Постановление № 5-96/2018 от 19 октября 2018 г. по делу № 5-96/2018

<данные изъяты>

Дело № 5-96/2018


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

19 октября 2018 года п. Плесецк

Судья Плесецкого районного суда Архангельской области Сергеева М.Н.,

рассмотрев по адресу: <...>, материал об административном правонарушении, в отношении юридического лица:

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Плесецкая центральная районная больница», юридический адрес: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации 26 июля 2011 года,

о нарушении ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

у с т а н о в и л:

С 02 июля по 24 августа 2018 года Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» в рамках, в том числе, лицензионного контроля медицинской деятельности. В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «б», «д», «ж» п. 4, "а", "б" и "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Зафиксировано длящееся административное правонарушение - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Законный представитель юридического лица ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» на рассмотрение протокола не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела уведомлен надлежащим образом. Защитник юридического лица ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» по доверенности ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» ФИО1 в судебное заседание также не явился, представил ходатайство, в котором указал, что ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» не оспаривает факт совершения вменяемого административного правонарушения, а так же возможного решения вопроса о привлечении учреждения к административной ответственности. Просил учесть отсутствие спора со стороны учреждения о наличии нарушений, своевременное их устранение, статус учреждения, являющегося бюджетным с целевым назначением и использованием денежных средств на реализацию прав человека и гражданина в области здравоохранения, что ранее учреждение к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, не привлекалось. Просил применить в отношении ГБУЗ Архангельской области «Плесецкая ЦРБ» меру административного наказания по ч. 1 ст. 4.1.1. КоАП РФ в виде предупреждения. В случае признания юридического лица ГБУЗ Архангельской области «Плесецкая ЦРБ» виновным в совершении административного правонарушения и назначении административного наказания в виде штрафа, просил применить ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела,, суд приходит к выводу о том, что вина юридического лица ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» в совершении правонарушения полностью доказана и подтверждается имеющимися доказательствами.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (статья 24.1 КоАП РФ).

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в том числе лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения.

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В примечании к ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 15 Конституции РФ органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица, граждане и их объединения обязаны соблюдать Конституцию Российской Федерации и законы.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федерального закона № 99-ФЗ) установлено, что осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Согласно пункту 1 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Пунктом 3 Положения о лицензировании медицинское деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), установлено, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

При рассмотрении протокола установлено, что ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 29.03.2017г. № ЛО-29-01-002246, действующей бессрочно, выданной министерством здравоохранения Архангельской области.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату на осуществление медицинской деятельности, определены положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Обязанность соблюдения медицинскими организациями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ).

Подпунктом «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований является наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке

Медицинское оборудование для осуществления медицинской деятельности по видам работ (услуг), находящееся на балансе учреждения, подтверждено оборотными ведомостями по нефинансовым активам за 01.01.2018г. - 03.07.2018г. по структурным подразделениям.

В ходе проверки не представлены документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности в хирургическом отделении ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ», по адресу: 164260, Архангельская область, Плесецкий район, рабочий <...>, а именно, светильник бестеневой медицинский передвижной -1 шт.; стол перевязочный 1 шт.; холодильник для хранения медикаментов - 2 шт.; кровати медицинские - 43 шт.; столик прикроватный - 47 шт.

В оборотной ведомости по нефинансовым активам за 01.01.2018г. - 03.07.2018г. педиатрического отделения Савинского филиала № 4 отсутствует информация, подтверждающая право собственности или иное законное основание наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), а именно: медицинские кровати - 17 шт.; манипуляционный стол - 1 шт.; весы электронные до года - 1 шт.; аппарат для измерения артериального давления с манжетой для детей до года -1 шт.; холодильник - 1 шт..

Не представлены регистрационные удостоверения на: столик манипуляционный СМ-МСК, столик инструментальный с тремя полками Лавкор хирургического отделения ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ»; небулайзера Omron NE-C 29, облучатель фототерапевтический для лечения желтухи у новорожденных педиатрического отделения Савинского филиала № 4.

