Решение от 4 августа 2025 г. по делу № А78-13806/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

672002, Выставочная, д. 6, Чита, Забайкальский край

http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А78-13806/2024
г. Чита
05 августа 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена  22 июля 2025 года

Решение изготовлено в полном объёме 05 августа 2025 года


Арбитражный суд Забайкальского края в составе судьи Судаковой Ю.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Зиминой А.В.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Общества с ограниченной ответственностью «Медкорп-МТ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Забайкальскому краю (ОГРН <***>, ИНН <***>) о признании недействительным и отмене решения по рассмотрению жалоб в сфере закупок от 26.09.2024 №075/06/105-579/2024;

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, ООО «ГЕЛПИК-Ф» (ОГРН <***>, ИНН <***>), Государственное учреждение здравоохранения «Шелопугинская центральная районная больница» (ОГРН <***>, ИНН <***>), Государственное казенное учреждение «Забайкальский центр государственных закупок» (ОГРН <***>, ИНН <***>).

при участии в судебном заседании:

от ООО «Медкорп-МТ»: ФИО1, представитель по доверенности от 23.09.2024, диплом, паспорт (участвует посредством веб-конференции);

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Забайкальскому краю: ФИО2, представитель по доверенности № 4 от 10.01.2025, диплом, паспорт (участвует посредством веб-конференции);

от ГУЗ «Шелопугинская» (третье лицо 1): представитель не явился, извещен;

от ГУЗ «Забайкальский центр государственных закупок» (третье лицо 2): ФИО3, представитель по доверенности № 6 от 29.04.2024, диплом, паспорт;

от ООО «ГЕЛПИК-Ф» (третье лицо 3): ФИО4 (слушатель, подключился на оглашение резолютивной части решения).

установил:

Общество с ограниченной ответственностью " Медкорп-МТ " (далее – заявитель, общество, ООО «Медкорп-МТ») обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Забайкальскому краю (далее – заинтересованное лицо, УФАС России, Забайкальское УФАС) о признании недействительным и отмене решения по рассмотрению жалоб в сфере закупок от 26.09.2024 №075/06/105-579/2024.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены - ООО «ГЕЛПИК-Ф», Государственное учреждение здравоохранения «Шелопугинская центральная районная больница», Государственное казенное учреждение «Забайкальский центр государственных закупок».

Стороны в порядке, предусмотренном главой 12 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания.

Представитель заявителя в ходе судебного заседания требования поддержал в полном объеме, указал на незаконность оспариваемого решения.

В судебном заседании представитель УФАС заявленное требование не признал, пояснив, что оспариваемое решение принято в пределах представленной компетенции в соответствии с требованиями законодательства и не подлежит отмене.

Третье лицо 2 доводы заявителя считает необоснованными и неподлежащими удовлетворению.

Представители третьих лиц 1 и 3 явку представителей в судебное заседание не обеспечили, о месте и времени его проведения уведомлены надлежащим образом.

Дело рассматривается по правилам статьи 123, частей 2, 3 статьи 156, части 2 статьи 200 АПК РФ в отсутствие представителей третьих лиц 1 и 3.

Заслушав доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, дополнительно представленные документы,  суд установил следующие обстоятельства.


В силу части 1 статьи 4 Арбитражного процессуального кодекса РФ заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном настоящим Кодексом.

Общество с ограниченной ответственностью "Медкорп-МТ" поставлено на учет в налоговом органе, ему присвоен основной государственный регистрационный номер <***>, что подтверждается Выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц.

Как следует из материалов дела, 19.09.2024 в адрес Забайкальского УФАС России поступила жалоба ООО «Медкорп-МТ» на нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) при проведении закупки № 0891200000624008555, в которой указано, что победитель закупки в своей заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара (т.1, л.д.127-132).

Уведомлением от 20.09.2024 указанная жалоба была назначена к рассмотрению к рассмотрению (т.2, л.д.27).

