Решение от 9 января 2020 г. по делу № А65-32172/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ул.Ново-Песочная, д.40, г.Казань, Республика Татарстан, 420107

E-mail: info@tatarstan.arbitr.ru

http://www.tatarstan.arbitr.ru

тел. (843) 533-50-00

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

г. КазаньДело № А65-32172/2019

Дата принятия решения – 09 января 2020 года.

Дата объявления резолютивной части – 25 декабря 2019 года.

Арбитражный суд Республики Татарстан в составе председательствующего судьи Мазитова А. Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан, г.Казань (ОГРН <***>, ИНН <***>) к Обществу с ограниченной ответственностью "СитиМед", г.Нижнекамск (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

с участием:

от заявителя – не явился, извещен

от ответчика – ФИО2, директор, паспорт

У С Т А Н О В И Л :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан, г.Казань (далее по тексту - заявитель) обратился в суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью "СитиМед", г.Нижнекамск (далее по тексту - ответчик) о привлечении к административной ответственности ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик факт совершения правонарушения не оспаривает, поясняет, что в настоящее время им приняты меры по устранению выявленных нарушений, просит суд назначить административное наказание в минимальном размере.

Заявитель о месте и времени судебного разбирательства надлежащим образом в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса РФ извещен, не явился. Суд в соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ рассмотрел дело в отсутствие надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного разбирательства заявителя.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан с целью лицензионного контроля медицинской деятельности 23.10.2019г. заявителем проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «СитиМед» в ходе проведения которой установлено осуществление ООО «СитиМед» по адресу: 423570, РТ, <...>, медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

1. В нарушение п.2 ч.3 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 10.02.2016 №83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» у специалистов, заключивших с лицензиатом трудовые договоры отсутствует необходимое обучение для выполнения заявленных работ (услуг).

ЭКГ снимают медицинские сестры – ФИО3, принята на работу приказом о приеме от 01.07.2013 №17к медсестрой процедурного кабинета (трудовой договор от 01.07.2013г.), ФИО4, принята на работу приказом о приеме от 03.09.2013 №30к медсестрой процедурного кабинета (трудовой договор от 03.09.2013), ФИО5, принята на работу приказом о приеме от 02.04.2018 №55-к медсестрой процедурного кабинета (трудовой договор от 02.04.2018), не имеющие профессиональной переподготовки по специальности «функциональная диагностика».

Забор у несовершеннолетних проводит медсестра процедурного кабинета ФИО5, не имеющая профессиональной переподготовки по специальности «Сестринское дело в педиатрии».

В подтверждение указанных обстоятельств, заявитель ссылается на журнал записи ЭКГ, журнал забора крови, договора на представление платных медицинских услуг б/н от 27.09.2019г., 28.09.2019г. с подписями вышеуказанных сотрудников.

2) В нарушение ст.37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291» не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи:

в части стандарта оснащения необходимого оборудования:

- кабинета врача – аллерголога-иммунолога отсутствуют стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием; стол для проведения кожных диагностических тестов (в кабинете рекомендуется предусматривать помещение для осмотра пациентов, помещение для медицинских манипуляций) (Приказ Минздрава России от 07.11.2012 №606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология»);

- кабинета врача – хирурга отсутствуют стол операционный, стол перевязочный, бестеневая лампа, сейф для хранения лекарственных средств (в кабинете рекомендуется предусматривать помещение для осмотра больных, помещение для медицинских манипуляций) (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»);

- оториноларингологического кабинета в части оснащения отсутствуют кресло вращающееся (Барани) (Приказ Минздрава России от 12.11.2012 №905н» Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»).

В части этапности оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями регламентированный Приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской по помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» не соблюдается необходимый объем обследования пациентов.

В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма №025/у) пациентки, 03.06.1983г.р. не проведен обязательный минимум обследований гинекологических больных, а именно, общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез. Кольпоскопия. Микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитология мазков (РАР-тест), УЗИ молочных желез (1 раз в год, далее – по показаниям). Маммография (в 35-36 лет – первая маммография, в 35-50 лет – 1 раз в 2 года, старше 50 лет – 1 раз в год). В медицинской карте амбулаторного больного не в полном объеме описаны анамнез, жалобы, не описан в полном объеме объективный статус. Диагноз не выставлен. Отсутствуют рекомендации необходимых обследований.

В медицинской карте есть запись о проведенном УЗИ от 26.09.2019 без патологии, протокол УЗИ отсутствует, в Журнале регистрации УЗИ запись о проведенном обследовании также не зарегистрирована.