Подпунктом «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований является наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

ФИО3, согласно трудовому договору является главной медицинской сестрой ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ», окончила Архангельский медицинский колледж по специальности «Акушерское дело» (диплом от 28.06.2001г.), получила высшее медицинское образование в Северном государственном медицинском университете по специальности «Сестринское дело», присвоена квалификация «Бакалавр» (диплом от 15.06.2015г.). Имеет действующий сертификат специалиста по специальности «Акушерское дело» (от 16.11.2017г.). Медицинский стаж - 17 лет. В ходе проверки не представлен сертификат по специальности «Управление сестринской деятельностью» (для работников с высшим профессиональным образованием).

В ходе проверки выявлено, что образование главной медицинской сестры ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» не соответствует требованиям к квалификации, утверждённым приказом Минздрава России от 23.07.2010г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», в части отсутствия сертификата специалиста по специальности «Управление сестринской деятельностью».

Подпунктом «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований является соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Структура и штатное расписание утверждено главным врачом ГБУЗ Архангельской области «Плесецкая ЦРБ» 31.01.2018 года. Из сведений о медицинской организации за 2017 года (Форма № 30) следует, что по адресу: Архангельская область, Плесецкий район, рабочий <...>, прикреплено 14 248 взрослого населения. При анализе документации выявлено несоблюдение п/п 11 Приложения № 2 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утверждённому приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н, а именно, одна должность врача - терапевта участкового поликлиники рассчитана на 3 562 человека взрослого населения, вместо 1 700 человек, предусмотренных Положением.

В структуре ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» предусмотрен отдел профилактики. Согласно штатному расписанию в отделе профилактики выделена 1,0 должность врача - профпатолога и 1.0 должность медицинской сестры. Профпатология является разделом медицины, который занимается изучением заболеваний, развивающихся вследствие воздействия вредных профессиональных факторов. В соответствии со сведениями о медицинской организации за 2017 год, предоставленными ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» по форме № 30, численность прикреплённого взрослого населения составляет 34 585 человек. В нарушение п/п 5 приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012г. № 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" в поликлинике не предусмотрена 1 должность заведующего отделением медицинской профилактики в штате поликлиники, обслуживающей не менее 25 тыс. взрослого населения.

Подпунктом «а» п. 5 положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии с ч. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В ходе проверки проведён анализ документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи взрослому и детскому населению. Коечный фонд хирургического отделения ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» по адресу: Плесецкий район, рабочий <...>, в соответствии с приложением № 1 к приказу от 12.12.2017г. № 321 «Об утверждении структуры коечного фонда ГБУЗ Архангельской области «Плесецкая центральная районная больница» с 01 января 2018 года» (далее - приказ от 12.12.2017 № 321), составляет 47 коек. В ходе проверки проведен непосредственный осмотр помещений хирургического отделения и операционного блока. При осмотре выявлено несоответствие стандарту оснащения данных помещений, регламентированному приложением № 9 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утверждённому приказом Минздрава России от 15.11.2012г. № 922н (далее - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»), а именно, отсутствуют в хирургическом отделении система палатной сигнализации - 1шт. (п/п 6 п. 1); кресло смотровое универсальное -1 шт. (п/п 22 п.1); в операционной - термоматрас для операционного стола - 1 шт. (п/п 25 п. 2); операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х 2 крат - не менее 2 шт. (п/п 32 п. 2). Представлены в недостаточном количестве в хирургическом отделении функциональные кровати - 39 шт. (п/п 3 п. 1). Коечный фонд гинекологического отделения ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» по адресу: Плесецкий район, рабочий <...> в соответствии с приложением № 1 к приказу от 12.12.2017 № 321, составляет 11 коек по профилю «гинекологические» и 2 койки по профилю «койки сестринского (акушерского) ухода».

