Постановление № 5-23/2020 от 6 января 2020 г. по делу № 5-23/2020

Дело № 5-23/2020

33RS0006-01-2020-000613-91


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Вязники 09 апреля 2020 года

Судья Вязниковского городского суда Владимирской области Агафонова Ю.В., рассмотрев в помещении Вязниковского городского суда по адресу: <...> дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Вязниковская районная больница», расположенного по адресу: <...>, <данные изъяты>,

установил:

11 марта 2020 года ведущим специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Вязниковская районная больница» (далее - ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ»), составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20. КоАП РФ, из содержания которого следует, что ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» осуществляется деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, выразившимся в необеспечении ФИО1 в период с сентября 2019 года по февраль 2020 года жизненноважным лекарственным препаратом «Ибрутиниб» в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 12.12.2018 года № 904.

Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области извещенный о дате, времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом, просил рассмотреть дело в отсутствие своего представителя.

Представитель ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» ФИО2 также представила заявление о рассмотрении дела в ее отсутствие, согласившись с обстоятельствами, изложенными в протоколе территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области. Кроме того, ходатайствовала о снижении суммы административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, с учетом того, что учреждение является некоммерческой организацией, финансируемой за счет средств бюджета Владимирской области.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

В соответствии положениями ст.24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст.26.1. КоАП РФ к числу обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, относятся: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

В соответствии с п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - медицинская деятельность) на территории российской Федерации может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с ч.3 ст.19.20. КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 1), который определяет, в том числе, права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав (п. 2), а также права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (п. 4), права и обязанности медицинских и фармацевтических работников (п. 5).

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности), утвержденного Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее Положение о лицензировании) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология», который устанавливает правила оказания медицинской помощи по профилю «онкология» населению с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях.

Согласно пунктам 2. 3, 4 Порядка медицинская помощь оказывается в виде первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи. Медицинская помощь оказывается в следующих условиях: амбулаторно; в дневном стационаре; стационарно. Медицинская помощь включает: профилактику и диагностику онкологических заболеваний; лечение и реабилитацию больных с онкологическими заболеваниями с использованием современных специальных методов и сложных, в том числе уникальных, медицинских технологий.

Пунктом 16 названного Порядка установлено, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается врачами-онкологами, врачами-радиотерапевтами в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, имеющих лицензию, необходимую материально-техническую базу, сертифицированных специалистов, в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение онкологических заболеваний, требующих использования специальных методов и сложных уникальных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию

Согласно ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, в который, в том числе включен лекарственный препарат «Ибрутинаб».

Программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 201 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением администрации Владимирской области от 12.12.2018 № 904, определен порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, включенным в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания по желанию пациента, в соответствии с которым бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с подпунктом 2.1 приложения № 1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15 февраля 2012 года № 147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении» меры социальной поддержки предоставляются в виде обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи бесплатно гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 № 890 больные, страдающие онкологическими заболеваниями, получают все лекарственные средства.

Как установлено судом ФИО1 наблюдается у врача-гаматолога по заболеванию хронический лимфолейкоз ст. С.

С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 находился на стационарном лечении в <данные изъяты>», рекомендовано наблюдение гематолога по месту жительства, очередная госпитализация в отделение после получения препарата «<данные изъяты>» по месту жительства.

ДД.ММ.ГГГГ по заключению <данные изъяты>» ФИО1 по жизненным показаниям необходима терапия «<данные изъяты>» 140 мг. 4 капсулы вечер, в непрерывном режиме, без перерывов.

ДД.ММ.ГГГГ на заседании врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» рассмотрено обращение ФИО1 об обеспечении лекарственным препаратом «<данные изъяты> Препарат «<данные изъяты>» выставлен на торги.

Как следует из сообщения Департамента здравоохранения администрации Владимирской области от 17.02.2020 № 03-1671-05-06 денежные средства, необходимые для лекарственного обеспечения пациентов в 2020 году, в том числе обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Ибрутиниб», выделены ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» в объеме заявленной потребности, однако медицинской организацией до настоящего времени проводятся организационные мероприятия по закупке данного препарата в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Таким образом, судом установлено, что с сентября 2019 года по февраль 2020 года ФИО1 не обеспечен жизненноважным лекарственным препаратом «<данные изъяты>», необходимым ему для лечения злокачественного новообразования, устранения и облегчение проявлений заболевания, а также не позволяет обеспечить лечение в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания, что является нарушением пункта 1б Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 года №915н..