Комиссия Забайкальского УФАС России на основании части 15 статьи 99 Федерального закона №44-ФЗ провела внеплановую проверку по вопросу соблюдения заказчиком процедуры закупки.

26.09.2024 Комиссией Забайкальского УФАС России принято решение, согласно которому, жалоба ООО «Медкорп-МТ» признана необоснованной (т.2, л.д.29-32).

Заявитель, считая указанное решение незаконным и нарушающим его права и законные интересы, обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В силу части 1 статьи 4 Арбитражного процессуального кодекса РФ заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном настоящим Кодексом.

В соответствии с пунктом 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно статье 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений (пункт 1 статьи 65 АПК РФ).

Согласно пункту 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 1 июля 1996 года N 6/8 "О некоторых вопросах, связанных с применением Гражданского кодекса Российской Федерации" основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

С учетом изложенного, а также принимая во внимание взаимосвязанные положения части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 и части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд полагает, что требование заявителя может быть удовлетворено только в том случае, если будут установлены следующие обстоятельства: 1) несоответствие оспариваемого решения УФАС по Забайкальскому краю закону или иному нормативному правовому акту; 2) нарушение прав и законных интересов заявителя таким решением.

При отсутствии хотя бы одного из данных обстоятельств, требования ООО «Медкорп-МТ» удовлетворению не подлежат.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 внесены изменения в Положение о Федеральной антимонопольной службе (далее - Положение), согласно которым к полномочиям Федеральной антимонопольной службы относятся рассмотрение жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки и приостанавливает определение поставщика (подрядчика, исполнителя) и заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Федеральная антимонопольная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

Таким образом, полномочия антимонопольного органа на принятие оспариваемых решений установлены судом и сторонами не оспариваются.

Федеральным законом N44-ФЗ урегулированы отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1 Закона N 44-ФЗ).

Материалами дела установлено следующее, 06.09.2024 уполномоченным учреждением (ГУЗ «Забайкальский центр государственных закупок») в интересах заказчика на официальном сайте ЕИС размещены извещение и электронные документы о проведении электронного аукциона на поставку системы маммографической рентгеновской стационарной, цифровой (00009079-ЭА)» (реестровый № 0891200000624008555).

Начальная (максимальная) цена контракта составляла 14 500 000,00 рублей.

Согласно техническому заданию объекта закупки, размещенному в составе извещения, заказчиком указаны следующие характеристики, в частности:

N п/п

Характеристика

Усредненное значение

Пластина компрессионная

Стандартная

Для съемки с увеличением

Для аксиллярных проекций

Для прицельной съемки


На участие в закупке поступило 6 заявок, 2 заявки были отклонены ввиду несоответствия требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии со ст. 14 Закона № 44 ФЗ.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.09.2024 №ИЭА1 заявка №2 (ООО «СП. Гелпик») с ценовым предложением 9 062 500.00 рублей) признана победителем.

19.09.2024 в адрес Забайкальского УФАС России поступила жалоба ООО «Медкорп-МТ» на нарушение требований Закона о контрактной системе при проведении закупки № 0891200000624008555.

Заявитель в жалобе указал, что в заявке победителя аукциона были предоставлены недостоверные сведения о товаре, подлежащем к поставке, следовательно, заявка должна была быть отклонена в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 2 статьи 99 Федерального закона N 44-ФЗ контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов (далее - субъекты контроля).

Часть 15 статьи 99 Федерального закона N 44-ФЗ содержит основания для проведения внеплановой проверки, к которым относится поступление информации о нарушении законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

В соответствии со статьей 6 Федерального закона N 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Статьей 8 Федерального закона N 44-ФЗ определено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом согласно части 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ закреплено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться, в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Федерального закона N 44-ФЗ. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Согласно пункту 1, настоящие Правила устанавливают порядок использования каталога товаров, работ, услуг (для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - каталог, КТРУ) участниками контрактной системы в сфере закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В силу пункта 2 Правил, каталог используется заказчиками в целях:

а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах;

б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Как следует из пунктов 3, 4, 5 Правил, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

При этом заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 25(1) - 25(7) перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона (пункт 5 Правил).

