Решение от 24 июля 2025 г. по делу № А64-5386/2025

Арбитражный суд Тамбовской области

392020, <...>

http://tambov.arbitr.ru


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ


г. Тамбов

«25» июля 2025 года                                                                             Дело № А64-5386/2025


Резолютивная часть решения объявлена «21» июля 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме «25» июля 2025 года


Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи М.А. Плахотникова

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Жабиной Е.В.

рассмотрел в судебном заседании дело №А64-5386/2025 по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Тамбов

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Тамбов

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2, ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2, доверенность № Д68-11-02/25 от 13.01.2025г.;

от заинтересованного лица: ФИО1, паспорт.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил.

Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением от 25.06.2025 указанное заявление принято к производству арбитражного суда, возбуждено производство по делу № А64-5386/2025.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы сторон, судом установлено, что в производстве Арбитражного суда Тамбовской области находятся дела № А64-5387/2025 по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Из содержания указанных дел следует, что в делах № А64-5386/2025 и № А64-5387/2025 выступает один и тот же субъектный состав лиц, участвующих в деле, с однородным предметом спора, оспариваемые акты вынесена на основании однородных выводов.

Суд считает необходимым объединить дела № А64-5386/2025 и № А64-5387/2025 в одно производство, при этом руководствуется следующим:

Частью 2 статьи 130 АПК РФ установлено, арбитражный суд первой инстанции вправе объединить несколько однородных дел, в которых участвуют одни и те же лица, в одно производство для совместного рассмотрения.

Согласно п. 2.1 статьи 130 АПК РФ арбитражный суд первой инстанции, установив, что в его производстве имеются несколько дел, связанных между собой по основаниям возникновения заявленных требований и (или) представленным доказательствам, а также в иных случаях возникновения риска принятия противоречащих друг другу судебных актов, по собственной инициативе или по ходатайству лица, участвующего в деле, объединяет эти дела в одно производство для их совместного рассмотрения.

Настоящее дело № А64-5386/2025 и дело № А64-5387/2025 связаны между собой по основаниям возникновения заявленных требований и представленными доказательствами.

Установленные судом обстоятельства являются основанием для объединения дел № А64-5386/2025 и № А64-5387/2025 в одно производство для совместного рассмотрения.

В связи с чем, в настоящем деле рассматривается требование Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 и ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя поддержал требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица факт вменяемого правонарушения не отрицал, указал об устранении вменяемого правонарушения.

С учетом  мнения представителей сторон  суд, руководствуясь ч.4 ст.137 АПК РФ, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Позиции сторон остались прежними.

Как следует из материалов дела, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровые номера функции № 10000529104,  № 10003677094, № 10003674491, № 312663923) на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области № КНМ 68250371000017953216 от 05.05.2025, согласованного с Прокуратурой Тамбовской области решением от 06.05.2025, в отношении ИП ФИО1 в период с 15.05.2025 по 28.05.2025 проведена выездная внеплановая проверка по адресу: <...>.

По данным Единого реестра лицензий ИП ФИО1 осуществляет медицинскую деятельность по адресу <...> на основании лицензии № Л041-01196-68/00377715 от 20.07.2011 г. выданной Управлением здравоохранения Тамбовской области. В лицензии указаны следующие работы (услуги):

При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности).

Лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающая работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) у ИП ФИО1 отсутствует.

В результате проведенной выездной проверки установлено следующее:

1. Нарушение пп. б) пункта 5 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»):

1.1. Не представлены документы подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг):

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой и информацией на корпусе изделия: AD Medical Model: UA-667 DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR A&D; Company, Limited. TOKYO JAPAN, LOT: 32021 –     1 ед.

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: ММ-3 ТУЗ11-00227471.036-93, заводской номер 06691-1 ед.

- Весы напольные электронные. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: MS 01.3 712.00 Los/Lot.No.: T16 beurer.

- Емкость-контейнер «ЭНЕРГИЯ» для сбора острого инструментария и органических отходов ТУ 32.50.50-002-13028158-2017, производства ООО «Энергия», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 20187371 от 11.07.2018.

- Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов (маркировка отсутствует).

- Металлические лотки для хранения стерильных инструментов и материалов 2 шт.

- Кресло гинекологическое. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: Кушетка медиц. КМС «Малютка - НН» смотровая. М2 86969.

- Набор гинекологических инструментов (одноразовые).

- Бактерицидный облучатель настенный, представлено регистрационное удостоверение №29/1810104/6003-04 от 05.03.2024 до 12.01.2014 на медицинское изделие «Облучатели медицинские бактерицидные "Азов" (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300, ОБПе-300 и ОБПе-450)», производства ООО Азовское УПП «Светотехника» ВОС, г. Азов, Ростовская обл.

- Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014, Модель СН 211-130M/1, производства ООО «Научно-производственный центр медицинской техники «АРМЕД», Россия, дата выпуска 10.2022, №688033, сведения о регистрационном удостоверении №РЗН 2015/3221 от 11.10.2021.

- Ростомер. Сведения на корпусе изделия: КAWE, №1890.

- Сантиметровая лента.

- Стетоскоп акушерский.

- Стетофонендоскоп.

- Ширма, маркировка отсутствует, представлено регистрационное удостоверение №29/16010201/2069-03 от 03.06.2003 до 07.02.2011 на изделие медицинской техники «Ширмы медицинские ШМ-«МСК» в двух исполнениях: - двухсекционные; трехсекционные», производства ООО «Медстальконструкция»,

- Шкаф для хранения лекарственных средств.

- Шкаф для хранения медицинской документации.

1.2. Не представлены регистрационные удостоверения, а также сведения, подтверждающие государственную регистрацию медицинских изделий, не представлена эксплуатационная документация, отсутствует маркировка/шильдик производителя на изделии, в связи с чем не представляется возможным полностью идентифицировать и сделать вывод, что указанные медицинские изделия зарегистрированы в порядке, предусмотренном ч. 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно:

- Весы напольные электронные. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: MS 01.3 712.00 Los/Lot.No.: T16 beurer.

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: ММТ-3 ТУЗ11-00227471.036-93, заводской номер 06691-1 ед.

- Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов (маркировка отсутствует).

- Металлические лотки для хранения стерильных инструментов и материалов 2 шт.

- Кресло гинекологическое. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: Кушетка медиц. КМС «Малютка - НН» смотровая. М2 86969. Представлены: регистрационное удостоверение №ФС022a2004/0734-04 от 29 сентября 2004 до 29 сентября 2009 на изделие медицинского назначения «Кресло гинекологическое КГ- «Горское» по ТУ 9452-001-498946635-2004», производства ООО «Горское» и регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07066 от 16 марта 2010 года на медицинское изделие «Кресло гинекологическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004 в комплектации со следующими съемными частями (см. приложение на 1 листе)», производства Открытое акционерное общество «Досчатинский завод медицинского оборудования». Сведения на маркировке медицинского изделия не соответствуют данным регистрационных удостоверений. Сведения о регистрации Кресла гинекологического, сведения в соответствии с Маркировкой изделия: Кушетка медиц. КМС «Малютка - НН» смотровая по данным государственного реестра медицинских изделий отсутствуют.

-МРостомер. Сведения на корпусе изделия: КAWE, №1890.

-МСтетоскоп акушерский.

-МСтетофонендоскоп.

2. Нарушения пп. г) пункта 5 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): не представлены документы подтверждающие проведение технического обслуживания следующих медицинских изделий.

На момент проверки 16.05.2025г. договор на техническое обслуживание медицинских изделий, а также другие документы, подтверждающие проведение технического обслуживания медицинских изделий не представлены.

26.05.2025 ФИО1 представлен договор № 608 на техническое обслуживание изделий медицинской техники от 19 мая 2025г. Документы подтверждающие проведение технического обслуживания, а именно акт выполненных работ, журнал технического обслуживания не представлены.

