Решение от 5 сентября 2019 г. по делу № А62-6293/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Большая Советская, д. 30/11, г.Смоленск, 214001

http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru

тел.8(4812)24-47-71; 24-47-72; факс 8(4812)61-04-16

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

город Смоленск

05.09.2019Дело № А62-6293/2019

Резолютивная часть решения подписана 30.08.2019

Мотивированный текст решения изготовлен 05.09.2019

Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Красильниковой В.В., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению

Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области (ОГРН 1056758325238; ИНН 6731049404)

к Областному государственному бюджетному учреждению ветеринарии "Государственная ветеринарная служба Смоленской области" (ОГРН <***>; ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,

без участия сторон;

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области (далее по тексту – Управление, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к областному государственному бюджетному учреждению ветеринарии "Государственная ветеринарная служба Смоленской области" (далее по тексту – Учреждение, ответчик) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено судом в порядке упрощенного производства, в соответствии с положениями части 1 статьи 229 АПК РФ вынесена резолютивная часть решения от 30.08.2019; в связи с поступлением 03.09.2019 от ответчика заявления о составлении мотивированного текста решения судом изготовлен мотивированный текст решения.

Как следует из материалов дела, Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия по Смоленской области (далее - Управление) на основании распоряжения руководителя Управления от 03.06.2019 № 03-988 была проведена внеплановая выездная проверка в отношении Областного государственного бюджетного учреждения ветеринарии «Государственная ветеринарная служба Смоленской области» (далее - Учреждение).

В ходе проведения проверки были установлены нарушения обязательных требований, предусмотренных ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пп. «а», «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317), а также положений Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 № 4), Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с организмами I - II групп патогенности (опасности) (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 № 64).

Указанные нарушения, образующие событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, зафиксированы в Акте проверки от 11.06.2019 № 03-988.

О времени и месте составления протокола ОГБУВ «Государственная ветеринарная служба Смоленской области» было уведомлено надлежащим образом (уведомление от 11.06.2019 получено представителем Учреждения 11.06.2019).

19.06.2019 в отношении Учреждения составлен протокол об административном правонарушении № 03-814 от 19.06.2019. протокол составлен в присутствии законного представителя и.о. директора ФИО1 Копия вышеуказанного протокола вручена ФИО1 лично, о чем имеется расписка в получении.

Согласно пункту 3 части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) материалы по факту административного правонарушения направлены в Арбитражный суд Смоленской области для рассмотрения вопроса о привлечении Учреждения к административной ответственности.

Учреждение представило отзыв на заявление, в котором указало, что 07 июля 2015 года ОГБУВ «Госветслужба» получило бессрочную Лицензию № 77.99.18.001.П.000072.07.15 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3 и 4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

По указанной выше Лицензии вид работы (услуг) ОГБУВ «Госветслужба» является «Диагностическое исследование материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизма 2-4 групп патогенности, простейшими, гельминтами, санитарно-показательными микроорганизмами 3-4 групп патогенности, хранение музейных штаммов».

На момент получения Лицензии, местом нахождения лицензиата указан юридический адрес ОГБУВ «Госветслужба»: 214000, <...> (адрес указан в соответствии с Уставом ОГБУВ «Госветслужба» от 23.01.2015 № 56-р/адм), а местом нахождения территориально обособленных подразделений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, указаны следующие адреса ветеринарных лабораторий:

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- Смоленская область, пгт. ФИО2, ул. Революционная, д.43;

- <...>;

- <...>

Ввиду изменения в ОГБУВ «Госветслужба» юридического адреса (но не адреса места нахождения обособленного подразделения, используемого для осуществления лицензируемой деятельности) на адрес: 214038, <...> и ликвидацией ряда ветеринарных лабораторий (по адресам, указанным в лицензии): <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; <...>; Смоленская область, пгт. ФИО2, ул. Революционная, д.43; <...>, ОГБУВ «Госветслужба» обратилось в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии от 21.03.2019 №0541.

Получив заявление, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека организовала и провела в отношении заявителя (ОГБУВ «Госветслужба») полноценную внеплановую выездную проверку.

ОГБУВ «Госветслужба» полагает, что проверка проведена с нарушением требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В своем заявлении ОГБУВ «Госветслужба» не указывает о смене адреса места осуществления предусмотренных лицензией работ и о внесении изменений в перечень работ, услуг указанных в частях 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, следовательно, оснований на проведение внеплановой выездной проверки у Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Смоленской области не имелось.

