Решение от 9 июня 2024 г. по делу № А40-28914/2024

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-28914/24-130-151
г. Москва
10 июня 2024 г.
Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2024года

Полный текст решения изготовлен 10 июня 2024 года

Арбитражный суд в составе судьи Кукиной С.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Осиповым Р.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) Копран Ризеч Лабораториз Лимитед (Kopran Research Laboratories Limited) к Министерству здравоохранения Российской Федерации (127994, <...>, стр.1;2;3;4, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 13.06.2012, ИНН: <***>)

о признании незаконным бездействия, выразившегося в отсутствии действий по приостановлению и отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Биапенем» (МНН Биапенем), регистрационное удостоверение ЛП- №(003748)-(РГ-RU) от 23 ноября 2023 г., в связи с представлением ООО «Джодас Экспоим» в материалы регистрационного досье недостоверных документов и сведений об активной фармацевтической субстанции и ее производителе на основании п. 159, 160 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 78,

третьи лица: 1) Общество с ограниченной ответственностью "Джодас Экспоим", 2) Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма".

при участии представителей

от заявителя: ФИО1 (доверенность от 08.0.12.024, удостоверение)

от ответчика: ФИО2 (доверенность от 09.01.2024, удостоверение)

от третьего лица 1: не явился, извещен.

от третьего лица 2: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Копран Ризеч Лабораториз Лимитед (Kopran Research Laboratories Limited) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Министерству здравоохранения Российской Федерации о признании незаконным бездействия, выразившегося в отсутствии действий по приостановлению и отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Биапенем» (МНН Биапенем), регистрационное удостоверение ЛП- №(003748)-(РГ-RU) от 23 ноября 2023 г., в связи с представлением ООО «Джодас Экспоим» в материалы регистрационного досье недостоверных документов и сведений об активной фармацевтической субстанции и ее производителе на основании п. 159, 160 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 78.

Заявитель настаивал на удовлетворении заявленных требований.

Ответчик против удовлетворения заявленных требований возражал.

Третьи лица в  судебное заседание не явились, в материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения о дате, времени и месте проведения судебного заседания по правилам ст.123 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к выводу о том, что  заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

 Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) организации вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

По смыслу приведенной нормы необходимым условием для признания ненормативного правового акта, действий (бездействия) недействительными является одновременно несоответствие оспариваемого акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному акту и нарушение прав и законных интересов организации в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 5 статьи 200 АПК РФ с учетом части 1 статьи 65 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действие (бездействие).

Из заявления следует, что  Заявитель является индийской фармацевтической компанией, которая производит и поставляет различные фармацевтические субстанции, в том числе субстанции с МНН Биапенем.

В ноябре 2023 года Заявителю стало известно о процедуре регистрации в Минздраве России лекарственного препарата с МНН Биапенем на имя Третьих лиц с использованием фармацевтической субстанции Биапенем, якобы производства Заявителя.

16.11.2023 Заявитель обратился в Минздрав России с письмом, что он не предоставлял открытые и/или закрытые части мастер-файла фармацевтической субстанции с МНН Биапенем, а также образцы вещества для производства лекарственного препарата Третьим лицам для регистрации лекарственного препарата с МНН Биапенем; просил принять необходимые меры по подтверждению подлинности документов и материалов, представленных в Минздрав России и принять необходимые административные меры по недопущению регистрационных действий с использованием ложной информации.

В ответе на указанное обращение Минздрав России от 15.12.2023 № 25-5/11743 сообщил, что Третьи лица предоставили письмо, подтверждающее согласие держателя мастер-файла фармацевтической субстанции на представление документов закрытой части мастер-файла на фармацевтическую субстанцию по запросу уполномоченного органа государства-члена. В связи с чем документы, представленные Третьими лицами в рамках регистрации, соответствуют требованиям п. 49, Приложений №1, №4 Правил.

21.11.2023      Минздравом России на имя ООО «Джодас Экспоим» было выдано регистрационное удостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-Рч11) на лекарственный препарат «Биапенем» (МНН Биапенем) со сроком действия до 21.11.2028; лицом, осуществляющим все стадии производства указано ООО «Интерфарма».

