Решение от 27 января 2022 г. по делу № А17-11830/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

153022, г. Иваново, ул. Б. Хмельницкого, 59-Б

http://ivanovo.arbitr.ru


Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е



Дело № А17-11830/2021
г. Иваново
27 января 2022 года
Резолютивная часть решения объявлена 26 января 2022 года.

Текст решения в полном объеме изготовлен 27 января 2022 года.


Арбитражный суд Ивановской области

в составе судьи Савельевой Марии Сергеевны,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Прокурора Ленинского района г. Иваново

к обществу с ограниченной ответственностью «Дента-Люкс» (ОГРН: <***>; ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

при участии в судебном заседании:

от заявителя – представитель ФИО2 на основании служебного удостоверения от 06.03.2019;

от Общества – директор ФИО3 на основании паспорта, выписки из ЕГРЮЛ.

установил:

Прокурор Ленинского района г. Иваново (далее - заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) общества с ограниченной ответственностью «Дента-Люкс» (далее - ООО «Дента-Люкс», Общество).

Определением Арбитражного суда Ивановской области от 16.12.2021 года заявление принято к производству, назначено предварительное судебное заседание, дело назначено к судебному разбирательству на 26.01.2022 года.

В обоснование заявленных требований Прокурор указал на выявленный в ходе проведенной проверки факт осуществления ООО «Дента-Люкс» медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852, Положение о лицензировании медицинской деятельности). На основании Постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 09.12.2021 и приложенных к нему материалов административного дела заявитель просит привлечь ООО «Дента-Люкс» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Общество, не отрицая по существу факт нарушения лицензионных требований, указало, что просроченные лекарственные средства изъяты и переданы на уничтожение по договору на оказание комплекса работ по приему, сбору и уничтожению (сжиганию) медицинских отходов класса «Г» от 08.10.2021 г. Предприняты меры по устранению иных выявленных нарушений. Общество относится к предприятиям малого и среднего бизнеса. Нарушения в работе организации выявлены впервые. Представитель Общества просил суд признать правонарушение малозначительным, либо назначить административное наказание в виде предупреждения.

Заслушав представителе лиц, участвующих в деле, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, суд установил следующее.

ООО «Дента-Люкс» зарегистрировано в качестве юридического лица 07.07.2008 Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Иваново за основным государственным регистрационным номером <***>. Обществом оформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности от 12.04.2016 № ЛО-37-01-001074, выданная Департаментом здравоохранения Ивановской области. Местом осуществления лицензируемого вида деятельности является: <...>, пом 1006.

Согласно указанной лицензии стоматологической клиникой при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, стоматологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, рентгенологии, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической.

В ходе проверки, проведенной 07.12.2021 в ООО «Дента-Люкс» установлено, что в нарушение установленных норм права, журнал учета показаний гигрометра психометрического, расположенного в помещении (лечебном кабинете), где хранятся лекарственные средства и препараты, в том числе медицинские укладки в целях оказания первой медицинской помощи, ведется не ежедневно.

В лечебном кабинете имеется не поверенный (с истекшим сроком годности) гигрометр.

Кроме того, на момент проверки в нарушение указанных норм в стоматологической клинике совместно с другими лекарственными средствами хранились лекарственные средства и медицинские изделия с истекшим сроком годности.

Так, в фармацевтическом холодильнике с истекшим сроком годности хранились: азопирамовая проба, 100 мл, производитель Аптека 7 (седьмой) Городской больницы, дата производства 20.11.2019, срок годности 2 месяца; набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки «азопирам-комплект», производитель РОО СПбОЕ, серия № 0217, годен до 02.2019.

Также, в фармхолодильнике хранились пищевые продукты.

В укладке «нарушение сердечного ритма» с истекшим сроком годности хранился «лидокаин», раствор для инъекций 2%, 10 ампул по 2 мл, серия 2041217, срок годности до 01.2021.

В укладке «нарушение терморегуляции» с истекшим сроком годности хранились таблетки «парацетамол» МС, 10 шт. по 0,5 г, серия PN002018, срок годности до 08.2020; раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Пипольфен» 25мг/мл, 10x2мл, серия № T115A1116, срок годности до 11.2021.

В укладке «гипоклинемическая кома» с истекшим сроком годности хранились раствор для внутривенного введения 40% «Глюкоза», 10 ампул, 10 мл, серия 03.06.2015, срок годности до 07.2020.

