Решение от 13 октября 2021 г. по делу № А10-5325/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-5325/2021
13 октября 2021 года
г. Улан-Удэ


Резолютивная часть решения объявлена 11 октября 2021 года.

Полный текст решения изготовлен 13 октября 2021 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Бурдуковской А.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 02.09.2021, диплом, паспорт,

от ответчика: ФИО3 по доверенности от 21.09.2021, диплом, паспорт,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – заявитель, ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия) обратился в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки» (далее – ответчик, ООО «Байкальские аптеки») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований заявителем указано, что ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия в отношении ООО «Байкальские аптеки» проведена плановая выездная проверка в период с 08.09.2021 по 14.09.2021. В связи с выявленными фактами нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности составлен протокол об административном правонарушении от 15.09.2021 № 72. Заявитель просил привлечь общество к административной ответственности.

В судебном заседании представитель административного органа просил заявленное требование удовлетворить и привлечь общество к административной ответственности.

ООО «Байкальские аптеки» представило письменный отзыв, где указало, что с нарушениями согласно, однако просит заменить административное наказание в виде штрафа на предупреждение.

Заслушав представителей стороны, исследовав и оценив представленные в в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Байкальские аптеки» зарегистрировано в качестве юридического лица 16.09.2016 за основным государственным регистрационным номером <***>.

Как следует из материалов дела, в период времени с 08.09.2021 по 14.09.2021 должностными лицами ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия на основании приказа от 01.09.2021 №241, в соответствии с решением от 01.09.2021 №62 проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Байкальские аптеки» (л.д. 14-22) по следующим адресам осуществления деятельности:

- Республика Бурятия, <...>, номера по плану №№ 1, 2, части помещений 3, 6, 7, помещения 12-24, этаж 1;

- Республика Бурятия, <...>, литер А, А1, А2, А3, этаж 1, помещения на поэтажном плане 3-4, 14-36.

Проверкой установлено нарушение лицензионных требований, регламентированных подпунктами «г», «е», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, о чем составлен акт от 14.09.2021 №62вд (л.д. 23-29). Также ООО «Байкальские аптеки» выдано предписание от 14.09.2021 №171 об устранении выявленных нарушений (л.д. 58-62).

Уведомлением от 14.09.2021 №72 ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия известило ООО «Байкальские аптеки» о необходимости явки для составления и подписания протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ 15 сентября 2021 года в 14 часов 00 минут. Уведомление вручено директору ФИО4 (л.д. 63).

15 сентября 2021 года заместителем руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО5 в присутствии директора ООО «Байкальские аптеки» ФИО4 составлен протокол №72 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 67-74). Копия протокола вручена директору ФИО4

ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия обратилось в суд с заявлением о привлечении ООО «Байкальские аптеки» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в связи с осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу частей 3 и 4 статьи 28.3 КоАП РФ, Положения о ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9135, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» протокол об административном правонарушении от 15.09.2021 №72 составлен уполномоченным должностным лицом.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону данного правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статье 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с подпунктами «г», «е», «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») (далее - Положение № 1081) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

- аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения № 1081.

В ходе проверки административным органом установлен факт нарушения ООО «Байкальские аптеки» лицензионных требований, регламентированных подпунктами «г», «е», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, а именно Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее - Приказ №646н); Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее - Приказ №647н); Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (далее – Приказ №706н); Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н (далее – Приказ №403н); Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 №751н (далее – Приказ №751н):

1) требований пунктов 3, 4, 5 Приказа №647н в ООО «Байкальские аптеки» не определены процессы, влияющие на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, и не закреплены в Руководстве по качеству или ином документе, определяющем систему менеджмента качества, не установлена последовательность и взаимодействие процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, эффективность и рациональность применения лекарственных препаратов, а также не описаны в соответствующих документах; не определены критерии и методы, отражающие достижение результатов, с закреплением указанных критериев и методов в документации, политика в области качества носит общий характер описательного характера т.е. не определена по отношению к конкретной аптечной организации, документация нe ведется в соответствии с организованной системой, что подтверждается наличием в подразделении в п. Заиграево стандартных операционных процедур (далее - СОП), не относящихся к деятельности указанного подразделения, в том числе СОП по перевозке лекарственных препаратов, СОП по правилам отпуска лекарственных препаратов, фактически описывающий реализацию в условиях розничной торговли, в отсутствии осуществляемого вида деятельности, кроме того отмечается дублирование СОПов близких по смыслу: СОП по фармаконадзору, а также СОП по мониторингу безопасности и эффективности лекарственных средств, фактически являющихся одним процессом, СОП «Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для индивидуального применения» не имеет указания, что это СОП ООО «Байкальские аптеки» отмечается «Наименование ООО». Кроме того, во всех СОП предусмотрено, что оригинал СОП хранится в офисе, а в подразделениях копии, при этом при проверке в подразделениях аптечной организации в г. Гусиноозерск и п. Заиграево находятся оригиналы, с синими печатями и подписями. В бланке СОП отсутствуют версии, что не позволяет идентифицировать, частоту обновления СОП и создает риски применения на местах неактуальных версий. В листах ознакомления СОП, утвержденных 11.01.2021 имеются подписи только сотрудников, работающих на момент проверки, нет подписей сотрудников, работавших по состоянию на 11.01.2021, а также трудоустроенных и уволенных в период после 11.01.2021. Таким образом, система менеджмента качества реализована не в полной мере, имеет зачастую формальный характер;

