Решение от 18 марта 2020 г. по делу № А10-8163/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-8163/2019
18 марта 2020 года
г. Улан-Удэ


Резолютивная часть решения объявлена 13 марта 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 18 марта 2020 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н.А., при ведении протокола секретарем Хулугуровой К.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» (ОГРН 1020300904766, ИНН 0323114615) к Прокурору Железнодорожного района г.Улан-Удэ о признании недействительным представления от 14 октября 2019 года № 26-1393в-2019,

при участии в заседании:

заявителя- ФИО2, представителя по доверенности от 02.09.2019,

ответчика Прокурора Железнодорожного района г.Улан-Удэ- Болотовой Л.Д., представителя по доверенности от 15.01.2020 №26-1393в-2019, ФИО3, представителя по доверенности от 15.01.2020 №26-1393в-2019,

установил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» (далее- заявитель, Учреждение) обратилось с заявлением к Прокурору Железнодорожного района г.Улан-Удэ о признании недействительным представления от 14 октября 2019 года № 26-1393в-2019.

Определением суда от 26.02.2020 к участию в деле в качестве соответчика привлечено Министерство Финансов Российской Федерации.

Соответчик Министерство Финансов Российской Федерации в судебное заседание не явилось, о времени и месте рассмотрения дела извещено надлежащим образом (уведомление от 02.03.2020 №670008 44 902237). Суд, руководствуясь частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, считает возможным рассмотреть дело в его отсутствие.

Представитель заявителя при рассмотрении дела требование поддержала. Пояснила, что Прокуратурой района по информации территориального органа Росздравнадзора по РБ проведена проверка по факту закупки передвижных медицинских комплексов, по результатам которой в адрес Учреждения вынесено представление об устранении нарушений от 14.10.2019 №26-1393в-2019. Основанием вынесения оспариваемого представления послужил вывод прокурора о несоблюдении Учреждением норм действующего законодательства, выразившемся в не включении в документацию об аукционе требования о представлении победителем аукциона регистрационного удостоверения на объект закупки- как на медицинское изделие. По мнению прокурора, отсутствие указанного требования в аукционной документации привело к приобретению незарегистрированного медицинского изделия, что не позволяет использовать объект закупки по назначению. Учреждение с указанным представлением прокурора не может согласится. В соответствии с Перечнем объектов технического регулирования, на которые распространяется действие ТР ТС 018/2011, продукция с кодом ОКПД2 29.10.59.170- категория «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств» отнесена к объектам технического регулирования, а именно к специальным транспортным средствам. В соответствии с пунктом 3.2 Правил обращения на рынке или ввода в эксплуатацию объектов технического регулирования, общероссийские классификаторы используются для однозначной идентификации объектов правоотношений, в связи с чем, отнесение идентичной продукции к двум и более кодам не представляется возможным. Таким образом, комплексы медицинские на шасси транспортных средств, являющиеся объектом закупки, относятся к специальным транспортным средствам, а документом, удостоверяющим соответствие выпускаемых в обращение транспортных средств, отнесенным к одному типу, требованиями ТР ТС 018/2011 является одобрение типа транспортного средства. Кроме того, приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.06.2019 №42853/20 подтверждено, что продукция с кодом ОКПД2 29.10.59.170- Категория «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств» относится к специальным транспортным средствам. ТР ТС 018/2011 не устанавливает требований к продукции с указанным кодом, вида деятельности производство автомобилей специального назначения с кодом ОКВЭД2 29.10.5, как к медицинским изделиям. Следовательно, регистрировать продукцию «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств»- специальное транспортное средство, как медицинское изделие не требуется. Также отметила, что объект закупки зарегистрирован в ГИБДД МВД России в качестве транспортного средства, и, следовательно, документами на транспортное средство являются паспорт транспортного средства, регистрационный документ, подтверждающий регистрацию транспортного средства и присвоение ему государственного регистрационного знака, свидетельство о безопасности конструкции транспортного средства, выданное в соответствии с ТР ТС 018/2011 (ОТТС). При этом правовое регулирование процедуры регистрации автомототранспортных средств не предусматривает регистрацию медицинских изделий в качестве транспортных средств и средств перемещения. Дополнительно указала, что номенклатурная классификация медицинских изделий, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 №4н, не содержит сведений о продукции с кодом ОКПД2 29.10.59.170- категория «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств». В разделе «номенклатурная классификация медицинских изделий по видам в группу 2 «вспомогательные и общебольничные медицинские изделия» включены медицинские изделия «комплексы передвижные медицинские», к которым отнесены следующие виды медицинского изделия: - код 255140 Самолет санитарный, - код 335040 Модуль медицинский транспортный. Модуль медицинский транспортный- это комплект изделий, предназначенный для применения на транспортных средствах с целью медицинской эвакуации пациента с возможностью оказания медицинской помощи в объеме скорой медицинской помощи. А также при транспортировании пациента между лечебными учреждениями. Монтируется на борту транспортного средства (в том числе воздушных судов) и состоит из каркаса, для размещения носило/кровати/операционного стола, а также носилок, системы подачи медицинских газов и медицинского оборудования, которое может содержать систему мониторирования и дефибрилляции, аппараты искусственной вентиляции легких, отсосы-аспираторы, насосы инфузионные, изделия для иммобилизации. При этом отметила, что продукция «Комплексы передвижные медицинские» и «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств» не является тождественной. С учетом изложенного, включение к аукционную документацию требования о представлении на продукцию с кодом ОКПД2 29.10.59.170- категория «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств» регистрационного удостоверения как на медицинское изделие неправомерно, поскольку передвижной медицинский комплекс является специальным транспортным средством. На медицинские изделия, входящие в состав комплекса, требование о наличии регистрационного удостоверения в аукционной документации установлено.