В приложении № 1 к договору № 608 от 19.05.2025г. в перечне ИМТ содержатся медицинские изделия на момент проверки которых не было в наличии:

-Ростомер металлический с подвижным подпружиненным фиксатором Рм 2- «Диакомс», 2010 г.в.

- Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200, г.в. 2010;

- Измеритель артериального давления мембранный Cs Medika CS-105, 2009 г.в.

- Измеритель артериального давления мембранный РВБ-60.

На момент проверки в обращении имелись:

- Ростомер. Сведения на корпусе изделия: KAWE, №1890

- Весы напольные электронные. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: MS 01.3 712.00 Los/Lot.No.: T16 beurer.

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой и информацией на корпусе изделия: AD Medical Model: UA-667 DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR A&D; Company, Limited. TOKYO JAPAN, LOT: 32021-1 ед.

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: ММТ-3 ТУЗ11-00227471.036-93, заводской номер 06691-1 ед.

3. Нарушение пп. а) пункта 6 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): оснащение кабинета врача-акушера-гинеколога не соответствует требованиям Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1130н, а именно: в кабинете отсутствуют следующие медицинские изделия:

- Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный- 1 шт.

- Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию-1 шт.

- Противошоковая укладка-1 шт.

- Светильник медицинский передвижной-1 шт.

- Тазомер-1шт.

- Укладка для профилактики парентеральных инфекций-1 шт.

- Холодильник медицинский-1 шт.

4. Нарушение пп. 6 пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»):

4.1. не представлены документы, подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

4.2. в нарушение пп. 17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н: выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности:

- Гепарин 1000 МЕ/г гель для наружного применения 30,0 г, срок годности до 05.2021;

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250мг/мл, срок годности -до 02.2023;

- Лидаза для приготовления раствора и инъекций и местного применения, серия 140421, срок годности до 04.2023 (исправлено синей ручкой-до 2025), нарушение температурного режима хранения, в кабинете отсутствует термометр);

- Эспераль (дисульфирам 500 мг), 20 таблеток, производитель Франция, срок годности до 08.2024;

- Левомеколь мазь для наружного применения, срок годности до 01.2023г.;

- ФИО3 40г, мазь для наружного применения, срок годности - до 01.2022г.;

- Флюдитек сироп для детей 2%, серия 08045, годен до -09.2010;

- Борная кислота, раствор для местного применения, срок годности до 10.2015;

- спирт чистый в кол-ве 2 шт., срок годности -19.11.2023г..

4.3. в нарушение пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785:

4.3.1. не представлена эксплуатационная документация на медицинские изделия:

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой и информацией на корпусе изделия: AD Medical Model: UA-667 DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR A&D; Company, Limited. TOKYO JAPAN, LOT: 32021 –     1 ед.

- Аппарат для измерения артериального давления. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: ММТ-3 ТУЗ11-00227471.036-93, заводской номер 06691-1 ед.

- Весы напольные электронные. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: MS 01.3 712.00 Los/Lot.No.: T16 beurer.

- Емкость-контейнер «ЭНЕРГИЯ» для сбора острого инструментария и органических отходов ТУ 32.50.50-002-13028158-2017, производства ООО «Энергия». Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 20187371 от 11.07.2018.

- Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов (маркировка отсутствует).

- Металлические лотки для хранения стерильных инструментов и материалов 2 шт.

- Кресло гинекологическое. Сведения в соответствии с маркировкой изделия: Кушетка медиц. КМС «Малютка - НН» смотровая. М2 86969.

- Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» ТУ 9452-002-52962725-01, производства ООО «Медстальконструкция», Россия, REF MCK-203, SN 2768951, регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09508 от 02.02.2012г.

- Бактерицидный облучатель настенный, представлено регистрационное удостоверение №29/1810104/6003-04 от 05.03.2024 до 12.01.2014 на медицинское изделие «Облучатели медицинские бактерицидные «Азов» (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300, ОБПе-300 и ОБПе-450)», производства ООО Азовское УПП «Светотехника» ВОС, г. Азов, Ростовская обл.

- Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» по ТУ 9451-006-13391002-2014, модель СH 211-130М/1, производства ООО «Научно-производственный центр медицинской техники «АРМЕД», Россия, дата выпуска 10.2022, № 688033, сведения о регистрационном удостоверении № РЗН 2015/3221 от 11.10.2021.

- Ростомер. Сведения на корпусе изделия: KAWE, №1890.

- Стетоскоп акушерский.

- Стетофонендоскоп.

- Стол медицинский для инструментов, маркировка отсутствует 1 шт., регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13719 от 08.08.2012г. на медицинское изделие «Оборудование медицинское для кабинетов и палат «МСГ», 7. Столик инструментальный передвижной СИ-04-«МСГ», по ТУ 9452-001-56718502-2012», производства ООО «Медснаб-Груп», Россия.

- Ширма, маркировка отсутствует, представлено регистрационное удостоверение №29/16010201/2069-03 от 03.06.2003 до 07.02.2011 на изделие медицинской техники «Ширмы медицинские ШМ-«МСК» в двух исполнениях: - двухсекционные; - трехсекционные», производства ООО «Медстальконструкция»,

- Шкаф для хранения лекарственных средств.

- Шкаф для хранения медицинской документации.

- Кольпоскоп KERNEL KN-2200 Colposcope Digital Imaging System SN/13042635 (сведения в соответствии с маркировкой и информацией на корпусе изделия), представлено регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11691 от 16 марта 2012 года на медицинское изделие «Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, с принадлежностями », производства «Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд.».

4.3.2. выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- наборы гинекологические «Юнона» № 3, ТУ РБ 300046934.010-2002. Рег. Уд. РФ № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012., производитель ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, серия 2018-09, срок годности - до 09.2021;

- набор гинекологический (идентифицировать не представляется возможным), Сербия (хранится во вскрытой заводской упаковке, стерильность нарушена);

- наборы гинекологические «Юнона», ТУ РБ 300046934.010-2002. Рег. Уд. РФ       № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012., производитель ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, серия 2021-04, срок годности до 04.2024 (хранится во вскрытой заводской упаковке, стерильность нарушена);

- зеркало гинекологическое полимерное одноразового применения стерильное по Куско «ФАРМ БСК» № 2, ТУ 9393-001-36534160-2006, РУ №ФС 01013057/5470-06, номер партии 052009, срок годности до 05.2012 (упаковка вскрыта, скреплена повторно степлером);

- набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный Визит. ТУ 9437-003- 74972782-2003, ООО «Дальмедико» срок годности до 02.2003 г. (упаковка вскрыта, скреплена повторно степлером, внутри упаковки наличие кусочков, похожих на пластик);

- набор гинекологический «Юнона» № 2. ТУ РБ 300046934.010-2002. Рег. Уд. РФ № ФСЗ 2007/00494 от 15.10.2007, производитель ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, серия 130207, срок годности до 02.2016 (хранится во вскрытой заводской упаковке, стерильность нарушена);

- набор гинекологический «Юнона» № 3, Рег. Уд. РФ № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012г., производитель ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, серия 131104, срок годности до 11.2016 (хранится во вскрытой заводской упаковке, стерильность нарушена);

- набор венозный (наименование отсутствует), срок годности - до 08.2012 г.;

- система д/в инф. р-в, РУ № ФСЗ 2009/00589 от 25.11.2009, Германия. срок годности - до 06.2014;

- зонд урогенитальный Пайпеля одноразовый, ТУ 9437-045-44942795-2005, партия 2, г. Казань, срок годности - до 05.2012 г.;

- тест на прерывание беременности Чек 4-ХГЧ (1000), РУ №РЗН 2019/9012 от 08.10.2019 года, производитель Франция, серия-09040, срок годности - до 04.2023г.;

- пластырь медицинский на нетканой основе 6*1000 см, РУ ФСЗ 2011/09942 от 31.10.2011 от 07.07.2015, Египет, номер партии 20G18, срок годности до 07.2023;

- набор гинекологический «Юнона» № 3, Рег. Уд. РФ № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012г., производитель ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, серия 2018-09, срок годности до 09.2021 (хранится во вскрытой заводской упаковке, стерильность нарушена).