3) В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

- не представлен план-график заседаний врачебной комиссии (ее подкомиссии) (п.13.1 раздела III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; п.10 раздела II приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н), отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий (п.20 раздела III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; п.20 раздела III приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н).

В нарушение ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказ Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», ведение первичной документации не соответствует установленным требованиям.

Так, в учетных формах №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» не заполняются необходимые для заполнения графы: лист заключительных диагнозов, группа крови, место работы, должность, Rh-фактор, аллергические реакции и др. отсутствует стр.2 ф.№025/у (с 13 пункта по 23 пункт, в том числе пункт 20 лист записи заключительных (уточненных) диагнозов), стр.3 ф.№025/у не соответствует установленной форме Диагнозы выставлены не по Международной классификации болезней МКБ-10, диагнозы неполные, отсутствуют обоснования для назначения многих лабораторных исследований. Сокращения в записях не позволяют понять написанное.

Отсутствует «Бланк онкологического профилактического осмотра» (приказ МЗ РТ от 18.08.2005 №780 «О совершенствовании мероприятий по профилактике и ранней диагностике онкологических заболеваний», п.28 раздела II приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н).

Назначение лекарственных препаратов осуществляется не по международному непатентованному наименованию, отсутствуют сведения о назначенном лекарственном препарате (способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения) (п.п. 3, п.п. 6 п.I порядка назначения лекарственных препаратов приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", п. 17 раздела II приказа Минздрава России от 07.06.2019 N381н).

Кроме того, выявлены нарушения ведения учетных форм журналов:

- журнал записи ЭКГ ведется с нарушениями требований приказа Минздрава РФ от 30.11.1993 N 283 "О совершенствовании службы функциональной диагностики в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" (Журнал регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) функциональной диагностики, - форма N 157/у-93)

- в журнале регистрации УЗИ отсутствуют данные о пациентах, которымпроведено УЗИ органов малого таза (медицинская карта пациента, получающегомедицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма №025/у), Договор напредоставление платных медицинских услуг б/н от 26.09.2019 пациентки В).

В нарушении приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» техническое обслуживание медицинской техники изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) не соответствует установленным требованиям.

Согласно договору на проведение работ по контролю технического состояния и техническому обслуживанию медицинской техники от 15.08.2019г. №ТО 26/15/08,2019 с ООО «ДИОН-МЕДСЕРВИС» отсутствует медицинское оборудование: Ректоскоп с волоконным световодом, с обтуратором и без него и сменными тубусами Ре-ВС-05 «Кварц», Отсасыватель хирургический электрический «Армед» серии 7Е, Вакуумный лигатор для лечения геморроя (ЛВ-01 Лигатор вакуумный), измерители артериального давления (серии ИАД-01-«Адъютор», WM-635, CS Medica модель CS-105) (п.21 раздела II приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н).

По факту выявленных правонарушений 23.10.2019г. был составлен протокол об административном правонарушении, на основании которого заявитель обратился в суд с настоящим заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя ответчика, суд приходит к следующим выводам.

ООО «СитиМед» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 423570, РТ, <...> на основании лицензии №ЛО-16-01-007768 от 12.08.2019г., выданной Министерством здравоохранения Республики Татарстан.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 2 статьи 2 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами.

Пунктом 7 статьи 3 Закона о лицензировании лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 2 статьи 8 Закона о лицензировании установлено, что лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

Согласно подпункту 46 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положение о лицензировании).

Согласно пункту 2 части 3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" одним из лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) является наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Подпунктом "д" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Согласно статье 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (часть 1). Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

В силу статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология", утвержден приказом Минздрава России от 7 ноября 2012 г. N 606н.

В соответствии с Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 606н стандарт оснащения кабинета врача-аллерголога-иммунолога включает:

N

п/п

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое

количество,

шт.

1.

Стол для приготовления разведений аллергенов и

проведения аллерген-специфической иммунотерапии,

оснащенный вытяжным оборудованием

1

2.

Стол для проведения кожных диагностических тестов

1

3.

Аппарат для искусственной вентиляции легких

(портативный)

1

4.

Спирогаф

1

5.

Небулайзер

1

6.

Микроскоп бинокулярный

1

7.

Пикфлоуметр

5

8.

Оборудование для производства тестов с аллергенами

по требованию

9.

Инфузомат

1

10.

Аллергены для диагностики и лечения, разводящая

жидкость для аллергенов, тест-контрольная жидкость,

раствор гистамина

по требованию

11.

Набор для оказания неотложной помощи больным при

анафилактическом шоке (противошоковый набор)

1

12.

Аппарат для измерения артериального давления с

детскими манжетами

1

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия".

В соответствии с Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. №922н стандарт оснащения кабинета врача-хирурга включает:

N

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое количество,

шт.