Таким образом, исходя из вышеизложенного, заказчики при формировании описания объекта закупки обязаны устанавливать описание объекта закупки в соответствии с позициями, установленными в каталоге товаров, работ, услуг, а также отразить соответствующую информацию в извещении о проведении электронного аукциона.

В Информационной карте в составе Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкции по ее заполнению установлено требование к участникам закупки о представлении в составе заявки на участие:

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке.

Указанное подтверждается наличием сведений о действующем регистрационном удостоверении в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, размещенных на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (действующие в спорный период) (далее - Правила N 1416).

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

В соответствии с требованием к форме приложения в приложении, в том числе указывается наименование медицинского изделия с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, а так же его безопасное применение.

В соответствии с описанием объекта закупки, закупке подлежит медицинское изделие - Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая, код КТРУ - 26.60.11.113-00000090.

Согласно требованиям к участникам закупки, информационной карте, размещенной в составе извещения, документом, подтверждающим соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с  законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару) является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке (Подтверждается наличием сведений о действующем регистрационном удостоверении в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, размещенных на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)).

Техническим заданием объекта закупки, размещенном в составе извещения, Заказчиком среди прочего указаны следующие характеристики, в частности:


Наименование характеристики

Значение характеристики

Тип цифрового приемника рентгеновского излучения

Полноформатный плоскопанельный приемник

Контрастная спектральная маммография

Нет

Разрешение специализированного медицинского монитора для врача-рентгенолога, МП

>5

Количество медицинских мониторов автоматизированного рабочего места врача-рентгенолога

>1

Возможность установки дополнительных видеокарт

Нет

Рентгенозащитная ширма

Нет

Размер рабочего поля детектора, см

> 21x29

Источник бесперебойного питания для автоматизированного рабочего места рентгенолаборанта

Да

Совместимость DICOM

Да

Моторизированная компрессия

Да

Экран для защиты лица

Да

Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога с программным обеспечением

Да

Возможность проведения прицельных снимков

Да

Размер пикселя, мкм

<100

Пространственное разрешение, пар. лин/мм

>5

Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта с программным обеспечением

Да

Функция томосинтеза

Нет

Устройство для стереотаксической биопсии

Нет

Пластина компрессионная

Стандартная


Для прицельной съемки


Для аксиллярных проекций


Для съемки с увеличением


Из материалов дела следует, а также судом установлено, что в составе заявки победителя ООО «Гелпик-Ф» представлены следующие сведения:

- В части документа, подтверждающего соответствие товара - регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 12.01.2023 № РЗН 2022/19329 «Системы маммографической цифровой «РЕНЕКС-МАММО» по ТУ 26.60.11-058-54839165-2022», опубликованной на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

- Руководство по эксплуатации к медицинскому изделию, размещенное в составе регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 12.01.2023 № РЗН 2022/19329 «Системы маммографической цифровой «РЕНЕКС-МАММО» по ТУ 26.60.11-058-54839165-2022» в своём составе содержит компрессионные пластины:

1)        п. 4. Пластина компрессионная 24X30 см., производства «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия -1 шт.(при необходимости)

2)        п. 5. Пластина компрессионная 10X24 см., производство «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, -1 шт.(при необходимости).

При этом антимонопольным органом обоснованно установлено, что руководство по эксплуатации не содержит название пластин, а также не указывает на то, что пластина для аксиллярных проекций отсутствует в составе медицинского изделия.

Так, в пункте 8.10. «Компрессионные пластины» руководства по эксплуатации указано, что «Компрессионная пластина выполнена из прозрачного материала, позволяющая Пользователю наблюдать за молочной железой Пациента во время проведения исследований. В зависимости от процедуры применяются компрессионные пластины следующих размеров: 18х 24 см, 24 х 30 см, 10x24, 14x16см и 9x9 см.

Также суд отмечает, что победитель закупки является производителем медицинского изделия «Системы маммографической цифровой «РЕНЕКС-МАММО».

