Решение от 25 сентября 2025 г. по делу № А57-25094/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, <...>; тел/ факс: <***>;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А57-25094/2025
26 сентября 2025 года
город Саратов



Резолютивная часть решения оглашена 25 сентября 2025 года

Полный текст решения изготовлен 26 сентября 2025 года

Арбитражный суд Саратовской области в составе судьи Б.Ф. Иорданиди, при ведении протокола судебного заседания секретарем Прачкиным И.С., рассмотрев материалы дела по заявлению Прокуратуры Кировского района г. Саратова

заинтересованное лицо: заведующий аптечной организацией ООО «Фармволга» ФИО1

о привлечении к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от прокуратуры – ФИО2, служебное удостоверение обозревалось,

от заинтересованного лица – ФИО1, паспорт обозревался,

У С Т А Н О В И Л:

Прокуратура Кировского района г. Саратова обратилась в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении заведующего аптечной организацией ООО «Фармволга» ФИО1 к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

            Заявитель требования поддержал полностью.

Заинтересованное лицо письменного отзыва на заявление не представило, в судебном заседании не отрицало обстоятельства административного правонарушения.

Информация о всех принятых по делу судебных актах, о датах, времени и месте проведения судебных заседаний размещалась на официальном сайте Арбитражного суда Саратовской области - http://www.saratov.arbitr.ru., а также в информационных киосках, расположенных в здании арбитражного суда.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Кировского района г. Саратова на основании поручения прокуратуры области проведена проверка законодательства в сфере обращения лекарственных средств в части внесения сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении ООО «Фармволга».

Проверкой установлено, что ООО «Фармволга» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01020- 64/00285430 от 01.10.2020, в том числе, по адресу: <...>, и осуществляет, в том числе, розничную торговлю лекарственными средствами, хранение лекарственных средств.

В ходе проверки установлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В соответствии с ч.1 ст, 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - ПКУ), утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение указанных норм лекарственный препарат «Трамадол (МНН)» включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Согласно п. 14 гл. I Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм № 148-1/у-88 подписывается медицинским работником и заверяется его печатью. Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы N 148- 1/у-88 дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

В силу п. 10 гл. I Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)» рецептурных бланков форм N 148- 1/у- 88 указываются полностью фамилия, инициалы имени, отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт.

Согласно п. 15 ч. 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов), при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя; торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

В ходе изучения журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и рецептурных бланков, установлено, что 26.06.2025 в аптечном пункте ООО «Фармволга», расположенном по адресу: <...>, по рецепту от 26.06.2025, серия 63 № 004477, отпущен препарат «Трамадол (МНН)» 50 мг № 20 в количестве 4 упаковок. Вместе с тем, в нарушение п. 15 ч. 1 Правил отпуска лекарственных препаратов фармацевтический работник на рецептурном бланке, серия 63 № 004477 проставил отметку об отпуске препарата Трамадол (МНН)» 50 мг № 50 в количестве 4 упаковок, что не соответствует действительности.

В рецепте на лекарственный препарат «Трамадол (МНН)», серия 6300 №030902 от 18.06.2025, отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» не проставлена, что также является нарушением п. 15 ч. 1 Правил отпуска лекарственных препаратов.

В рецепте на лекарственный препарат «Азалептин», серия 63 А №120554 от 18.07.2025 стоит отметка о том, что препарат отпущен 18.05.2025. Таким образом, дата отпуска препарата указана неверно.

В рецепте на лекарственный препарат «Трамадол (МНН)», серия 0063 №01437 от 10.06.2025 установить соответствие в графе «фамилия, инициалы имени и отчества» лечащего врача и фамилии, имени, отчества на оттиске личной печати врача не представляется возможным.

Кроме того, в рецепте серии 63 № 004477 от 26.06.2025 отсутствуют фамилия и инициалы медицинского работника, назначившего лекарственный препарат.

В соответствии с пп.п п.5 гл.II Правил надлежащей аптечной практики для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», документы по эффективному планированию . деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: журнал учета неправильно выписанных рецептов.

На основании п. 20 гл. 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.

О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Установлено, что в ООО «Фармволга», осуществляющем фармацевтическую деятельность по адресу: г. Саратов, Большая Горная, д. 310 А, в Журнале учета неправильно выписанных рецептов записи о неправильно выписанных рецептах отсутствуют, записи об информировании руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов не делаются, рецепты не отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и не возвращаются лицу, представившему рецепт.

В соответствии с приказом от 04.05.2023 № ФВ00-000372 ФИО1 назначена на должность заведующего аптечной организацией № 1203 ООО «Фармволга», расположенной по адресу: <...>.

Согласно приказу № 01/1 от 01.01.2025 ФИО1 как заведующий аптечной организацией является ответственной за предметно-количественный учет и хранение сильнодействующих веществ.

Указанные факты свидетельствуют о нарушении заведующим аптечной организацией ООО «Фармволга» ФИО1 по адресу: <...>, пп. а п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.

В соответствии с пп. е п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с п.7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения.

За грубое нарушение лицензионных требований предусмотрена административная ответственность в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, в действиях заведующего аптечной организацией ООО «Фармволга» ФИО1 усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами проверки.

Прокуратурой составлено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 04.09.2025, которое направлено в суд для рассмотрения.

В данном случае суд соглашается с позицией административного органа, при этом учитывает следующее.

Таким образом, суд, в соответствии со статьей 71 АПК РФ исследовав и оценив все имеющиеся в материалах дела доказательства, приходит к выводу о виновном поведении привлекаемого к административной ответственности лица.

Срок привлечения лица к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.

Суд не находит оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Малозначительность деяния является оценочным признаком, который устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела.

Между тем, оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, принимая во внимание характер и степень общественной опасности правонарушения, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

Допущенные нарушения не повлекли нарушения прав и законных интересов каких-либо лиц.  Доказательств обратного суду не представлено и не указано в постановлении. Злоупотребление не вменяется.

Кроме того, в судебном заседании привлекаемое лицо представило на обозрение суду журнал учета операций, заполненный надлежащим образом.

Согласно ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно Постановлению Конституционного Суда РФ от 11.03.1998 № 8-П ответственность за административный проступок и установление конкретной санкции должно отвечать требованиям справедливости, быть соразмерным характеру совершенного деяния. 

В данном случае, учитывая все обстоятельства дела, отсутствие негативных последствий, вызванных именно вышеуказанным деянием, суд считает возможным применить санкцию в виде предупреждения.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь заведующего аптечной организацией общества с ограниченной ответственностью «Фармволга» ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение по делу может быть обжаловано в порядке, предусмотренном статьей 181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в соответствии с подпунктом 4.1 пункта 4 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Саратовской области, в Арбитражный суд Поволжского округа по правилам, установленным часть 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации путем подачи кассационной жалобы через Арбитражный суд Саратовской области.


Судья Арбитражного суда

Саратовской области                                                                                            Б.Ф. Иорданиди