Производителем фармацевтической субстанции, используемой в лекарственном препарате Третьих лиц, указан Заявитель.

12.01.2024      Заявитель повторно направил в Минздрав России обращение, в котором просил приостановить и отменить государственную регистрацию лекарственного препарата Третьих лиц и исключить его из Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС в связи с тем, что Третьи лица представили недостоверные документы и сведения в отношении фармацевтической субстанции с МНН Биапенем,используемой в своем лекарственном препарате.

Вместе с тем, Минздрав России не предпринял каких-либо действий по приостановлению и отмене государственной регистрации лекарственного препарата Третьих лиц.

Заявитель также направил претензионные письма Третьим лицам с требованием обратиться в Минздрав России с заявлением об отмене лекарственного препарата «Биапенем». Однако, Третьи лица не исполнили требования Заявителя.

Таким образом, бездействие Минздрава России не соответствует закону и нарушает права и законные интересы Заявителя.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения в суд с настоящим заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, арбитражный суд поясняет следующее.

Согласно части 1 статьи 198, части 4 статьи 200, частям 2 и 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для признания недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц необходимо наличие в совокупности двух условий: несоответствие оспариваемых ненормативного правового акта, решений и действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

К бездействию относится неисполнение органом государственной власти, должностным лицом обязанности, возложенной на них нормативными правовыми и иными актами, определяющими полномочия этих лиц (должностными инструкциями, положениями, регламентами, приказами), требование о признании незаконным бездействия Минздрава России должно быть основано на соответствующей правовой норме, определяющей обязанность Минздрава России, исполнение которой оспаривается.

Вместе с тем, в соответствии с пунктами 1, 5.5.23(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608 (далее - Положение), Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляет регистрацию лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №  78  «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее -Регистрация).

Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, заключенным в городе Москве 23.12.2014 (далее - Соглашение), устанавливающим единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках Союза в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Союза, урегулирована помимо прочего регистрация и экспертиза лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 1 статьи 7 Соглашения государства-члены осуществляют регистрацию и экспертизу лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Союза, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждаемыми Комиссией.

Согласно пункту 2 статьи 7 Соглашения требования к структуре, формату, содержанию регистрационного досье, структуре и содержанию отчета по оценке регистрационного досье, форма регистрационного удостоверения лекарственного средства, порядок внесения изменений в регистрационное досье, основания для отказа в регистрации, отзыва, приостановления или прекращения действия регистрационного удостоверения лекарственного средства устанавливаются в правилах, указанных в пункте 1 данной статьи.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 утверждены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее соответственно - Правила), определяющие в том числе порядок осуществления регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Союза.

Пунктом 19 Правил определены понятия:

«заявитель», которым является юридическое лицо, правомочное подавать заявление на регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, иные процедуры, связанные с регистрацией, и несущее ответственность за достоверность информации, содержащейся в представленных им документах и данных регистрационного досье;

«держатель регистрационного удостоверения» - юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.

В свою очередь, Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами, утвержденный приказом Минздрава России от 25.01.2019 № 23н (далее - Административный регламент), устанавливает сроки и последовательность административных процедур, действий Минздрава России, осуществляемых в рамках предоставления государственной услуги по Регистрации, а также устанавливает порядок взаимодействия между структурными подразделениями Минздрава России, его должностными лицами, взаимодействия Минздрава России с заявителями, иными органами государственной власти, а также уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги.

Круг заявителей на предоставление государственной услуги определен пунктом 2 Административного регламента, которым определено, что заявителем является предусмотренное абзацем пятнадцатым пункта 19 Правил юридическое лицо, правомочное подавать заявление на регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, иные процедуры, связанные с регистрацией, и несущее ответственность за достоверность информации, содержащейся в представленных им документах и данных регистрационного досье либо предусмотренное абзацем четырнадцатым пункта 19 Правил юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.