В укладке «анафилактический шок» с истекшим сроком годности хранились раствор для внутривенного введения 24 мл/мг «Эуфиллин», производитель ОАО «Дальхимфарм», 10 ампул по 5 мл, серия 180717, срок годности до 08.2020.

В лечебном кабинете в ящике с надписью «аптечка и тонометр» с истекшим сроком годности хранились 2 упаковки «преднизолон»: раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 мл, 3 ампулы, производитель «Аджио Фармацевтилалз ЛТД», серия IPRB9013, срок годности до 08.2021.

В ходе проверки также установлено, что в лечебном кабинете в стоматологическом столике хранился спирт, разлитый самостоятельно в пластиковую тару. Журнал учета спирта отсутствует.

Соответствующие нарушения свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и несоблюдении лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «б» пункта 6 Постановления Правительства № 852.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 07.12.2021.

09.12.2021 в отношении ООО «Дента-Люкс» в соответствии с порядком, установленным статьями 28.2, 28.3 КоАП РФ, при участии законного представителя Общества прокурором вынесено Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, в котором выявленные нарушения расценены как нарушения лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «б» пункта 6 Положения № 852, и квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании указанного Постановления и иных материалов дела об административном правонарушении, Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении и составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление, составивший протокол.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение обществом условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом в примечании к статье 14.1 Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Согласно части 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

По смыслу части 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, утвердившего Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Пунктом 7 Положения № 852 предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Подпунктом «б» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями частной системы здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных организаций.

Согласно Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Требования) внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - медицинские организации) в соответствии с настоящими Требованиями (п. 3 Требований).

В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п. 7 Требований).

Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусматривают оценку показателей осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, включают, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения (абз. 2,3 п.п. 17 п. 17 Требований).

В соответствии с ч. 3 ст. 2 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пунктом 7 статьи 3 названного Закона установлено, что лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее по тексту — Приказ № 706н), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

В соответствии с пунктом 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Пунктами 11, 12 Приказа № 706н предусмотрено, что в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Статьей 58.1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств" установлено, что Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н спирт этиловый подлежит предметно-количественному учету.

Учет движения этилового спирта ведется в соответствии Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Из материалов дела следует, что на момент проверки в нарушение указанных норм в стоматологическом кабинете Общества журнал учета показаний гигрометра психометрического, расположенного в помещении (лечебном кабинете), где хранятся лекарственные средства и препараты, в том числе медицинские укладки в целях оказания первой медицинской помощи, веля не ежедневно. В лечебном кабинете имелся не поверенный (с истекшим сроком годности) гигрометр. В лечебном кабинете в стоматологическом столике хранился спирт, разлитый самостоятельно в пластиковую тару. Журнал учета спирта отсутствовал. Кроме того, на момент проверки в нарушение указанных норм в стоматологической клинике совместно с другими лекарственными средствами хранились лекарственные средства и медицинские изделия с истекшим сроком годности.

Так, в фармацевтическом холодильнике с истекшим сроком годности хранились: азопирамовая проба, 100 мл, производитель Аптека 7 (седьмой) Городской больницы, дата производства 20.11.2019, срок годности 2 месяца; набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки «азопирам-комплект», производитель РОО СПбОЕ, серия № 0217, годен до 02.2019. Также, в фармхолодильнике хранились пищевые продукты. В укладке «нарушение сердечного ритма» с истекшим сроком годности хранился «лидокаин», раствор для инъекций 2%, 10 ампул по 2 мл, серия 2041217, срок годности до 01.2021. В укладке «нарушение терморегуляции» с истекшим сроком годности хранились таблетки «парацетамол» МС, 10 шт. по 0,5 г, серия PN002018, срок годности до 08.2020; раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Пипольфен» 25мг/мл, 10x2мл, серия № T115A1116, срок годности до 11.2021. В укладке «гипоклинемическая кома» с истекшим сроком годности хранились раствор для внутривенного введения 40% «Глюкоза», 10 ампул, 10 мл, серия 03.06.2015, срок годности до 07.2020. В укладке «анафилактический шок» с истекшим сроком годности хранились раствор для внутривенного введения 24 мл/мг «Эуфиллин», производитель ОАО «Дальхимфарм», 10 ампул по 5 мл, серия 180717, срок годности до 08.2020. В лечебном кабинете в ящике с надписью «аптечка и тонометр» с истекшим сроком годности хранились 2 упаковки «преднизолон»: раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 мл, 3 ампулы, производитель «Аджио Фармацевтилалз ЛТД», серия IPRB9013, срок годности до 08.2021.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Оценив совокупность вышеназванных обстоятельств, суд считает установленным факт нарушения Обществом лицензионных требований предусмотренных подпунктом «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Учитывая, что допущенные нарушения подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 в силу характера и сферы деятельности Общества влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, соответствующие нарушения подпадают под признаки грубых нарушений лицензионных требований и условий.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Доказательств наличия объективных причин, препятствующих соблюдению требований действующего законодательства, а также свидетельствующих о том, что заинтересованное лицо приняло все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, в материалы дела не представлено.

