Решение № 12-136/2025 от 4 августа 2025 г. по делу № 12-136/2025

№ 12-136/2025


РЕШЕНИЕ

05 августа 2025 года г. Оренбург

Судья Оренбургского областного суда Хлынина Е.В., при секретаре Шабриной А.И., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении *** ФИО1,

установил:

постановлением судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года *** ФИО1 привлечен к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее-КоАП РФ), и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

В жалобе, поданной в Оренбургский областной суд, ФИО1 просит об изменении вынесенного судебного акта и применении наказания в виде предупреждения.

Проверив материалы дела об административном правонарушении, изучив доводы жалобы, возражения на жалобу, выслушав ФИО1, поддержавшего доводы жалобы, допросив в качестве свидетеля должностное лицо составившее протокол об административной правонарушении заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области СЕИ прихожу к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ (все нормы, цитируемые в настоящем постановлении, приведены в редакции, действующей на момент возникновения обстоятельств, послуживших основанием для привлечения ФИО1 к административной ответственности) административным правонарушением является нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Те же действия (бездействие), совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий влекут ответственность по части 2 статьи 6.3 КоАП РФ.

Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Пунктом 1 статьи 39 Федеральным законом № 52-ФЗ установлено, что на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (пункт 3 статьи 39 Федерального закона № 52-ФЗ).

Согласно статье 11 указанного Федерального закона индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны в числе прочего выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Частью 1 статьи 29 Федерального закона № 52-ФЗ определено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года № 4 утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21), которые разработаны с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3647 СанПиН 3.3686-21 каждому гибкому эндоскопу для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств присваивается идентификационный код (номер), включающий сведения о его модели и серийном номере. Идентификационный код эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства или в журнале записи оперативных вмешательств, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии, в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

Каждый цикл обработки эндоскопа должен быть документирован (пункт 3648 СанПиН 3.3686-21).

Пунктом 3649 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение 34 к Санитарным правилам) должны указываться:

дата обработки эндоскопа;

идентификационный код (номер) эндоскопа;

результаты теста на герметичность;

наименование средства для окончательной очистки ручным способом;

время начала и окончания процесса окончательной очистки ручным способом;

результаты контроля качества очистки;

способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный). При ручном способе обработки должны быть указаны: название средства и контролируемые параметры режима его применения (температура и концентрация раствора, результаты экспресс контроля уровня содержания в нем действующего вещества (далее - ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки). При механизированном способе обработки должны быть указаны: порядковый номер или марка МДМ (при наличии в отделении нескольких единиц техники для обработки эндоскопов), номер используемого режима обработки, наименование средств очистки и ДВУ; концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания ДВ в средстве ДВУ многократного применения, время завершения цикла обработки в МДМ;

фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.

Эндоскопы для нестерильных эндоскопических вмешательств и принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки) непосредственно после использования подлежат последовательно: предварительной очистке; окончательной очистке или окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией; дезинфекции высокого уровня; хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию (пункт 3656 СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с пунктом 3658 СанПиН 3.3686-21 цикл обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств нельзя прерывать. После каждого использования в полном объеме должны быть выполнены все процессы обработки эндоскопа, в том числе подвергнуты обработке все каналы независимо от того были они использованы при проведении вмешательства или нет. При оказании медицинской помощи эндоскопическим методом за пределами базовой МО и отсутствии условий для проведения окончательной очистки и ДВУ эндоскопа выполнение этих процессов может быть отсрочено до возвращения эндоскопа в МО.

Помещение для обработки эндоскопов функционально разделяется на условно грязную зону, предназначенную для проведения окончательной очистки как самостоятельного процесса или при совмещении с дезинфекцией, и условно чистую зону, где проводится дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов. В крупных эндоскопических отделениях при централизации обработки эндоскопов выделяют моечно-дезинфекционный блок с отдельными помещениями для проведения окончательной очистки эндоскопов и предстерилизационной очистки и дезинфекции инструментов многоразового использования; ДВУ эндоскопов и, при необходимости, стерилизации инструментов ручным способом; хранения эндоскопов (пункт 3673 СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с пунктом 3549 СанПиН 3.3686-21 емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления.