Приведенными правовыми нормами Правил и Административного регламента полномочия Минздрава России при осуществлении Регистрации ограничены взаимодействием с заявителем, держателем регистрационного удостоверения: взаимодействие с юридическими лицами, не являющимися заявителями либо держателями регистрационного удостоверения, не предусмотрено.

Лекарственный препарат зарегистрирован на основании заявления ООО «Джодас Экспоим» о регистрации лекарственного препарата (вх. № 4236258 от 12.12.2022, копия прилагается), в котором однозначно указан заявитель - ООО «Джодас Экспоим». Регистрационное удостоверение Лекарственного препарата (копия прилагается) выдано на имя ООО «Джодас Экспоим».

Копран Ризеч заявителем в процедуре Регистрации Лекарственного препарата не являлся, держателем регистрационного удостоверения Лекарственного препарата не является.

В этой связи обращения Копран Ризеч от 16.11.2023 вх. № 2-243927 от 29.01.2024 № 01-29/24 (вх. № 2-17844) по вопросам Регистрации Лекарственного препарата (далее - Обращения, копии прилагаются) рассмотрены Минздравом России в порядке, установленном Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ  «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (далее -Федеральный закон № 59- ФЗ).

В Обращениях Копран Ризеч просил принять необходимые меры по подтверждению подлинности документов и материалов, представленных в Минздрав России, принять необходимые административные меры по недопущению использования регистрационных действий с использованием ложной информации, а после Регистрации Лекарственного препарата об отмене регистрационного удостоверения Лекарственного препарата и исключении Лекарственного препарата из Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

К обращению от 29.01.2024 № 01-29/24 (вх. № 2-17844), подписанному представителем по доверенности, приложена доверенность от 29.12.2023, в которой отсутствуют полномочия представителя на представление интересов в Минздраве России в отношениях, возникающих на основании Правил, Административного регламента, по вопросам Регистрации Лекарственного препарата, в том числе права на подачу заявления об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения Лекарственного препарата, что являлось самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

Работа с обращениями граждан (юридических лиц) в Минздраве России организована в соответствии с Федеральным законом № 59-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации от 28.07.2005 № 452 «О типовом регламенте внутренней организации федеральных органов исполнительной власти», приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 903н «Об утверждении регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации», Положениями о структурных подразделениях Минздрава России, должностными регламентами федеральных государственных гражданских служащих Минздрава России, а также Инструкцией об организации рассмотрения обращений граждан в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Минздрава России от 28.07.2015 № 493н (далее - Инструкция).

Частью 1 статьи 9 Федерального закона № 59-ФЗ установлено, что обращение, поступившее в государственный орган или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, подлежит обязательному рассмотрению. Пунктом 4 части 1 статьи 10 Федерального закона № 59-ФЗ установлена обязанность государственного органа или должностного лица дать письменный ответ заявителю.

На основании пункта 35 Инструкции поступившие письменные обращения в зависимости от содержания докладываются сотрудниками Отдела по работе с обращениями граждан Министру здравоохранения Российской Федерации или его заместителям, либо направляются руководителям соответствующих структурных подразделений Министерства.

Обращения Копран Ризеч направлены по компетенции в Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрав России (далее - Департамент) для рассмотрения по существу.

Департаментом направлены ответы на Обращения письмами от 15.12.2023 № 25-5/11743, от 19.04.2024 № 25-5/3651.

Таким образом, на все поступившие Обращения Копран Ризеч даны ответы, нарушений порядка рассмотрения Обращений, установленных Федеральным законом № 59-ФЗ, Инструкцией, Минздравом России не допущено, в связи с чем оснований для признания незаконным бездействия Минздрава России не имеется.

При отсутствии у Копран Ризеч статуса заявителя, держателя регистрационного удостоверения Лекарственного препарата взаимодействие Минздрава России с ним в рамках Регистрации Лекарственного препарата по вопросам отказа в Регистрации, приостановления действия регистрационного удостоверения или ограничения применения лекарственного препарата, отзыва (отмены) регистрационного удостоверения Лекарственного препарата лишено правовых оснований.

