Постановление № 5-98/2019 от 17 июня 2019 г. по делу № 5-98/2019

Дело №5-98/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

18 июня 2019 г. г. Вышний Волочек

Судья Вышневолоцкого городского суда Тверской области Некрасов Р.Ю., рассмотрев материалы по делу об административном правонарушении предусмотренном части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения «Кашаровский детский дом-интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», юридический адрес: <...>,

установил:

в Вышневолоцкий городской суд Тверской области поступило дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения «Кашаровский детский дом-интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии».

В ходе проверки 19 марта 2019 г. в 14 час. 00 мин., в помещении основного хранения лекарственных средств и медицинских изделий Государственного бюджетного учреждения «Кашаровский детский дом-интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» (далее ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии»), расположенном на 2 этаже 2-этажного здания, по адресу: 171168, Россия, <...>, выявлены нарушения по ведению Журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В унифицированной форме Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением №3 к Правилам Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Приказ №378н), предусмотрено заполнение граф в соответствии с их наименованиями.

Форма ведения Журналов регистрации операций в ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (с приложение №13 к Акту проверки: на 3 л. в 1 экз.), не соответствует унифицированной форме Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением №3 к Правилам Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. №378н, что является нарушением: Приложения № 3 к Правилам, утвержденным Приказа №378н.

Вышеуказанные нарушения являются нарушениями лицензионных требований, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в соответствии с пп. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от16 апреля 2012 г. №291.

Вина ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» в совершении административного правонарушения заключается в том, что у данного юридического лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» ФИО1 в судебном заседании вину признала полностью. Пояснила, что все нарушения на данный момент устранены, про проведении повторной проверки нарушений не выявлено. Просила суд переквалифицировать действия ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» с части 3 на часть 2 статьи 19.20 КоАП РФ и применить в отношении юридического лица административное наказание в виде предупреждения, по основаниям указанным в представленных письменных возражениях. Согласно письменным возражениям по результатам проверки от 28 марта 2019 г. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области был составлен акт б/н, а также вынесено предписание об устранении выявленных нарушений от 28 марта 2019 г. Срок для устранения до 28 мая 2019 г.

18 апреля 2019 г. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области в лице ФИО2, был составлен протокол № 42 об административном правонарушении в отношении юридического лица ГБУ «Кашаровский детский дом - интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по Тверской области относит совершенное административное нарушение к грубым, ссылаясь на п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Согласно п.6 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Допущенное учреждением правонарушение относится к п.5 в(1) указанного положения: «в. 1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Но они не согласны с классификацией его как «грубого», т.к. данное нарушение не повлекло за собой последствий, установленных частью 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ, а именно: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия, (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Выявленные нарушения по ведению Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения считаем техническими, совершенными без преступного умысла. Журнал в учреждении велся, заполнялся ответственным лицом своевременно, остатки выводились, подписи проставлялись. Ошибки заключались в том, что графы журнала были объединены, укрупнены и вместо граф «Остаток по журналу учета на конец месяца» и «Фактический остаток на конец месяца» использовалась графа «Остаток».

Административное правонарушение совершено впервые.

В срок с 31 мая 2019 г. по 06 июня 2019 г. проведена внеплановая документарная проверка с целью контроля за полнотой и своевременностью устранения нарушений, указанных в предписаниях от 28 марта 2019 г., выявленных в ходе проведенной внеплановой выездной проверки с 19 марта 2019 г. по 28 марта 2019г. Все нарушения были устранены, о чем свидетельствует Акт внеплановой документальной проверки с целью контроля за полнотой и своевременностью устранения нарушений, указанных в предписаниях от 28 марта 2019 г., выявленных в ходе проведенной внеплановой выездной проверки с 19 марта 2019 г. по 28 марта 2019г. №б/н от 06 июня 2019г. проведенной в срок с 31 мая 2019 г. по 06 июня 2019г.

В судебное заседание должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО2 не явилась, о времени и месте рассмотрения дела извещены своевременно и надлежащим образом. Ранее в судебном заседании пояснила, что нарушение по ведению журнала операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету относится к грубому нарушению согласно Постановлению Правительства РФ № 291. Относительно размера наказания вопрос оставляет на усмотрение суда.