В соответствии с пунктом 3697 СанПиН 3.3686-21 емкости с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ должны быть снабжены крышками, иметь надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, срока годности.

В соответствии с пунктом 3699 СанПиН 3.3686-21 обработка гибких эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств после их использования должна проводиться в следующей последовательности:

1) процесс предварительной очистки внешних поверхностей вводимой трубки, промывка каналов; для видеоэндоскопа (при наличии указаний в инструкции изготовителя) - герметизация электронного коннектора с использованием защитного колпачка;

2) визуальный осмотр эндоскопа и проверка на герметичность. Негерметичный эндоскоп не подлежит дальнейшей обработке и использованию;

3) процесс окончательной очистки или окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией, включает следующие этапы:

погружение эндоскопа в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства с заполнением всех каналов через вспомогательные приспособления (ирригатор, адаптеры, промывочные трубки) на время, указанное в инструкции на средство;

очистка салфетками внешних поверхностей эндоскопа, очистка щетками клапанов, гнезд клапанов и биопсийного порта, торцевой оптики, механизма инструментального подъемника (при наличии) и открытых для доступа каналов;

промывка моющим или моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через вспомогательные приспособления (не менее 90 мл для системы каналов биопсия/аспирация, воздух/вода и 30 мл для вспомогательных каналов);

ополаскивание внешних поверхностей, клапанов и каналов эндоскопа водой питьевого качества (не менее 90 мл для системы каналов биопсия/аспирация, воздух/вода и 30 мл для вспомогательных каналов) с использованием тех же вспомогательных приспособлений, что для очистки;

сушка внешних поверхностей чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией) воздухом. Промывные воды после очистки и ополаскивания эндоскопов должны сливаться в централизованную канализацию без предварительного обеззараживания.

4) проверка качества очистки эндоскопа осуществляется в соответствии с пунктом 3725 Санитарных правил. Тестированию подлежит каждый 10 из очищенных эндоскопов, но не менее 1 в смену;

5) процесс ДВУ эндоскопа при ручном способе обработки включает следующие этапы:

дезинфекционная выдержка при полном погружении эндоскопа в раствор дезинфекционного средства в соответствии с требованиями Санитарных правил. Все каналы должны быть принудительно заполнены раствором, пузырьки воздуха с наружных поверхностей должны быть удалены салфеткой;

ополаскивание эндоскопа проводится согласно инструкции по применению конкретного средства, предназначенного для ДВУ. Системы каналов биопсия/аспирация и воздух/вода промываются не менее 90 мл воды, дополнительные каналы - не менее 30 мл воды. Эндоскопы для гастроинтестинальных исследований должны ополаскиваться водой не ниже питьевого качества, бронхоскопы - водой стерильной или очищенной на антибактериальных фильтрах. Порция воды для ополаскивания эндоскопа всегда используется однократно;

удаление влаги с внешних поверхностей эндоскопа при помощи стерильного материала; из каналов - продувкой воздухом или активной аспирацией воздуха. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа обработка завершается промыванием 70% этиловым спиртом, отвечающим требованиям фармакопейной статьи, или 70% изопропиловым спиртом 2 класса микробиологической чистоты, и продувкой воздухом;

6) обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. Перед каждым циклом обработки эндоскопа в МДМ проводится его окончательная очистка ручным способом, если в инструкции к МДМ нет других указаний. При отсутствии в МДМ функции промывки спиртом, этот этап проводится вручную после завершения полного цикла обработки.

7) обработка в МДМ определенных моделей эндоскопов проводится при наличии адаптеров для подключения всех каналов к оборудованию. При отсутствии в МДМ адаптера для подключения дополнительного канала (элеваторного, для подачи CO2 или воды) этот канал должен пройти полную обработку вручную до начала цикла в МДМ;

8) после завершения обработки эндоскоп подлежит повторному использованию или хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию;

9) в течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном виде может храниться в асептических условиях до очередного использования не более 3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно подвергается ДВУ;

10) между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде, упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде. Срок хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения в асептической среде указывается в инструкции по эксплуатации шкафа. Срок хранения эндоскопов, упакованных в стерильные тканевые чехлы, не должен превышать 72 часа. После истечения указанного срока хранения эндоскоп подлежит ДВУ повторно;

11) не допускается хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых лучей или на кронштейнах в открытом виде;

12) емкость (контейнер, бачок) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и соединительные шланги к ней в конце рабочей смены подлежат очистке, сушке и стерилизации. Перед использованием и далее в течение рабочей смены емкость заполняется стерильной водой;

13) аспирационная банка в процессе работы заполняется не более чем на 3/4 объема. После каждого опорожнения она подлежит дезинфекции способом погружения и очистке. На каждый аспирационный отсос предусматривается не менее двух банок.