В своих пояснениях ООО «Гелпик-Ф» указал, что целью проведения исследования в аксиллярной проекции является оценка состояния лимфатических узлов и тканей подмышечной области молочной железы. Согласно методике выполнения обследования:

1)        С-образный штатив должен быть повернут на 45-60° от центрального положения (направление луча спереди назад).

2)        Верхнюю часть (внешний угол) детектора располагают у плечевого сустава, так чтобы подмышечная область находилась в рабочем поле детектора.

3)        Положение пациентки - рука, одноименная со стороной обследуемой молочной железы, отведена на 90°.

Таким образом, для выполнения обследования в аксиллярной проекции необходимо обеспечить наличие двух факторов: поворот с-образного штатива, а также установку детектора и компрессию в области интереса (подмышечная область).

Медицинское изделие «Система маммографическая цифровая «РЕНЕКС-МАММО» по ТУ 26.60.11-058-54839165-2022», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» (далее - «Медицинское изделие»), согласно руководству по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.058.000 РЭ (стр. 87 РЭ) имеет диапазон моторизозанного поворота в вертикальной плоскости от минус 180 градусов до плюс 180 градусов.

Если это необходимо, лаборант может выполнить снимок при любом угле поворота штатива, в том числе, и в аксиллярной проекции (45-60°).

Для выполнения компрессии при обследовании в аксиллярной проекции в составе Системы маммографической цифровой «РЕНЕКС-МАММО» могут применяться компрессионные пластины:

п. 4. Пластина компрессионная 24X30 см., производства «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, обеспечивающая прижим по всей рабочей области обследования

п. 5. Пластина компрессионная 10X24 см., производство «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, обеспечивающая прижим рабочего поля внешнего края детектора по всей длине, это позволяет захватывать область интереса как с правой, так и с левой стороны без перемещения пластины, что увеличивает механическую надежность конструкции.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что конструкция штативного устройства (с возможностью поворота в вертикальной плоскости) и наличие компрессионных пластин разных размеров обеспечивают возможность проведения обследований в аксиллярных проекциях, что соответствует техническому заданию заказчика.

Таким образом, заявка победителя закупки содержит, предусмотренную описанием объекта закупки информацию по указанным заказчиком показателям, наличие недостоверной информации судом не установлено.

Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Относительно довода заявителя о необходимости оценки поставляемого товара исключительно на основании информации, указанной в регистрационном удостоверении, судом отмечается следующее.

В соответствии с п. п. а) п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Действующее законодательство не обязывает комиссию по рассмотрению заявок участников исследовать регистрационное удостоверение оборудования на предмет соответствия перечисленных в нем элементов заявленному функционалу данного оборудования, и тем более делать какие-либо выводы о возможности и законности оборота медицинского изделия на территории Российской Федерации.

В связи с чем, у аукционной комиссии не было оснований для отклонения заявки победителя, достоверность указанных в заявке сведений заказчик вправе проверить на этапе приемки товара.

Учитывая изложенное, суд считает, что ООО «Медкорп-МТ» в данном случае не представлено в материалы дела надлежащих и бесспорных доказательств в обоснование своей позиции, доводы, изложенные в заявлении, не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учтены Комиссией Забайкальского УФАС России.

Таким образом, решение комиссии Забайкальского УФАС России от 26.09.2024 является законным и обоснованным.

Прочие доводы, указанные заявителем по делу, оценены судом, однако они не влияют на вышеуказанные выводы о соответствии оспариваемого решения требованиям действующего законодательства.

В соответствии с частью 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о том, что в удовлетворении заявленных требований ООО «Медкорп-МТ» следует отказать.

Руководствуясь ст.ст. 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленного требования Общества с ограниченной ответственностью «Медкорп-МТ» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Забайкальскому краю (ОГРН <***>, ИНН <***>) о признании недействительным и отмене решения от 26.09.2024 №075/06/105-579/2024 - отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца.


Судья                                                                                               Ю.В. Судакова