2) требований пункта 6 Приказа № 647н, так административным органом установлено, что не назначено лицо, ответственное за ведение и хранение документации по осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, в том числе ответственных за их актуализацию;

3) требований пункта 8 Приказа № 647н, так не установлен внутренний порядок обмена информацией, включая информацию, относящуюся к функционированию системы качества, в том числе посредством использования письменной формы (лист ознакомления), стендов для объявлений в общедоступных местах, проведение информационных совещаний с определенной периодичностью;

4) требований пункта 5 Приказа № 646н, так руководителем аптечной организации не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, имеется только назначение лиц, ответственных за качество, из которых не ясно идет ли речь о системе менеджмента качества или о контроле за качеством лекарственных препаратов;

5) требований пункта 46 Приказа № 646н, так при приемке лекарственных препаратов в подразделениях аптечной организации в п. Заиграево и г. Гусиноозерск отмечается отсутствие проставляемого штампа (отметки) о приемке материально ответственного лица на всех представленных счетах-фактурах, товарно-транспортных накладных, документах качества. Кроме того, в подразделении аптечной организации в г. Гусипоозерск при наличии журнала приемочного контроля в него не вносится информация о результатах приемки лекарственных препаратов по ассортименту и количеству, по качеству, по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), по наличию повреждений транспортной тары, что не позволяет идентифицировать результаты приемочного контроля;

6) требований пункта 55 Приказа № 646н, пункта 12 приказа №706н, пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, так в ходе осмотра помещений подразделения аптечной организации в п. Заиграево, в производственных помещениях в тумбе, на которой расположен полуавтомат закаточный, выявлено хранение двух флаконов лекарственного препарата этиловый спирт 95%, 100мл., производства АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, серии 010114, с истекшим сроком годности 02.2019. Таким образом, лекарственный препарат с истекшим сроком годности не был промаркирован, изолирован и не был перемещен в соответствующую карантинную зону;

7) требований пунктов 21, 47, 49 Приказа № 646н, пунктов 8, 27, 28, 29 Приказа №706н, так в подразделении в г. Гусиноозерск влагочувствительные лекарственные средства (таблетки Лозартан 100 мг № 30, производства ООО «Пранафарм», серии 210520, таблетки Амиодарон 200 мг № 30, производства «Борисовский завод лекарственных препаратов», серии 3110220, таблетки Эналаприл 10 мг № 30, производства «Борисовский завод лекарственных препаратов», серии 454720, таблетки Бисопролол-прана 10 мг № 30, производства ООО «Пранафарм», серии 40120, капсулы Эфокс Лонг 50 мг № 30, производства Schwarz Pharma АС, серии 7360806) с пометкой на упаковке: «Хранить в сухом месте» хранятся в помещении, влажность на момент осмотра в котором - 70%, в среднем влажность за последний месяц, в соответствии с листом регистрации влажности составляет 60-63 %;

8) требований пункта 15 Приказа № 403н, так в подразделении в г. Гусиноозерск допускается отпуск по рецептам, оформленным с нарушением пункта 16 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», а именно надпись на рецепте «по специальному назначению» не заверена печатью медицинского учреждения «для рецептов»;

9) требований пункта 9 Приказа № 403н, так в подразделении в г. Гусиноозерск при выборочной проверке рецептов установлено, что работниками аптеки при отпуске лекарственных препаратов по рецепту не указываются отметки фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;

10) требований пунктов 26, 29 Приказа № 403н, Приложения № 13 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», так в подразделении в п. Заиграево при отпуске лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, в сторонние медицинские организации на основании договоров поставки, не выписываются требования-накладные на отпуск лекарственных препаратов с соблюдением требований к оформлению требований-накладных: штамп, круглая печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части, номер документа, дата составления документа, наименование отправителя лекарственного препарата, наименование получателя лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Отпуск фактически осуществляется на основании заявок на лекарственные препараты, содержащих информацию о дате составления документа, наименование отправителя лекарственного препарата, наименование получателя лекарственного препарата, количество затребованных лекарственных препаратов;

11) требований пункта 30 Приказа № 403н, так в подразделении в п. Заиграево, ввиду отсутствия отпуска по требованиям накладным, а только по заявкам, не обеспечивается сохранность требований накладных на лекарственные препараты;