В ходе проверки выявлено несоблюдение стандарта оснащения гинекологического отделения, утвержденного приложением № 19 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2016 № 572н, (далее - Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»), а именно отсутствуют ростомер 1 шт. (п/п 7); кольпоскоп 1 шт. (п/п 10); аппарат электрохирургический гинекологический высокочастотный для резекции и коагуляции 1 шт. (п/п 12); гистероскоп диагностический 1 шт. (п/п 13); гистерорезектоскоп 1 шт. (п/п 14); цистоскоп смотровой 1 шт. (п/п 15); кресло-коляска больничное (п/п 31). Представлены в недостаточном количестве: функциональные кровати - 10 шт. (п/п 1).

Первичная медико-санитарная помощь взрослому населению в амбулаторных условиях оказывается в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» по адресу: Плесецкий район, рабочий <...>, в структурном подразделении - Поликлиника. В ходе проверки выявлено нарушение п. 5 приложения № 1 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утверждённому приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н (далее - Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»), в части несоблюдения стандарта оснащения кабинета врача терапевта участкового (участок № 2), утверждённого приложением № 3 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно: отсутствует пульсоксиметр 1 шт. (п/п 8).

Первичная медико-санитарная помощь детскому населению в амбулаторных условиях оказывается в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» по адресу: Плесецкий район, рабочий <...>, в структурном подразделении - Детская поликлиника. В ходе проверки выявлено нарушение п. 6 приложения № 1 к положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утверждённому приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2018г. № 92н (далее - Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям), в части несоответствия стандарту оснащения кабинета врача - педиатра участкового, утверждённого приложением № 3 к положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, а именно: отсутствует пульсоксиметр портативный 1 шт. (п/п 6).

В структуре Североонежского филиала № 1 предусмотрено терапевтическое отделение, согласно штатному расписанию, утверждённому главным врачом 31.01.2018г.. Коечный фонд отделения, в соответствии с приложением № 1 к приказу от 12.12.2017г. №321, составляет 10 коек.

В ходе проверки выявлено нарушение п. 2 приложения № 4 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно: отделение не является самостоятельным структурным подразделением. Три палаты по 3 койки терапевтического профиля расположены в структуре Отделения сестринского ухода на 1 этаже, имеют один совместный пост медицинской сестры. Нарушение п. 4 приложения № 4 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно: в штатном расписании, утверждённом приказом главного врача ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» от 31.01.2018, не предусмотрена должность заведующего отделением. Нарушение п. 5 приложения № 4 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в части несоблюдения Стандарта оснащения терапевтического отделения, утверждённого приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно отсутствуют: электрокардиограф многокангшьный 1 шт. (п/п 5); пульсоксиметр 1 шт. (п/п 7); спирометр 1 шт. (п/п 10); система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума в 1 палате (п/п 11); концентратор кислорода 1 шт. (п/п 12); дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации 1 шт. (п/п 17); инфузомат 1 шт. (п/п 20); матрац противопролежневый 1 шт. (п/п 23); в ходе проверки в отделении на 10 коек представлено только 9 коек, все нефункциональные, необходимое количество функциональных кроватей 10 шт. (п/п 28); питание в отделении предусмотрено в палатах, столов в платах нет, только тумбочки прикроватные, необходимое количество прикроватных столов 10 шт. (п/п 29); кресло туалетное 1 шт. (п/п 30); кресло-каталка 1 шт. (п/п 32); негатоскоп 1 шт. (п\п 34); система палатной сигнализации 1 шт. (п/п 36).

Кабинет врача акушера-гинеколога в Коневском филиале № 3 расположен на первом этаже двухэтажного здания. В ходе проверки выявлено несоблюдение стандарта оснащения кабинета врача акушера-гинеколога, утверждённого приложением № 3 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в части отсутствия кольпоскопа 1 шт. (п/п 10).

