Решение от 21 сентября 2023 г. по делу № А40-201345/2023

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-201345/23-93-1676
г. Москва
21 сентября 2023 года
Резолютивная часть решения объявлена 18 сентября 2023 года.

Решение в полном объеме изготовлено 21 сентября 2023 года.

Арбитражный суд города Москвы в составе:

Судьи Позднякова В.Д.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (109316, РОССИЯ, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, ВОЛГОГРАДСКИЙ ПР-КТ, Д. 27, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: <***>)

к ООО Клиника "Спасение" (111141, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 18.10.2013, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола от 31.08.2023 об административном правонарушении,

при участии:

от заявителя – ФИО2 дов. от 01.02.2023, диплом; ФИО3 дов. от 16.06.2023, диплом.

от ответчика – ФИО4 дов. от 28.08.2023, адвокат.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО Клиника "Спасение" к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и назначении наказания в виде приостановления деятельности на 90 суток.

Заявитель обосновал заявленные требования, ссылаясь на нарушение требований лечебного дела, в том числе отступление от правил оказания услуг по медицинской деятельности, которые повлекли причинение вреда жизни и здоровью граждан.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель общества возражал против удовлетворения заявленных требований.

Изучив материалы дела, заслушав представителей заявителя и заинтересованного лица, оценив представленные документы, суд признает требование заявителя обоснованными и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от03.08.2023№629/23 принято провести внеплановую выездную проверку в отношении ООО Клиника "Спасение" в части соблюдения лицензионных требований медицинской деятельности.

По результатам проведения контрольного (надзорного мероприятия установлено, что ООО Клиника "Спасение" выполняя работы и оказывая услуги имеет систематические нарушения при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.

На основании выявленных нарушений начальником отдела Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в отношении ООО Клиника "Спасение" составлен протокол от 31.08.2023 об административном правонарушении по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Данный протокол составлен в присутствии законного представителя ООО Клиника "Спасение" - генерального директора ФИО5, которому разъяснены права.

Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ. Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.

Срок привлечения к ответственности на момент вынесения решения, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности; осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

В соответствии с частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен статьёй 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии с частью 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

ООО Клиника «Спасение» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 18.08.2016 № Л041-01137-77/00307718, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, действующей бессрочно.

Лицензией разрешено осуществление медицинской деятельности по адресу: 111141, <...>

При этом, осуществление работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, по лечебному делу, названной лицензией не разрешено.

Однако, ООО Клиника «Спасение» осуществляет безлицензионную медицинскую деятельность в части работ (услуг) по лечебному делу по адресу: 111141, <...>.

Осуществление такой безлицензионной медицинской деятельности по лечебному делу подтверждается работой в ООО Клиника «Спасение» фельдшера ФИО6., работающему по трудовому договору от 06.08.2023 № 13/2023, наличием 0,5 должности фельдшера в штатном расписании от 07.08.2023.

Осуществление ООО Клиника «Спасение» работ (услуг) по лечебному делу является нарушением пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности и приказа Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (далее - Приказ № 866н).

Классификатор работ (услуг) для целей лицензирования установлен приказом Минздрава России № 866н, согласно которому установлена организация работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В соответствии с названным приказом, работы (услуги) по лечебному делу лицензируются в рамках первичной доврачебной медико-санитарной помощи.

Согласно лицензии ООО Клиника «Спасение», осуществление медицинской деятельности разрешено только по адресу: 111141, <...>.

ООО Клиника «Спасение» осуществляет медицинскую деятельность по указанному адресу по Договору аренды недвижимого имущества от 10.12.2013 № 02-13, с арендодателем ООО «Монолит Бразерс» (далее - Договор аренды). Срок действия Договора аренды был установлен - до 31.12.2018.

В ходе проверки сотрудникам Территориального органа представлено Соглашение № 7 от 01.02.2023 к Договору аренды.

Согласно пункту 1.1. данного Соглашения, срок действия Договора аренды продлен до 31.01.2025 года включительно. Однако регистрация настоящего Соглашения о продлении Договора аренды на срок более 1 года в установленном порядке отсутствует (документы, подтверждающие регистрацию не представлены).

Согласно части 2 статьи 651 Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая), договор аренды здания или сооружения, заключенный на срок не менее года, подлежит государственной регистрации и считается заключенным с момента такой регистрации.

При этом подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено обязательное наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.

