Решение от 24 июня 2019 г. по делу № А53-17283/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-17283/19
24 июня 2019 г.
г. Ростов-на-Дону


Резолютивная часть решения объявлена 20 июня 2019 г. Полный текст решения изготовлен 24 июня 2019 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Парамоновой А.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (Росздравнадзор)

к обществу с ограниченной ответственностью «Юг Аптека+» (ИНН <***>, ОГРН <***>, место регистрации: 344065, <...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии: от заявителя: представитель ФИО2 по доверенности от 09.01.2019 года;

от общества: представитель ФИО3 по доверенности № 1 от 01.06.2018 года.

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Юг Аптека+» (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением суда от 19.06.2019 года по делу произведена замена судьи Твердого А.А. на судью Парамонову А.В.

Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал, просил суд привлечь ООО Юг Аптека+» к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности.

ООО «Юг Аптека+» явку представителя в судебное заседание обеспечило, представитель в судебном заседании вину общества признал.

В определении Арбитражного суда Ростовской области от 28.05.2019 года о принятии заявления к производству сторонам разъяснялись положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на

основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 20.06.2019 года, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения сторон, суд установил, что из материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из отдела полиции № 8 УМВД России по г.Ростов-на-Дону (вх. № В61-2487/19 и вх. № В61-2489/19 от 25.04.2019 года) по факту нарушения в аптечной организации ООО «Юг Аптека+», расположенной по адресу: <...>, свидетельствует о нарушении лицензионных требований, установленных пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, в результате чего выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в структурном подразделении ООО «Юг Аптека+», расположенном по адресу: <...>.

Как следует из материалов дела,в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а также п.4 «Правил отпуска»: в ООО «Юг Аптека+», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <...>, осуществлена реализация: лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН «ФИО11») в количестве 2 (двух) капсул 11.04.2019г и 05.04.2019г фармацевтом ФИО4 И лекарственных препаратов «Ацикловир Акрихин» и «Омепразол-Тева» по 1 (одной) упаковке фармацевтом ФИО5 без рецепта врача, несмотря на то, что в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данных лекарственных препаратов осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено объяснениями: фармацевта (ФИО5), покупателей (ФИО6, ФИО7), свидетелей (ФИО8, ФИО9, Бут- ФИО10) от 11.04.2019г. и 05.04.2019г., соответственно в письменном виде.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а также п.8 «Правил отпуска» в ООО «Юг Аптека+», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <...>, осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН «ФИО11») в количестве 2 (двух) капсул 11.04.2019г. фармацевтом ФИО4 с нарушением первичной и вторичной (потребительской) упаковки, без предоставления инструкции по применению лицу, которое приобрело данный препарат.

Согласно материалам, предоставленным Отделом полиции № 8 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № : В61-2487/19 от 25.04.2019) в ООО «Юг Аптека+», расположенном по адресу: <...> а фармацевтом аптеки ФИО4 11.04.2019г. осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО11)» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за капсулу, что подтверждено объяснениями покупателя (свидетеля) ФИО6, свидетелей (понятых) ФИО12, ФИО9 от 11.04.2019г. в письменном виде.

С учетом того, что лекарственный препарат «Лирика» (МНН «ФИО11» в дозировке 300мг реализуется в форме выпуска по 56 капсул и 14 капсул в упаковке, фактическая розничная цена реализации препарата в ООО «Юг Аптека+» составляет:

для формы выпуска «300 мг капс. № 56» - 150x56= 8400,00 руб.

для формы выпуска «300 мг капс. № 14» - 150x14= 2100,00 руб.

Таким образом, размер допущенной ООО «Юг Аптека+» розничной надбавки составляет:

- для «Лирики 300 мг капе. № 56»: 8400,00 (фактическая розничная цена) - 4008,53 (предельная оптовая цена) = 4396,47 руб., что составляет 109,67 % и превышает размер розничной надбавки на 96,67% (109,67% -13%);

- для «Лирики 300мг капе. № 14» составил: 2100,00 (фактическая розничная цена) - 1001,78 (предельная оптовая цена) = 1098,22 руб., что составляет 109,60 % и превышает размер розничной надбавки на 96,6% (109,60% -13%).

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По данному факту врио начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора 14.05.2019 года в отношении ООО «Юг Аптека+» составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, этичными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11 07.2017 № 403н (далее«Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету.

Согласно п.8 «Правил отпуска»: нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата липу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН ФИО11) включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н и согласно инструкции по применению условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

Лекарственные препараты: «Ацикловир Акрихин» и «Омепразол-Тева» в соответствии с указанием производителя подлежат отпуску по рецепту врача.

В соответствии с требованиями п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской

Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865: «реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями».

При этом лекарственный препарат «Лирика 300мг» (МНН ФИО11), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru).

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактически отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – постановление РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

«Лирика» (МНН ФИО11) 300 мг капс. № 14 не должен превышать: 8,8%. Таким образом:

для формы выпуска «капсулы 300 мг № 56» это составляет: 3291,08 х 8,8 %- 289,61 руб.; для формы выпуска «капсулы 300 мг № 14» это составляет: 822,49 х 8,8%= 72,37 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата выпуска будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной пены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата «Лирика» (МНН ФИО11)»:

для формы выпуска «300 мг капс. № 56» составляет: 3291,08 + 289,61 руб. - 3580,69 руб.; для формы выпуска «300 мг капс. № 14» составляет: 822,49 + 72,37руб. = 894,86 руб. ;

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата «Лирика» (МНН ФИО11)» форм выпуска: «300 мг капс. № 56», «300мг № 14» не должен превышать 13%.

Таким образом, предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата «Лирика» (МНН ФИО11)» составляет:

для формы выпуска «капсулы 300 мг № 56» это составляет:3291,08 х 13 % = 427,84 руб.; для формы выпуска «капсулы 300 мг № 14» это составляет: 822,49 х 13%= 106,92 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может быть осуществлена по цене, превышающей цену, равную сумме: фактической отпускной цены установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской федерации - что для лекарственного препарата «Лирика» (МНН «ФИО11» фактически составляет:

для формы выпуска «300 мг капс. № 56» - 3291,08+289,61 + 427,84= 4008,53 руб. для формы выпуска «300 мг капс. № 14» - 822,49+72,37+106,92= 1001,78 руб.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.

При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельство и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом нарушены лицензионные требования.

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что ранее ООО «Юг Аптека+» привлекалось к административной ответственности по делам № А53-6288/2018, № А53-7851/2018, № А53- 9702/2018, № А53-34963/2018, № А53-40730/2018.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, учитывая тот факт, что общество ранее привлекалось к административной ответственности, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 150 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Юг Аптека+» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 150 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

ИНН <***>, КПП 616701001 Р/сч <***> Отделение г. Ростов-на-Дону БИК 046015001 КБК 06011690010016000140 ОКТМО 60701000

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

Оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Юг Аптека+» (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации: 03.06.2014, место регистрации: 344065, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей.

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы

административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учетом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья Парамонова А. В.