5. Нарушение подпункта ж. пункта 5 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): отсутствуют сведения о медицинском оборудовании в ФРМО.

6. Нарушение п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.36 Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023 г. №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ и признании утратившим силу постановления Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006»: в представленных медицинских картах на ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО6, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО7, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО8, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО9, 1983г.р., ФИО10, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО12, ДД.ММ.ГГГГ г.р., отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021г. № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

7. Нарушение приказа Министерства Здравоохранения РФ от 12 ноября 2021г.     № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»: представленная форма информированного добровольного согласия не соответствует действующему законодательству.

8. Нарушение пп. «в» пункта 6 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»):

8.1. В нарушение п. 23 Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023г. № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ и признании утратившим силу постановления Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006»: в форме договора отсутствует адрес места жительства индивидуального предпринимателя, неверно указан номер лицензии на осуществление медицинской деятельности.

8.2. В нарушение п. 25 Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023г. № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ и признании утратившим силу постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. № 1006»: не представлены экземпляры договора, которые должны храниться у исполнителя.

9. Нарушение пп. г. пункта 6 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021г. № 852 «O лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): не представлен Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

10. Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2016г.       № 216 «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» - B амбулаторных картах ФИО10, ФИО8 отсутствует добровольное информированное согласие на проведение искусственного прерывания беременности, в амбулаторной карте ФИО9 добровольное информированное согласие на искусственное прерывание беременности не подписано пациентом.

11. Нарушение пп. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О Лицензировании отдельных видов деятельности»: осуществление медицинской деятельности без лицензии.

Согласно данным Реестра лицензий ИП ФИО1 имеет лицензию на медицинскую деятельность №Л041-01196-68/00377715 от 20.07.2011г., выданную управлением здравоохранения Тамбовской области, по адресу места осуществления деятельности: 392000, <...> на следующие виды работ и услуг: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности).

Лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающая работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) у ИП ФИО1 отсутствует, однако ИП ФИО1 во время проведения проверки предоставлены медицинские карты пациентов, которым в 2021-2025 гг. проводилось медикаментозное прерывание беременности с использованием лекарственного препарата Мифепристон.

По результатам проведенной внеплановой выездной проверки составлен Акт           № Пр68-49-48/25 от 28.05.2025г.

Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области пришел к выводу, что ФИО1, являясь индивидуальным предпринимателем, при осуществлении медицинской деятельности, допустила нарушения, которые образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ - Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) и предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По факту выявленных нарушений в отношении ИП ФИО1, в ее присутствии, 05.06.2025 составлены протокол об административном правонарушении     № 68-72-34/25 об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и протокол об административном правонарушении № 68-72-33/25 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, с которыми ФИО1 была ознакомлена, копию получила, возражений не имела, что подтверждается отметкой на протоколе.

В соответствии с частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение данного дела, относится к компетенции Арбитражного суда Тамбовской области, в связи с чем, Росздравнадзор обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив материалы дела, арбитражный суд приходит к выводу о признании заявления Росздравнадзора обоснованным и подлежащим удовлетворению.

В соответствии с пунктом 11.1.2 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020г. № 9172, территориальный орган осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством: проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; проведения проверок применения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведения проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.

В случае выявления нарушений, в соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях по части 4 статьи 14.1 КоАП России.

Таким образом, проверка проведена и протокол составлен уполномоченным на то лицом.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

В соответствии с частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г.  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением       № 852.

