Решение от 14 октября 2022 г. по делу № А43-27514/2022

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-27514/2022

г. Нижний Новгород 14 октября 2022 года


Резолютивная часть решения объявлена 11 октября 2022 года

Решение в полном объеме изготовлено 14 октября 2022 года


Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Вершининой Екатерины Игоревны (шифр 56-540), при ведении протокола судебного заседания помощником ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Отдела полиции №6 Управления МВД России по г.Нижнему Новгороду о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фитобар" (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии представителей сторон:

от заявителя: ФИО2 (доверенность от 07.10.2022),

от ответчика: ФИО3 (доверенность от 20.08.2022),

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратился Отдел полиции №6 Управления Министерства внутренних дел России по г. Нижнему Новгороду (далее – заявитель, административный орган) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Фитобар" (далее – ответчик, общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по основаниям, подробно изложенным в заявлении.

В судебном заседании до перерыва представителю административного органа, ФИО2, отказано в признании полномочий на участие в судебном заседании на основании части 4 статьи 63 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ввиду представления доверенности с истекшим сроком действия.

В порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании объявлен перерыв.

После перерыва представитель административного органа представил доверенность и копию диплома о высшем юридическом образовании.

Полномочия представителя административного органа ФИО2 проверены и в силу положений статьи 61 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации признаны судом надлежащими, указанное лицо допущено к участию в деле в качестве представителя заявителя.

Довод ответчика об отсутствии полномочий ФИО4 на выдачу доверенности от имени административного органа на представление интересов в арбитражном суде судом отклоняется в силу следующего.

Согласно части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности.

В силу пункта 11 части 1 статьи 12 Федерального закона от 07.02.2011 N 3-ФЗ "О полиции" на полицию возлагаются следующие обязанности: пресекать административные правонарушения и осуществлять производство по делам об административных правонарушениях, отнесенных законодательством об административных правонарушениях к подведомственности полиции.

Согласно подпункту 1 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица органов внутренних дел (полиции).

В соответствии с подпунктами 9 пункта 9 Положения об отделе полиции №6 Управления МВД России по г. Нижнему Новгороду, подпункт 12 пункта 15 Положения о пункте полиции №1 отдела полиции №6 Управления МВД России по г. Нижнему Новгороду, утвержденных приказом УМВД России по г.Нижнему Новгороду от 30.11.2020 №1263, начальник отдела полиции, реализуя на территории обслуживания задачи и полномочия органов внутренних дел осуществляет производство по делам об административных правонарушениях, отнесенных к компетенции органов внутренних дел.

Полномочия начальника отдела ФИО4 подтверждены приказом от 12.04.2022 №975л/с о назначении на должность начальника отдела полиции №6 Управления МВД России по г. Нижнему Новгороду.

Следовательно, начальник отдела полиции ФИО4, являющийся должностным лицом административного органа, вправе обращаться в арбитражный суд с требованием о привлечении к административной ответственности и выдавать доверенность на представление интересов заявителя в арбитражном суде.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленное требование и доводы, изложенные в заявлении. Просил суд привлечь ответчика к административной ответственности, ссылался при этом на неоднократное привлечение общества к административной ответственности за совершение однородных правонарушений.

Представитель ответчика с требованием заявителя не согласен, просит суд отказать заявителю в его удовлетворении ввиду допущенных административным органом процессуальных нарушений, выразившихся в проведении проверки в отсутствие оснований, получении доказательств с нарушениями.

Также ответчик отмечает отсутствие события вменяемого правонарушения, поскольку полагает, что в ходе осуществления деятельности им не допущено грубых нарушений лицензионных требований, правила хранения и реализации лекарственных препаратов обществом соблюдаются.

Подробно доводы ответчика изложены в отзыве на заявление и поддержаны представителем в судебном заседании.

Кроме того, ответчик заявил ходатайства о вызове в качестве свидетелей по делу присутствовавших при проведении проверки ФИО2, а также провизора аптечного пункта общества ФИО5, фальсификации доказательств.

Представитель административного органа возражал против удовлетворения ходатайств ответчика.

Рассмотрев ходатайство ответчика о вызове свидетелей, выслушав мнение лиц, участвующих в деле, суд отмечает следующее.