Представитель ответчика с заявленным требованием не согласилась. Пояснила, что по результатам прокурорской проверки установлено несоблюдение Учреждением требований статей 64, 66 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», выразившееся в не включении заказчиком в аукционную документацию требования о наличии регистрационного удостоверения на закупаемые передвижные медицинские комплексы, что повлекло приобретение незарегистрированных медицинских изделий. Приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 №4н утверждена Номенклатурная классификация медицинских изделий, согласно которой передвижному медицинскому комплексу как самостоятельному медицинскому изделию присвоен номер 2.8. Понятие передвижного медицинского комплекса закреплено в ГОСТ Р 56328-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний: подвижный (передвижной) комплекс медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний, согласно которому ПМК- это комплекс медицинского назначения, комплекс медицинский, состоящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях. ПМК монтируется в транспортное средство. В соответствии с Приказом Минсоцразвития России от 15.05.2012 №543н ПМК размещаются на базе: колесных транспортных средств, транспортных средств повышенной проходимости, а также воздушных, водных, железнодорожных транспортных средств. Как установлено в ходе проверки Учреждением осуществлялась закупка за счет субсидии, предоставленной на приобретение ПМК для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек. Таким образом, поскольку средства бюджета представлялись для приобретения ПМК для оказания медицинской помощи, прокурор пришел к выводу о том, объектом закупки являлось медицинское изделие (ПМК), вмонтированное в транспортное средство. В соответствии со статьей 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. Доказательством регистрации медицинского изделия является наличие регистрационного удостоверения. Следовательно, Учреждение, осуществлявшее закупку для государственных нужд, обязано было включить в аукционную документацию требование о представлении регистрационного удостоверения на передвижной медицинский комплекс (на комплекс оборудования, вмонтированный в транспорт), а не на транспортное средство (медицинский комплекс на шасси). При этом отметила, что согласно сведениям сайта Росздравнадзора в Государственном реестре медицинских изделий на территории Российской Федерации выдано 58 регистрационных удостоверений на различные ПМК. Наличие регистрационного удостоверения на комплектующие изделия в составе ПМК не достаточно, поскольку при совершении регистрационных действий проверке подлежит не только его отдельное оборудование, но и достаточность в целом такой укомплектованности, обеспеченность расходными материалами, уровень оснащения рабочих мест. Соответствие ПМК установленным требованиям означает, что населению труднодоступных и удаленных районов будет оказана качественная медицинская помощь, вне зависимости от климатических и дорожных условий, наличия энергосбережения и других сложных условий эксплуатации передвижного медицинского комплекса. В данном случае, приобретенные и переданные больницам ПМК не эксплуатируются и не могут эксплуатироваться без регистрационного удостоверения ввиду того, что оборот не зарегистрированных медицинских изделий на территории Российской Федерации запрещен. Таким образом, установив нарушение закона, прокурор в пределах своих полномочий, правомерно вынес в адрес Учреждения оспариваемое представление об устранении нарушений. Ссылка на статью 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации в оспариваемом представлении не свидетельствует об установлении прокурором бюджетного нарушения. В данном случае прокурор указывает на наличие признаков неэффективного использования бюджетных средств, при этом оценка действий Учреждения на предмет совершения бюджетного нарушения не осуществлялась.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

