Постановление № 5-71/2019 от 28 апреля 2019 г. по делу № 5-71/2019

Дело №

УИД 29RS0016-01-2019-000540-58


Постановление

о назначении административного наказания

29 апреля 2019 года город Новодвинск

Судья Новодвинского городского суда Архангельской области Губарева Ю.В.,

(164900, <...>),

с участием защитника юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения Архангельской области «Новодвинский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии»ФИО1, по доверенности,

рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении:

Государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения Архангельской области «Новодвинский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», ОГРН <***>, ИНН <***>, с юридическим адресом: 164901, <...>,

Выслушав защитникаГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат»ФИО1, исследовав письменные материалы дела, суд

установил:

Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения Архангельской области «Новодвинский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» (далее - ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», Учреждение)виновно восуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

В ходе проведения территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и НАО в период с 22 марта по 01 апреля 2019 года внеплановой выездной проверки в отношении ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» выявлены нарушения пунктов 4, 5Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, а именно:

- нарушен п.п. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, поскольку лицо, ответственное за осуществление медицинской деятельности в Учреждении (ФИО2), не является руководителем структурного подразделения,

- отсутствует порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией, чем нарушен п.п. «и» п. 4 п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,

- нарушен п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, которые выразились в нарушении требований к стандарту оснащения физиотерапевтического кабинета детской поликлиники, утвержденного п. 4 Приложения № 6 к порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 № 366н и п. 6 Приложения № 6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н, в части отсутствия в кабинете аппарата для лечения поляризованным светом (1шт.), галоингалятора индивидуального (1 шт.), тонометра для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, стандартного размера (1 шт.), аппарата для коротковолнового ультрафиолетового облучения (1 шт.); в нарушение п.п. 19 стандарта оснащения детского стоматологического кабинета, утвержденного приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.2012 № 910н, в кабинете врача- детского стоматолога отделения медико-социальной реабилитации детей-инвалидов отсутствует лекарственный препарат «Спирт этиловый 70%»;

- в нарушение п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, руководителем Учреждения контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется.23.03.2019 путем осмотра помещений хранения основного запаса лекарственных препаратов в аптеке готовых лекарственных форм, выявлено несоблюдение аптекой готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), в части несоблюдения пунктов 3,32,40,42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н; требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 31.12.2019 №749, а также пунктов 3, 21 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, которое выразилось в следующем:

- в нарушение п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, не соблюдён установленный температурный режим хранения термолабильных лекарственных средств: в холодильном шкафу аптеки с заявленным температурным режимом хранения +2+8 С (на момент проверки фактическая температура хранения составила +11,2C) выявлено хранение 3 упаковок мази для наружного применения «Нистатин», 30 гр, (серия 20118, срок годности до 12.2021), для которой производителем ООО «Биосинтез» установлен режим хранения при температуре не выше +5 С, о чем имеется соответствующая надпись на вторичной потребительской упаковке. Данный лекарственный препарат был получен аптекой готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» 18.10.2018 от поставщика ООО «МК-Компани» по счет-фактуре № УТ-28590 от 17.10.2018 в количестве 5 упаковок;

- не соблюдены установленные нормативы относительной влажности воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

- несоблюдении условий хранения лекарственных препаратов по параметру «относительная влажность». В нарушении установленных ОФС.1.1.0010.18 норм (при хранении лекарственных препаратов норматив относительной влажности 60+/-5% (если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации), согласно представленному аптекой готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» Журналу регистрации параметров влажности и температурного режима хранения лекарственных средств в 2019 году, в местах хранения основного запаса лекарственных препаратов зарегистрирована относительная влажность: 28-31 января - 42%, весь февраль от 45до 48%; март - 48%. Данные регистрационные записи демонстрируют факт не проведения каких-либо корректирующих действий

- несоблюдении требований пункта 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646-н, устанавливающего требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот, распространяющиеся в т.ч. на аптечные организации, в аптеке готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», руководителем учреждения не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в тем числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

Защитник юридического лица ФИО1, по доверенности, в судебном заседании и в письменных возражениях по делу выразил согласие с протоколом об административном правонарушении, представил документы, свидетельствующие об устранении нарушений, указанных в предписании.

Законный представитель ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» Несен Н.Н. извещена надлежащим образом о времени и месте рассмотрения протокола об административном правонарушении, представила в суд письменную справку о тяжелом финансовом положении, что просила учесть при назначении наказания в случае признания Учреждения виновным и назначить штраф в половинном размере от минимального, предусмотренного санкцией статьи.