Изучив доводы сторон и представленные доказательства, суд пришел к следующему выводу.

При проведении проверки Управлением установлено, что Учреждение осуществляет лицензируемый вид деятельности (использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах) на основании лицензии № 77.99.18.001.Л.000072.07.15 от 07.07.2015, выданной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Событие административного правонарушения, установленного в ходе внеплановой выездной проверки, выразилось в следующем.

1) 10.06.2019 в 11 часов 00 мин. по адресу осуществления деятельности - <...>, установлено:

- в нарушение п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 нарушена целостность поверхности пола, стен, потолка в автоклавной комнате, что не позволяет проводить качественную текущие и генеральные уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств. Рама окна сгнила, что не представляется возможность помыть его. Частично выбита плитка на полу в приемной. При этом в соответствии с 2.3.11 СП 1.3.2322-08 внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию;

- в нарушение п.2.3.13 СП 1.3.2322-08 окна в помещениях «заразной» зоны лаборатории независимо от наличия охранной сигнализации не оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. При этом в соответствии с п.2.3.13 11 СП 1.3.2322-08 окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства;

- в нарушение п. 2.3.27 СП 1.3.2322-08 параметры микроклимата в бактериологической лаборатории и серологии не соответствуют требованиям. На момент проверки температура в помещениях составляла 27°С при норме 23°С, относительная влажность 84% при норме не более 50%. При этом в соответствии с п.2.3.27 СП 1.3.2322-08 для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных;

- в нарушение п. 2.3.31 СП 1.3.2322-08 помещение для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы не оборудованы вытяжным шкафом. Из-за отсутствия ламинарного шкафа 2 типа в бактериологической комнате установлен ламинарный шкаф 1 типа, который предназначен для работы в помещении для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы. При этом в соответствии с п. 2.3.31 СП 1.3.2322-08 для работы с ПБА должны применяться боксы биологической безопасности II класса. Все работы в боксах биологической безопасности проводят на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором. Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом;

- в нарушение п.2.12.14 СП 1.3.2322-08 бактериологический контроль работы стерилизаторов планово 2 раза в год не проводится. При этом в соответствии с п.2.12.14 СП 1.3.2322-08 контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля);

- в нарушение п. 2.12.8 СП 1.3.2322-08 для обеззараживания лабораторной посуды в моечном отделении используется 0,3% раствор, приготовленный из дезинфицирующего средства «Честобел». Емкости для дезинфекции используются приспособленные, без крышек, что не позволяет обеспечить в процессе работы заданную концентрацию. При этом в соответствии с п. 2.12.8 СП 1.3.2322-08 режимы дезинфекции различных объектов, контаминированных возбудителями III-IV групп патогенности (бактериями, включая микобактерии, вирусами, грибами и спорами бацилл) дезинфицирующими средствами приведены в инструкциях по их применению.

2) 07.06.2019 в 11 часов 00 минут по адресу осуществления деятельности - <...>, установлено:

- в коридоре основного здания лаборатории стены имеют повреждения в виде отслоившейся «шубой» краски, что является нарушением п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08, в соответствии с которым внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть нескользкими, иметь гидроизоляцию.

3) 06.06.2019 в 15 часов 30 минут по адресу осуществления деятельности - <...>, установлено:

- Объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп (перемещение ПБА, персонала осуществляется по общему коридору), что является нарушением п. 2.3.5. СП 1.3.2322-08, в соответствии с которым объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил;

4) 06.06.2019 в 13 часов 30 минут по адресу осуществления деятельности - <...>, установлено:

- в нарушение требований п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 внутренняя отделка моечной, токсикологического кабинета повреждена (облупилась краска), что не позволяет в должной степени проводить влажную уборку и дезинфекцию помещения;

- на момент проверки (по журналам с августа 2018 г.), контроль эффективности работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания и стерилизации материалов, проводят без использования термохимических индикаторов (в связи с их отсутствием. Заявка на приобретение термохимических индикаторов была направлена в адрес вышестоящей организации. Вышеуказанное является нарушением п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08, в соответствии с которым контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами; бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

- в лаборатории отсутствует помещение для паразитологических исследований, последние проводят в комнате приема материала на отдельном столе для проведения паразитологических исследований отсутствует вытяжной шкаф. Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08, в соответствии с которым помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:

- гардероб для верхней одежды;

- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);

- помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

- помещение для работы с документами и литературой;

- помещение отдыха и приема пищи;

- кабинет заведующего;

- помещение для хранения и одевания рабочей одежды;

- подсобные помещения;

- туалет.