При многократном применении (в пределах срока годности) рабочего раствора или готового к применению средства ДВУ и стерилизации для предотвращения его разбавления при ручном способе обработки медицинские изделия перед погружением в раствор должны просушиваться (пункт 3696 СанПиН 3.3686-21).

Транспортировка эндоскопов для нестерильных вмешательств по коридорам между помещениями эндоскопического отделения и за его пределами должна осуществляться в закрытом виде в жестких контейнерах или на лотках, которые подлежат дезинфекции после каждого использования (пункт 3654 СанПиН 3.3686-21).

Зона окончательной очистки эндоскопов (или помещение для окончательной очистки эндоскопов) должна оборудоваться:

столом (тележкой) для контейнеров (лотков) с использованными эндоскопами;

моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению; количество моечных ванн определяется исходя из принятого алгоритма обработки и максимальной рабочей нагрузки в эндоскопическом отделении (кабинете);

столом для проведения теста на качество окончательной очистки;

стеллажами (шкафами) для хранения нестерильных расходных материалов (простыни, пеленки, перчатки, салфетки, моющие и дезинфицирующие средства) (пункт 3675 СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с пунктом 3646 СанПиН 3.3686-21 мероприятия по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе проведение инструментального и лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования, включаются в Программу (план) производственного контроля медицинской организации.

В соответствии с пунктом 3727 СанПиН 3.3686-21 плановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств проводится в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально. Критерием эффективности ДВУ является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии показатель общей микробной обсемененности биопсийного канала должен быть менее 50 КОЕ/мл.

Санитарно-бактериологические исследования внутрибольничной среды проводят по эпидемиологическим показаниям, а также в соответствии с планом производственного контроля, утвержденным руководителем организации по каждому отделению, с кратностью, предусмотренной санитарными правилами или локальными нормативными актами, но не реже 1 раз в 6 месяцев. Объем санитарно-бактериологических исследований определяется эпидемиологической необходимостью. Приоритетным следует считать контроль качества обработки рук медицинского персонала, контроль стерильности инструментов, инъекционных растворов, перевязочного и шовного материала (пункт 3533 СанПиН 3.3686-21).

В связи с тем, что бактерии на абиотических поверхностях (медицинское оборудование, мебель, инструментарий, включая эндоскопы) могут находиться в форме микробных ассоциаций - биологических пленок, дополнительно 1 раз в 6 месяцев и по эпидемическим показаниям проводят процедуры индикации и разрушения (деструкции) матрикса биопленок с последующим выявлением свободноживущих микроорганизмов (пункт 3534 СанПиН 3.3686-21).

Пункт 3535 СанПиН 3.3686-21 предусматривает, что объектами исследования при проведении санитарно-бактериологического контроля являются…химические средства для дезинфекции.

В соответствии с пунктом 3577 СанПиН 3.3686-21 в целях предупреждения и своевременного выявления резистентных к дезинфицирующим средствам штаммов микроорганизмов следует проводить мониторинг устойчивости эпидемиологически значимых штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам. По результатам исследования принимают решение о необходимости ротации дезинфицирующего средства (последовательная замена дезинфицирующего агента из одной химической группы на да из другой химической группы) после предварительной оценки чувствительности госпитального штамма к вновь выбранному ДС.

Персонал, проводящий очистку эндоскопов, обязан надеть средства индивидуальной защиты, включающие: одноразовые перчатки из химически устойчивого материала; защитные очки/экран, маску; халат или накидку (с длинными рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами (нарукавниками) (пунктом 3748 СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с пунктом 3643 СанПиН 3.3686-21 руководителем эндоскопического отделения или врачом эндоскопического кабинета должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, которая согласовывается с эпидемиологом и утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна разрабатываться на оснований положений настоящих санитарных правил, эксплуатационной документации на эндоскопы и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

Пункт 3689 СанПиН 3.3686-21 предусматривает, что при выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ) для ручного способа обработки, а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов, касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий. Не допускается использовать методы и режимы стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, не указанные в эксплуатационной документации на конкретные медицинские изделия, т.к. это ведет к выходу их из строя (поломке).