Также осуществление медицинской деятельности ООО Клиника «Спасение» по кабинетам и помещениям не соответствует Акту санитарно-эпидемиологического обследования от 07.07.2016 № 08-005571-Ф (далее - Акт), на основании которого выдано санитарно-эпидемиологическое заключение от 08.07.2016 № 77.15.16.000.М.005654.07.16:

- в ООО Клиника «Спасение» отсутствует указанный в Акте отдельный блок с отдельным входом для оказания амбулаторно-поликлинической помощи (для амбулаторного приема пациентов); амбулаторный прием пациентов и прием пациентов в стационар, в нарушение санитарно-эпидемиологических требований, осуществляются в одних и тех же помещениях - приемная № 1, приемная № 2 и приемная № 3;

- отсутствует указанный в Акте отдельный блок помещений с самостоятельным входом для оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

Осмотр пациентов на чесотку и педикулез, в нарушение санитарно-эпидемиологических требований, осуществляется в процедурном кабинете стационара на 3-ем этаже.

Указанные нарушения подтверждаются записями в составленном сотрудниками Территориального органа Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 07.08.2023 № 629/23.

В ООО Клиника «Спасение» отсутствуют многочисленные медицинские изделия, предусмотренные стандартами оснащения при оказании медицинской помощи в соответствии с разрешенными лицензией ООО Клиника «Спасение» работами (услугами), составляющими медицинскую деятельность.

В результате осмотра помещений ООО Клиника «Спасение», в которых осуществляется медицинская деятельность, установлено следующее:

При этом подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).

В нарушение приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» (далее - Приказ № 1034н) в помещениях, в которых в том числе, осуществляется амбулаторный прием населения (приемная № 1, приемная № 2, приемная № 3), отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия: термометр медицинский, фонендоскоп, приборы для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе.

В нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в помещениях, в которых в том числе, осуществляется амбулаторный прием населения (приемная № 1, приемная № 2, приемная № 3), отсутствуют следующие медицинские изделия: термометр медицинский, негатоскоп, камертон, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.

В стационаре ООО Клиника «Спасение» осуществляются разрешенные лицензией работы (услуги) по психиатрии и психиатрии-наркологии в стационарных условиях. Помещения для оказания работ (услуг) по психиатрии и психиатрии-наркологии в стационарных условиях структурно не выделены, медицинская помощь оказывается на одних и тех же площадях.

В нарушение Приказа № 1034н в стационаре ООО Клиника «Спасение» отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия: тонометры и неврологические молоточки по числу врачей-психиатров-наркологов, прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе не менее 2 штук.

В нарушение приказа Минздрава России от 14.10.2022 № 668н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», в стационаре ООО Клиника «Спасение», где оказываются работы (услуги) по психиатрии в стационарных условиях, отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия и оборудование: сейф для хранения сильнодействующих и психотропных веществ -2 штуки, аппараты для измерения артериального давления по числу врачей, фонендоскопы по числу врачей, молотки неврологические по числу врачей, термометры - не менее 2 на каждый пост медицинской сестры, набор экстренной медицинской помощи, содержащий лекарственные средства, электрокардиограф многоканальный, наборы для временной фиксации возбужденных больных, зонд для парентерального питания, дефибриллятор, кресло-коляска, сейф для хранения документации.

Отсутствие вышеназванных медицинских изделий и оборудования подтверждается Протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 07.08.2023 № 629/23.

В ООО Клиника «Спасение» осуществляют медицинскую деятельность медицинские работники с ненадлежащим профессиональным образованием - не соответствующим квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утвержденным приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н (далее - Приказ 707н) (с 01.09.2023 действует Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»):

1). У врача психиатра-нарколога ФИО7 отсутствует подготовка в ординатуре по специальности «Психиатрия-наркология» или профессиональная переподготовка по специальности «Психиатрия-наркология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия», отсутствует повышение квалификации за последние 5 лет по психиатрии-наркологии.

Согласно приказу от 20.04.2023 № 1 о выполнении дополнительной работы в связи с совмещением должностей по ООО Клиника «Спасение» и Дополнительному соглашению № 2 к Трудовому договору от 11.10.2019 № 23/2019 ФИО7 наряду с работой, определенной трудовым договором, выполняет также работу по должности главного врача.

При этом профессиональная подготовка ФИО7 не соответствует квалификационным требованиям по должности «Главный врач», в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (далее - Приказ № 541н): отсутствует какая-либо подготовка и сертификат специалиста (или аккредитация) по специальности (Организация здравоохранения и общественное здоровье).

В соответствии с квалификационными требованиями к должности главный врач, установленными Приказом № 541н, главный врач должен иметь высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология», послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальную подготовку по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.