Для работы с ПБА III - IV групп в "заразной" зоне должны размещаться:

- помещение для приема и регистрации материала (проб);

- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности:

- для проведения бактериологических (вирусологичеких) исследований;

- для проведения иммунологических исследований;

- помещение для люминесцентной микроскопии;

- помещение для проведения зооэнтомологических работ;

- помещение для гельминтологических исследований;

- помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);

- помещение для содержания инфицированных лабораторных животных;

- помещения для ПЦР-диагностики;

- термостатная комната;

- помещение для обеззараживания (автоклавная).

5) 07.06.2019 в 13 часов 30 минут по адресу осуществления деятельности - <...>, установлено:

- внутренняя отделка кабинета «Серологической», токсикологического кабинета (заразная зона) имеет значительные дефекты покрытия (облупилась краска), что не позволяет в должной степени проводить влажную уборку и дезинфекцию помещения. В серологическом кабинете, бактериологическом кабинете - значительный дефект полов (полы прогибаются по тяжестью идущего по ним работника, что может привести к их обрушению). Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08, в соответствии с которым внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами; поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; полы должны быть нескользкими, иметь гидроизоляцию;

- на момент проверки контроль эффективности работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания и стерилизации материалов, проводят без использования термохимических индикаторов (в связи с их отсутствием). Заявка на приобретение термохимических индикаторов была направлена в адрес вышестоящей организации. Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08, в соответствии с которым контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами; бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

- в нарушение п.2.3.17. СП 1.3.2322-08 лабораторная мебель имеет дефекты покрытия, что является нарушением требований п.2.3.17. СП 1.3.2322-08;

- в нарушение п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08 в лаборатории отсутствует помещение для паразитологических исследований, последние проводят в кабинете ветсанэкспертизы на отдельном столе; для проведения паразитологических исследований отсутствует вытяжной шкаф, что также является нарушением п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08.

- на упаковке с дезинфицирующим средством, поступившим из Управления, отсутствует информация о дате изготовления и конечном сроке годности, что не позволяет определить пригодность его к работе, что является нарушением п. 2.12.12 СП 1.3.2322-082.12.12, в соответствии с которым вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств необходимо контролировать на содержание действующего вещества.

6) 11.06.2019 по адресу осуществления деятельности - Смоленская область. Смоленск, пер. 5-й Краснофлотский, д.9, установлено:

- система водоснабжения не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды, что является нарушение п.2.3.29 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым в помещениях "заразной" зоны, где проводятся работы с ПБА, не допускается установка системы водоснабжения, не защищенной техническими средствами для предотвращения обратного тока воды;

- аварийная звуковая и/или световая сигнализация в помещениях «заразной» зоны отсутствует, что является нарушением п.2.3.23 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым помещения "заразной зоны" лаборатории оборудуются аварийной звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения "заразной" и "чистой" зон, где постоянно находится персонал;

- в лаборатории санитарный пропускник не обеспечивает чёткого разделения на «чистую» и «заразную» зоны, отсутствует помещение для рабочей одежды. Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении требований п. 2.3.8 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым на границе "чистой" и "заразной" зон необходимо располагать санитарный пропускник, состоящий из помещения для личной одежды, душевой и помещения для рабочей одежды;

- на границе зон на входе в душевую отсутствует герметичная дверь, что свидетельствует о нарушении требований п. 2.3.8 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым на границе зон на входе в помещение душевой необходимо устанавливать герметичную дверь, на которую должен быть нанесен знак "Биологическая опасность»;

- в нарушение п. 2.3.22 СП 1.3.3118-13 электрические розетки в помещениях «заразной» зоны выполнены без пыле-влагозащитных крышек.