В соответствии с пунктом 753 СанПиН 3.3686-21 эпидемиологическое расследование при подозрении на инфицирование ВГB или ВГC при оказании медицинской помощи проводится с целью выявления источника, факторов передачи, установления круга контактных лиц, как среди персонала, так и среди пациентов, находившихся в равных условиях с учетом риска возможного инфицирования, и реализации комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий по предупреждению инфицирования в условиях медицинской организации, в том числе, включающего обследование контактных лиц на гемоконтактные инфекции (гепатиты B, C, ВИЧ).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 года № 44 утверждены санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20), которые направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд (далее - услуги), а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.

В соответствии с пунктом 4.17.1 СП 2.1.3678-20 прием врача, обработка эндоскопического оборудования, проведение эндоскопических процедур должны осуществлять в разных помещениях. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные. При процедурной для исследования нижних отделов пищеварительного тракта должен быть туалет.

В случае необходимости совмещения эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта, данная манипуляция осуществляется в процедурной для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта.

Из материалов дела следует, что 12 февраля 2025 в 19 часов 00 минут при проведении эпидемиологического расследования в отношении ООО «***», установлено, что *** ФИО1, являясь ответственным за осуществление производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, не принял меры по организации и обеспечению в полном объеме контроля за выполнением комплекса мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний, включая вирусный гепатит В, были выявлены следующие нарушения:

- не организовано ведение журнала регистрации исследований, выполняемых в эндоскопическом кабинете ООО «***», в графу особые отметки которого должны вноситься сведения об идентификационном коде эндоскопа, использованного при эндоскопическом обследовании пациента: на момент обследования (12 февраля 2025 года) данный журнал отсутствует, электронный журнал в ходе расследования не представлен (пункт 3647 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за проведением обработки эндоскопов после использования у пациентов эндоскопического кабинета ООО «***» 16 января 2025 года в 14 часов 30 минут (К.А.В., (дата) года рождения) и в 15 часов 30 минут (Р.Н.В., (дата) года рождения): в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств отсутствуют записи о проведении обработки эндоскопов, использованных в 14 часов 30 минут и 15 часов 30 минут, время окончания дезинфекционной выдержки последних обработанных 16 января 2025 года эндоскопов – 14 часов 25 минут и 14 часов 35 минут (пункты 3648, 3649, 3656, 3658 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за соблюдением требований к обработке эндоскопов в эндоскопическом кабинете ООО «***»: дезинфекция высокого уровня проводится в условно «грязной зоне» помещения для обработки эндоскопов, предназначенной для проведения окончательной очистки эндоскопов (пункт 3673 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за наличием надписей на емкостях с растворами дезинфицирующих средств: емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств (предварительная и окончательная очистка), емкости с рабочими растворами средств для ДВУ в помещении для обработки эндоскопов эндоскопического кабинета ООО «***» не имеют надписей с указанием средства, его концентрации, даты приготовления (пункты 3549, 3697 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за соблюдением медицинским персоналом требований к обработке эндоскопов в эндоскопическом кабинете ООО «***»: 12 февраля 2025 года в эндоскопическом кабинете ООО «***» согласно видеозаписи процесса обработки колоноскопа после использования не проводились: проверка на герметичность (тест на герметичность), что подтверждается видеосъемкой: после предварительной очистки внешних поверхностей вводимой трубки, промывки каналов и герметизации электронного коннектора с использованием защитного колпачка, колоноскоп был погружен в моюще-дезинфицирующий раствор для окончательной очистки; очистка щетками клапанов, гнезд клапанов и биопсийного порта, торцевой оптики и открытых для доступа каналов; промывка моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через вспомогательные приспособления не менее 90 мл. системы каналов биопсия/аспирация, воздух/вода и 30 мл. для вспомогательных каналов) (пункт 3699 СанПиН 3.3686-21); не проводилась сушка внешних поверхностей колоноскопа чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией) воздухом по завершении окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией перед проведением ДВУ (пункты 3696, 3699 СанПиН 3.3686-21); фактическое время от начала до окончания процесса окончательной очистки эндоскопа составило 12 минут, при этом в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств эндоскопическом кабинете ООО «***» указывается время - 5 минут. Сокращение времени проведения окончательной очистки снижает качество обработки эндоскопа (пункт 3649, подпункт 3 пункта 3699 СанПиН 3.3686-21); после использования осуществлялась транспортировка колоноскопа между помещениями эндоскопического кабинета в открытом виде (пункт 3654 СанПиН 3.3686-21); моечные ванны, подключенные к канализации и водоснабжению по назначению не используются; окончательная очистка эндоскопов проводится в емкостях объемом 10 литров, не подключенных к канализации и водоснабжению, что подтверждается фото и видеоматериалами (пункт 3675 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечено включение в программу производственного контроля ООО «***», утвержденную 05 января 2023 года исполнительным директором, мероприятий по контролю за выполнением требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно - эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», в том числе проведение инструментального и лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования (пункт 3646 СанПиН 3.3686-21); ежеквартального проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (контроля эффективности дезинфекции высокого уровня) (пункт 3721 СанПиН 3.3686-21); санитарно-бактериологических исследований с целью контроля качества обработки рук медицинского персонала (пункт 3533 СанПиН 3.3686-21); проведения 1 раз в 6 месяцев процедуры индикации и разрушения (деструкции) матрикса биопленок, находящихся на эндоскопах, с последующим выявлением свободноживущих микроорганизмов (пункт 3534 СанПиН 3.3686-21); проведения санитарно-бактериологического контроля химических средств для дезинфекции с целью принятия решения о необходимости их ротации (пункты 3535, 3577 СанПиН 3.3686-21);