В силу части 1 статьи 56 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации свидетелем является лицо, располагающее сведениями о фактических обстоятельствах, имеющих значение для рассмотрения дела.

В соответствии с частью 1 статьи 88 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по ходатайству лица, участвующего в деле, арбитражный суд вызывает свидетеля для участия в арбитражном процессе. Лицо, ходатайствующее о вызове свидетеля, обязано указать, какие обстоятельства, имеющие значение для дела, может подтвердить свидетель, и сообщить суду его фамилию, имя, отчество и место жительства.

Таким образом, вызов свидетеля согласно вышеназванной статье является правом, а не обязанностью арбитражного суда, которым он может воспользоваться в случае, если с учетом всех обстоятельств дела придет к выводу о необходимости осуществления таких процессуальных действий для правильного разрешения спора.

В ходе рассмотрения настоящего дела суд такой необходимости не усматривает, поскольку ФИО2 при проведении проверочных мероприятий процессуальных документов не составлял, обеспечил явку в судебное заседание в качестве представителя административного органа.

На основании изложенного ответчику отказано в удовлетворении ходатайства о допросе в качестве свидетеля ФИО2

Согласно пункту 39 Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 23.12.2021 N 46 "О применении Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел в суде первой инстанции" в силу части 3 статьи 71 АПК РФ не подлежат рассмотрению по правилам статьи 161 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявления, касающиеся недостоверности доказательств (например, о несоответствии действительности фактов, изложенных в документе).

Ходатайство ответчика о фальсификации доказательств ответчиком мотивировано несогласием с обстоятельствами, изложенными в письменных объяснениях ФИО5 от 14.07.2022, при этом факт составления письменных объяснений и их подписание ФИО5 ответчик не оспаривает (аудиозапись судебного заседания от 11.10.2022). Тем самым заявление о фальсификации направлено на проверку достоверности приведенных в объяснении фактов, в связи с чем, с учетом приведенных разъяснений, ходатайство ответчика не подлежит рассмотрению по правилам статьи 161 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

На основании изложенного суд отклоняет ходатайство ответчика о фальсификации.

Допрошенная в качестве свидетеля ФИО5, предупрежденная об ответственности за дачу заведомо ложных показаний и отказ от дачи показаний, пояснила, что 14.07.2022 в районе 13 часов в аптечный пункт зашел мужчина, который приобрел 2 пузырька "Этиловый спирт", после его ухода зашли представители власти и началось проведение проверки, только 1 представитель показал служебное удостоверение, при проведении проверки понятые находились в помещении за витриной. Также пояснила, что продукция за кассой хранилась без поддона, но в коробке. Кроме того, ФИО5 пояснила, что не читала письменные объяснения от 14.07.2022, указанные объяснения составлены сотрудниками полиции. Подтвердила, что подписи на протоколе осмотра от 14.07.2022 и письменных пояснениях от 14.07.2022 принадлежат ей.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении общества, порядок фиксации признаков административного правонарушения, полномочия должностных лиц, осуществлявших производство по делу об административном правонарушении, срок давности привлечения к административной ответственности, выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

14 июля 2022 года на основании поступившего обращения об осуществлении продажи спирта в аптеке по адресу: <...>, Отделом полиции №6 Управления Министерства внутренних дел России по г. Нижнему Новгороду проведены проверочные мероприятия в отношении ООО "Фитобар".

В результате проведения проверки в аптеке общества, расположенной по адресу: <...>, выявлены нарушения подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081), а именно:

- лекарственные препараты хранятся в холодильнике вместе с пищевыми продуктами; помещение для хранения лекарственных препаратов не разделено на зоны, шкафы для хранения лекарственных препаратов не маркированы, отсутствуют стеллажные карты, лекарственные препараты хранились на полу без поддонов (нарушение пунктов 12, 19, 20, 29, 48 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н (далее - Правила №646н);

- хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обществом осуществляется без ведения соответствующего журнала (нарушение пунктов 2, 3, 4, 5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н),

- внутренние поверхности и потолки не гладкие, имеются трещины и шероховатости (нарушение пункта 25 Правил №646н и пункта 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н).

Также на момент проведения проверки документы, подтверждающие наличие у сотрудника, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, трудового договора, а также высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, не предоставлены, что является нарушением подпункта "л" пункта 5 Положения № 1081.