Кабинет врача - хирурга в Савинском филиале № 4 расположен на 2 этаже трехэтажного здания. В кабинете предусмотрено помещение для осмотра больных и для медицинских манипуляций. Его оснащение не соответствует требованиям приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», а именно отсутствуют: мешок Амбу 1шт. (п/п 10); тонометр 1 шт. (п/п 12); сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов 1 шт. (п/п 21); холодильник 1 шт. (п/п 22); сейф для хранения лекарств 1 шт. (п/п 27).

Коечный фонд педиатрического отделения Савинского филиала № 4, в соответствии с приложением № 1 к приказу от 12.12.2017г. № 321, составляет 17 коек. В ходе проверки выявлено несоблюдение требований приложения № 10 к порядку оказания педиатрической помощи, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н (далее - Порядок оказания педиатрической помощи), а именно, нарушение абзаца 2 пункта 5, в части несоответствия оснащения отделения Стандарту оснащения педиатрического отделения, утверждённого приложением № 12 к Порядку оказания педиатрической помощи: отсутствуют функциональные кровати -17 шт. (п/п 1); негатоскоп - 1 шт. (п/п 22); нарушение пункта 6, в части отсутствия в структуре отделения игровой комнаты, учебного класса.

В ходе проверки ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» проведен контроль соблюдения требований установленных приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" по адресам: Архангельская область, Плесецкий район, рабочий <...>; <...>; <...>.

Выявлено несоблюдение п. 5.59 приложения № 5 к порядку оказания скорой, в том числе специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н, в части оснащения автомобилей СМП бортовой аппаратурой спутниковой навигации ГЛОНАСС. На момент проверки бортовая аппаратура спутниковой навигации ГЛОНАСС находилась в нерабочем состоянии.

Подпунктом «б» п. 5 положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ», разработано и утверждено приказом от 24.04.2017г. № 146 «О порядке проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Положение о ВКК и БМД).

Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ВКК и БМД) является обеспечение права пациента на получение медицинской помощи надлежащего качества (п. 1.4 Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности).

Изменения в состав службы внутреннего контроля качества внесены на основании приказа главного врача от 11.04.2018 № 119/1 «О внесении изменений в приказ № 146 от 24.04.2017 года «О порядке проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»» (далее - приказ от 11.04.2018 № 119/1).

В соответствии с п. 2 приказа от 11.04.2018г. № ответственными лицами назначены: за организацию внутреннего контроля в части контроля качества (далее - ВВК) - заместитель главного врача по поликлинической работе ФИО4; за контроль безопасности медицинской деятельности (далее - БМД) - главная медицинская сестра ФИО3.

Организация и координация работы по ВКК и БМД возложена на врачебную комиссию медицинской организации. Её деятельность регламентирована приказом от 09.01.2017 № 1 «О врачебной комиссии», так же представлен приказ от 09.01.2018г. № 3/1 «О врачебной комиссии», которым изменён состав врачебной комиссии и врачебных подкомиссий филиалов ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ».

Первый уровень контроля качества медицинской помощи осуществляется руководителем соответствующего подразделения (заведующий отделением (кабинетом)) путём проведения контроля качества ежемесячно (не менее 25 % от законченных случаев оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях и 30 % в условиях дневного и круглосуточного стационара).

В ходе проверки установлено, должности заведующего терапевтическим отделением в Североонежском филиале № 1, Коневском филиале № 3 не предусмотрены штатным расписанием, утверждённым главным врачом 31.01.2018. Таким образом, отсутствуют лица, ответственные за организацию и проведение ВКК и БМД на первом уровне в Североонежском филиале № 1, Коневском филиале № 3 в терапевтических отделениях

Второй уровень контроля качества медицинской помощи, согласно положению о ВКК и БМД, проводится заместителем главного врача в разрезе структурных подразделений в целом ежемесячно (не менее 10% законченных случаев оказания медицинской помощи в стационарных условиях и 25% для амбулаторно-поликлинической помощи).