Согласно пункта 7 указанного Положения под грубым нарушением  понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В силу подпункта «а» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 2.1 Критериев оценки качества медпомощи установлено, что критериями качества в амбулаторных условиях является:

а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы, в том числе:

- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой;

- наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента;

г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента;

е) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации):

- оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте;

- установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения;

- проведение при затруднении установления клинического диагноза консилиума врачей с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской организации;

з) внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме;

и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций;

к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком:

- оформление протокола решения врачебной комиссии медицинской организации;

- внесение записи в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения и применении медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской организации;

л) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в установленном порядке;

м) осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения;

н) проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения.

Судом установлено и материалами подтверждено, что в нарушение указанных норм ИП ФИО1 при осуществлении медицинской деятельности, допустила нарушения, которые образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП России - Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и административного правонарушения, которые образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП России - Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна)

Таким образом, выявленные нарушения образуют объективную сторону и состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена санкцией части 2 и части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

Виновность лица в совершении административного правонарушения является одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении (пункт 3 статьи 26.1 КоАП РФ).

Вина должностного лица организации, как физического лица, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, определяется в форме умысла или неосторожности и, согласно части 4 статьи 210 АПК РФ, должна быть установлена и доказана административным органом в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в абзаце втором пункта 16 постановления от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Доказательства принятия ИП ФИО1 всех зависящих от нее мер по недопущению нарушений требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в материалах дела отсутствуют.

В соответствии с частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность, влекущая наложения штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Состав указанного правонарушения образует любой факт (один или несколько) нарушений лицензионных требований, вина ИП ФИО1 доказана, что является достаточным основанием для привлечения к административной ответственности, нарушений порядка привлечения лица к административного ответственности судом не установлено.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

В материалах дела отсутствуют сведения о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности за аналогичное правонарушение.

Кроме того, судом учитываются существенный характер нарушений исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и предоставленные доказательства устранения выявленных нарушений.

Между тем, согласно части 1 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом двух и более административных правонарушений административное наказание назначается за каждое совершенное административное правонарушение, за исключением случаев, предусмотренных частями 5 и 6 настоящей статьи.

В силу части 6 статьи 4.4 КоАП РФ, если при проведении одного контрольного (надзорного) мероприятия в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля выявлены два и более административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статьи) раздела II настоящего Кодекса либо закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, при назначении административного наказания за совершение указанных административных правонарушений применяются правила назначения административного наказания, предусмотренные частями 2 - 4 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В рассматриваемом деле в рамках одного проверочного мероприятия выявлено два административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена частями 2 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Санкция части 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает для должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, поскольку в рамках одного контрольного (надзорного) мероприятия в отношении индивидуального предпринимателя выявлены административные правонарушения, ответственность за которые предусмотрена частями 2 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же органу, квалифицируются по частям одной статьи КоАП РФ, предусматривающим различное наказание, административное наказание должно быть назначено с учетом положений частей 2, 6 статьи 4.4 КоАП РФ в пределах санкции, предусматривающей назначение индивидуальному предпринимателю более строгого административного наказания, то есть по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются все основания для привлечения ИП ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей (в минимальном размере).

Принимая во внимание, что заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается, вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>) удовлетворить в части.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРН <***>, ИНН <***>, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 руб.

В удовлетворении остальной части заявленных требований отказать.

Индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРН <***>, ИНН <***>, <...>) в течение шестидесяти дней с момента вступления данного решения в законную силу надлежит уплатить административный штраф по следующим реквизитам:

УФК по Тамбовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области л/с <***>)

ИНН: <***>

КПП: 682901001

Банк: Отделение Тамбов Банка России УФК по Тамбовской области г. Тамбов

к/с 40102810645370000057

p/c 03100643000000016400

БИК: 016850200

ОКТМО: 68701000

УИН 0

В случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности, в установленный срок принудительное исполнение вступившего в законную силу решения арбитражного суда о привлечении к административной ответственности производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Центрального округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд принявший решение.

В соответствии со статьей 177 АПК РФ копии судебных актов на бумажном носителе по ходатайству лиц, участвующих в деле, могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления в арбитражный суд соответствующего ходатайства, заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.


Судья                                                                                                М.А. Плахотников