- лабораторные столы, стеллажи в лаборатории имеют пористую деревянную наружную поверхность, что свидетельствует о нарушении требований п. 2.3.15 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и прочее) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств; поверхность столов не должна иметь швов и трещин

- комплектация аварийных аптечек не соответствует требованиям п. 2.12.1 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым в подразделении, проводящем работу с ПБА, в специально отведенном месте хранятся гидропульт (автомакс), комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды, аварийную аптечку. В состав аварийной аптечки входит: спирт этиловый 70% (два флакона по 100 мл), 2% раствор борной кислоты или навески для приготовления раствора (0,50 г борной кислоты + 25 мл воды), стерильная дистиллированная вода, глазные пипетки, 5% спиртовая настойка йода, ножницы с закругленными браншами, перевязочные средства (вата, бинты и прочее), жгут и 10% раствор аммиака. Кроме вышеперечисленного, в аптечке лаборатории, проводящей работу с ботулиническим токсином, должны быть гомологичные ботулинические антитоксические сыворотки.

- в блоке для содержания животных отсутствует автономная система вентиляции, что является нарушением требований п. 2.3.34 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым автономные системы вентиляции следует предусматривать для помещений блока по работе с инфицированными животными, помещений содержания инфицированных животных;

- в помещениях «заразной» зоны лаборатории приточная вентиляционная система отсутствует, что является нарушением требований п. 2.3.32 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым помещения "заразной" зоны лабораторий должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной механической вентиляции, обеспечивающими необходимые санитарно-гигиенические и микроклиматические условия; локализацию ПБА внутри технологических блоков; очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воздуха путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха (далее - ФОВ) класса не менее HI4 или сертифицированными специализированными установками, обеспечивающими фильтрацию не менее класса HI4, а также непрерывную инактивацию микроорганизмов с эффективностью не менее 99%, задержанных фильтрами; очистку подаваемого в рабочие помещения воздуха фильтрами класса не менее НИ; кратность воздухообмена в рабочих помещениях не менее установленной нормативной документацией; направление воздушных потоков в сторону более "грязных" помещений бесперебойную работу систем приточно-вытяжной вентиляции; автоматическое (или ручное) включение резервных вентиляторов при выходе из строя рабочих; создание и поддержание требуемой величины отрицательного давления (разрежения) относительно окружающей среды в рабочих и лабораторных помещениях; блокировку двигателей вентиляторов с электроприводами запорных устройств в составе каждой вентиляционной установки, оснащенной ФОВ.

- в нарушение п. 2.3.33 СП 1.3.3118-13 отсутствуют устройства для постоянного контроля величины разряжения в «заразной» зоне.

- на фильтре очистки воздуха отсутствует прибор для постоянного контроля аэродинамического сопротивления фильтра, что также является нарушением п. 2.3.33 СП 1.3.3118-13;

- вскрытие контейнеров (емкостей) с пробами осуществляется на открытых столах, что является нарушением п. 2.3.37 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение, интенсивное встряхивание, обработка ультразвуком, вскрытие емкостей с ПБА, большие объемы и высокая концентрация ПБА и другое), проводят в боксах МБ III класса или защитных боксирующих устройствах (ЗБУ). Внутри боксов МБ устанавливается необходимое оборудование. Боксы МБ могут быть соединены между собой, создавая замкнутые технологические линии. Места ввода коммуникаций и соединения боксов между собой герметизируются;

- вскрытие и заражение животных проводится на лабораторных столах, что является нарушением п 2.3.38 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым основные работы с ПБА I - II групп рекомендуется проводить в боксах микробиологической безопасности I, II или III класса, в зависимости от вида выполняемых работ. Кроме того, в соответствии с п. 2.9.1 СП 1.3.3118-13 все виды работ по заражению, вскрытию и содержанию биопробных животных, другие манипуляции с инфицированными животными и членистоногими, а также первичную обработку проб клинического, секционного и полевого материала, за исключением проб на холеру и крови на антитела к возбудителям II группы патогенности, проводятся в помещениях блока для инфицированных животных в боксах МБ II или III классов;

- рабочая и защитная одежда, предназначенная для работы с ПБА II группы, не соответствует требованиям Приложения 6 СП 1.3.3118-13;

- в лаборатории отсутствует передаточный шлюз для твёрдых отходов, что не обеспечивает поточность продвижения ПБА. При этом в соответствии с п.2.3.6 СП 1.3.3118-13 помещения лаборатории подразделяются на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА и их хранение, и "чистую" зону, где не проводятся работы с ПБА; планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА, персонала и выполнение иных требований настоящих санитарных правил;