2). В нарушение приказа № 707н у врача психиатра-нарколога ФИО8 отсутствует подготовка в ординатуре по специальности «Психиатрия-наркология» или профессиональная переподготовка по специальности «Психиатрия-наркология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия».

3). У врача психиатра и врача психиатра-нарколога наркологического отделения ФИО9 по представленным копиям документов об образовании и данным Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), отсутствует повышение квалификации за последние 5 лет и действующий сертификат специалиста или аккредитация по психиатрии; отсутствует повышение квалификации по психиатрии-наркологии за последние 5 лет.

4). У врача психиатра-нарколога ФИО10 по данным представленных копий документов об образовании и сведениям ФРМР, отсутствует профессиональная переподготовка по психиатрии-наркологии (при наличии интернатуры по психиатрии); подготовка по психиатрии-наркологии исчерпывается повышением квалификации в объеме 144 часа обучения,

5). У врача психиатра-нарколога ФИО11 по данным представленных копий документов об образовании и сведениям ФРМР, отсутствует соответствующее послевузовское образование (интернатура или ординатура) по психиатрии (при наличии профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии, в нарушение квалификационных требований к специальности «Психиатрия-наркология», при этом, стаж работы по психиатрии-наркологии, по данным ФРМР - менее 5 лет.

6). У врача психиатра-нарколога ФИО12: по данным представленных копий документов, отсутствует послевузовское образование по психиатрии-наркологии или профессиональная переподготовка по психиатрии-наркологии при наличии послевузовского образования по психиатрии.

Имеет подготовку по специальности «психиатрия и наркология» иностранного государства, однако при этом отсутствуют документы, подтверждающие соответствие указанной специальности психиатрии-наркологии, а также соответствующая аккредитация специалиста, согласно установленным требованиям (часть 6 статьи 69 Федерального закона № 323-ФЗ, приказ Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10335).

7). У врача психиатра-нарколога ФИО13 по данным представленных копий документов об образовании и сведениям ФРМР, отсутствует соответствующее послевузовское образование (интернатура или ординатура) по психиатрии (при наличии профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии), при этом стаж работы по психиатрии-наркологии по данным ФРМР - менее 5 лет.

Осуществление вышеназванными медицинскими работниками медицинской деятельности в ООО Клиника «Спасение» подтверждается трудовыми договорами работников и дополнительными соглашениями к трудовым договорам, выписками из ФРМР, приказом о выполнении работы в связи с совмещением должностей от 20.04.2023 № 1 (в отношении ФИО7), записями указанных врачей в медицинской документации: Медицинские карты стационарного больного № 1144, 1096,1180, 1159 - ФИО13; № 1175, 1359, 1180, 1084, 1083, 1359, 1411, 1229, 1101, 1107, 1212 - ФИО12; № 1432, 1212, 1314, 1083, 1175, 1229, 1366, 1101,1107; №№ ПОЗ, 1101, 1107, 1212, 1314, 1084, 1083, 1175, 1229, 1341, 1088, 1159-ФИО7

При этом подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Представленным договором от 10.01.2023 № 100123-23 с ООО «СК Капитал» на техническое обслуживание изделий медицинской техники принято на техническое обслуживание недостаточное количество медицинских изделий - всего 13 изделий.

В том числе указанным договором не предусмотрено техническое обслуживание медицинских изделий, необходимых в соответствии со стандартами оснащения психиатрического и наркологического отделений (подпункт «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Собственные работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий, в ООО Клиника «Спасение» отсутствуют.

При этом подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

ООО Клиника «Спасение» не вносит в полном объеме необходимую информацию в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ:

Не внесена информация в ФРМО об оборудовании ООО Клиника «Спасение».

Не внесена информация в ФРМР о работе ряда медицинских работников в ООО Клиника «Спасение», в том числе - о врачах психиатрах-наркологах ФИО11, ФИО12, ФИО10 Работа указанных врачей в ООО Клиника «Спасение» подтверждается представленными трудовыми договорами и их записями в Медицинских картах стационарного больного.

Нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности выразилось в не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (в настоящее время действует постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»).

Также установлены нарушения следующих порядков оказания медицинской помощи:

Пациент Р.Е.Д. (Медицинская карта стационарного больного № 1394) умер при нахождении в стационаре ООО Клиника «Спасение»). Установлены многочисленные нарушения качества оказания медицинской помощи (заключение эксперта).