Помимо изложенного, утверждения Копран Ризеч, содержащиеся в Обращениях, о том, что ООО «Джодас Экспоим» и ООО «Интерфарма» в рамках Регистрации Лекарственного препарата представили недостоверные документы и сведения, не подтверждены материалами регистрационного досье Лекарственного препарата.

Так, во исполнение требований, установленных разделом 1.5 Приложения № 1 к Правилам, заявителем ООО «Джодас Экспоим» в составе регистрационного досье Лекарственного препарата представлен документ Модуля 1.5.3 - письмо Компании Копран Ризеч от 24.08.2022 (переведенное переводчиком ФИО3, подлинность подписи переводчика освидетельствована нотариусом города Москвы ФИО4, 20.09.2022), подтверждающее согласие держателя мастер-файла фармацевтической субстанции на представление документов закрытой части мастер-файла на фармацевтическую субстанцию по запросу уполномоченного органа государства-члена.

При этом полномочия Минздрава России при подаче заявления на Регистрацию ограничены пунктом 50 Правил и включают только оценку полноты, комплектности и правильности оформления документов, представленных в регистрационном досье, до направления материалов регистрационного досье на экспертизу, а экспертной организации также оценкой документов и сведений, представленных заявителем в регистрационном досье лекарственного препарата, на предмет безопасности, эффективности и качества (пункт 49 Правил).

Полномочие Минздрава России по оценке достоверности сведений, представленных заявителем, Правилами не предусмотрено, в связи с этим удовлетворение требований Копран Ризеч, содержащихся в Обращениях, представляет собой выход за пределы полномочий и может быть расценено как совершение должностным лицом действий, явно выходящих за пределы его полномочий и повлекших существенное нарушение прав и законных интересов граждан или организаций либо охраняемых законом интересов общества или государства (часть 1 статьи 286 Уголовного кодекса Российской Федерации).

Сведений о наличии какого-либо иного основания для отказа в Регистрации (пункт 64 Правил), приостановления действия регистрационного удостоверения или ограничения применения лекарственного препарата (пункт 159 Правил), отзыва (отмены) регистрационного удостоверения Лекарственного препарата (пункт 160 Правил) в Обращениях, заявлении Копран Ризеч по настоящему делу не приводится.

Довод Копран Ризеч о возложении на него ответственности, дополнительных обязанностей, приведенный на листе 4 заявления, является необоснованным, поскольку, как отмечалось ранее, ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата несет заявитель, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата (пункт 19 Правил).

Заявляя довод о том, что регистрация Лекарственного препарата подлежит отмене по причине представления заявителем недостоверных сведений, а также задаваясь вопросом о том, в каком порядке осуществляется отказ в регистрации Лекарственного препарата, приостановление и отмена его регистрации (абзац семнадцатый страницы 3 Письменных объяснений), Копран Ризеч не учитывает, что Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее -Регистрация), предусмотрен порядок проверки достоверности сведений, представленных заявителем в целях Регистрации.

Согласно пункту 27 Правил уполномоченный орган или экспертная организация референтного государства в случае выявления в ходе проведения процедур регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье или процедур, связанных с регистрацией, фактов, ставящих под сомнение достоверность сведений, представленных заявителем в регистрационном досье в отношении проведенных доклинических (неклинических) исследований (испытаний) лекарственных средств и клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов или производства лекарственного средства, включая производство фармацевтической субстанции или организацию системы фармаконадзора, инициирует проведение фармацевтическим инспекторатом этого государства инспекции на соблюдение требований соответствующих надлежащих фармацевтических практик. Такие инспекции могут быть также инициированы в случаях, указанных в пунктах 31, 33, 35, 37-39 Правил. Ответственность за своевременную инициацию соответствующих внеплановых инспекций в случае их необходимости несет уполномоченный орган референтного государства.

Приведенной правовой нормой установлено, что достоверность сведений, представленных заявителем в регистрационном досье, в ходе процедуры Регистрации устанавливается по результатам инициированной уполномоченным органом или экспертной организацией референтного государства инспекции на соблюдение требований соответствующих надлежащих фармацевтических практик, проведенной фармацевтическим инспекторатом этого государства.