Должности заведующего Североонежским филиалом № 1, врач-терапевт, заведующего Коневским филиалом № 3, врач акушер-гинеколог, заведующего Савинским филиалом № 4, врач-педиатр - вакантны. Таким образом, отсутствуют лица, ответственные за организацию и проведение ВКК и БМД на втором уровне в Североонежском филиале № 1, Коневском филиале № 3, Савинском филиале № 4.

Третий уровень - контроль со стороны врачебной комиссии. Согласно п. 4.3 положения о ВКК и БМД деятельность врачебной комиссии регулируется отдельным положением. В соответствии с приказом главного врача от 09.01.2017г. № 1 к функциям врачебной комиссии относится организация и проведения ВКК и БМД, оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначение лекарственных препаратов с учётом фармакоэпидемического анализа, оценка соблюдения установленного порядка ведения медицинской документации. Форма протоколов, отчётов врачебной комиссии приказом не утверждены.

Председателем врачебной комиссии, согласно приказу от 09.01.2018г. № 3/1, является заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ФИО5 Трудовой договор с ФИО5 расторгнут, должность вакантна. В ходе проверки ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» не представлен иной локальный акт Учреждения, в соответствии с которым полномочия председателя врачебной комиссии были вменены иному работнику.

Заместителями председателя врачебной комиссии, согласно приказу от 09.01.2018г. № являются заместитель главного врача по лечебной работе ФИО7. и заместитель главного врача по поликлинической работе ФИО4 Должность заместителя главного врача по лечебной работе вакантна. Заместитель главного врача по поликлинической работе ФИО4 на момент проверки находилась в отпуске.

На каждый случай проверки качества медицинской помощи (КМП) в соответствии с п 5.1 положения о ВКК и БМД заполняется экспертный протокол оценки уровня качества медицинской помощи, утверждённый приложением № 1 к положению о ВКК и БМД.

Согласно пп. 8 п. 2.2 положения о ВКК и БМД результаты внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности фиксируются в карте внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности, утверждённой приложением № 2 к положению о ВКК и БМД.

Пунктом 5.1 положения о ВКК и БМД утверждено по результатам проверки на каждого врача заполняется карта «Уровень качества лечения», утверждённая приложением № 3 к Положению о ВКК и БМД.

В соответствии с п. 5.4 положения о ВКК и БМД результаты проведённого контроля качества медицинской помощи должны фиксироваться в журнал ВКК и БМД (приложение № 4 к Положению о ВКК и БМД) лицами ответственными за проверку.

Итоговой документацией целевой экспертизы должно быть заключение по результатам целевого контроля качества медицинской помощи, в соответствии с приложением № 5 к Положению о ВКК и БМД согласно п. 5.5 положения о ВКК и БМД.

По мере проведения целевой экспертизы так же заполняется отчётная форма, утверждённая приложением № 7 к положению о ВКК БМД, доводится до сведения руководителя ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчётным периодом, в соответствии с п 5.11 положению о ВКК БМД.

Так же положением о ВКК и БМД предусмотрены тематические экспертизы КМП (отчёт ежеквартальный).

В ходе проверки представлены: карта внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности от 23.01.2017, журнал внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности, начатый 01.01.2017г., в котором имеется одна запись осуществления контроля безопасности медицинской деятельности от 23.01.2017г. приемного покоя отделения скорой медицинской помощи.

В ходе проверки не были представлены: экспертные протоколы оценки качества медицинской помощи, карты внутреннего контроля качества медицинской деятельности, журнал внутреннего контроля качества медицинской деятельности, заключения по результатам целевого контроля качества медицинской помощи, заключения по результатам тематического контроля качества медицинской помощи, отчеты по результатам контроля качества медицинской помощи.

Таким образом, в ходе проверки установлено в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» не соблюдается Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённый приказом главного врача от 24.04.2017г. № 146.

Подпункт «в» (1) п. 5 положения о лицензировании медицинской деятельности, установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. № 378н (далее - Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения).