Подробно выявленные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра от 14.07.2022 (л.д.18-19).

Усмотрев в действиях общества признаки состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, должностным лицом административного органа в отсутствии надлежащим образом извещенного законного представителя общества (л.д.37-40) 22.08.2022 составлен протокол об административном правонарушении 52БЗ №747631.

На основании статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

Доводы ответчика об обратном отклоняются судом по следующим основаниям.

В силу пунктов 1 статьи 12 Федерального закона от 07.02.2011 N 3-ФЗ "О полиции" на полицию возлагаются следующие обязанности: принимать и регистрировать (в том числе в электронной форме) заявления и сообщения об административных правонарушениях, осуществлять проверку заявлений и сообщений об административных правонарушениях и принимать по таким заявлениям и сообщениям меры, предусмотренные законодательством Российской Федерации; пресекать административные правонарушения и осуществлять производство по делам об административных правонарушениях, отнесенных законодательством об административных правонарушениях к подведомственности полиции.

Полиции для выполнения возложенных на нее обязанностей предоставляются следующие права: беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения посещать в связи с находящимися в производстве делами об административных правонарушениях, а также в связи с проверкой зарегистрированных в установленном порядке заявлений и сообщений об административных правонарушениях, о происшествиях, разрешение которых отнесено к компетенции полиции, организации, знакомиться с необходимыми документами и материалами имеющими отношение к производству по делам об административных правонарушениях, проверке заявлений и сообщений об административных правонарушениях.

В соответствии с пунктами 1, 3 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводами к возбуждению дела об административном правонарушении являются: непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения; сообщения и заявления физических и юридических лиц, указывающие на наличие события административного правонарушения.

Согласно части 3 статьи 1 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее – Закон №248-ФЗ) положения настоящего Федерального закона, устанавливающие порядок организации и проведения проверок, не применяются при проведении административного расследования.

Таким образом, из содержания приведенных норм следует, что при проведении проверочных мероприятий органом полиции в рамках предоставленных ему полномочий по проверке сообщений об административных правонарушениях предварительного уведомления проверяемого лица о проведении проверочных мероприятий не требуется.

В силу пункта 1 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ должностные лица органов внутренних дел (полиции) уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 27.8 КоАП РФ осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю используемых для осуществления предпринимательской деятельности помещении, территорий и находящихся там вещей и документов производится должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии со статьей 28.3 настоящего Кодекса.

Осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов осуществляется в присутствии представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его представителя, а также в присутствии двух понятых либо с применением видеозаписи. В случае необходимости применяются фото- и киносъемка, иные установленные способы фиксации вещественных доказательств (части 2, 3 статьи 27.8 КоАП РФ).

Как следует из материалов дела, осмотр помещения аптеки, принадлежащей обществу, осуществлен административным органом в соответствии с указанными требованиями статьи 27.8 КоАП РФ при участии представителя общества в лице провизора ФИО5 и двух понятых ФИО6 и ФИО7, подписавших в соответствии с частью 6 статьи 27.8 КоАП РФ составленный по результатам осмотра протокол. Кроме того, в соответствии с частью 6 статьи 27.8 КоАП РФ копия протокола осмотра вручена представителю общества ФИО5, о чем она расписалась в протоколе.

На основании изложенного необоснованным является довод ответчика о проведении административным органом обыска в помещении общества.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон №99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1 части 11 статьи 19 Закона №99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение №1081).

В силу пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Пунктом 5 Положения N 1081 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения N 1081 одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения №1081 к лицензионным требованиям относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Кроме того, одним из лицензионных требований и условий согласно подпункту "л" пункта 5 Положения №1081 является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила регистрации операций) и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила №378н).

Согласно пункту 3 Правил №378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

В соответствии с пунктом 4 Правил №378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Согласно пункту 5 Правил №378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии) (подпункт «м» пункта 5 Правил №647н).

В силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" к таким лекарственным препаратам относятся комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества: кодеин или его соли (в перерасчете на чистое вещество) в количестве 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Кроме того, в соответствии с приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учета, относятся прегабалин, тропикамид, спирт этиловый, перманганат калия, выявленные в аптеке общества.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила N 646н).

