Решение № 12-518/2019 от 1 декабря 2019 г. по делу № 12-518/2019

Дело №12-518/2019


Р Е Ш Е Н И Е

по жалобе на постановление об административном правонарушении

02 декабря 2019 года г. Комсомольск-на-Амуре

Судья Центрального районного суда г.Комсомольска-на-Амуре Хабаровского края Дюжая Е.А., рассмотрев жалобу главного врача КГБУЗ «Городская больница (№)» ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО2 (№)НТР от (дата) по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ, в отношении юридического лица – КГБУЗ «Городская больница (№)», юридический адрес: г.Комсомольск-на-Амуре, (иные данные)

У С Т А Н О В И Л :

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО2 (№) от (дата), КГБУЗ «Городская больница (№)» привлечено к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере (иные данные).

Данным постановлением КГБУЗ «Городская больница (№)» было признано виновным в нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», (утв. Приказом Минздрава России от 30.10.2018 года №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, минздравсоцразвития России и Минздрава России», п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»), лекарственные препараты на момент проверки хранятся при повышенной влажности, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности.

Полагая незаконным привлечение к административной ответственности, главный врач КГБУЗ «Городская больница (№)» ФИО1 обратилась в суд с жалобой об отмене указанного постановления, указывая на его незаконность. В обоснование своей позиции указала, что влажность воздуха в помещении была повышена, в связи с прохождением летнего паводка в реке Амур, на территории Хабаровского края был введен режим чрезвычайной ситуации, в связи с чем, повысилась влажность воздуха. Характер совершенного административного правонарушения незначителен, негативные последствия отсутствуют, больница финансируется за счет средств бюджета, в связи с чем, просили снизить минимальный размер наказания.

Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО2 – должностное лицо, вынесшее оспариваемое постановление, в судебное заседание на явилась, до судебного заседания представила заявление о рассмотрении в отсутствии представителя органа, представлен письменный отзыв. Законный представитель юридического лица, главный врач КГБУЗ «Городская больница (№)» ФИО1, также в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом.

Суд, счел возможным рассмотреть дело в отсутствии не явившихся лиц в соответствии с п.4 ч.2 ст. 30. 6 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель КГБУЗ «Городская больница (№)»действующая на основании доверенности Фощай на доводах жалобы настаивала, представила суд документы подтверждающие наличие ЧС в период проверки юридического лица.

Изучив доводы жалобы, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств, утверждены приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н.

В соответствии с требованиями пункта 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года N 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункта 12 Правил хранения, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

На основании приказа территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области от (дата) (№) была проведена плановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Городская больница (№)».

Проверкой установлено, что лекарственные средства хранятся при повышенной влажности:

- в процедурном кабинете терапевтического отделения при измерении температуры и влажности, температура на момент проверки 21,2С, влажность 81%;

- в манипуляционном кабинете терапевтического отделения при измерении температуры и влажности, температура на момент проверки 21,8С, влажность 91%;

- в процедурном кабинете для внутримышечных инъекций терапевтического отделения при измерении температуры и влажности, температура на момент проверки 24,8С, влажность 83%;

- в процедурном кабинете оториноларингологического отделения при измерении температуры и влажности, температура на момент проверки 23,0С, влажность 82%;

- в перевязочном кабинете оториноларингологического отделения при измерении температуры и влажности, температура на момент проверки 23,0С, влажность 82%;

- в процедурном кабинете для внутривенных инъекций оториноларингологического отделения при измерении температуры и влажности, температура на момент проверки 25,0С, влажность 87%.

В процедурном кабинете для внутримышечных инъекций терапевтического отделения в аптечке «Анафилактический шок» выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Атропина сульфат, раствор для инъекций 1 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серия 70714, производства ООО «ОЗ «ГНЦЛС», Росси, срок годности до 08.2019 года, в количестве 1 уп.По результатам проверки (дата) ведущим специалистом – экспертом отдела финансового, правового и кадрового обеспечения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М,М.М., составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении КГБУЗ «Городская больница (№)».