1.

Стол рабочий

2

2.

Кресло рабочее

2

3.

Стул

2

4.

Кушетка

1

5.

Шкаф для перевязочных и лекарственных средств

1

6.

Шкаф для медицинских документов

1

7.

Ростомер

1

8.

Настольная лампа

1

9.

Аппарат лазерный для резекции и коагуляции

по требованию

10.

Мешок Амбу

1

11.

Аспиратор хирургический

по требованию

12.

Тонометр

1

13.

Радиохирургический нож

по требованию

14.

Контейнер для хранения стерильных инструментов

по требованию

15.

Стол операционный

1

16.

Стол перевязочный

1

17.

Столик инструментальный

2

18.

Столик манипуляционный

2

19.

Малый хирургический набор

3

20.

Стерилизатор для медицинских инструментов

1

21.

Сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских

инструментов

1

22.

Холодильник

1

23.

Негатоскоп

1

24.

Бактерицидный облучатель воздуха

по требованию

25.

Бестеневая лампа

1

26.

Весы

1

27.

Сейф для хранения лекарственных препаратов

1

28.

Персональный компьютер с принтером, выходом в

Интернет

1

29.

Стетофонендоскоп

по числу врачей

30.

Шина для лечения переломов ключицы

1

31.

Шина для фиксации кисти и пальцев

2

32.

Шина проволочная для верхних и нижних

конечностей

2

33.

Шина транспортная для нижних конечностей

1

34.

Головодержатель (воротник Шанца)

1

35.

Переносной набор для реанимации

1

36.

Шпатель

3

37.

Сантиметровая лента

1

38.

Медицинский термометр

3

39.

Емкости для дезинфекции инструментов

по требованию

40.

Емкости для сбора бытовых и медицинских

отходов

2

Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 905н утвержден Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.03.2013 N 27502).

В соответствии с Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 905н стандарт оснащения кабинета врача-оториноларинголога включает:

N

п/п

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое

количество, шт.

1.

Рабочее место врача-оториноларинголога

1

2.

Аппарат электрохирургический высокочастотной

1

3.

Осветитель налобный

по числу должностей

врачей-

оториноларингологов

4.

Набор инструментов для диагностики и

хирургии в оториноларингологии

2

5.

Лупа бинокулярная

1

6.

Отоскоп, оториноскоп <*>

1

7.

Баллон для продувания ушей с запасными оливами

2

8.

Воронка Зигля

2

9.

Риноскоп, риноларингофиброскоп

по требованию

10.

Сканер ультразвуковой для носовых пазух

(эхосинускоп)

1

11.

Негатоскоп

1

12.

Аудиометр

1

13.

Аудиометр импедансный, импедансметр

по требованию

14.

Прибор для регистрации отоакустической

эмиссии <*>

1

15.

Набор камертонов медицинских

1

16.

Набор инструментов для удаления инородных тел

ЛОР-органов

1

17.

Комплект инструментов для осмотра ЛОР-органов

по числу посещений

18.

Кресло вращающееся (Барани)

1 комплект

19.

Набор для трахеотомии с трахеостомическими

трубками

Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) утвержден Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (далее - Порядок N 572н).

Приложением N 20 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" установлена этапность оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями, который предусматривает базовый спектр обследования в амбулаторных условиях, где в число обязательного минимума обследования гинекологических больных входит: анамнез, общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез, исследование при помощи зеркал, кольпоскопия, бимануальное влагалищное исследование, микроскопическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, цитология мазков (PAP-тест), ультразвуковое исследование (далее - УЗИ) гениталий (1 раз в год, далее - по показаниям), УЗИ молочных желез (1 раз в год, далее - по показаниям), маммография (в 35-36 лет - первая маммография, в 35-50 лет - 1 раз в 2 года, старше 50 лет - 1 раз в год).

Согласно статье 90 указанного Федерального закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании подп. "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. N 381н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н, предусмотрено составление планов-графиков заседаний врачебной комиссии (ее подкомиссии); письменного отчета о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий.

Ведение медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, регламентировано положениями Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".

Как следует из пунктов 1 и 2 Порядка заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (Приложение N 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н), учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее - карта) является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению, и заполняется на каждого впервые обратившегося за медицинской помощью в амбулаторных условиях пациента.

В соответствии с подпунктами "а" - "з" пункта 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н, к критериям оценки качества медицинской помощи в амбулаторных условиях, помимо иных, относятся:

- ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы;

- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой;

- наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

- оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте;

- проведение при затруднении установления клинического диагноза консилиума врачей с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской организации;

- внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме и др.