Пациент Б.В.В. из стационара ООО Клиника «Спасение» (<...>) был доставлен бригадой ГБУ г. Москвы «ССиНМП им. А.С. Пучкова ДЗМ» в ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ» (находился на лечении с 14.03.2023 по 16.03.2023); исход госпитализации - летальный.

Пациент С.С.А. из стационара ООО Клиника «Спасение (<...>) был доставлен бригадой ГБУ г. Москвы «ССиНМП им. А.С. Пучкова ДЗМ» в ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ» (находился в отделении реанимации и интенсивной терапии центра анестезиологии-реанимации с 16.07.2022 по 28.09.2022, 74 койко-дня); исход -летальный.

При этом подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Установлено нарушение ООО Клиника «Спасение» Приказа № 1034н и Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н.

В нарушение Порядка по психиатрии-наркологии и Порядка по психиатрии, в ООО Клиника «Спасение» не организовано наркологическое отделение, возглавляемое заведующим отделением, врачом психиатром-наркологом, а также психиатрическое (общепсихиатрическое) отделение, возглавляемое врачом психиатром. Наркологические и психиатрические пациенты проходят лечение в стационаре ООО Клиника «Спасение», в котором отсутствуют профильные отделения.

Штатным расписанием от 07.08.2023, представленным в ходе проверки, наркологическое и психиатрическое отделения, а также должности заведующих такими отделениями, не предусмотрены.

Также не организовано амбулаторно-поликлиническое структурное подразделение при фактически оказываемой амбулаторной медицинской помощи.

Оснащение стационара ООО Клиника «Спасение», в котором оказываются работы (услуги) по психиатрии и психиатрии-наркологии в стационарных условиях не соответствует Стандартам оснащения наркологического отделения и общепсихиатрического отделения (подпункт «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Кроме того при наличии пациентов в круглосуточном и дневном (пребывание пациентов свыше 4-х часов) стационаре осуществляется питание больных с грубыми нарушениями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2<***> № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» не проверяется качество продуктов, вообще отсутствует документация по организации лечебного питания, уровень профессиональной квалификации специалиста по диетологии вообще не рассматривается руководством медицинской организации, общее руководство диетпитанием не осуществляется руководством медицинской организации.

Таким образом, установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 920н, устанавливающего организацию диетического питания больных в стационарных условиях в медицинской организации, имеющей круглосуточные койки и койки дневного стационара, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2<***> № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации», приказа Минздрава России от 23.09.2020 № 1008н «Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием».

Указанные нарушения подтверждаются записями в составленном сотрудниками территориального органа Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 07.08.2023 № 629/23

В ходе проверки ООО Клиника «Спасение» сотрудникам Территориального органа был представлен приказ от 24.04.2023 № 18 «Об утверждении Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Однако фактически внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО Клиника «Спасение» в установленном порядке не проводится, что является нарушением требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Приказ № 785н):

В нарушение пункта 9 приказа Минздрава № 785н в ООО Клиника «Спасение» не проводятся плановые проверки оценки качества и безопасности медицинской деятельности (в соответствии с указанными нормативными требованиями, плановые проверки проводятся не реже 1 раза в квартал);

- не проводится анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов;

- не проводится мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании, при том, что в ООО Клиника «Спасение» осуществляют деятельность многочисленные медицинские работники с ненадлежащим образованием (подпункт «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности);

- в нарушение пункта 11 приказа Минздрава № 785н, не проведены целевые (внеплановые) проверки по фактам 3-х случаев смерти пациентов, произошедших в ООО Клиника «Спасение» (пациент Р.Е.Д. - Медицинская карта стационарного больного № 1394, умер при нахождении в стационаре; пациент Б.В.В. бригадой ГБУ г. Москвы «ССиНМП им. А.С. Пучкова ДЗМ» доставлен в ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ», исход госпитализации - летальный; пациент С.С.А. доставлен в ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ», исход госпитализации - летальный).

В соответствии с указанными требованиями, целевые (внеплановые) проверки проводятся во всех случаях летальных исходов.

При этом подпунктом «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

В нарушение подпункта 17 пункта 17 Приказа № 785н не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов.

Не дана надлежащая оценка деятельности ООО Клиника «Спасение» по применению газовой смеси, содержащей средство для наркоза - газ ксенон, работниками, не являющимися врачами-анестезиологами-реаниматологами, в отсутствие врачей-анестезиологов-реаниматологов в ООО Клиника «Спасение»;

В нарушение подпункта 2 пункта 17 Приказа № 785н, не проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, при том, что медицинская деятельность ООО Клиника «Спасение» осуществляется с постоянными нарушениями Порядка по наркологии и Порядка по психиатрии (подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности);

В нарушение подпункта 11 пункта 17 Приказа № 785н не проводится оценка обеспечения возможности вызова медицинских работников к пациентам, в том числе в палаты, что подтверждается записями в составленном сотрудниками Территориального органа Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 07.08.2023 № 629/23.