В ходе проверки при непосредственном осмотре выявлено нарушение пункта 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в части отсутствия Журналов учёта операций, связанных с обращением этилового спирта для медицинского применения. Спирт этиловый используется при осуществлении медицинской деятельности в хирургическом отделении и предоперационной по адресу: <...>, в составе аптечки аварийной ситуации с кровью, в процедурном кабинете терапевтического отделения, в кабинете врача-акушера - ганеколога Коневского филиала № 3, в процедурном кабинете терапевтического отделения Североонежского филиала №1, в кабинете врача-хирурга Савинского филиала № 4.

В нарушение пункта 3 правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в Североонежском филиале № 1 старшей медицинской сестрой, медицинской сестрой процедурного кабинета, медицинской сестрой кабинета вакцинации поликлиники ведутся журналы учёта операций, связанных с обращением спирта этилового для медицинского применения, форма которых не соответствует приложению № 3 к правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Правила ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. № 378н (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения).

В педиатрическом отделении Савинского филиала № 4 выявлены нарушения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением этилового спирта для медицинского применения, а именно, пункта 4 - Журнал учёта операций, связанных с обращением спирта этилового для медицинского применения начат 14.06.2017 и ведётся по настоящее время; пункта 7 - в Журнале учёта операций, связанных с обращением спирта этилового для медицинского применения не указывается номер приходного документа; пункта 9 - в Журнале учёта операций, связанных с обращением спирта этилового для медицинского применения отсутствуют записи, подтверждающие проведение сверки фактического наличия с остатками по журналу учёта на последнее число каждого месяца; пункта 10 - приходные и расходные документы (их копии) не хранятся вместе с журналом, в ходе проверки не представлены.

Таким образом, в ходе плановой выездной проверки ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований, нарушение подпунктов «б», «д», «ж» пункта 4, подпунктов "а", "б" я "в(1)" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно п. 6 положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 положение о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ). При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Несоблюдение требований к организации терапевтического отделения, нагрузке на единицу врача - терапевта участкового, отсутствие руководителей структурных подразделений, неполное оснащение педиатрического, терапевтического, гинекологического, хирургического отделения, операционной, кабинетов врачей - педиатра участкового, терапевта участкового, акушера-гинеколога, хирурга, машин СМП, несоблюдение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» создают реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Материалами дела, а именно, актом проверки №35 от 24 августа 2018 года, уставом учреждения 2016 года, лицензией № ЛО-29-01-002246 от 29 марта 2017 года, оборотной ведомостью по нефинансовым активам за 01.01.2018г. - 03.07.2018г., трудовой книжкой и документами об образовании работника, штатным расписанием с 01.01.2018г. по 31.12.2018г., сведениями о медицинской организации за 2017г., приказом «Об утверждении структуры коечного фонда с 01.01.2018г.», фотоматериалами, приказом №146 «О порядке проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» от 24.04.2017г., положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности 2017г., положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, листом ознакомления с приказом №146 от 24.04.2017г., приказом №119/1 от 11.04.2018г. «О внесении изменений в приказ №146 от 24.04.2017г., журналом внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности, приказом №1 от 09.01.2017г. «О врачебной комиссии», положением о врачебной комиссии, листом ознакомления с приказом №1 от 09.01.2017г., приказом №3/1 от 09.01.2018г. «О врачебной комиссии», журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения от 02.11.2015г., журналом прихода и расхода 70% спирта, журнала расхода спирта от 09.02.2016г., журналом учета операций, связанных с обращением спирта для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету от 14.06.2017г., подтверждается, что в ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» выявлены нарушения лицензионных требований.

Проверка соблюдения лицензионного контроля медицинской деятельности проведена в присутствии законного представителя юридического лица. Протокол №55/18 об административном правонарушении от 20 сентября 2018 года составлен правильно в соответствии с требованиями ст.28.2 КоАП РФ, в присутствии законного представителя юридического лица, событие правонарушения и сведения о юридическом лице, совершившем административное правонарушение, исследованы полно, процедура оформления протокола соблюдена, копию протокола законный представитель юридического лица получил.