Факт административного правонарушения и вина юридического лица в его совершении подтверждается следующими доказательствами, имеющимися в материалах дела: протоколом об административном правонарушении от 11.03.2020, обращением ФИО1 по вопросу ненадлежащего обеспечения необходимым ему лекарственным препаратом, карточкой регистрации обращений граждан № 09-М-4978 от 13.02.2020, сообщением ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» от 19.02.2020 № 407/02-08, копией выписки из истории болезни ФИО1 № <данные изъяты>», копиями заключения специалиста онколога ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» от ДД.ММ.ГГГГ, копией заключения консультанта ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ, сообщением Департамента здравоохранения администрации <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № и иными материалами дела.

В силу положений ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению

Имеющиеся в материалах дела доказательства, свидетельствуют о том, что ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» не предприняты все исчерпывающие и зависящие от Учреждения меры по обеспечения ФИО1 жизненноважным лекарственным препаратом в целях по соблюдению требований действующего законодательства в сфере здравоохранения и лицензирования медицинской деятельности, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность. Доказательств, указывающих на то, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми препятствиями не имеется и суду не представлено.

Допущенное ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 года №915н., выразившееся в несвоевременном обеспечении ФИО1 жизненноважным лекарственным препаратом могло привести к недопустимому риску для здоровья пациента, страдающего онкологическим заболеванием, и существенно нарушают охраняемые общественные правоотношения в сфере охраны здоровья граждан и лицензирования медицинской деятельности.

В соответствии со ст.26.11. КоАП РФ, оценивая в совокупности собранные по делу доказательства, судья находит их достаточными и имеющими юридическую силу.

Анализ и оценка представленных доказательств по делу приводит к выводу о виновности ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обсуждая вопрос о виде и размере наказания юридическому лицу судья принимает во внимание следующее.

Согласно общим правилам назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).

В соответствии с ч.3 ст.4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также подтверждающих её соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

При назначении наказания судья учитывает характер, степень общественной опасности и обстоятельства совершенного административного правонарушения, степень вины правонарушителя, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Санкцией ч.3 ст.19.20. КоАП РФ предусмотрено наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Исходя из смысла ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности, как вид административного наказания является крайней мерой и применяется в исключительных случаях.

Учитывая социальную значимость деятельности ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ», оказывающего населению медицинскую помощь, судья приходит к выводу о том, что приостановление деятельности юридического лица существенно затруднит оказание квалифицированной и полноценной медицинской помощи гражданам с возможным нарушением их законных прав и интересов.

В соответствии с. ч.3.2 и ч.3.3. ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела обадминистративных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Применительно к конкретным обстоятельствам настоящего дела наложение на учреждение административного штрафа в размере ста пятидесяти тысяч рублей, по мнению суда, является чрезмерным, не соотносится с финансовым положением ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ», которое является бюджетным учреждением. В этой связи, учитывая характер допущенного нарушения, судья приходит к выводу о возможности назначения ГБУЗ ВО «Вязниковская РБ» административного наказания в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в соответствии с положениями ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.ст.29.9.- 29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Вязниковская районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 85000 (восемьдесят пять тысяч) рублей.

Оплату штрафа необходимо произвести по следующим реквизитам: получатель – УФК по Владимирской области (территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области л/сч <***>) банк получателя: Отделение Владимир; БИК 041708001; р/с <***>; администратор доходов: территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области; ИНН <***>; КПП 332801001; ОКАТО 17401000000; ОКТМО 17701000, КБК 060 11690040046000140; штраф по постановлению №5-23/2020.

Административный штраф подлежит уплате в срок, предусмотренный ст. 32.2 КоАП РФ, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет административную ответственность по ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Вязниковский городской суд Владимирской области в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Судья Ю.В. Агафонова

Резолютивная часть постановления вынесена и оглашена 08.04.2020.