Решение № 12-47/2019 от 12 февраля 2019 г. по делу № 12-47/2019

Дело №


РЕШЕНИЕ

ДД.ММ.ГГГГ <адрес>

<адрес>

Судья Сокольского районного суда <адрес> Мокиевская С.Н., рассмотрев жалобу БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» на постановление исполняющего обязанности главного государственного санитарного врача по <адрес> Межрегионального управления № 141 Федерального медико-биологического агентства России ФИО1 № от ДД.ММ.ГГГГ, которым БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

постановлением исполняющего обязанности главного государственного санитарного врача по <адрес> Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства России ФИО1 № от ДД.ММ.ГГГГ БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей за нарушения Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ от 26 октября 2010 года № 29, а именно за то, что записи о расходных материалах и выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость, информация о движении СЗП и режим размораживания плазмы зарегистрированы не в полном объеме.

Не согласившись с вышеуказанным постановлением, 22 января 2019 года БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» обратилось в Сокольский районный суд Вологодской области с жалобой об отмене оспариваемого постановления, объявлении устного замечания, ссылаясь на совершение административного правонарушения впервые и его малозначительность.

Представитель БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом.

Исполняющий обязанности главного государственного санитарного врача по <адрес> Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства России ФИО1 в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просил о рассмотрении дела в его отсутствие.

Судья счел возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся участников процесса.

Судья, исследовав материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, является административным правонарушением и влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 года № 29 утвержден Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - Технический регламент).

В соответствии с пунктом 2 Технического регламента к объектам технического регулирования, в отношении которых данным регламентом устанавливаются требования безопасности, относятся, в том числе, процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации и применения продуктов крови должны исключать вторичное бактериальное загрязнение донорской крови и ее компонентов. Правила осуществления всего технологического процесса (от заготовки до утилизации), а также Условия хранения донорской крови и ее компонентов приведены в Приложениях 2 и 3 к Техническому регламенту.

В соответствии с пунктом 20 Правил заготовки, переработки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов (Приложение № 3 к Техническому регламенту) прослеживаемость донорской крови и ее компонентов должна обеспечиваться маркировкой объекта идентификации с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ.

Из материалов дела усматривается, что БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» не обеспечено выполнение требований пункта 20 Приложения № 3 к Техническому регламенту, а именно записи о расходных материалах, выполнении работ, движении СЗП и режиме размораживания плазмы зарегистрированы не в полном объеме.

Изложенные обстоятельства подтверждаются собранными по данному делу об административном правонарушении доказательствами, в том числе, актом проверки № 067-СК от 29 ноября 2018 года, протоколом об административном правонарушении № 141-26/18 от 17 декабря 2018 года, которые получили должностным лицом Межрегионального управления № 141 ФМБА России оценку в совокупности с другими материалами дела в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах действия БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» правильно квалифицированы по части 1 статьи 6.31 КоАП РФ.

Процессуальные нарушения, влекущие отмену оспариваемого постановления, исполняющим обязанности главного государственного санитарного врача не допущены.

Административное наказание БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» назначено в пределах санкции части 1 статьи 6.31 КоАП РФ и в соответствии с требованиями статей 3.1 и 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с учетом всех обстоятельств дела, данных о имущественном и финансовом положении юридического лица, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, поэтому основания для его снижения либо изменения на предупреждение отсутствуют, равно как и основания для признания совершенного административного правонарушения малозначительным, поскольку данное административное правонарушение посягает на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и связано с оказанием медицинской помощи гражданам.

Руководствуясь частью 1 статьи 6.31, статьями 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

постановление исполняющего обязанности главного государственного санитарного врача по <адрес> Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства России ФИО1 № от ДД.ММ.ГГГГ, которым БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей, оставить без изменения, жалобу БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница» - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Вологодской областной суд через Сокольский районный суд Вологодской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья С.Н. Мокиевская