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО2 (№)НТР от (дата), КГБУЗ «Городская больница (№)» привлечено к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Факт совершения юридическим лицом КГБУЗ «Городская больница (№)» административного правонарушения подтверждается исследованными судом письменными доказательствами:

- определением о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении (№)НТР от (дата) (л.д.99-100)

- протоколом (№)НТР об административном правонарушении от (дата) (л.д.102-110);

- сопроводительным письмом в адрес КГБУЗ «Городская больница (№)» от (дата) «О результатах проверки» (л.д.111-113);

- возражениями к Акту (№) плановой выездной проверки органом контроля (надзора) юридического лица (л.д.114-117);

- уведомлением о составлении протокола по делу об административном правонарушении от (дата) (№)НТР (л.д.118);

- копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (л.д.119-121);

- копией журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств (л.д.122-124);

- копией журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств (л.д.125-126);

- отчетом о движении лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учету (л.д.127);

- приказом от (дата) (№) «О постановке на предметно – количественный учет отдельных медикаментов и назначении ответственных за из получение и отпуск в отделении» (л.д.128);

- приказ от (дата) (№)а «О постановке на предметно – количественный учет отдельных медикаментов и назначении ответственных за из получение и отпуск в отделении» (л.д.129)

- фототаблицей (л.д.132-137);

- уведомлением о составлении протокола по делу об административном правонарушении от (дата) (№)НТР (л.д.138);

- актом плановой выездной проверки в отношении КГБУЗ «Городская больница (№)» (№) от (дата) и приложениями к Акту (л.д.139-156);

- приказом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от (дата) (№) (л.д.157-174);

- лицензией КГБУЗ «Городская больница (№)» (л.д.175-181);

- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц (л.д.182-184).

Перечисленные доказательства отвечают требованиям закона, относятся к обстоятельствам дела и потому с учетом положений статей 26.2, 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обоснованно положены в основу принятых судебных актов.

Требования статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дела об административном правонарушении соблюдены, на основании беспристрастного, полного и всестороннего исследования и анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса.

Доводы о наличии сложившийся неблагоприятной природной обстановки, в г.Комсомольске-на-Амуре, не исключает факта административного правонарушения, так как КГБУЗ «Городская больница (№)», в соответствии с имеющейся лицензией на право ведение медицинской деятельности, необходимо было создать условия для надлежащего хранения лекарственных средств, также согласно материалов дела, отзыва (л.д.89, фототаблицы л.д.90-91) на момент проверки при смотре помещений КГБУЗ «Городская больница (№)», помещения, в том числе и подвальные, затоплены не были. Несоблюдение условий хранения лекарственных средств медицинским учреждением, является недопустимым в деятельности связанной с охранной жизни и здоровья человека, и не может служить основанием к снижению наказания, либо быть квалифицированно как малозначительное, так как несет прямую угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Доводы жалобы о необходимости назначения обществу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, со ссылкой на Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П подлежат отклонению, поскольку не представлено доказательств, свидетельствующих о том, что единовременная оплата назначенного наказания повлечет существенное ограничение прав общества и приведет к наступлению необратимых негативных имущественных последствий, обусловленных созданием реальной угрозы для дальнейшего нормального ведения хозяйственной деятельности.

Само по себе бюджетное финансирование лица, привлекаемого к административной ответственности, не является безусловным основанием для применения положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обстоятельства для снижения размера назначенного КГБУЗ «Городская больница (№)» административного наказания отсутствуют.

Обжалуемое постановление соответствует данным требованиямст.29.10 КоАП РФ. Порядок и срок давности привлечения КГБУЗ «Городская больница (№)» к административной ответственности не нарушены. Процессуальных нарушений при составлении документов, имеющихся в деле, влекущих признание их недопустимыми доказательствами, при рассмотрении жалобы не установлено.

При этом, оспариваемое постановление вынесено правомочным лицом от имени органа, указанного в главе 23 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначая КГБУЗ «Городская больница (№)» наказание в минимальных пределах, предусмотренных санкцией части 1 статьи 14.43 КоАП РФ должностное лицо учло характер общественной опасности совершенного административного правонарушения, имевшиеся данные о правонарушителе, обстоятельства смягчающие, отягчающие обстоятельства административной ответственности.

Суд полагает, что указанный размер административного наказания в виде административного штрафа в минимальном размере в сумме 100 000 рублей в рассматриваемом случае соответствует целям и задачам административного производства.

При указанных выше обстоятельствах оснований для удовлетворения поданной жалобы не имеется.

Руководствуясь ст. 30.6, п. 1 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ, судья,

р е ш и л :

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО2 (№)НТР от (дата) по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ, в отношении юридического лица – КГБУЗ «Городская больница (№)», - оставить без изменения, а жалобу главного врача КГБУЗ «Городская больница (№)» ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения через Центральный районный суд г.Комсомольска-на-Амуре Хабаровского края.

Судья Дюжая Е.А.