Решение от 19 мая 2021 г. по делу № А60-15370/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А60-15370/2021
19 мая 2021 года
г. Екатеринбург


Резолютивная часть решения объявлена 17 мая 2021 года

Полный текст решения изготовлен 19 мая 2021 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи С.О. Ивановой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Е.А. Абабковой рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению

Ирбитской межрайонной прокуратуры Свердловской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) далее заявитель, Прокуратура

к государственному автономному учреждению Свердловской области "Фармация" (ИНН <***>, ОГРН <***>) далее заинтересованное лицо, ГАУ СО "ФАРМАЦИЯ"

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании

от заявителя: ФИО2, прокурор отдела по обеспечению участия прокуроров в арбитражном процессе по доверенности № 8/2-15-2021 от 27.01.2021,

от заинтересованного лица: ФИО3, представитель по доверенности №5 от 04.12.2020.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.

Заявитель просит привлечь ГАУ СО "ФАРМАЦИЯ" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

ГАУ СО "ФАРМАЦИЯ" возражает против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве.

Рассмотрев материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Ирбитской межрайонной прокуратурой в рамках реализации функций по

надзору за исполнением законодательства, на основании решения о проведении проверки от 18.03.2021 № 21, 18.03.2021 проведена проверка соблюдения законодательства в деятельности аптеки № 151 ГАУ «Фармация» расположенной по адресу ул.Ленина 7, г.Ирбит.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения обязательных лицензионных требований для данного вида деятельности: аптекой №151 ГАУ СО «Фармация» 05.03.2021 г. принят на обслуживание рецепт серия 065 № 210300013409 от 05.03.2021 на получение таблеток ФИО4 гражданкой ФИО5, выданный фельдшером ГБУЗ СО «Ирбитская ЦГБ».

Данный препарат входит в обязательный минимальный ассортимент, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

В нарушение положений указанных нормативных актов, на момент проверки 18.03.2021 данный препарат ФИО5 не предоставлен. Отметка о ее оповещении в журнале неудовлетворенного спроса отсутствует. Согласно представленным возражениям препарат отпущен ФИО5 лишь 19.03.2021, после прокурорской проверки, на 10 рабочий день.

Кроме того, рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

В нарушение указанного положения, выявлено непредставление соответствующих препаратов и их отсутствие в аптеке на момент проверки 18.03.2021, что подтверждается копиями рецептов, а также ведомостью необеспеченных рецептов от 18.03.2021 по следующим рецептам:

Рецепт № 065 210300012327 принят на обслуживание 02.03.2021, в отношении ФИО6 Токтамыса, препаратЛеводопа+Бенсеразид. Обслужен лишь 25.03.2021 на 17 рабочий день.

Рецепт № 065 21030003204 принят на обслуживание 04.03.2021, в отношении ФИО7, препарат ФИО8. Обслужен лишь 22.03.2021 на 12 рабочий день.

Рецепт № 065 210300012943 принят на обслуживание 03.03.2021, в отношении ФИО9, препарат Феррум-Лек - Гидроксид железа III. На момент составления настоящего постановления не обслужен 17 рабочих дней.

Рецепт № 065 210300012943 принят на обслуживание 04.03.2021, в отношении ФИО7, препарат Гидроксид железа III. На момент составления настоящего постановления не обслужен 16 рабочих дней.

Рецепт № 065 210300008319 принят на обслуживание 16.02.2021, в отношении ФИО10, препарат ФИО11 альфа. Обслужен лишь 18.03.2021 на 21 рабочий день.

Рецепт № 065 210300007615 принят на обслуживание 03.02.2021, в отношении ФИО12, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 19.03.2021 на 31 рабочий день.

Рецепт № 065 210300006489 принят на обслуживание 29.01.2021, в отношении ФИО13 Нурмамат, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 22.03.2021 на 35 рабочий день.

Рецепт № 065 210300007375 принят на обслуживание 02.03.2021, в отношении ФИО14, препарат Урсодезоксихолевая кислота. На момент составления постановления не обслужен 18 рабочих дней.