Согласно пункту 3 Правил №646н руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

В соответствии с пунктом 5 Правил №646н руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).

Пунктом 12 Правил №646н предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных препаратов должны обладать вместимостью и обеспечивать безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов.

Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов (пункт 19 Правил №646н).

В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов (пункт 20 Правил №646н).

Согласно пункту 25 Правил №646н процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами.

Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли.

Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства должны храниться в отдельных зонах (шкафах).

В соответствии с пунктом 29 Правил №646н стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (пункт 31 Правил №646н).

Лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей (пункт 48 Правил №646н).

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила N 647н).

В соответствии с пунктом 4 Правил N 647н документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе:

а) документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;

б) руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности;

в) документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры);

г) приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности;

д) личные карточки работников субъекта розничной торговли;

е) лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности и приложения к ней;

ж) документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий;

з) акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля и внутренних аудитов;

и) документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими.

Согласно подпункту «м» пункта 5 Правил N 647н документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии).

Руководитель субъекта розничной торговли вправе утвердить другие виды и формы журналов.

В соответствии с пунктом 35 Правил N 647н информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).

В соответствии с пунктом 36 Правил N 647н лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.

Согласно пункту 55 Правил №647н в торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:

а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

б) копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (при наличии);

в) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;

г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей.

Вместе с тем, как установлено в результате проведенной проверки, указанные требования, обществом в аптеке, расположенной по адресу: <...>, не соблюдены.

Нарушения в данной части подтверждаются протоколом осмотра от 14.07.2022, подписанному провизором общества ФИО5 без замечаний и возражений, письменными объяснениями ФИО5 от 14.07.2022.

В нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательств обратного общество ни при проверке и составлении протокола об административном правонарушении, ни при рассмотрении настоящего дела не представило.

На основании изложенного суд приходит к выводу о допущенных обществом нарушениях подпункта «г» пункта 5 Положения №1081 в части нарушения требований Правил №646н и Правил №647н.

Кроме того, приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила N 706н), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми (пункт 4 Правил N 706н).

Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки (пункт 6 Правил N 706н).

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения №1081 соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения отнесено к лицензионным требованиям.

Вместе с тем, составленным по результатам проверки протоколом осмотра от 14.07.2022, письменными объяснениями ФИО5 подтверждается невыполнение обществом требований Правил №706н.

Также в нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации общество не представило в материалы дела доказательств соблюдения требований подпункта «л» пункта 5 положения №1081, а именно: наличия у провизора ФИО5 высшего или среднего фармацевтического образование, либо сертификат специалиста.

Таким образом, материалами дела подтверждаются допущенные обществом грубые нарушения лицензионных требований в силу подпунктов «г, з, л» пункта 5, пункта 6 Положения №1081.

Факт допущенных обществом нарушений подтверждается соответствующим требованиям статьи 28.2 КоАП РФ протоколом об административном правонарушении от 22.08.2022, протоколом осмотра от 14.07.2022, с приложенными фотоматериалами, составленным без нарушений требований статьи 27.8 КоАП РФ, при участии представителя общества и двух понятых, подписавших протокол без каких-либо замечаний и возражений, а также письменными объяснениями провизора общества ФИО5 от 14.07.2022, предупрежденной за дачу заведомо ложных показаний, объяснениями ФИО7, ФИО6, ФИО8.

Доказательств обратного общество ни при составлении протокола об административном правонарушении, ни при рассмотрении настоящего дела не представило.

Доводы ответчика со ссылкой на устные показания ФИО5, предоставленные в судебном заседании 11.10.2022, об оказании давления на сотрудника общества, не разъяснении прав, а также подписании объяснений без прочтения, опровергаются материалами дела и судом оцениваются критически, поскольку ФИО5 при проведении проверки протокол осмотра и объяснения подписала без замечаний и возражений, в судебном заседании 11.10.2022 факт подписи указанных документов подтвердила.

Доводы ответчика и ФИО5 о том, что она не читала объяснения от 14.07.2022 судом отклоняются, поскольку данный довод ФИО5 опровергается собственноручной записью в объяснениях от 14.07.2022 "с моих слов записано верно и мной прочитано", и подписью лица (л.д. 31 с оборотом).

