошок для орального применения «Ампролиум 30%» в количестве 1 пакета емкостью 1 кг, тогда как производителем предусмотрено хранение данного препарата в закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте. Дата изготовления данного лекарственного средства 03.2016, срок годности до 03.2021, изготовитель Иностранное унитарное предприятие «ВИК-здоровье животных» Беларусь;

- нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия: повышенных температур (так в холодильной камере ветеринарной аптеки при температуре +10°С хранятся биологические препараты с нарушением температурного режима хранения, а именно: вакцина против миксоматоза кроликов «Раббивак-В», в количестве 25 флаконов (дата изготовления 11.2018, срок годности 18 месяцев, изготовитель ООО «Торговый дом «БиАгро» г. Владимир) и вакцина против лептоспироза собак «НобивакLеpto», в количестве 10 флаконов (дата изготовления 06.21018, срок годности до 06.2020, изготовитель компания «Интервет Интернешнл», Нидерланды), тогда как изготовителями вышеуказанных вакцин предусмотрен режим их хранения при температуре от 0 до 8 °С); света: (на стеллажной полке не защищенной от воздействия света, находится на хранении с нарушением условий хранения, предусмотренных изготовителем (хранить в защищенном от света месте) антибактериальный препарат «Нитокс-200» в количестве 20 флаконов (дата изготовления 04.2018, срок годности 04.2021, изготовитель ООО «Нита-Фарм», г. Саратов).

Данные нарушения согласно пункту 6 Положения №1081 отнесены к числу грубых и правильно квалифицированы заявителем по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд приходит к выводу, что допущенные предпринимателем нарушения лицензионных требований и условий при ведении фармацевтической деятельности образуют объективную сторону правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В материалах дела отсутствуют доказательства того, что индивидуальный предприниматель принял все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм.

Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие индивидуального предпринимателя, надлежаще извещенного о времени и месте составления.

Сроки давности привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения настоящего дела судом, не истекли.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административного правонарушения, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям, содержащимся в постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (далее – постановление №10) малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В пункте 18.1 постановления №10 указано, что квалификация правонарушения в качестве малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 данного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано, при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Таким образом, арбитражный суд, исходя из конкретных обстоятельств дела, установив факт отсутствия существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, в исключительных случаях, освобождает лицо, совершившее правонарушение, от ответственности, ограничившись устным замечанием. При этом квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного должна быть мотивирована посредством анализа конкретных обстоятельств дела.

В рассматриваемой ситуации доказательств наличия каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих квалифицировать правонарушение, совершенное предпринимателем, как малозначительное, не представлено. Отсутствие негативных последствий правонарушения само по себе не свидетельствует о малозначительности административного правонарушения, состав правонарушения, предусмотренный частью 1 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным.

В данном случае по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий, а в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, установленных законодательством, поскольку им не обеспечено соблюдение императивных требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, в связи с чем правонарушение не может быть квалифицировано в качестве малозначительного.

Закрепление в Положении №1081 лицензионных требований к лицам, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения преследует такие конституционно значимые цели, как защита жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных.

Нарушения лицензионных требований в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения потенциально могут представлять угрозу жизни и здоровью неограниченному кругу лиц, жизни и здоровью животных, что является существенным нарушением охраняемых общественных отношений.

Оснований для замены предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ наказания в виде административного штрафа на предупреждение в соответствии с положениями статьи 4.1.1 КоАП РФ судом не установлено.

В силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ установлено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Совершенное предпринимателем правонарушение в сфере лицензирования фармацевтической деятельности создает угрозу возникновения вреда жизни и здоровью животных.

Кроме того, применение положений статей 2.9, 3.4, 4.1.1 КоАП РФ является правом суда с учетом конкретных обстоятельств дела, а не обязанностью.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Ответственность за данное правонарушение установлена частью 1 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу должны учитываться характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих ответственность предпринимателя, заявителем не представлено.

Согласно части 2 статьи 4.2 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательства привлечения предпринимателя к ответственности ранее заявитель в суд не представил, о наличии таковых в заявлении не указал.

Указанные обстоятельства, а также раскаяние предпринимателя в совершении правонарушения, судом рассматриваются в качестве смягчающих ответственность за совершение административного правонарушения.

Учитывая наличие смягчающих ответственность обстоятельств, суд приходит к выводу о возможности применения минимально возможного административного штрафа в размере 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 29, 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (дата рождения – 12.01.1977, место рождения – г. Черкесск, адрес регистрации – ФИО4 ул., д.9, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369004, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Администрацией города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики 23.06.2000, ОГРНИП 304091401900044, ИНН <***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4 000 (Четыре тысячи) руб.

Штраф подлежит зачислению в бюджет по следующим реквизитам: УФК по Карачаево-Черкесской Республике (получатель - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике) КБК 08111690040046000140 ОКТМО 91701000 ИНН <***> БИК 049133001, УИН 08100000000100183090, лицевой счет 04791797570 в УФК по Карачаево-Черкесской Республике, расчетный счет <***> в ГРКЦ НБ КЧР Банка России в г. Черкесске.

Согласно части 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Сведения об уплате штрафа должны быть представлены в суд до истечения указанного срока.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ, если на момент истечения шестидесятидневного срока для уплаты у суда будут отсутствовать сведения об уплате штрафа в добровольном порядке, решение суда подлежит направлению в службу судебных приставов для принудительного взыскания.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная улица, дом 2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в течение десяти дней после принятия решения через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (Ленина проспект, 9, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369000).

Судья А.С. Дышекова