Решение № 12-644/2019 от 22 декабря 2019 г. по делу № 12-644/2019

Дело № 12-644/2019


РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

«23» декабря 2019 года г. Челябинск

Ленинский районный суд г. Челябинска в составе:

председательствующего судьи Шапкина Д.В.

при секретаре судебного заседания Назаровой О.К.

с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда по адресу: <адрес>, зал судебного заседания №, жалобу ФИО1 на постановление по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ЗЛА, которым ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенным руководителем Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ЗЛА, ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Не согласившись с данным постановлением ФИО1 подала жалобу, в которой просит постановление от ДД.ММ.ГГГГ изменить, ограничиться предупреждением.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1 в судебном заседании доводы жалобы поддержала, просила ограничиться устным предупреждением, учесть, что у нее на иждивении находятся двое несовершеннолетних детей, кроме того, имеется акт об уничтожении лекарственного препарата преднизолон.

Представители Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> извещены надлежащим образом, согласно ходатайства, просят рассмотреть материал в их отсутствии.

В соответствии с положениями п.8 ч.2 ст.30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья считает возможным рассмотреть дело с участием лиц, явившихся в судебное заседание. При этом, согласно положениям ч.3 ст.30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

Исследовав доводы жалобы, выслушав участников процесса, а также исследовав материалы дела, суд приходит к выводу о законности и обоснованности вынесенного Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> постановления в отношении ФИО1

Согласно ч.1 ст.26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица и иные обстоятельства, имеющие значение для правильности разрешения дела.

При рассмотрении дела должностным лицом установлено, что ДД.ММ.ГГГГ при проведении проверки в МАУЗ ГКБ № по адресу: <адрес>, в корпусе неврологического отделения выявлены нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (преднизолон) с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения.

ФИО1 допустила нарушение п.4.5 главы 4 Должностной инструкции старшей медицинской сестры отделения неврологического для больных с ОНМК, утвержденной ДД.ММ.ГГГГ главным врачом МАУЗ ГКБ №, согласно которому старшая медицинская сестра контролирует получение, учет, хранение, выдачу, расход лекарственных средств, перевязочного материала, в том числе ядовитых веществ и наркотических лекарственных средств, ведет учет их расходования, а также ст.58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.55 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Таким образом, должностным лицом МАУЗ ГКБ № ФИО1 при хранении лекарственных средств не были соблюдены правила и обеспечены условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с обязательными требованиями к продукции.

Согласно ч.1 и ч.2 ст.26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу ст.26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности; никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Факт совершения административного правонарушения старшей медицинской сестрой отделения неврологического для больных с ОНМК МАУЗ ГКБ № ФИО1 подтвержден протоколом об административном правонарушении, составленным начальником отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ЗИГ № от ДД.ММ.ГГГГ; актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ № П74-280/19, должностной инструкцией.

В соответствии со ст.58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 3. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Пункт 55 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» предусматривает, что лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

В соответствии с выпиской из приказа от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 назначена на должность старшей медицинской сестры, то есть она является субъектом вмененного ей правонарушения.

Правонарушение квалифицировано верно, согласно установленным обстоятельствам и требованиям Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вывод о наличии вины ФИО1 в совершении вмененного ей правонарушения соответствует требованиям ст. 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и является обоснованным.

Вина старшей медицинской сестры ФИО1 заключается в ненадлежащем исполнении обязанностей по хранения и учету лекарственных средств.

Вопреки доводам жалобы, добровольное устранение нарушений, указанных в предписании, не освобождает должностное лицо от административной ответственности, поскольку исполнение предписания является основанием для проверки наличия либо отсутствия события другого правонарушения.

Действия старшей медицинской сестры ФИО1 правильно квалифицированы по ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающей ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции.

Постановление должностного лица отвечает требованиям ст.29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в нем приведены обстоятельства, установленные при рассмотрении дела, доказательства вины, исследованные в ходе рассмотрения дела, содержится мотивированное решение по делу.

Порядок и срок давности привлечения к административной ответственности не нарушены. Административное наказание назначено в пределах санкции ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в соответствии с требованиями ст. ст. 3.1, 3.8, 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом, учтены личность виновного, характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность. Оснований для снижения наказания не имеется, оно назначено в минимальном размере.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.6-30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд,

РЕШИЛ:

Постановление по делу об административном правонарушении №-Ф от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенное руководителем Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ЗЛА, которым ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оставить без изменения, а жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Челябинский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии решения через Ленинский районный суд <адрес>.

Судья подпись

Копия верна.

Судья Д.В. Шапкин