Прокуратурой Железнодорожного района г.Улан-Удэ на основании обращения Федерального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия от 02.08.2019 №1104-1643/39 (л.д. 177-178, т.1) проведена прокурорская проверка по факту закупки незарегистрированных передвижных медицинских комплексов в отношении ГБУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия».

Проверкой установлено, что распоряжением Правительства Российской Федерации от 03.03.2018 №370-р Минздраву России за счет резервного фонда Правительства РФ выделены бюджетные ассигнования на предоставление иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации в целях приобретения передвижных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек. Согласно распределению Республике Бурятия выделены бюджетные средства в размере 11 683, 6 млн. руб. В соответствии с указанным распоряжением Министерством здравоохранения Республики Бурятия заключено соглашение от 29.06.2018 №44/1 с ГБУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» о порядке и условиях предоставления субсидий из республиканского бюджета на иные цели. В соответствии с соглашением Учреждению предоставлена субсидия в размере 11 683,6 млн. руб. Цель предоставления: на приобретение передвижных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек. Также Министерством здравоохранения Республики Бурятия заключено соглашение от 29.06.2018 №44 с Учреждением о порядке и условиях предоставления субсидии из республиканского бюджета на иные цели: улучшение материально-технической базы учреждения здравоохранения, в размере 996 400 руб. В связи с этим ГБУЗ ТЦМК по результатам электронного аукциона заключило договор с ООО «Новак» 01.10.2018 о поставке 2-х передвижных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек. Цена контракта составила 12 603 333, 32 руб. Приемка осуществлена 30.11.2018, о чем составлен акт приемки-передачи автомобилей. Оплата произведена главным врачом ГБУЗ ТЦМК ФИО4 11.12.2018 платежными поручениями №400025, №400814. Требование о наличии регистрационного удостоверения на передвижные медицинские комплексы заказчиком не предъявлено. Распоряжением Минимущества и земельных отношений РБ от 27.12.2018 №04-01-04-773к передвижные медицинские комплексы закреплены на праве оперативного управления за учреждениями здравоохранения республики: ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» и ГБУЗ «Кабанская центральная районная больница». Согласно ответам ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» и ГБУЗ «Кабанская центральная районная больница» в связи с отсутствием регистрационного удостоверения передвижные медицинские комплексы медицинскими учреждениями не используются, поскольку только регистрация медицинского изделия гарантирует оказание безопасной, качественной медицинской помощи.

По результатам проверки прокурор пришел к выводу о несоответствии действий ГБУЗ ТЦМК при проведении электронного аукциона требованиям статей 64, 66 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», выразившихся в невключении в документацию об электронном аукционе требований к содержанию, составу заявки на участие в аукционе о наличии копий документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным частями 1, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, а именно, требования о наличии регистрационного удостоверения на покупаемые передвижные медицинские комплексы, что привело к приобретению незарегистрированных медицинских изделий, использование которых для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек невозможно. Кроме того, пришел к выводу о наличии признаков неэффективного использования бюджетных средств.

14.10.2019 установив нарушение порядка проведения электронного аукциона в целях устранения последствий допущенного нарушения, недопущению выявленного нарушения в будущем Прокурором Железнодорожного района г.Улан-Удэ Республики Бурятия в адрес ГБУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» внесено представление об устранении нарушений №26-1393в-2019, которым предложено его рассмотреть и принять исчерпывающие меры к устранению нарушения, недопущению выявленных нарушений в будущем; рассмотреть вопрос о привлечении виновных лиц к ответственности; о времени и месте рассмотрения представления уведомить прокурора района, обеспечив возможность участия представителя прокуратуры района при рассмотрении; о результатах рассмотрения представления и о принятых мерах сообщить в прокуратуру района в установленный законом месячный срок.