Рецепт № 065 210300008082 принят на обслуживание 02.03.2021, в отношении ФИО15, препарат Урсодезоксихолевая кислота. На момент составления постановления не обслужен 18 рабочих дней

Рецепт № 065 210300008111 принят на обслуживание 26.02.2021, в отношении ФИО16, препарат Урсодезоксихолевая кислота. На момент составления постановления не обслужен 20 рабочих дней

Рецепт № 065 210300008288 принят на обслуживание 09.02.2021, в отношении ФИО17, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 22.03.2021 на 28 рабочий день.

Рецепт № 065 210300008334 принят на обслуживание 09.02.2021, в отношении ФИО17, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 22,03.2021 на 28 рабочий день.

Рецепт № 065 210300008334 принят на обслуживание 09.02.2021, в отношении ФИО18, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 18.03.2021 на 26 рабочий день.

Рецепт № 065 210300008870 принят на обслуживание 11.02.2021, в отношении ФИО19, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 19.03.2021 на 21 рабочий день.

Рецепт № 065 210300008889 принят на обслуживание 11.02.2021, в отношении ФИО20, препарат Урсодезоксихолевая кислота. Обслужен лишь 19.03.2021 на 21 рабочий день.

Помимо вышеуказанных рецептов, имеются аналогичные необслуженные в течении более чем 10 дней рецепты по препарату Урсодезоксихолевая кислота в отношении ФИО32 ФИО21 ФИО22 ФИО23 ФИО24 ФИО25 ФИО26 ФИО27 ФИО28 ФИО29 Г.Л, ФИО30 ФИО31 и других граждан.

Общее количество всех необслуженных в срок более 10 рабочих дней рецептов, а также обслуженных с нарушением указанного срока, на момент составления постановления составляет 36 рецептов.

Вышеуказанные нарушения отражены в акте проверки № 21 от 22.03.2021.

По данному факту Ирбитским межрайонным прокурором 29.03.2021 было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и с материалами проверки направлены в арбитражный суд.

Рассмотрев материалы дела, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению в силу следующего.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно материалам проверки, ГАУ СО «Фармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-66-02-002878 от 11.12.2020 года.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 24.05.2011 № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 8 Закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленными на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельность, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, определено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, являются соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных ч.6 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации "Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона РФ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов), отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее -отсроченное обслуживание):

-рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

- рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;

-рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

С учетом изложенного, не обеспечение аптекой №151 ГАУ СО «Фармация» гражданки ФИО5 препаратом ФИО4, входящим в минимальный перечень лекарственных препаратов, а также не обеспечение ФИО32, ФИО21, ФИО33, ФИО34, ФИО35, ФИО36, ФИО37, ФИО38, ФИО39, ФИО40, ФИО30, ФИО31, и иных вышеуказанных граждан необходимыми лекарственными препаратами по бесплатным рецептам в срок, превышающий десять рабочих дней, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Таким образом, выполнение установленных правил хранения лекарственных средств, а также обеспечение наличия в аптечном пункте минимального ассортимента лекарственных препаратов является лицензионным требованием.

В ходе проверки ГАУ СО "ФАРМАЦИЯ" установлено, что осуществление фармацевтической деятельности осуществляется при неполном наличии лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи.

Учитывая изложенное, принимая во внимание, что факт совершения заинтересованным лицом нарушений лицензионных требований и условий подтверждается материалами дела, суд полагает, что событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, является доказанным.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общества установленная административным органом, выразилась в том, что у данного лица, допустившего правонарушение, имелась возможность соблюдения условий лицензии, но им не приняты все зависящие от него меры для предупреждения правонарушения, не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции; не обеспечен контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании.

Таким образом, в действиях общества содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Порядок привлечения общества к административной ответственности судом проверен, нарушений не установлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

С учетом характера совершенного правонарушения суд не усматривает оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ.

Доводы заинтересованного лица о том, что деятельность по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами регламентируется Приказом Минсоцразвития от 29.12.2004 №328, утвердившим Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, а соответственно не относится к лицензионным требованиям, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, судом не принимаются, поскольку осуществление деятельности по обеспечению лекарственными препаратами отдельных категорий граждан не отменяет обязанности по соблюдению лицензионных требований, в том числе, правил отпуска лекарственных препаратов.