12) требований пункта 3 Приказа №751н, так в подразделении в п. Заиграево при изготовлении растворов перекиси водорода используется «Средство дезинфицирующее водорода перекись», не являющееся фармацевтической субстанцией, также «Нефть нафталанская», находящаяся в штангласе в ассистентской комнате производства ООО «Ламед» в Госреестре лекарственных средств не зарегистрирована, и следовательно не является фармацевтической субстанцией;

13) требований пункта 5 Приказа №751н, так в подразделении аптечной организации в п. Заиграево не представлено свидетельство о поверке мерной посуды;

14) требований пункта 6 Приказа №751н, так в подразделении аптечной организации в п. Заиграево на штангласе, в котором хранится «Нефть нафталанская» не указана дата окончания срока годности.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные на основании части 2 статьи 26.2 КоАП РФ устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт грубого нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается исследованными судом материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 15.09.2021 №72, актом проверки от 14.09.2021 №62вд, протоколом осмотра от 08.09.2021 (л.д. 30), экспертным заключением (л.д. 31-53), отзывом ООО «Байкальские аптеки».

Обществом факт правонарушения не отрицается.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что ООО «Байкальские аптеки» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 3 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежит выяснению виновность лица в его совершении.

Из части 1 статьи 1.5 КоАП РФ следует, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения ООО «Байкальские аптеки» от ответственности могли служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности.

В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих, что ООО «Байкальские аптеки» предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения. Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Байкальские аптеки» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Соблюдение процессуальных требований при привлечении общества к административной ответственности судом проверено, нарушений не выявлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности на дату вынесения решения суда по делу не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Оснований для признания совершенного предпринимателем административного правонарушения малозначительным в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Суд не усматривает правовых оснований для замены административного штрафа на предупреждение.

Согласно части 3 статьи 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

В свою очередь, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Частью 3.5 статьи 4.1 КоАП РФ также предусмотрено, что административное наказание в виде предупреждения назначается в случаях, если оно предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4, части 3.5 статьи 4.1 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Грубое нарушение лицензионных требований в фармацевтической деятельности в виде нарушения правил изготовления, хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем, основания для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ отсутствуют.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении административного наказания лицу, учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

При определении наказания суд в силу части 2 статьи 4.2 КоАП РФ учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что общество признает совершение правонарушения, правонарушение совершено впервые.

Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суду не представлено. Доказательства, свидетельствующие о том, что ООО «Байкальске аптеки» ранее привлекалось к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в материалах дела отсутствуют.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда РФ, изложенной в его постановлении от 15.07.1999 № 11-П, санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности. Иными словами, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.

В соответствии с правовой позицией Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 25.02.2014 № 4-П, суд вправе снизить размер назначенного административного штрафа в исключительных случаях, если наложение штрафа в установленных соответствующей санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечёт избыточное ограничение прав юридического лица.

С целью соблюдения принципа справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, при решении вопроса о возможности снижения размера назначенного юридическому лицу административного штрафа необходимо учитывать характер совершённого им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность, степень вины лица, привлекаемого к административной ответственности, иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства, позволяющие обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее 100 000 руб.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

В настоящей ситуации с учетом приведенных выше обстоятельств, характеризующих лицо, привлекаемое к ответственности, и допущенное им административное правонарушение, применение к нему меры наказания в виде административного штрафа в минимальном размере 100 000 рублей не будет соответствовать тяжести рассматриваемого в настоящем деле правонарушения, станет скорее карательной, а не превентивной мерой.

По мнению суда, наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей не обеспечит достижение целей административного наказания, установленных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

При рассмотрении дела общество указало на устранение нарушений в полном объеме, о чем также было направлено письмо в адрес административного органа.

Суд полагает, что вышеизложенное, может быть принято во внимание при решении вопроса о применении положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличия факта того, что ООО «Байкальские аптеки» является субъектом малого предпринимательства (микропредприятие), обстоятельства, отягчающие административную ответственность, отсутствуют.

Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, принимая во внимание характер допущенного лицом, привлекаемым к ответственности, деяния, учитывая отсутствие в рассматриваемом деле отягчающих ответственность обстоятельств, суд с учетом приведенных правовых норм пришел к выводу о том, что административный штраф за совершенное обществом правонарушение должен быть назначен ниже низшего предела, а именно в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

заявленное требование удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации: 16.09.2016 место нахождения: <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания штрафа в размере 50 000 рублей.

Перечисление штрафа производить по реквизитам:

УФК по Республике Бурятия (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия) л/с <***>, ИНН <***>, КПП 032601001, р/с <***>, Отделение – НБ Республики Бурятия Банка России// УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ, БИК 018142016, к/с 40102810545370000068, КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, ОКТМО 8170100000, УИП 2000323396293032301001.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.


Судья А.А. Бурдуковская