Полагая, что представление от 14.10.2019 №26-1393в-2019 не соответствует закону, нарушает права и законные интересы, Учреждение обратилось в суд с настоящим заявлением.

Согласно статье 4 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Порядок рассмотрения дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений, действий государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов и должностных лиц установлен главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

На основании пункта 1 статьи 1 Закона о прокуратуре Прокуратура Российской Федерации представляет собой единую федеральную централизованную систему органов, осуществляющих от имени Российской Федерации надзор за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации.

В соответствии со статьей 21 Закона о прокуратуре предметом надзора являются: соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов, действующих на территории Российской Федерации, федеральными органами исполнительной власти, Следственным комитетом Российской Федерации, представительными (законодательными) и исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления, органами контроля, их должностными лицами, субъектами осуществления общественного контроля за обеспечением прав человека в местах принудительного содержания и содействия лицам, находящимся в местах принудительного содержания, а также органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций; соответствие законам правовых актов, издаваемых органами и должностными лицами, указанными в настоящем пункте. При осуществлении надзора за исполнением законов органы прокуратуры не подменяют иные государственные органы. Проверки исполнения законов проводятся на основании поступившей в органы прокуратуры информации о фактах нарушения законов, требующих принятия мер прокурором.

В пункте 2 статьи 1 Федерального закона от 17.01.1992 N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" (далее – Закон о прокуратуре) указано, что в целях обеспечения верховенства закона, единства и укрепления законности, защиты прав и свобод человека и гражданина, а также охраняемых законом интересов общества и государства прокуратура Российской Федерации осуществляет, в том числе надзор за исполнением законов органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций.

Реализуя эти полномочия, прокурор согласно статье 22 Закона о прокуратуре вправе, в том числе вносить представления об устранении выявленных нарушений закона. Представление является мерой прокурорского реагирования, имеющей целью устранение нарушений закона, их причин и способствующих им условий.

Как следует из представления от 14.10.2019 №26-1393в-2019, основанием его выдачи явился вывод Прокурора о нарушении Учреждением порядка проведения электронного аукциона, выразившемся в не включении в документацию об аукционе требования о наличии регистрационного удостоверения на предмет закупки- передвижные медицинские комплексы.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе, планирования закупок товаров, работ, услуг; определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе (в редакции № 47 от 03.08.2018, действующей в момент проведения аукциона).

Статьей 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупок заказчики используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (часть 1). К числу конкурентных способов определения поставщиков отнесен аукцион (аукцион в электронной форме, закрытый аукцион) – способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при котором победителем признается участник закупки, предложивший наименьшую цену контракта (части 2, 4).

По смыслу части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе проведение аукциона в электронной форме предполагает сообщение заказчиком информации о закупке неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем. К участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Требование к форме и содержанию извещения об осуществлении закупки закреплены в статье 42 и части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе. Согласно указанным нормам в извещении о проведении электронного аукциона в числе прочего должно содержатся: - краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 настоящего Федерального закона, - идентификационный код закупки.

Согласно статье 33 Закона о контрактной системе при описании в документации о закупке объекта закупки заказчик указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). При составлении описания объекта закупки заказчик использует показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Документация о закупке в соответствии с указанными требованиями, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2) .

Согласно части 1 статьи 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника закупки, с которым заключается контракт.

Статьей 64 Закона о контрактной системе предусмотрено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению.

В соответствии с частью 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Таким образом, из приведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчик, осуществляющий закупку товара, при описании объекта закупки должен сформулировать требования к объекту закупки так, чтобы обеспечить приобретение товара с необходимыми ему характеристиками и надлежащим образом довести до сведения участников закупки информацию о характеристиках требуемого товара. При этом документация об аукционе должна содержать требования к содержанию и составу заявки на участие в таком аукционе, в том числе требование о представлении копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации требования к товару установлены.

Как установлено судом и не оспаривается лицами, участвующими в деле, распоряжением Министерства здравоохранения Республики Бурятия от 17.04.2018 № 213-р, ГБУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» поручено проведение конкурсной процедуры по закупу двух передвижных медицинских комплексов.