Ссылки заинтересованного лица на отсутствие лекарственных препаратов на складе судом не принимаются по следующим основаниям:

При этом, пунктом 2.7 Порядка, утвержденного приказом №328, предусмотрено, что в случае временного отсутствия лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых гражданину, аптечное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного препарата, предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, взамен выписанного или иного лекарственного препарата по вновь выписанному рецепту.

Порядок обеспечения лекарственными средствами при их отсутствии в аптечном учреждении на момент обращения гражданина предусмотрен в Методических рекомендациях "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг", одобренных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 10 июля 2006 г. (далее - Методические рекомендации).

Так, согласно пункту 1.16 Методических рекомендаций в случае отсутствия необходимых лекарственных средств в аптечном учреждении рецепт ставится на учет для гарантированного обеспечения в течение 10 дней, в срочных случаях - 48 часов и регистрируется в журнале. Пациенту возвращается рецептурный бланк, погашенный штампом аптечного учреждения (с указанием адреса и номера, отметкой даты постановки на гарантированное обеспечение). По результатам работы за день информация о лекарственных средствах гарантированного обеспечения передается в фармацевтическую организацию, осуществляющую поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения. Все обращения аптечных учреждений по неудовлетворенному спросу регистрируются, обрабатываются и анализируются фармацевтической организацией, осуществляющей поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения.

В случае отсутствия лекарственного средства в фармацевтической организации, осуществляющей поставку лекарственных средств в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, информация об отсутствующих лекарственных средствах в течение одного дня передается в фармацевтическую организацию оптовой торговли, осуществляющую поставку, хранение и отпуск лекарственных средств, которая организует поставку лекарственных средств на территорию субъекта Российской Федерации в течение 10 дней с момента регистрации рецепта в аптечном учреждении. Информация о возможности поставки необходимого лекарственного средства направляется в аптечное учреждение (пункт 1.17 Методических рекомендаций).

В случае отсутствия в фармацевтической организации оптовой торговли необходимого лекарственного средства фармацевтическая организация оптовой торговли обеспечивает закупку и поставку лекарственного средства в аптечное учреждение в течение 6 рабочих дней (пункт 1.18 Методических рекомендаций).

Однако, доказательств принятия мер по соблюдению указанных положений, суду заинтересованным лицом не предоставлено и в материалах дела не имеется.

Ссылки заинтересованного лица на приведенную судебную практику судом не принимаются, поскольку данная судебная практика касается иных фактических обстоятельств, иных правоотношений и к настоящему делу применению не подлежит.

При назначении наказания с уд исходит из следующего:

В силу ст. 3.1 КоАП РФ целью административного наказания (в том числе административного штрафа) является предупреждение совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.

При назначении административного наказания судом приняты во внимание положения ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, согласно которым при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу положений ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

По результатам исследования представленных доказательств и доводов сторон судом сделан вывод о том, что предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях размер штрафа даже в минимальном размере не будет отвечать в данном деле принципу справедливости наказания, размер административного наказания будет носить карательный характер.

На основании изложенного, учитывая характер и обстоятельства совершения административного правонарушения, совершение правонарушения впервые, отсутствие отягчающих обстоятельств, суд считает возможным привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса в виде наложения на ГАУ СО «Фармация» административного штрафа в размере 50000 рублей.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь Государственное бюджетное учреждение Свердловской области "Фармация" (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа в размере 50000 (пятьдесят тысяч) рублей 00 копеек.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель Управление федерального казначейства по Свердловской области (Прокуратура Свердловской области л/с <***>)

ИНН <***>, КПП 665801001, ОКТМО 65701000

Банк получателя: Уральское ГУ Банка России г.Екатеринбург БИК 046577001,

р/счёт № <***> КБК 41511690010016000140

Назначение платежа: административный штраф (с наименованием вступивших в законную силу судебных актов, номер, дата).

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.


Судья С.О. Иванова