Должностное лицо главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу ФИО3 извещена надлежащим образом о времени и месте рассмотрения протокола об административном правонарушении.

Суд считает возможным рассмотреть дело об административном правонарушении при данной явке.

Выслушав представителя юридического лица, исследовав материалы дела и оценив представленные сторонами доказательства, суд находит вину Учреждения в совершении инкриминируемого административного правонарушения доказанной совокупностью нижеприведенных доказательств.

Как установлено в судебном заседании, 23 марта 2019 года в ходе внеплановой выездной проверки ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», проведенной в период с 22 марта 2019 года по 1 апреля 2019 года, на основании приказов от 18.03.2019 № 46-О/19 и от 21.03.2019 № 50-О/19 руководителя территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (акт от 01.04.2019 № 21), выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и Положением о лицензировании медицинской деятельности.

ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» является юридическим лицом, зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц с присвоениеи ОГРН <***>, поставлено на налоговый учет с присвоением ИНН <***>, основным видом деятельности которой является деятельность по уходу с обеспечением проживания.

Для достижения уставных целей Учреждение осуществляет основные виды деятельности, в том числе оказание медицинской (в том числе психиатрической) помощи детям, находящимся в трудной жизненной ситуации амбулаторно и стационарно. Учреждение осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 25.01.2015 № ЛО-29-01-001944, действующей бессрочно, выданной министерством здравоохранения Архангельской области.

В структуре Учреждения медицинская деятельность осуществляется в приемном отделении, в отделении медико-социальной реабилитации детей-инвалидов, в отделении милосердия.

Как следует из протокола № 21/19 от 11 апреля 2019 года и акта проверки № 21 от 01 апреля 2019 года, в ходе проверки установлены нарушения лицензионных требований, предусмотренных п.п. «в», «и» п. 4, п.п. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденными постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, а именно:

- лицо, ответственное за осуществление медицинской деятельности в Учреждении (ФИО2), не является руководителем структурного подразделения, чем нарушен п.п. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности,

- отсутсутствует порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией, чем нарушен п.п. «и» п. 4 п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,

- нарушен п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, которые выразились в нарушении т ребований к стандарту оснащения физиотерапевтического кабинета детской поликлиники, утвержденного п. 4 Приложения № 6 к порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2012 № 366н и п. 6 Приложениея № 6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н, в части отсутствия в кабинете аппарата для лечения поляризованным светом (1шт.), галоингалятора индивидуального (1 шт.), тонометра для измерения артериального давления с манжетами для детей разного возраста, стандартного размера (1 шт.), аппарата для коротковолнового ультрафиолетового облучения (1 шт.).

В нарушение п.п. 19 стандарта оснащения детского стоматологического кабинета, утвержденного приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детямм со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.2012 № 910н, в кабинете врача- детского стоматолога отделения медико-социальной реабилитации детей-инвалидов отсутствует лекарственный препарат «Спирт этиловый 70%».

- в нарушение п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, руководителем Учреждения контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется.

ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» использует лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, является исполнителем в процессе обращения лекарственных препаратов. Учреждение в своем составе имеет аптеку готовых лекарственных форм, действующую на основании лицензии № ЛО-29-02-000457 от 24.08.2012, выданной Министерством здравоохранения Архангельской области бессрочно, в соответствии с которой аптека готовых лекарственных форм имеет право осуществлять следующие виды фармацевтической деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как следует из протокола об административном правонарушении № 22/19 от 11 апреля 2019 года и акта проверки № 21 от 01 апреля 2019 года в помещениях хранения основного запаса лекарственных препаратов в аптеке готовых лекарственных форм, выявлено несоблюдение аптекой готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в части несоблюдения пунктов 3,32,40,42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н; требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 31.12.2019 №749, а также пунктов 3, 21 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, которое выразилось в:

- несоблюдении установленного температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств: в холодильном шкафу аптеки с заявленным температурным режимом хранения +2+8 С (на момент проверки фактическая температура хранения составила +11,2C) выявлено хранение 3 упаковок мази для наружного применения «Нистатин», 30 гр, (серия 20118, срок годности до 12.2021), для которой производителем ООО «Биосинтез» установлен режим хранения при температуре не выше +5 С, о чем имеется соответствующая надпись на вторичной потребительской упаковке. Данный лекарственный препарат был получен аптекой готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» 18.10.2018 от поставщика ООО «МК-Компани» по счет-фактуре № УТ-28590 от 17.10.2018 в количестве 5 упаковок.