Письменные объяснения ФИО5 от 14.07.2022 не противоречат иным материалам дела.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у того имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения ответчика от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения обществом законодательно установленной обязанности.

Доказательств наличия указанных обстоятельств ответчиком в нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса РФ не представлено.

Допущенные обществом нарушения свидетельствуют о несоблюдении положений подпунктов «г,з,л» пункта 5 Положения №1081.

Изложенные обстоятельства в силу пункта 6 Положения №291, части 11 статьи 19 Закона №99-ФЗ свидетельствуют о допущенных обществом грубых нарушениях лицензионных требований, поскольку осуществление фармацевтической деятельности с установленными правилами хранения, учета лекарственных препаратов, их отпуска, создают возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Таким образом, административный орган правильно квалифицировал деяние ответчика как административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере лицензирования, допущены обществом при осуществлении фармацевтической деятельности, непосредственно связанной со здоровьем граждан.

Согласно пункту 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств ответчиком суду не представлено.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Существенное значение для избрания вида административного наказания в силу установленных законом особенностей его применения имеет характер совершенного правонарушения.

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является альтернативным видом наказания и назначается с учетом положений статьи 3.12 Кодекса, а также требований части 2 статьи 29.10 и статьи 32.12 Кодекса.

Из части 1 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности.

При этом в абзаце 2 части 1 указанной правовой нормы установлено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Следовательно, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

При рассмотрении настоящего дела судом установлено, что ранее общество уже неоднократно привлеклось к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ за нарушение лицензионных требований.

Решениями Арбитражного суда Нижегородской области по делам №А43-48404/2019, №А43-11075/2020, общество привлечено к административной ответственности с назначением наказаний в виде административного приостановления деятельности.

В соответствии со сведениями административного органа общество также неоднократно привлеклось к административной ответственности по части 2 статье 14.1 КоАП РФ с назначением наказаний в виде административного штрафа, при этом ни один штраф обществом уплачен не был (л.д. 36).

При этом, несмотря на неоднократное привлечение к административной ответственности, общество должных выводов для себя не сделало и вновь допустило многочисленные нарушения лицензионных требований.

Кроме того, из представленных в дело материалов усматривается, что общество не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по фактическому адресу ее расположения (<...>). Согласно информации Территориального органа Федеральной службы на надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области Общество имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по адресу <...> (л.д. 47-50).

Ни при составлении протокола об административном правонарушении, ни при рассмотрении настоящего дела в нарушение требований статьи 9, части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ответчик не представил в материалы дела доказательств устранения выявленных нарушений.

В связи с изложенными обстоятельствами осуществление фармацевтической деятельности обществом с установленными многочисленными грубыми нарушениями лицензионных требований создаёт реальную угрозу жизни и здоровью неограниченного круга лиц.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В связи с вышеизложенным, в рассматриваемом случае наиболее эффективным наказанием, которое сможет обеспечить реализацию задач административного надзора и создать превентивные меры для наступления общественно-опасных последствий является административное приостановление деятельности.

Таким образом, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, принимая во внимание, что допущенные обществом нарушения создают реальную угрозу жизни и здоровью граждан, суд считает необходимым назначить наказание обществу в виде административного приостановления фармацевтической деятельности по адресу: <...>, на срок 30 суток.

Указанное наказание в силу части 1 статьи 32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подлежит исполнению судебным приставом-исполнителем немедленно по принятию соответствующего решения.

Суд считает необходимым отметить, что согласно части 3 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращает исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Досрочное прекращение наложенного административного наказания осуществляется в порядке, определенном частью 3 статьи 32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Фитобар" (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации 25.11.2002, Инспекция ФНС №29 по г.Москве, адрес регистрации: 119618, <...>, П1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности по адресу: <...>, на срок 30 (тридцать) суток.

Срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления указанной деятельности.

Настоящее решение подлежит немедленному исполнению, для чего копию настоящего решения направить в Управление Федеральной службы судебных приставов по Нижегородской области.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в десятидневный срок со дня принятия решения.

Текст решения будет направлен участникам процесса посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".


Судья Е.И. Вершинина