Таким образом, действия (бездействие) Общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что является основанием для привлечения ООО «Дента-Люкс» к административной ответственности.

Процедура привлечения к административной ответственности, регламентированная нормами КоАП РФ, соблюдена, существенных нарушений процессуальных требований не установлено. Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения.

Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является формальными и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения таких правонарушений последствий. При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления лицензируемого вида деятельности. Нарушение Правил хранения лекарственных средств в части соблюдения температуры и влажности, а также хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, отсутствие журналов учета, препятствует надлежащему обеспечению безопасности в области оборота и применения лекарственных препаратов, ведет к бесконтрольному применению лекарственных препаратов и может представлять угрозу жизни и здоровью человека.

Кроме того, согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения.

Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств Обществом суду не представлено. При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Возможности замены Обществу административного наказания на предупреждение судом не усматривается в силу следующего.

Частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

На основании части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Частью 3 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу.

Таким образом, условиями применения правила статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является:

1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства;

2) правонарушение совершено им впервые;

3) вследствие совершения правонарушения не причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб;

4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

В отсутствие в совокупности всех указанных выше обстоятельств возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением не допускается.

В рассматриваемом случае объективная сторона выявленного в действиях Общества правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, состоит в нарушении лицензионных требований, влекущих наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. При таких обстоятельствах, в силу части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях у суда отсутствуют достаточные и необходимые в совокупности основания для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения Обществу административного наказания в виде предупреждения.

Санкция вмененной статьи предусматривает наказание в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с правилами назначения административного наказания, изложенными в части 3 статьи 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Рассматривая вопрос о наличии оснований для снижения штрафа, суд принимает во внимание, что ранее к административной ответственности за однородные правонарушения ООО «Дента-Люкс» не привлекалось. По информации Общества, подтвержденной документально, в настоящее время Общество приняло необходимые меры по устранению выявленных нарушений.

При данных обстоятельствах наложение на ООО «Дента-Люкс» штрафа в размере 100 000 рублей будет являться чрезмерным, карательным, в связи с чем, учитывая цели административного наказания, определенные частью 3.1 КоАП РФ, а так же тот факт, что наказание не должно превращаться в инструмент экономического подавления субъекта, суд считает возможным применить часть 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снизить размер штрафа до 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 170 - 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

1. Требование Прокурора Ленинского района г. Иваново удовлетворить.

2. Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Дента-Люкс» (адрес: 153038, <...>, зарегистрировано в качестве юридического лица 07.07.2008, Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Иваново; ОГРН: <***>; ИНН: <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам: получатель платежа - УФК по Ивановской области (Прокуратура Ивановской области, л/с <***>); ИНН/КПП получателя - 3729009991/370201001; банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской области г. Иваново; БИК 042406001; счет 40101810700000010001; КБК 415 116 900 400 40000 140; наименование платежа: штраф по решению арбитражного суда по делу №А17-11830/2021.

Лицо, привлеченное к административной ответственности, обязано представить суду сведения об оплате наложенного штрафа (копию платежного документа) не позднее 60-ти дней со дня вступления решения в законную силу.

3. По истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда, в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, направить решение Арбитражного суда Ивановской области по данному делу районный отдел судебных приставов по месту нахождения Общества для принудительного исполнения.

4. Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд (610007, <...>) в течение десяти дней со дня принятия в соответствии со статьями 181, 206, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа (603082, г. Нижний Новгород, Кремль, кор. 4) в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу в соответствии со статьями 181, 206, 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Жалобы (в том числе в электронном виде посредством заполнения формы, размещенной в сети «Интернет» по адресу: https://my.arbitr.ru) подаются через Арбитражный суд Ивановской области.


Судья М.С. Савельева