- отсутствует договор с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на ее базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных ситуаций, для заболеваний, вызванных ПБА II группы, или допустивших нарушение аварию при работе с ПБА. Указанное обстоятельство свидетельствует о нарушении п. 2.2.2.13 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым в специализированной организации, проводящей работу с возбудителями чумы, холеры, сапа, мелиоидоза, особо опасных (глубоких) микозов и вирусами I группы патогенности, должен быть изолятор или инфекционный стационар, размещенный в обособленном помещении, оборудованный и оснащенный всем необходимым для поддержания строгого противоэпидемического режима. В непосредственной близости от изолятора оборудуется площадка для дезинфекционной обработки санитарного транспорта. В изолятор (инфекционный стационар) направляются сотрудники при выявлении у них симптомов, характерных для заболеваний, вызываемых указанными агентами, а также допустивших аварию при работе с ПБА или оказавшихся в зоне аварии. При отсутствии в организации, проводящей диагностические исследования с ПБА I группы и все виды работ с микроорганизмами II группы патогенности, изолятора или инфекционного стационара допускается заключение договоров с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I - II группы, или допустивших аварию при работе с ПБА.

- у сотрудников, допущенных к работе с ПБА II группы отсутствует профессиональная подготовка с освоением методов безопасной работы с ПБА II группы. Данное обстоятельство свидетельствует о нарушении п. 2.2.1.1 СП 1.3.3118-13, в соответствии с которым работу с ПБА выполняют специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА I - II групп, не имеющие противопоказаний к применению средств профилактики и лечения и к работе в средствах индивидуальной защиты.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Субъективная сторона правонарушения может выражаться как в умысле, так и неосторожности.

В соответствии с ч. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Лицензируемым видом деятельности в силу ст. 3 данного Закона является вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Пунктом 19 ст. 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, подлежит лицензированию.

В соответствии с ч. 7 ст. 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п.п. «а», «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317, лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

е) соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

В соответствии со статьей 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий данных работ для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 № 4 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08" (вместе с "СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила"), согласно которым:

- 2.3.11. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов.

- 2.3.13. Окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства.

- 2.3.27. Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных.

- 2.3.31. Для работы с ПБА должны применяться боксы биологической безопасности II класса. Все работы в боксах биологической безопасности проводят на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором. Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом.

- 2.12.8. С использованием дезинфицирующих средств проводят обеззараживание ограниченных участков почвы, поверхностей в помещениях, мебели, оборудования, защитной одежды персонала, белья, перчаток резиновых, очков, обуви, посуды лабораторной (пипетки, пробирки, колбы, чашки Петри, предметные стекла, гребенки для сушки культур, шприцы и др.), инструментов, в том числе после вскрытия лабораторных животных, металлических ящиков, садков, бачков из-под вскрытых животных и орудий лова, воздушных фильтров, подстилочного материала, жидких отходов, смывных вод, выделений больного (мокрота, моча, фекалии), посуды из-под выделений больного, санитарно-технического оборудования, уборочного материала, мусорных ящиков, транспорта. Для дезинфекции применяют средства, содержащие в качестве действующих веществ (ДВ) активный кислород (перекисные соединения и др.), катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ), хлорактивные соединения, альдегиды, спирты (этанол, пропанол и др.) чаще всего в виде многокомпонентных рецептур, содержащих одно или несколько ДВ и функциональные добавки (антикоррозионные, дезодорирующие, моющие и др.). Режимы дезинфекции различных объектов, контаминированных возбудителями III - IV групп патогенности (бактериями, включая микобактерии, вирусами, грибами и спорами бацилл), дезинфицирующими средствами приведены в инструкциях по их применению.

- 2.12.14. Автоклавирование проводится персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

Факты совершения Учреждением выявленных нарушений подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами (актом проверки от 11.06.2019 № 03-988 с приложениями, протоколом об административном правонарушении от 19.06.2019) и не оспариваются ответчиком.

Доказательств объективной невозможности принятия мер, направленных на недопущение совершения административного правонарушения, материалы дела не содержат.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях (бездействии) Учреждения состава вменяемого ему административного правонарушения.