Оценивая в совокупности в соответствии со ст.26.2, 26.11 КоАП РФ имеющиеся по делу доказательства, судья действия ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна.

Допущенные грубые нарушения лицензионного законодательства создают существенную угрозу охраняемых законом правоотношений, относятся к категории нарушений, посягающих на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Совершенное правонарушение по своему составу является формальным и не требует наступления вредных последствий. Нарушения требований лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности не могут быть отнесены к малозначительным.

При назначении наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, суд признает частичное устранение выявленных нарушений, признание вины. Отягчающим ответственность обстоятельством суд признает повторное совершение однородного административного правонарушения, поскольку 10 июля 2018 года постановлением Плесецкого районного суда Архангельской области ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ» было привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ст. 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Возможность применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ о замене административного штрафа на предупреждение отсутствует, поскольку указанная замена возможна лишь при наличии совокупности обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, в то время как, исходя из существа выявленных нарушений, таковые не свидетельствуют об отсутствии возникновения угрозы вреда жизни и здоровью людей.

Как указано в части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ определено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 25 февраля 2014 года N 4-П, впредь до внесения в КоАП РФ надлежащих изменений размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам за совершение административных правонарушений, предусмотренных ч. 1 ст. 7.3, ч. 1 ст. 9.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 15.19, частями 2 и 5 ст. 15.23.1 и ст. 19.7.3 КоАП РФ, а равно за совершение других административных правонарушений, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен на основе требований Конституции Российской Федерации и с учетом правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

В Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П указано на признание положений ч. 1 ст. 7.3, ч. 1 ст. 9.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 15.19, частей 2 и 5 ст. 15.23.1 и ст. 19.7.3 КоАП РФ, устанавливающих минимальные размеры административных штрафов, применяемых в отношении юридических лиц, совершивших предусмотренные ими административные правонарушения, не соответствующими Конституции Российской Федерации, ее ст. 17 (ч. 3), 19 (ч. ч. 1 и 2), 34 (ч. 1), 35 (ч. ч. 1, 2 и 3) и 55 (ч. 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования эти положения во взаимосвязи с закрепленными данным Кодексом общими правилами применения административных наказаний не допускают назначения административного штрафа ниже низшего предела, указанного в соответствующей административной санкции, и тем самым не позволяют надлежащим образом учесть характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства и, соответственно, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Таким образом, критериями для применения санкции ниже низшего предела, исходя из буквального содержания Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П, являются характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные, имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства, позволяющие обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

В данном случае из представленных материалов не усматривается очевидность избыточного ограничения прав юридического лица ГБУЗ АО «Плесецкая ЦРБ», обстоятельства, имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности, не установлены, доказательств имущественной и финансовой несостоятельности не представлено. Исключительных обстоятельств, которые могли повлечь назначение юридическому лицу наказания ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, не имеется

Учитывая характер и последствия совершенного административного правонарушения, принимая во внимание наличие обстоятельства, отягчающее административную ответственность, считаю возможным назначить наказание в виде административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, для данной категории лиц.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

Признать государственное бюджетное учреждение Архангельской области «Плесецкая центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 180 000 (сто восемьдесят) тысяч рублей.

Штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам: УФК по Архангельской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и НАО) ИНН <***>, КПП 290101001, расчетный счет № <***> в Отделении банка Архангельск БИК 041117001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 11701000.

Согласно ст.32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен в течение 60 дней с момента вступления постановления в законную силу.

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, необходимо предоставить в Плесецкий районный суд Архангельской области.

Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток со дня его вручения или получения копии постановления путем подачи жалобы в Архангельский областной суд.

Судья подпись М.Н. Сергеева

<данные изъяты>

<данные изъяты>