Истцом на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение о закупке с документацией об электронном аукционе. Коду закупки присвоен идентификационный номер 182032311461503260100100170012910000. Установлен код позиции объекта закупки 29.10.59.170 «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств».

В разделе конкурсной документации, определяющем описание объекта закупки, указано, что он должен соответствовать требованиям к функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, указанным в приложении №3 к документации. В ином случае он признается не отвечающим установленным заказчиком требованиям.

В приложении № 3 к документации указаны технические характеристики, предъявляемые отдельно к передвижному медицинскому комплексу (к колесной формуле, типу и мощности двигателя, тормозной системе, коробке передач, подвеске и пр.) и к комплекту медицинского оборудования. В числе требований, предъявляемых к комплекту медицинского оборудования, указано на необходимость наличия регистрационного удостоверения, выданного федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В приложении № 2 к аукционной документации, содержащей проект договора, указано на необходимость представления к передвижному медицинскому комплексу таких документов, как:

-паспорт транспортного средства,

-одобрение типа транспортного средства на медицинский фургон,

-комплект документов для регистрации и постановки на учёт в органах ГИБДД,

-присвоение VIN-номера на кузове заводом-изготовителем по Одобрению типа транспортного средства.

Следовательно, при формировании аукционной документации и определении требований, которым должен соответствовать объект закупки, организатору закупки было достаточно представление на передвижной медицинский комплекс поименованных выше документов. Требование о наличии регистрационного удостоверения на передвижной медицинский комплекс не заявлялось.

Вместе с тем, как следует из представленных в материалы дела доказательств, указанная закупка в форме электронного аукциона осуществлялась Учреждением во исполнение заключенных соглашений о порядке и условиях предоставления субсидии из республиканского бюджета на приобретение передвижных медицинских комплексов от 29.06.2018 №№44, 44/1, источником которой являлся межбюджетный трансферт из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации, предоставленный в целях приобретения передвижных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек в рамках Федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» национального проекта «Здравоохранение».

Правовые основы регулирования отношений, возникающих в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определены Федеральным законом N 323-ФЗ, в соответствии с которым медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 1 части 1 статьи 37).

Под медицинской помощью согласно статье 2 Федерального закона N 323-ФЗ понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (пункт 3).

Статья 32 названного федерального закона определяет, что медицинская помощь оказывается медицинскими организациями, и классифицирует ее по видам (первичная медико-санитарная помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь) (часть 2), условиям оказания (вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) (часть 3) и форме оказания (экстренная; неотложная; плановая) (часть 4).

По смыслу статьи 33 Федерального закона N 323-ФЗ первичная медико-санитарная помощь оказывается в соответствии с установленными порядками оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартами медицинской помощи и включает следующие виды: первичная доврачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием; первичная врачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами); первичная специализированная медико-санитарная помощь, которая оказывается врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь (части 3 - 5).

В силу взаимосвязанных положений пунктов 2 и 3 части 3 статьи 32 и части 6 статьи 33 указанного федерального закона первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника и в условиях дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

Подпунктом 1 пункта 7 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, установлено, что первичная медико-санитарная помощь оказывается амбулаторно, в том числе: в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее подразделении, по месту жительства (пребывания) пациента - при острых заболеваниях, обострениях хронических заболеваний в случае вызова медицинского работника или при посещении им пациента с целью наблюдения за его состоянием, течением заболевания и своевременного назначения (коррекции) необходимого обследования и (или) лечения (активное посещение), при патронаже отдельных групп населения при выявлении или угрозе возникновения эпидемии инфекционного заболевания, больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и лиц, подозрительных на инфекционное заболевание, в том числе путем подворных (поквартирных) обходов, осмотров работников и учащихся; по месту выезда мобильной медицинской бригады, в том числе для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий.

Таким образом, оказание первичной медико-санитарной помощи вне медицинской организации не предусмотрено.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит обязательному лицензированию по месту ее осуществления.

Согласно пункту 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение о лицензировании), медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются в том числе при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Минздравом России.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются в том числе наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а также наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (подпункты "а" и "б" пункта 4 Положения о лицензировании).