В нарушение подпункта 18 пункта 17 Приказа № 785н не проводится оценка осуществления мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (в том числе внутрибольничных инфекций): доставка пищевых продуктов (готовых блюд) в медицинскую организацию осуществляется в хозяйственных сумках, без условий охлаждения, в обезличенном виде, без документов; не проводится контроль готовой пищи перед выдачей её пациентам, отсутствуют суточные пробы, отсутствует семидневное меню что подтверждается записями в составленном сотрудниками Территориального органа Протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 07.08.2023 № 629/23.

Установлено нарушение подпункта «е» пункта 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н).

Согласно указанным требованиям, критериями качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара является назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.

ООО Клиника «Спасение» применяло к пациентам средство для наркоза, содержащее газ ксенон (ксеноно-кислородная смесь) с использованием специального оборудования «Ксенон контур терапевтический», находящегося на балансе ООО Клиника «Спасение», проводя т.н. «ксенонотерапию», в нарушение инструкции по применению лекарственного средства, без каких-либо медицинских показаний, в отсутствие врачей-анестезиологов-реаниматологов. Применение «ксенонотерапии» до 01.03.2023 подтверждается пояснительной запиской генерального директора ООО Клиника «Спасение» ФИО5 от 23.05.2023 №59.

При этом использование средства для наркоза, содержащего газ ксенон, для лечения различного вида зависимостей от психоактивных веществ, в том числе алкоголя, не предусмотрено «Стандартом специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ», утвержденным приказом Минздрава России от 17.05.2016 № 302н.

Медицинская деятельность ООО Клиника «Спасение» также осуществляется с прочими многочисленными и серьезными нарушениями критериев качества оказания медицинской помощи, что подтверждается проведенными экспертизами медицинской документации пациентов, проведенными экспертами:

1). В нарушение подпункта «а» пункта 2.2. Приказа № 203н:

осуществляется систематическое нарушение ведения медицинской документации -«Медицинской карты стационарного больного», ф. № <***>/у:

отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство по форме, утвержденной Приложением 2 к приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (Медицинские карты № 1229, 1310, 1366, 1394, 1411, 1096, 1412, 1359, 1313, 1180 и другие);

2). В нарушение подпунктов «б», «в», «г», «д» пункта 2.2. Приказа № 203н (далее -Приказ 203н):

- отсутствуют: запись первичного осмотра пациента в приемном отделении; план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; обоснование назначения лекарственных препаратов; обоснование клинического диагноза; протокол врачебной комиссии медицинской организации о согласовании назначения 5 и более лекарственных препаратов; осмотр заведующего отделением в ряде случаев не подписан заведующим;

- первичный осмотр врача в отделении не содержит анамнеза жизни, эпидемиологического анамнеза, трудового анамнеза, сведений о непереносимости лекарственных препаратов, диагноза; анамнез болезни крайне скуден и неинформативен; описание соматического, неврологического и психического статуса - формальное и неинформативное, нет назначений исследований;

- не формируется план обследования и лечения пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования; в ряде медицинских карт отсутствуют температурные листы, бланки электрокардиограммы (Медицинские карты № 1229, 1310, 1366, 1394, 1411, 1096, 1412, 1359, 1313, 1180 и другие);

- не проводится интерпретация патологических изменений в анализах крови и не применяются меры к уточнению диагноза и соответствующего лечения (например, Медицинские карты № 1310, 1096, 1180);

- пациенту при лечении алкогольного абстинентного синдрома не выполнен общий анализ мочи (нарушение требований приказа Минздрава России от 04.09.2012 № 135н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии, вызванном употреблением психоактивных веществ») - Медицинская карта № 1394;

- в Медицинской карте стационарного больного № 1394 отсутствует протокол установления смерти человека (нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»).