- несоблюдении установленных нормативов относительной влажности воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

- несоблюдении условий хранения лекарственных препаратов по параметру «относительная влажность». В нарушении установленных ОФС.1.1.0010.18 норм (при хранении лекарственных препаратов норматив относительной влажности 60+/-5% (если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации), согласно представленному аптекой готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» Журналу регистрации параметров влажности и температурного режима хранения лекарственных средств в 2019 году, в местах хранения основного запаса лекарственных препаратов зарегистрирована относительная влажность: 28-31 января - 42%, весь февраль от 45до 48%; март - 48%. Данные регистрационные записи демонстрируют факт не проведения каких-либо корректирующих действий

- несоблюдении требований пункта 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646-н, устанавливающего требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот, распространяющиеся в т.ч. на аптечные организации, в аптеке готовых лекарственных форм ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», руководителем учреждения не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в тем числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

Виновность юридического лица подтверждается протоколом об административном правонарушении от 11.04.2019 № 22/19, копией Устава ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», копией лицензии от 24.08.2012 № ЛО-29-02-000457, копией выписки из ЕГРЮЛ, копией распоряжения Министерства труда, занятости и социального развития Архангельской области от 13.01.2016 № 5-рл «О назначении директора ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат», копией счет-фактуры и накладной № УТ-28590 от 17.10.2018, фотоматериалами, копией акта проверки от 01.04.2019 № 21, копиейпредписания об устранении выявленных нарушений от 01.04.2019 № 21, копией уведомления о дате и времени составления протокола, копией доверенности на представителя ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» от 11.04.2019 № 56 ФИО1, копией объяснения директора ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» Несен Н.Н.,копией приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», копией приказа от 02.05.2017 № 44-ЛС/17 «О назначении на должность ФИО3.», копией приказа о назначении ФИО4 от 27.04.2006 № 60-тк.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность в Российской Федерации отнесена к лицензируемым видам деятельности. Обязанность соблюдения лицензиатом осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена ч. 2 ст. 2 Закона № 99-ФЗ.

Порядок осуществления фармацевтической деятельности с соблюдением лицензионныхтребований регулируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности.

В силу правовых норм пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно пунктам 1, 2 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся: проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан в Российской Федерации; утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов.

В соответствии с пунктом 2 статьи 58того же закона правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила хранения лекарственных средств), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 3 Правил хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном Журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

В соответствии с пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 40 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В соответствии с пунктом 42 Правил хранения лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Приказом Минздрава Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 утверждена общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств» ОФС.l.1.0010.18, которая устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 в каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Регистрационные записи, заносимые в Журнал(карту) должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии - корректирующие действия. При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства. Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство. Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности 60+/-5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозкилекарственных препаратов (далее - Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов) для медицинского применения, которые устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

В соответствии с пунктом 3 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов, руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

В соответствии с пунктом 21 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

Таким образом, с учетом установленных нарушений вышеприведенных положений законодательства в области лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности, суд находит факт вины Учреждения установленным и доказанным.

Сроки давности привлечения Учреждения к ответственности, согласно ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушении, то есть со дня составления акта проверки – 01 апреля 2019 года.

В соответствии с ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государственной мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений.

В силу ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ, административное наказание назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не имеется.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, суд признаетдобровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении Учреждением предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Оснований для освобождения ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» от административной ответственности, в том числе в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения, не установлено.

Вместе с тем, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение Учреждения, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, устранение допущенных нарушений сразу же после проведённой проверки, отсутствие угрозы жизни и здоровью воспитанников Учреждения в настоящий момент, суд приходит к выводу, что цели наказания могут быть достигнуты при назначении административного наказания в виде административного штрафа, и принимая во внимание правовую позицию, выраженную в постановлении Конституционного суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П, с учетом положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, и руководствуясь принципами справедливости и соразмерности, суд считает возможным виновному лицу ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» снизить минимальный размер административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, до 75 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.7, 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд,

постановил:

Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения Архангельской области «Новодвинский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 стати 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с учетом положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Уплату штрафа по постановлению произвести на расчетный счет УФК по Архангельской области и НАО (Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу); ИНН <***>, КПП 290101001, р/счет <***> Отделение Архангельск, БИК 041117001, КБК 060 116 90010 01 6000 140, назначение платежа: оплата административного штрафа по постановлению,ОКТМО 11701000.

При неуплате административного штрафа в срок 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административного ареста на срок до пятнадцати суток, либо обязательных работ на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления в Архангельском областном суде.

Судья Ю.В. Губарева

Мотивированная часть изготовлена

6 мая 2019 года