При этом какие именно сведения проверяются в случае выявления в ходе Регистрации фактов, ставящих под сомнение достоверность сведений, представленных заявителем в регистрационном досье, четко определены в пункте 27 Правил.

К ним отнесены сведения, представленные заявителем в регистрационном досье в отношении проведенных доклинических (неклинических) исследований (испытаний) лекарственных средств и клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов или производства лекарственного средства, включая производство фармацевтической субстанции или организацию системы фармаконадзора - то есть сведения, имеющие целью достижение цели Регистрации, которая заключается в получении разрешения для медицинского применения лекарственного препарата (подтверждение качества, безопасности и эффективности лекарственного препарата, благоприятного соотношения «польза - риск»).

Возможность устанавливать недостоверность сведений в ходе процедуры Регистрации на основании обращений юридических (физических) лиц, не являющихся участниками процедуры Регистрации, на предмет, не предусмотренный пунктом 27 Правил, как того требует Копран Ризеч в заявлении по настоящему делу, пунктом 27 Правил не предусмотрена.

Ссылаясь в абзаце седьмом-восьмом листа 3 Письменных объяснений на непроведение надлежащей проверки его обращения, Копран Ризеч не указывает правовые нормы, являющиеся основанием для проведения такой проверки, правовые нормы, регламентирующие процедуру проведения такой проверки, ее предмет, основания проведения, виды контрольных мероприятий, способы оформления результатов контрольных мероприятий.

Копран Ризеч не учитывает, что Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленной сфере деятельности не вправе осуществлять функции по контролю и надзору (пункт 7 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608 (далее - Положение).

В этой связи обращения Копран Ризеч от 16.11.2023 вх. № 2-243927 от 29.01.2024 № 01-29/24 (вх. № 2-17844) по вопросам Регистрации Лекарственного препарата обоснованно рассмотрены в единственном предусмотренном для обращений порядке, установленном Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

При отсутствии у Копран Ризеч статуса заявителя, держателя регистрационного удостоверения Лекарственного препарата взаимодействие Минздрава России с ним в рамках Регистрации Лекарственного препарата по вопросам отказа в Регистрации, приостановления действия регистрационного удостоверения или ограничения применения лекарственного препарата, отзыва (отмены) регистрационного удостоверения Лекарственного препарата лишено правовых оснований.

Довод о поддельности письма Копран Ризеч от 24.08.2022(пункт 1 Письменных объяснений) подлежит отклонению как оформленныйв ненадлежащей процессуальной форме (статья 161 Арбитражногопроцессуального кодекса Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 161 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации если лицо, участвующее в деле, обратится в арбитражный суд с заявлением в письменной форме о фальсификации доказательства, представленного другим лицом, участвующим в деле, суд:

разъясняет уголовно-правовые последствия такого заявления;

исключает оспариваемое доказательство с согласия лица, его представившего, из числа доказательств по делу;

проверяет обоснованность заявления о фальсификации доказательства, если лицо, представившее это доказательство, заявило возражения относительно его исключения из числа доказательств по делу.

В этом случае арбитражный суд принимает предусмотренные федеральным законом меры для проверки достоверности заявления о фальсификации доказательства, в том числе назначает экспертизу, истребует другие доказательства или принимает иные меры.

Иные доводы Копран Ризеч основаны на обстоятельствах, не относящихсяк числу обстоятельств, имеющих значение для настоящего дела, в которомрассматривается требование о признании незаконным бездействия МинздраваРоссии, и составляют предмет иного гражданско-правового спора, надлежащимответчиком в котором Минздрав России являться не может.

Учитывая изложенное, заявленные требования удовлетворению не подлежат.

В соответствии ч. 3 ст. 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 198-201 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Проверив на соответствие действующему законодательству, в удовлетворении требований Копран Ризеч Лабораториз Лимитед (Kopran Research Laboratories Limited) отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.


Судья:

С.М. Кукина