3). В нарушение подпункта «е» пункта 2.2. Приказа № 203н:

- в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют протоколы проведения медицинского вмешательства «ДЕТОКСИКАЦИЯ № 1» при имеющемся информированном добровольном согласии пациента на медицинское вмешательство в отношении определенного вида вмешательства («ДЕТОКСИКАЦИЯ № 1»); указанная процедура отсутствует в Стандарте специализированной медицинской помощи при абстинентном состоянии, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденном приказом Минздрава России от 04.09.2012 № 135н (далее - Приказ 135н) (Медицинские карты № 1229, 1411),

- в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют протоколы проведения противорецидивного лечения путем имплантации препарата «ESPERAL IMPLANT» (при имеющемся информированном добровольном согласии пациента на медицинское вмешательство в отношении определенного вида вмешательства) (Медицинские карты № 1229, 1310);

- в Медицинской карте стационарного больного № 1310 отсутствует протокол проведения противорецидивного лечения «Двойной блок» и введения препарата «DISULFIRAM» при имеющемся информированном добровольном согласии пациента на медицинское вмешательство в отношении определенного вида вмешательства («Двойной блок» и введения препарата «DISULFIRAM»). Указанная процедура отсутствует в Приказе № 135н; кроме того, лекарственный препарат «DISULFIRAM» зарегистрирован в ГРЛС только в форме таблеток, и не предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения, что позволяет сделать заключение о проведении больному «плацебо-терапии»;

- в листе назначений имеются отметки о выдаче лекарственных препаратов (Disol, Na Thiosulfat, Elzepam, Droperidol, Carsil, Glycin, Phenibut и прочих), не назначенных лечащим врачом в Медицинской карте стационарного больного (Медицинские карты № 1229, 1411, 1394);

- в первичном осмотре врача в отделении допущено назначение лекарственных препаратов не по международному непатентованному наименованию, а в виде химических формул (NaCl, MgS04, КС1) (Медицинские карты № 1229, 1310, 1366, 1394, 1411, 1096, 1412, 1359, 1313, 1180);

- отсутствует протокол врачебной комиссии медицинской организации о согласовании назначения 5 и более лекарственных препаратов (Медицинские карты № 1359,1313, 1180);

- пациенту при лечении алкогольного абстинентного синдрома не назначались лекарственные препараты из группы бензодиазепинов (нарушение требований приказа № 135н) - Медицинская карта № 1313.

4). В нарушение подпункта «з» пункта 2.2. Приказа № 203н:

клинический диагноз не обоснован данными анамнеза, осмотра, данными лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (Медицинские карты №1229,1310, 1366,1394,1411,1096,1412, 1359, 1313,1180 и другие).

5). В нарушение подпункта «и» пункта 2.2. Приказа № 203н:

отсутствует обоснование клинического диагноза, в том числе за подписью лечащего врача и заведующего отделением (Медицинские карты №№ 1229, 1310, 1366, 1394, 1411, 1096, 1412, 1359, 1313, 1180 и другие).

6). В нарушение подпункта «с» пункта 2.2. Приказа № 203н: в выписном эпикризе из медицинской карты не указываются все виды проведенного лечения и результаты обследований (Медицинские карты № 1229, 1310, 1366, 1394, 1411, 1096, 1412, 1359, 1313, 1180 и другие).

7). В нарушение подпункта «а» пункта 2.1. Приказа № 203н в ООО Клиника «Спасение» при оказании медицинской помощи пациентам в амбулаторных условиях не ведется медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется.

В силу ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, наступления техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области градостроительной деятельности и назначается судьей.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания (абзац 2 ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ).

При фактическом отсутствии надлежаще проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в деятельности ООО Клиника «Спасение» установлены грубые нарушения качества оказания медицинской помощи, носящие постоянный характер.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При этом согласно п. 5 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Учитывая, что Клиника "Спасение" представляет собой потенциальную угрозу жизни и здоровью граждан, менее строгий вид административного наказания не может обеспечить достижение цели административного наказания, так как назначение и оплата штрафа не является препятствием для продолжения оказания услуг медицинской деятельности без устранения выявленных нарушений.

Учитывая обстоятельства дела, характер совершенного правонарушения, суд усмотрел основания для применения к обществу наказания в виде административного приостановления деятельности сроком на 90 суток, поскольку данная мера ответственности, сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В соответствии с ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности устанавливается на срок до девяноста суток. Срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

При этом в силу ч.3 ст. 3.12 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, назначившие административное наказание в виде административного приостановления деятельности, на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращают исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

На основании изложенного, руководствуясь ст.71,75, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Спасение" (111141, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 18.10.2013, ИНН: <***>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью Клиника "Спасение" (ОГРН <***>) административное наказание в виде административного приостановления деятельности по адресу осуществления медицинской деятельности: <...> сроком на 90 суток.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья:

В.Д. Поздняков