- не приняты меры по оснащению манипуляционной для проведения исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта необходимым оборудованием: в эндоскопическом кабинете ООО «***» исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта (не сочетанные с исследованиями нижних отделов желудочно-кишечного тракта) проводятся в манипуляционной для колоноскопии, так как в манипуляционной для проведения исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта отсутствует необходимое оборудование (видеоэндоскопическая система) (пункт 3660 СанПиН 3.3686-21, пункт 4.17.2. СП 2.1.3678-20);

- не обеспечен контроль за ведением журнале контроля обработки эндоскопов: указываемый в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств эндоскопического кабинета ООО «***» идентификационный код не включает полные сведения о модели эндоскопа, допускаются ошибки при указании серийного номера (эндоскоп «PENTAX EG-2990i А112952» вносится в журнал как «PENTAX Ф112952», эндоскоп «PENTAX EG-2990i H110245» вносится в журнал как «PENTAX H110245», эндоскоп «PENTAX EC-3890Fi2 А110639» вносится в журнал как «PENTAX F110639», эндоскоп «PENTAX ЕС34-i10L А110723» вносится в журнал как «PENTAX А110723 (пункт 3647 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за использованием сотрудниками средств индивидуальной защиты: на момент обследования 12 февраля 2025 года при проведении очистки эндоскопа медицинская сестра эндоскопического кабинета ООО «***» не использовала защитные очки/экран, халат или накидку (с длинными рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами (нарукавниками), что подтверждается видеоматериалами (пункт 3748 СанПиН 3.3686-21);

- не приняты меры по разработке рабочей инструкции по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении эндоскопического кабинета ООО «***», в соответствии с санитарно - эпидемиологическими требованиями: представленная инструкция «Обработка эндоскопов» не утверждена руководителем ООО «***» и не включает положения эксплуатационной документации на эндоскопы и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации (пункты 3643, 3689 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечено проведение лабораторного обследования на гемоконтактные инфекции (гепатиты В, С, ВИЧ) сотрудника, находившегося в равных условиях с учетом риска возможного инфицирования ХВГВ. По состоянию на 17 апреля 2025 года результаты обследования на гемоконтактные инфекции сотрудника ООО «***», проводившего 24 ноября 2023 года эндоскопическое обследование Т.Г.С., (дата) ода рождения, в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области не представлены (пункт 753 СанПиН 3.3686-21).