Обстоятельств, исключающих вину Учреждения, судом не установлено.

Порядок привлечения к административной ответственности не нарушен.

Срок давности привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения, квалифицируемого в соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, на момент рассмотрения данного дела не истек.

Учитывая характер общественных отношений, на которые посягает совершенное Учреждением правонарушение (жизнь и здоровье людей и животных), а также принимая во внимание отсутствие исключительных обстоятельств совершения правонарушения, суд не находит правовых и фактических оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

Суд с учетом того, что факт административного правонарушения подтвержден надлежащими доказательствами, считает, что Учреждение подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде наложения административного штрафа в размере, предусмотренном санкцией данной статьи, - 30 000 руб.

Избранная мера ответственности отвечает требованиям статей 3.4, 3.5, 4.1 КоАП РФ, соотносится с характером совершенного деяния, обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Доводы ответчика о нарушении административным органом при проведении проверки положений Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежат отклонению ввиду следующего.

Согласно части 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Следовательно, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Частью 1 статьи 18 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что лицензия подлежит переоформлению, в том числе в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения, адресов осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В соответствии с частями 2, 3, 5 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ в отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 13 и 18 настоящего Федерального закона, лицензирующим органом проводятся внеплановые проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

В соответствии с частью 2 настоящей статьи основанием для проведения проверки соискателя лицензии или лицензиата является представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.

В силу статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ предоставление лицензии осуществляется лицензирующим органом после проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 статьи 18 настоящего Федерального закона, являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

В соответствии с пунктом 8 статьи 3 Закона № 99-ФЗ место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

В приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются, в том числе адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (подпункт 2 пункта 1 статьи 15 Закона N 99-ФЗ).

Из анализа положения статей 18, 19 Федерального закона № 99-ФЗ следует, что под переоформлением лицензии подразумевается факт выдачи новой лицензии, в которой будут указаны новые адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности, следовательно, Управлением обоснованно была проведена проверка именно по тем адресам, которые заявлены для включения в новую лицензию. В данном случае Управление действовало в рамках своих полномочий.

Согласно части 1 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 настоящей статьи, а также федеральными законами, регулирующими осуществление видов деятельности в соответствии с частью 4 статьи 1 настоящего Федерального закона. Порядок организации и осуществления лицензионного контроля за конкретным видом деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

Пунктом 1.1 части 2 статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ определено, что основанием для проведения внеплановой проверки является поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Поскольку в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поступило заявление Учреждения от 21.03.2019 № 0541 о переоформлении лицензии, у административного органа возникла обязанность по проведению в отношении заявителя внеплановой выездной проверки.

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель: УФК по Смоленской области (Управление Роспотребнадзора по Смоленской области л/с <***>), ИНН/КПП <***>/673101001, Банк получателя: Отделение Смоленск г. Смоленск на р/с <***>, БИК 046614001, КБК 141 116 90040 04 6000 140, ОКТМО 66701000, УИН 14104670001300020250.

Руководствуясь статьей 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», статьями 3, 8 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а», «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированньгх организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317), Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 № 4), Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с организмами I - II групп патогенности (опасности) (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 № 64), статьями 167 – 170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь Областное государственное бюджетное учреждение ветеринарии "Государственная ветеринарная служба Смоленской области" (ОГРН <***>; ИНН <***>, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 30 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель: УФК по Смоленской области (Управление Роспотребнадзора по Смоленской области л/с <***>), ИНН/КПП <***>/673101001, Банк получателя: Отделение Смоленск г. Смоленск на р/с <***>, БИК 046614001 КБК 141 116 90040 04 6000 140 ОКТМО 66701000, УИН 14104670001300020250.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Лица, участвующие в деле, могут обратиться в арбитражный суд с заявлением о составлении мотивированного решения.

Заявление о составлении мотивированного решения арбитражного суда может быть подано в течение пяти дней со дня размещения решения, принятого в порядке упрощенного производства, на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае составления мотивированного решения оно вступает в законную силу по истечении срока, установленного для подачи апелляционной жалобы.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение по результатам рассмотрения дела в порядке упрощенного производства может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции - Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула), в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия.

Настоящее решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции - Арбитражный суд Центрального округа (г. Калуга), только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.

Судья В.В. Красильникова