Выслушав представителя юридического лица ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», исследовав доказательства по делу об административном правонарушении, судья приходит к следующему.

Частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение).

В соответствии с подпунктом «В1» пункта 5 данного Положения соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, на основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области №П69-56/19 от 15 марта 2019 г. в ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» в период с 19 марта 2019 г. по 28 марта 2019 г. проведена внеплановая выездная проверка в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В ходе проверки 19 марта 2019 г. в 14 час. 00 мин., в помещении основного хранения лекарственных средств и медицинских изделий ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», расположенном на 2 этаже 2-этажного здания, по адресу: 171168, Россия, <...>, выявлены нарушения по ведению Журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В унифицированной форме Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением №3 к Правилам Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Приказ №378н), предусмотрено заполнение граф в соответствии с их наименованиями.

Форма ведения Журналов регистрации операций в ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (с приложение №13 к Акту проверки: на 3 л. в 1 экз.), не соответствует унифицированной форме Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением №3 к Правилам Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. №378н, что является нарушением: Приложения № 3 к Правилам, утвержденным Приказа №378н.

Указанный факт зафиксирован в акте проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 28 марта 2019 г.

ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №ЛО-69-01-001973 от 27 декабря 2016 г., выданную Министерством здравоохранения Тверской области.

Таким образом, ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», являясь юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность, не обеспечило соблюдение требований и условий, предусмотренных специальной лицензией.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Пунктом 18 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» установлено, что при рассмотрении дела об административном правонарушении собранные по делу доказательства должны оцениваться в соответствии со статьей 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях РФ, а также с позиции соблюдения требования закона при их получении (часть 3 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Факт совершения административного правонарушения и виновность ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» подтверждается: протоколом об административном правонарушении №42 от 18 апреля 2019 г.; копией приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области №П69-56/19 от 15 марта 2019 г.; актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 28 марта 2019 г. с приложениями; копией поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01Вп-10/19 от 5 марта 2019 г. с приложением; копией Устава ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии»; копией свидетельства о внесении изменений в Единый государственный реестр юридических лиц серия 69 №002106143; копией свидетельства о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения серия 69 №002105323; копией лицензии на осуществление медицинской деятельности №ЛО-69-01-001973 от 27 декабря 2016 г., выданную Министерством здравоохранения Тверской области с приложением; предписанием об устранении нарушений от 28 марта 2019 г.

В соответствии со ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях собранные по делу доказательства должны оцениваться судьей по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности.

Протоколом об административном правонарушении №42 от 18 апреля 2019 г. ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» вменяется административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обязательным признаком объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии).

В соответствии с примечанием к ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а», «б» «(1)»п. 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 № 99-ФЗ к таким последствиям относятся: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п. 20 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

Между тем ни в протоколе об административном правонарушении, ни в иных материалах дела не содержится сведений о том, что невыполнение лицензионных требований ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» повлекло наступление последствий, перечисленных в ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», и в чем именно эти последствия выразились. Таким образом, доказательств, подтверждающих наличие в действиях ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» грубого нарушения лицензионных требований, в деле не имеется.

Учитывая изложенное, действия ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» следует квалифицировать по ч.2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Совокупность исследованных доказательств является достаточной для установления обстоятельств, входящих в предмет доказывания по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии».

Виновность юридического лица ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях полностью доказана.

При назначении административного наказания судья учитывает требования ч.3 т.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим ответственность ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», судья признает устранение выявленных недостатков.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», по делу не установлено.

Учитывая, характер совершенного административного правонарушения, устранение на дату рассмотрения дела недостатков, указанных в протоколе по делу об административном правонарушении, впервые совершение административного правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, судья считает возможным назначить ГБУ «Кашаровский детский дом интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного, руководствуясь частью 2 статьи 19.20, пунктом 1 части 1 статьи 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья,

постановил:

признать юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение «Кашаровский детский дом-интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии», юридический адрес: <...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть его административному наказанию в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Р.Ю. Некрасов