Указанные сведения послужили основанием для составления должностным лицом административного органа протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ в отношении *** ФИО1 Постановлением судьи Центрального районного суда г. Оренбурга ФИО1 был признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ и ему назначено наказание.

В своей жалобе, ФИО1 приводит доводы о несогласии с нарушением п. 3660 СанПиН 3.3686-21 и п. 4.17.1 СП 2.1.3678-20, указывая на то, что указанными правилами не предусмотрено оснащение эндоскопического кабинета двумя видеоэндоскопическими системами.

Рассматривая указанные доводы, суд второй инстанции считает их обоснованными в силу следующего.

В соответствии с п. 3660 СанПиН 3.3686-21 эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения: кабинет(ы) врача(ей); раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

бронхоскопии;

исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

вспомогательные помещения.

Согласно п. 4.17.1 СП 2.1.3678-20 прием врача, обработка эндоскопического оборудования, проведение эндоскопических процедур должны осуществлять в разных помещениях. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные.

В случае необходимости совмещения эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта, данная манипуляция осуществляется в процедурной для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта.

Согласно протоколу об административном правонарушении ФИО1 вменено, что в манипуляционной для проведения колоноскопии на момент проверки проводилось исследование верхних отделов ЖКТ пациента.

Вместе с тем, из показаний допрошенной в судебном заседании СЕИ., должностного лица проводившего проверку следует, что на момент проверки в манипуляционной для проведений исследований нижних отделов ЖКТ пациенту проводилось исследование колоноскопия по результатам которой и были установлены нарушения СанПиН допущенные при обработке эндоскопа. При этом, в манипуляционной верхних отделов ЖКТ отсутствовала видеоэндоскопическая система.

ФИО1 при рассмотрении жалобы пояснил, что действительно в эндоскопическом кабинете клиники предусмотрены две манипуляционные для проведения верхних отделов ЖКТ и нижних отделов ЖКТ, при этом имеется одна видеоэндоскопическая система. При этом, режим работы эндоскопического кабинета построен таким образом, что сначала проводятся исследования в манипуляционной верхних отделов ЖКТ, а затем видеоэндоскопическая система подвергается обработке и поскольку она мобильная, то перемещается в манипуляционную нижних отделов ЖКТ для проведения исследований. При этом, манипуляционные разделены между собой только моечной, где находится место врача, за пределы кабинета система не перемещается. При проведении проверки, действительно проводилось исследование нижних отделов ЖКТ у пациента в соответствующей манипуляционной.

Таким образом, при рассмотрении жалобы не нашел своего подтверждения факт проведения исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта (далее ЖКТ) в манипуляционной для исследований нижних отделов ЖКТ, что запрещено СанПиН, в связи с чем указанное нарушение СанПиН подлежит исключению из объема обвинения.

При этом, тот факт, что на момент проверки в манипуляционной верхних отделов ЖКТ отсутствовала видеоэндоскопическая система не свидетельствует о нарушении п. 3660 СанПиН 3.3686-21 и п. 4.17.2 СП 2.13678-20 поскольку указанные нормы не содержат обязательных требований об оснащении эндоскопического кабинета и не содержат запрета на использование при проведении исследований одной видеоэндоскопической мобильной системы.

Кроме того, согласно Приложения № 3 к правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 06 декабря 2017 № 947н в эндоскопическом кабинете должно быть не менее 1 эндоскопической системы (видео, фибро или регидной).

Указание представителя Роспотребнадзора на то, что при перемещении видеоэндоскопической мобильной система будет нарушен процесс обработки оборудования своего объективного подтверждения не нашло, поскольку такой факт, а именно нарушение обработки видеоэндоскопической системы при проведении проверки установлен не был и указанное нарушение не было вменено должностному лицу.

Кроме того, ссылка судьи районного суда в постановлении на п. 4.17.2 СП 2.1.3678-20 подлежит исключению, поскольку на момент рассмотрения дела указанный пункт Правил утратил силу с 1 марта 2025 года, в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 марта 2024 года № 2.

Доводы жалобы в части того, что судьей необоснованно было вменено нарушение в части не проведения лабораторного обследования сотрудника клиники по предписанию в срок до 21 февраля 2025 года не нашли своего подтверждения в силу следующего.