Пунктом 6 Правил организации деятельности мобильной медицинской бригады, являющихся приложением №8 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому, медицинская бригада в целях выполнения функций, указанных в пункте 2 Правил (для проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации и оказания первичной медико-санитарной помощи населению, в том числе жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий), обеспечивается комплексами передвижными медицинскими. Оснащение мобильных медицинских бригад осуществляется в соответствии со стандартом оснащения мобильной медицинской бригады согласно приложению N 24 к Положению (далее - Стандарт оснащения).

Стандарт оснащения, содержит корреспондирующие пункту 6 Правил положения о необходимости оснащения мобильной медицинской бригады комплексами передвижными медицинскими.

Комплексы передвижные медицинские Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н, отнесены к медицинским изделиям (подгруппа 2.8).

Часть 1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ определяет, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании части 2 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ.

Номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (далее-Номенклатурный классификатор медицинских изделий), установлен следующий код вида: 336210 Кабинет передвижной медицинский общего назначения. Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, чтобы оно могло функционировать как автономный передвижной медицинский пункт. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Кабинет предназначен для медицинского обслуживания населения в автономном режиме вне стационарных медицинских учреждений.

Также имеются коды видов для специализированных медицинских кабинетов.

Таким образом, законодательством в сфере обращения медицинских изделий передвижные медицинские комплексы отнесены к медицинским изделиям.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (часть 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ).

Пунктом 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (далее - Правила государственной регистрации), установлено, что государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России) (пункт 5 Правил государственной регистрации).

Из письма Росздравнадзора от 17 июня 2019 г. N 01-28660/19 (далее - Письмо) усматривается, что отнесение комплекса передвижного медицинского к медицинским изделиям происходит в рамках проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия в подведомственных Росздравнадзору учреждениях с учетом положений части 1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, по результатам проведенных необходимых испытаний и исследований в аккредитованных Росаккредитацией испытательных организациях.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение) (пункт 6 Правил государственной регистрации).

Следовательно, обращение медицинского изделия возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

С учетом изложенного, суд признает, что осуществляя спорную закупку ПМК, Учреждение должно было включить в документацию об аукционе требование о наличии регистрационного удостоверения на предмет закупки- передвижные медицинские комплексы. Приходя к указанному выводу, суд исходит из того, что в данном случае целью приобретения ПМК являлось именно оказание медицинской помощи в выездных условиях (первичной-медико-санитарной помощи в соответствии с пунктом 19.1 Положения).

Таким образом, выводы прокурора о нарушении Учреждением требований статей 64, 66 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» соответствуют установленным обстоятельствам.

Доводы Учреждения о том, что отнесение изделия к специализированному автотранспорту исключает необходимость регистрации его как медицинского изделия, основаны на неверном толковании норм права.

Действительно ТР ТС 018/2011 не устанавливает дополнительных требований к медицинским комплексам на шасси транспортных средств как к медицинским изделиям. Вместе с тем, указанным Техническим регламентом определены специальные и специализированные транспортные средства, в отношении которых предъявляются дополнительные требования безопасности. Наличие документа ОТТС подтверждает исключительно соответствие медицинских комплексов на шасси транспортных средств требованиям безопасности и не может свидетельствовать о соответствии медицинского изделия целям оказание первичной медико-санитарной помощи.

Оспариваемое представление от 14.10.2019 №26-1393в-2019 соответствует действующему законодательству, прав и законных интересов заявителя не нарушает.

Ссылка прокурора на наличие признаков неэффективного использования бюджетных средств не свидетельствует о том, что основанием выдачи оспариваемого представления явился, в том числе вывод прокурора о наличии в действиях Учреждения бюджетного нарушения. Как указал представитель ответчика при рассмотрении дела, факт нарушения Учреждением норм бюджетного законодательства Российской Федерации в рамках прокурорской проверки не устанавливался.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленного требования отказать.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия.

Решение может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная жалоба и кассационная жалоба подаются в арбитражный суд апелляционной, кассационной инстанций через арбитражный суд, принявший решение.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного или кассационного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда http://4aas.arbitr.ru/ или Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа http://fasvso.arbitr.ru//.

Судья Н.А.Логинова