Нарушение требований данных критериев также может свидетельствовать о ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в.1" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также, в частности:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в.1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

Допущенные ответчиком нарушения приведенных выше норм законодательства в сфере медицинской деятельности повлекли указанные в названном законе последствия, то есть совершенное ответчиком правонарушение является грубым нарушением, подпадающим под действие части 4 статьи 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Суд приходит к выводу, что административным органом представлены достаточные доказательства совершения ответчиком правонарушения, материалами дела доказано наличие события вмененного ему административного правонарушения и объективной стороны состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Наличие в действиях ответчика события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ подтверждается материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении.

Согласно пояснений ответчика и представленных им доказательств, ответчиком заключен договор на оказание платных образовательных услуг по программам дополнительного профессионального образования и профессионального обучения по специальностям «Функциональная диагностика» медсестер ФИО4 и ФИО6, «Сестринское дело в педиатрии» медсестры ФИО5, заключен договор на проведение раюот по контролю технического состояния и техническому обслуживанию медицинской техники на оборудование: ректоскоп с волоконным световодом, с обтуратором и без него сменными тубусами Ре-ВС-05 «Кварц», отсасыватель хирургический электрический «Армед» серии 7Е, вакуумный лигатор для лечения геморроя (ЛВ-01), измерители артериального давления (серии ИАД-01-«Адьютор», WM-635, CS Medica модель CS-105), проведена врачебная планерка 08.11.2019г. по вопросу «Организация работы по выполнению предписания (устранению выявленных нарушений)», где зам.гл.врача по КЭР проведено ознакомление с актом проверки в части выявленных нарушений по ведению первичной медицинской документации, устранены выявленные замечания в части этапности оказания медицинской помощи женщинам гинекологическими заболеваниями, регламентированный приказом Минздрава России от 01.11.2012г. №572н, а именно пациентке, 03.06.1983г.р.проведена кольпоскопия, УЗИ молочных желез, исследование крови на RW, исследование мазка на чистоту, цитологическое исследование мазка., в учетных ОРМАХ №25 «Медицинская карта пациента, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» заполнены необходимые графы: лист заключительных диагнозов, группа крови, место работы, должности, Rh-фактор. Диагнозы выставлены по Международной классификации болезней МКБ, присутствуют обоснования назначения лабораторных исследований, заполняется «Бланк онкологического профилактического осмотра». Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международным непатентованным наименованиям, присутствуют сведения о назначении лекарственных препаратов (способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения). Заключен договор на медицинское оборудование АО «Деалмед» №205533 от 25.12.2019г., ориентировочно оборудование будет поставлено в январе 2020г., оформлен план-график заседаний врачебной комиссии, устранены нарушения ведения учетных форм журналов (журнал записи ЭКГ, журнал регистрации УЗИ).

В подтверждение вышеуказанных обстоятельств ответчик представил договор №АВИ055 на оказание платных образовательных услуг от 25.11.2019г., договор №ТО 26/15/08/2019 на проведение работ по контролю технического состояния и техническому обслуживанию медицинской техники от 15.08.2019г., протокол врачебной планерки от 08.11.2019г., информацию для потребителей медицинских услуг ООО «СитиМед», план-график заседания врачебной комиссии, договор поставки №205533 от 25.12.2019г., копии медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях с соответствующим заполнением граф.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Статья 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает возможность назначения административного наказания в пределах минимального и максимального размеров санкций с учетом характера совершенного правонарушения, данных о правонарушителе, а также обстоятельств, смягчающих административную ответственность.

Доказательств того, что фактические обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации, позволяющей применить положения статьи 2.9 КоАП РФ, материалы дела не содержат.

Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ не имеется, поскольку решением Арбитражного суда Республики Татарстан от 18.12.2019г. по делу №А65-32175/2019 ответчик уже привлечен к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Между тем, при определении размера административного штрафа суд учитывает следующее.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В соответствии с пунктом 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Как указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении №4-П от 25.02.2014, вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

В части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер совершенного правонарушения, учитывая принятие Обществом мер по устранению выявленных нарушений, суд считает возможным назначить административное наказание ниже низшего предела, установленного санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «СитиМед», ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: <...>, дата государственной регистрации – 25.09.2009, к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Расчетный счет <***>;

БАНК - Отделение НБ Респ. Татарстан

БИК 049205001,

Поле «ИНН» получателя (61) - <***>, «КПП» получателя (103) -165501001,

Поле «Получатель» (16) - УФК по РТ (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ),

Поле (104) код бюджетной классификации:

06011690010016000140 - «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещении ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет. ОКМТО-92701000.

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок.

Судья А. Н. Мазитов