Согласно предписанию № 11-361 от 12 февраля 2025 года выданного в рамках расследования случая хронического вирусного гепатита пациента клинике необходимо было провести одновременное обследование контактных сотрудников в очаге ХВГВ на гемоконтактные инфекции с предоставлением результатов обследования в управление Роспотребнадзора по Оренбургской области до 21 февраля 2025 года.

Между тем, доказательств того, что указанные сведения были представлены *** в установленный в предписании срок, не имеется. Указание в жалобе на то, что обследование не прошел только один сотрудник, который на момент расследования не работал в клинике к обратным выводам не приводит, поскольку данных о том, что были представлены результаты обследования на иных сотрудников клиники, которые находились в контакте с пациентом, у которого был диагностировано заболевание не представлено.

При рассмотрении жалобы в областном суде ФИО1 не отрицал факт того, что указанные сведения были представлены им только на момент проверки в апреле 2025 года.

При рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств судьей районного суда установлены все юридически значимые обстоятельства совершенного административного правонарушения, а также лицо, его совершившее.

Доказательства оценены судьей по правилам статьи 26.11 КоАП РФ на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела в их совокупности.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Принимая решение о наличии вины ФИО1 судья районного суда обоснованно пришел к выводу о том, что ФИО1, являясь должностным лицом, ответственным за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий имел возможность для соблюдения санитарно-эпидемиологических правил и норм за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вместе с тем с выводами судьи районного суда о том, что действия ФИО1 следует квалифицировать по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ следует не согласиться в силу следующего.

Объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ образуют нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Вместе с тем, данных о том, что на момент выявления правонарушения в апреле 2025 года на территории г. Оренбурга действовал режим чрезвычайной ситуации или были введены ограничительные мероприятия, не имеется.

Как следует из материалов дела правонарушение было выявлено при проведении эпидемиологического расследования в связи с регистрацией единичного случая заболевания жителя г. Оренбурга хроническим вирусным гепатитом В, который действительно включен в перечень заболеваний, установленных Постановлением Правительства РФ от 01 декабря 2004 года № 715, при этом Главным государственным санитарным врачом и его заместителями в указанный период не выносились мотивированные постановления, которыми бы был установлен факт угрозы возникновения и распространения инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих.

Указанное, дает основания полагать, что действия ФИО1 следует переквалифицировать с части 2 статьи 6.3 КоАП РФ на часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ, поскольку совокупность представленных в дело доказательств достоверно свидетельствует о том, что им было допущено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В настоящем случае совокупность имеющихся в материалах дела доказательств свидетельствует о том, что у ФИО1 имелась возможность для соблюдения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за нарушение которого предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Санкция ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ предусматривает наказание в виде предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей.

Поскольку назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к правонарушителю в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства, считаю, что имеются основания для назначения административного наказания ФИО1 в виде административного штрафа в размере 1000 рублей, предусмотренном санкцией ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

С учетом характера правонарушения, степени его потенциальной общественной опасности, не имеется оснований для признания его малозначительным и применения положений ст. 2.9 КоАП РФ.

Согласно ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Вместе с тем, выявленные нарушения санитарных правил свидетельствуют о наличии угрозы причинения здоровью людей, в связи с чем оснований для назначения ФИО1 наказания в виде предупреждения вопреки доводам жалобы суд второй инстанции не усматривает.

Постановление о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, вынесено в пределах срока давности, установленного частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ для данной категории дел.

Существенных нарушений процессуальных требований, которые могли бы повлечь отмену состоявшегося по делу решения, материалы дела не содержат.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

Руководствуясь статьями 30.6 - 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

постановление судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении *** ФИО1, изменить:

исключить указание на нарушение ФИО1 п. 3660 СанПиН 3.3686-21 и п. 4.17.1 СП 2.1.3678-20;

исключить ссылку на п. 4.17.2 СП 2.1.3678-20, как утративший силу;

переквалифицировать действия ФИО1 с части 2 статьи 6.3 КоАП РФ на часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 1 000 рублей.

В остальной части постановление судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года, оставить без изменения, жалобу ФИО1 удовлетворить частично.

Решение вступает в законную силу со дня его вынесения, но может быть обжаловано и (или) опротестовано в порядке, установленном статьями 30.12 - 30.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в Шестой кассационный суд общей юрисдикции.

Судья Оренбургского

областного суда Хлынина Е.В.